关于 盐酸哌甲酯

您好，盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症。饭后口服。成人初始剂量为每次4mg,每天3次，依反应逐渐增加剂量。维持量每日12～48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量，每日最大用量不得超过48mg。

1 剂量必须按个体化原则，以降低血压反应为准。

2 与其它抗高血压药合用时，降压作用加强，较易产生低血压，而水钠潴留可能减轻。合用时应调节剂量以求每一种药物的最小有效剂量。为避免这些副作用的产生可将盐酸哌唑嗪减为1~2mg，每日3次。

3 首次给药及以后加大剂量时，均建议在卧床时给药，不做快速起立动作，以免发生体位性低血压反应。

4 肾功能不全时应减小剂量，起始剂量1mg，每日2次为宜。肝病患者也相应减小剂量。

5 在治疗心力衰竭时可以出现耐药性，早期是由于降压后反射性交感兴奋，后期是由于水钠潴留。前者可暂停给药或增加剂量，后者则宜暂停给药，改用其他血管扩张药。

盐酸帕罗西汀片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸帕罗西汀片

英文名：Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Paluoxiting Pian

本品主要成分为盐酸帕罗西汀，其化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。

分子式：C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O

分子量：374.84

【性状】：本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

药理作用

本品属抗抑郁症药，为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度升

高，增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，与毒蕈碱1、2受体或

肾上腺素受体，多巴胺2受体，5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有

抑制作用。

毒理研究

遗传毒性：帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体

畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。

生殖毒性：给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍)，大鼠的受孕率下

降。在2到52周的毒性研究中，发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤（50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡，

25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩）。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天

和6mg/kg/天(以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍)，未显示出致畸毒性。但

是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，该作用发生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。

致癌性：在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中，小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天

和20mg/kg/天(以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍)，结果高剂量组雄性

大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100，0/50，0/50，和4/50)，淋巴网状内

皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加，但没有药物相

关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。

依赖性：目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。

【药代动力学】本品口服后易吸收，不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸

帕罗西汀，T1/2Ke为19.74小时，血药浓度达峰时间为5.30小时，峰浓度为31.01ng/ml，AUC(0-Tn)为

727.93ng/ml*h， AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg，大都10天能达到稳

态，血药浓度达峰时间为5.2小时，峰浓度为61.7ng/ml，血浆蛋白结合率为95%，分布到各组织器官，包括中枢

神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式

从尿中排出，少量由粪便排泄。

【适应症】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，

睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症的复发。

【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。

成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周

以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。

强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。

惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日

最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。

与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑

郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与

其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。

老人 老人服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。

儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。

肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人，服用本品后血药浓

度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。

\【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜

睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其

他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。

多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。

曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。

与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜

在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但

少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，

也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道

光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant综合症(通常发生在

合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。

也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。

本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部

肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。

也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖

症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

(4)服用本品的患者应避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

【儿童用药】

本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。

【老年患者用药】

酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

【药物相互作用】

(1)本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力

增高、高热或意识障碍，故本品不宜与色氨酸合用。

(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响本品的代谢和药代动力学性质，当本品与已知的药物代

谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调整初始剂量。

(3)服用本品的患者应避免饮酒。

(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药

应慎重，剂量应逐渐增加。

(5)本品和锂盐合用时应慎重，注意监测血锂浓度。

(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血药浓度，并可增加不良反应的发生。

(7)本品与华法林合用，可导致出血增加。

(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

【药物过量】药物过量时可引起P-Q间隔延长，恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震

颤或抽搐，应对症治疗及支持疗法。

【规格】20mg（按帕罗西汀计）

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑包装。6片或12片/板/盒。

【有 效 期】暂定18个月

【批准文号】国药准字H20040533

【生产企业】浙江尖峰药业有限公司

企业名称：浙江尖峰药业有限公司

地址：浙江省金华市工业园区宾虹路1756号

邮政编码：321000

电话号码：0579-2326868-3601

传真号码：0579-2324677

网址：www.jianfeng.com.cn

说明书上说最低量是18mg/天，最高不超过54mg/天这是第一类精神品，对它的管理是很严格的，我之前确诊为ADHD（注意缺陷多动障碍）医生开的是“盐酸哌甲酯缓释片”（也就是“专注达”，我的是每片18mg的，好像有18mg/片和36mg/片的两种），一般的病人都是电子处方，凭交费就可领了，而医生给我的是红处方（红处方包括有麻醉品、精神镇静品具有毒副作用很大的品等等应该严格限制用开时要限制剂量），医生还要我签一个“患者知情同意书”（针对麻醉和第一类精神品的），还要一张领卡（每次领都要记录，而且是严格记录），去房取要凭着红处方、领卡、病历、身份证（严格的核对），房上班还不行，还要等领导签字。它的危险性你自己掂量吧。

