盐酸舍曲林的作用

在动物体内，盐酸舍曲林片没中枢兴奋作用，因而不影响各种精神运动的操作。那么，盐酸舍曲林片成分有哪些？有什么作用?

盐酸舍曲林片为白色薄膜衣片，片芯也为白色。盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用盐酸舍曲林片可有效地防止抑郁症的复发和再发。盐酸舍曲林片也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用盐酸舍曲林片可有效地防止强迫症初始症状的复发。

盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。

体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体(α1，α2，β)、胆碱能受体、gaba受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5ht1a,

5ht1b,

5ht2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。

通过以上的分析我们可以了解到，盐酸舍曲林片疗效不错，康爱多温馨提醒，在使用药品的时候还是要注意盐酸舍曲林片的副作用、不良反应等。具体的可以参考盐酸舍曲林片说明书。详情还可以看其他相关资讯，做到科学合理的用药。

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在临床上，舍曲林片的主要是用于治疗多种类型的抑郁状态，包括伴随有焦虑或者是有躁狂患者的抑郁，如果说疗效满意之后继续服用舍曲林，也可以防止抑郁症的复发和再发。另外，舍曲林也可以用于强迫症的治疗，同样如果疗效达到满意之后继续服用舍曲林也可以防止强迫症的复发。使用的时候需要注意，盐酸舍曲林钠和其他精神系统疾病的药物是一样的，停药的时候一定要遵照医嘱的建议逐渐减量，如果突然停药，容易发生停药反应。总之盐酸舍曲林片是治疗抑郁改善情绪的药物，可以用于多种类型的抑郁症治疗，也可以用于治疗强迫症。已经喝完酒哪有补救办法，只能观察后遗症，没有其他办法。失眠建议去正规医院检查确诊使用助眠类药物治疗缓解

舍曲林片每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。成人剂量：初始治疗：每日服用舍曲林1片（50mg）。剂量调整：对于每日服用1片（50mg）疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片（200mg）/日。服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。儿童人群的剂量（儿童和青少年）：强迫症 - 在儿童中（6-12岁），本品起始剂量应为25 mg，每日一次；在青少年中（13-17岁），本品起始剂量应为50 mg，每日一次。尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在25-200 mg/日范围内给药，可有效治疗儿童强迫症患者（6-17 岁）。若本品25 或50 mg/日的疗效欠佳，增加剂量（最高为200 mg/日）可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑此点，以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24 小时，剂量调整间隔不应短于1 周。

盐酸舍曲林片的副作用

虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然 报告 了从临床试验期间及产品上市后的报告中所 收集 到的所有不良事件。

临床试验资料

在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有：

胃肠道： 腹泻 /稀便、口干、 消化 不良和恶心。

代谢及 营养 ：厌食

神经 系统：眩晕、嗜睡和震颤。

精神：失眠

生殖系统及乳腺： 性功能 障碍(主要为男性射精延迟)。

皮肤及皮下组织：多汗

在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。

上市后资料：

舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有：

血液 与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。

心脏：心悸及心动过速。

耳及迷路： 耳鸣

内分泌 ：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合症。

眼科 ：瞳孔变大及视觉异常。

胃肠道： 腹痛 、 便秘 、 胰腺炎 及呕吐。

全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。

肝胆系统：严重肝病(包括肝炎、黄疸和 肝功能 衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT 和SGPT)。

免疫系统：过敏反应、过敏症及类过敏反应。

检查：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。

代谢及营养：食欲增强及低钠血症。

肌肉骨骼及结缔组织：关节痛及肌肉痉挛。

神经系统：昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、 偏头痛 、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高 血压 、肌强直及心动过速。

精神：攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、恶梦及 精神病 。

肾脏及 泌尿 系统：尿失禁及尿潴留。

生殖系统及乳腺：溢乳、男子乳腺过度发育、 月经不调 及阴茎异常勃起。

呼吸 、胸及纵隔：支气管痉挛及打哈欠。

皮肤及皮下组织： 脱发 症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、 瘙痒 、 紫癜 、皮疹(罕有脱皮性 皮炎 ，如多形性红斑：Stevens-Johnson 综合症、表皮坏死溶解)及 荨麻疹 。

