格列齐特片简介
目录1 拼音2 药品标准 2.1 正式名2.2 汉语拼音2.3 标准号2.4 拉丁文或英文2.5 主要活性成分2.6 性状2.7 鉴别2.8 检查2.9 含量测定2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意2.13 剂量2.14 标示量2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2.18 贮藏2.19 有效期 附:* 格列齐特片药品说明书 1 拼音
gé liè qí tè piàn
2 药品标准2.1 正式名格列齐特片
2.2 汉语拼音Gelieqite Pian
2.3 标准号WS078(X53)91
2.4 拉丁文或英文TABELLAE gLICLAZIOI
2.5 主要活性成分
含格列齐特(C15H22N3O3S)
2.6 性状白色片。
2.7 鉴别(1)取的细粉适量(约相当于格列齐特0.4g),用氯仿振摇提取二次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残留物在105℃千燥后照格列剂特项下的鉴别法(1)顶试验,显相同的反应。
(2)取上述残留物,加乙醇配制成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm波长处有最大吸收。
2.8 检查溶出度取,照溶出度测定法第二法(中国药典1990年版二部附录60页)。以磷酸盐缓冲液(PH7.4)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用磷酸盐级冲经液稀释至刻度,摇匀。另取格列齐特对照品适量,用磷酸盐缓冲液制成每2ml中含15ug的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在226nm波长处分别测定
吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量, *** 为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
2.9 含量测定取10片,精密称定,研细,精密林出适量(约相当于格列齐特0.2g),置烧坏中,加冰醋酸50ml,振摇10分钟,使格列剂特溶解,照格列齐特项下的方法,自“照电位滴定法”起,依法测定,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H22N3O3。
2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意2.13 剂量口服一次80-160mg一日12次。
2.14 标示量应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别降血糖药。
2.16 制剂口服一次80-160mg一日12次。
2.17 规格80mg。
2.18 贮藏遮光,密闭保存。
2.19 有效期暂定二年
用药期间饮酒(或接触酒精),表现为胸闷、气短、喉头水肿、口唇紫绀、呼吸困难、心率增快、血压下降、四肢乏力、面部潮红、多汗、失眠、头痛、恶心、呕吐、眼花、嗜睡、幻觉、恍惚、甚至发生过敏性休克,血压下降至60~70/30~40mmHg,并伴有意识丧失。容易误诊为急性冠脉综合征、心力衰竭等。另外双硫仑样反应严重程度与应用药物的剂量、饮酒量呈正比。饮用白酒较啤酒、含酒精饮料等反应重,用药期间饮酒较停药后饮酒反应重。
引起双硫仑样反应的药物有头孢类和咪唑衍生物。头孢菌素类药物中的头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林(先锋Ⅴ号)、头孢拉啶(先锋Ⅵ号)、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄(先锋Ⅳ号)、头孢克洛等,其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感,如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水,甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。头孢噻肟、头孢他啶、头孢磺啶、头孢唑肟、头孢克肟,因不含甲硫四氮唑基团,在应用期间饮酒不会引起双硫仑样反应。
另外甲硝唑(甲硝唑可抑制酒精的代谢,服药后饮酒可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状)、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮、氯霉素、甲苯磺丁脲、格列本脲、苯乙双胍等均可引起双硫仑样反应。
对双硫仑样反应及过敏性休克患者应采取以下护理措施:
(1)卧床休息,休克者采取“V”型体位。
(2)保持呼吸道通畅,给予氧气吸入4~6L/min,改善组织缺氧。
(3)建立静脉通道,遵医嘱给予地塞米松5~10mg加入葡萄糖液中静滴或静推,补液及利尿,并根据病情给予血管活性药物治疗。
(4)对症处理。如恶心、呕吐者可给予胃复安10mg肌注如嗜睡、意识不清可以给予纳洛酮对抗治疗。
(5)床旁备齐急救器械及药品,如除颤仪、吸痰器、气管切开及静脉切开包、呼吸兴奋剂、利尿剂等其他抢救药品。
(6)密切观察患者神志、体温、脉搏、呼吸、心率、心律、血压、尿量及其他临床变化,并做好病情动态的护理记录。
沸点:
90±20℃
密度:
4.9g/cm³-5.1g/cm³
CAS登录号:
54144-19-3
化学式:
Og,Uuo
临界点:
6.8KPa 439k
半衰期:
12毫秒
中文名称
四苄基伏格列波糖
英文名称
2-[[(2S,4S,5S)-5-hydroxy-2,3,4-tris(phenylmethoxy)-5-(phenylmethoxymethyl)cyclohexyl]amino]propane-1,3-diol
英文别名
Tetrabenzyl
Voglibose
CAS号
115250-39-0
上游原料
CAS号
中文名称
534-03-2
2-氨基-1,3-丙二醇
115250-38-9
(2R,3S,4S,5S)-5-羟基-2,3,4-三(苄氧基)-5-[(苄氧基)甲基]-环己酮
96-26-4
1,3-二羟基丙酮
下游产品
CAS号
名称
115250-39-0
四苄基伏格列波糖
更多上下游产品参见:http://baike.molbase.cn/cidian/208006
中文名称
那格列奈
中文别名
氘代那格列奈-d5N-(反式-4-异丙基环己基甲酰)-D-苯丙氨酸
英文名称
nateglinide
英文别名
DJN
608GlinateSTARLIXFastic-d5NatelideA-4166N-[(trans-4-Isopropylcyclohexyl)carbonyl]-D-phenylalanineay4166NateglinideStarsisFasticStarlix
DS
CAS号
105816-04-4
合成路线:
1.通过D-苯丙氨酸合成那格列奈,收率约65%;
2.通过D-苯丙氨酸合成那格列奈,收率约73%;
更多路线和参考文献可参考http://baike.molbase.cn/cidian/27855