西药治疗

（一）过度嗜睡的治疗

1、中枢兴奋剂：对网状激活系统产生激活作用，发挥很强的兴奋效果．是治疗睡眠发作的有效药物。兴奋剂有6 -12 个月的耐受期，因此，在治疗过程由需要周期性的停药，才能达到预期的疗效。此类药物能促进突触前单胺类神经递质（NE、5 -HT 、DA ) 的释放，抑制其再摄取，增强食欲素对脑干上行网状激动系统的兴奋作用．可提高觉醒度。

(1)苯丙胺：常用剂量为每日20mg ，口服。初始剂量5mg ，每日2 次，能有效减轻日间睡眠。本药不良反应较多，出现头痛、兴奋、焦虑、静坐不能、夜间睡眠障碍、心动过速、高血压、恶心和呕吐等。心脑血管病、高血压、癫痫、肝肾功能障碍者禁用。

(2)哌甲酯：半衰期短，常用剂量为每日口服10-30mg ，分2-3 次服用。不良反应为头痛、口干、胃部不适、多汗和排尿困难。高血压、癫痫者慎用。

（3）马吲哚：疗效弱于苯丙胺，可减少日间睡眠发作。口服剂量为1 次0.5mg ，每日1 次，饭前服用。每日最大剂量不超过1.5mg 。该药成瘾性较小，不良反应为胃肠道反应和拟交感神经症状。

（4）匹莫林：结构与哌甲酯相似，半衰期较长（12-17 小时），起效慢，耐受性好，药效弱于盐酸哌甲酯。剂量为每日60-200mg ，对多数患者有中度的觉醒作用。不良反应包括食欲减退、头痛、口干和胃部不适，少数病例出现严重的肝脏损害，应慎用。

2 ．新型中枢兴奋剂--莫达非尼：莫达非尼是一种新型催醒药物，美国FDA 批准用于治疗发作性睡病。本药不直接促进NE 或DA 等的释放，可能通过激活下丘脑觉醒中枢、兴奋下丘脑食欲素能神经元，达到催醒作用。每日有效剂量为200 -400mg ，口服2 -3 小时达峰值浓度，半衰期约10-12 小时。长期使用仍能保持疗效。莫达非尼能对抗睡眠剥夺所致的精神运动障碍，改善认知功能，对夜间睡眠的开始、维持、觉醒及睡眠构成等均无影响，也不影响凌晨的行为和白天的小憩，是目前首选药物之一。

3 ．其他药物：因发作性睡病与DA 的代谢有关，可通过提高突触前的DA 水平来治疗发作性睡病。

（1）司来吉兰：一种不可逆性单胺氧化酶B ( MAO-B ）抑制剂，通过降低DA 的代谢而增强其功能。当日剂量扶20-30mg时可显著抑制REM 睡眠，提高觉醒水平。不良反应为兴奋、头痛、失眠、口干、出汗和震颤。该药具有提高觉醒程度和抗猝倒的双重作用。

（2）安非他酮：阻断突触前DA 再摄取的作用，能提高神经末梢DA 的含量，治疗发作性睡病效果良好。剂量每日l00mg ，分3 次服用。不良反应为偶尔出现癫痫发作。

（二）猝倒的治疗

1 ．去甲肾上腺能药物：可逆转猝倒发作，如地昔帕明、维洛沙秦和文拉法辛等，均能有效地对抗猝倒。文拉法辛为首选药物，剂量每日25 -50mg ，分2 次口服。

2 ．三环类抗抑郁药：能增加血液中NE 等单胺类的含量，是常用的抗猝倒药物，如丙米嗪（25-200mg ）、氯丙米嗪（每日10-200mg ）和普罗替林（每日5-60mg ）等。SSRI类药物，如氟西汀对猝倒发作也有效。

3．羟丁酸钠：是GABA 的衍生物，达峰时间为40 分钟，半衰期为53 分钟，用药1周后猝倒发作即减少53 %， 4 周后减少69 % ，对日间思睡、睡瘫症和人睡前幻觉等症状也有一定程度的改善。

（三）失眠的治疗

患者如在白天使用兴奋剂后，夜间可出现失眠或睡中不宁等，此时宜选用短半衰期催眠药，如唑吡坦等睡前口服，尽量避免给予半衰期长的催眠药，以防白天睡意加重。

预防

1、日常生活中采取一系列防治措施减少发作是十分必要的，病人应有意识地把生活安排得丰富多彩，多参加文体活动，干些有兴趣的工作，尽量避免从事单调的活动。白天可适当饮点茶或咖啡以增加大脑兴奋性。

2、保持乐观的情绪，树立战胜疾病的信心，避免忧郁、悲伤，但也不宜过于兴奋。因为兴奋失度可诱发猝倒发作。

3、最好不要独自远行，不要从事高空、水下作业，更不能从事驾驶车辆，管理各种信号及其他责任重大的工作，以免发生意外事故。

4, 发作性嗜睡患者应尽量避免服用镇静类的药物，以免增加发病

盐酸帕罗西汀片是一种用来舒缓抑郁症，强迫症，焦虑症，恐惧症，精神科症状的处方药。

【药品名称】

通用名称：盐酸帕罗西汀片

商品名称：盐酸帕罗西汀片(赛乐特)

英文名称：ParoxetineHydrochlorideTablets

拼音全码：YanSuanPaLuoXiTingPian(SaiLeTe)

【主要成份】本品主要成份是盐酸帕罗西汀。

【成份】

化学名：(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐

分子式：C19H20NO3FHCl

分子量：365.84

【性状】本品为白色椭圆形，双面凸起的薄膜包衣片。

【简介/商品功效】治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。

【规格型号】20mg*10s*1板

【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症，一次20mg，一日1次。治疗强迫症，开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～60mg，分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～50mg，分次口服。

【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠，焦虑，恶心，出汗，眩晕或感觉异常等。

【禁忌】已知对本品及其成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

2、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。

【老年患者用药】在老年受试者中，可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同，并可根据患者反应，每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期：动物研究表明，本品无任何致畸性，也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示，使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高，尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下，婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女，处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险，只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用，否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀，处方医生应参见。

【药物相互作用】1、本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用，可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

【药物过量】现有资料表明，本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过量的报道。过量服用本品后的经验表明，除了不良反应部分提到的那些症状，呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的事件报道，但很罕见危及生命，多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药，可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。

【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【药代动力学】帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg，连续服用30天，平均清除半衰期约为21小时（CV32%）。帕罗西汀主要经代谢降解，其代谢产物无药理活性。在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢，代谢产物主要经尿液排泄，少量由粪便排泄。尚没有在CYP2D6缺陷患者（缺乏代谢型）中评价帕罗西汀药代动力学的资料。1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收，吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg，大部分10天左右能达到稳态，极少数病人所需的时间稍长，稳态时的Cmax为61.7ng/ml．Tmax为5.2hr，Cmin为30.7ng/ml。Ty2为21小时（CV32%）。稳态Cmax和Cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC0-24计算的稳态药物暴露量则为单剂量临床试验预测数值的8倍。过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同时进食/不进食的方法，研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时，AUC略有增加（6%），但Cmax增加较多（29%），血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。本品95%与血浆蛋白结合，分布于全身各组织，包括中枢神经系统，仅1%留在体循环中。2.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢，主要经肾脏排泄，少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物，易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王，主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性抑制作用不足母药的1/50。CYPZD6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性等。

【贮藏】密闭遮光，干燥处保存

【包装】铝塑泡罩，每板10片，每盒1板。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H10950043

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸帕罗西汀片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸帕罗西汀片

曾用名：

商品名：

英文名：Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Pɑluoxidinɡ Piɑn

本品主要成份为：盐酸帕罗西汀。其化学名称为：（–）反4（4氟苯基）3[[3，4（甲二氧基）苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐。

结构式：

分子式：C19H20NO3F·HCl

分子量：365.84

【性状】

本品为白色薄膜包衣片。

【药理毒理】

本品为选择性中枢神经5羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【药代动力学】

本品口服易吸收，不受抗酸药物或食物的影响，口服30mg，血药浓度达峰时间为6.3小时，峰浓度为17.6ng/ml，T1/2为24小时，表观分布容积为3～28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7～14日内达稳态血浆浓度，并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式从尿中排出，小部分从粪便排泄。

【适应症】

抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

【用法用量】

口服 治疗抑郁症，一次20mg，一日1次。治疗强迫症，开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～60mg，分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～50mg，分次口服。

【不良反应】

可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

（1）闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

（2）出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

（3）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

【药物相互作用】

（1）本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。

（2）服用本品的患者应避免饮酒。

（3）服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。

（4）本品和锂盐合用时应慎重。

（5）与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。

（6）本品与华法令合用，可导致出血增加。

（7）本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

【药物过量】

药物过量时可引起PQ间期延长，恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。

【规格】

20mg（以帕罗西汀计算）。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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