血管：异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。

外伤，中毒及术后/手术/操作性并发症： 骨折 (发生率-未知(无法根据目前所有数据判断)

其它：有报告舍曲林停药后的症状包括：焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。

盐酸舍曲林片的用法用量

舍曲林片每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。

成人剂量：

初始治疗：每日服用舍曲林1片(50mg)。

剂量调整：对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片(200mg)/日。

服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。

维持治疗：长期 用药 应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。

儿童 人群的剂量(儿童和青少年)：

强迫症 - 在儿童中(6-12岁)，本品起始剂量应为25 mg，每日一次在青少年中(13-17岁)，本品起始剂量应为50 mg，每日一次。

尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在25-200 mg/日范围内给药，可有效治疗儿童强迫症患者(6-17 岁)。若本品25 或50 mg/日的疗效欠佳，增加剂量(最高为200 mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑此点，以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24 小时，剂量调整间隔不应短于1 周。

盐酸舍曲林片的药理毒理

药理作用

盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体(α1，α2，β)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A， 5HT1B， 5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神 疾病 用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。 动物 长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。

毒理研究

遗传毒性：细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明，在有或无代谢激活存在时，舍曲林均未出现遗传毒性。

生殖毒性：给药剂量为80mg/kg (以mg/m2计，为人最大推荐剂量MRHD 的4倍)时，两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2计约相当于人最大推荐剂量的4倍)，在各试验剂量下均未发现致畸作用。 怀孕 大鼠和家兔在器官形成期给予舍曲林(剂量分别为10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2计约相当于MRHD 的0.5 倍和4倍)时观察到胎仔骨化延迟。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期给予舍曲林，剂量20mg/kg 下死产幼鼠及出生后前4 天幼鼠死亡数量增加，出生后前4 天幼鼠的体重亦降低，对大鼠幼鼠无影响的剂量为10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宫的暴露所致。但这些作用的临床意义尚不清楚。

致癌性：在CD-1 小鼠和Long-Evans 大鼠上进行了剂量达40mg/kg/日 (以mg/m2计，分别约相当于MRHD 的1 倍和2 倍)的终生致癌性研究。在10-40mg/kg 剂量时，雄性小鼠出现剂量相关性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同给药处理的大鼠上未观察到肝腺瘤的增加，也未见肝细胞癌的增加。CD-1 小鼠肝腺瘤的自发率具有波动性，该结果对人类的意义尚不清楚。40mg/kg 雌性大鼠出现甲状腺滤泡腺瘤增加，同时并不伴有甲状腺增生。与对照组比较，10-40mg/kg 给药组大鼠子宫腺瘤增加，但尚不明确该结果与药物的相关性。

依赖性：动物研究未显示本品有兴奋作用或巴比妥样(中枢抑制剂)滥用的潜在性。

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说明：盐酸舍曲林片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸舍曲林片

曾用名：

商品名：

英文名：Sertraline Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Shequlin Pian

本品主要成分及其化学名称为：盐酸舍曲林，其化学名为：（1S顺式）4（3，4二氯苯基）1，2，3，4四氢N甲基1萘胺盐酸盐。

其结构式为：

C17H17NCl2·HCl 342.70

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

【药理毒理】

本品可选择性抑制中枢神经系统对5羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】

口服易吸收，血药浓度达峰时间为6～10小时，t1/2约26小时，服药4～7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为N去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。

【适应症】

抑郁症，亦可用于治疗强迫症。

【用法用量】

口服 治疗抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50mg～ 100mg。治疗强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100mg～ 200mg，分次口服。

【不良反应】

可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【禁忌症】

对本品过敏者。

【注意事项】

1．闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。

2．肝肾功能不全者慎用或减少用量。

3．出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

酌情减少用量。

【药物相互作用】

1．本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。

2．本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。

3．在舍曲林治疗期间不宜饮酒。

4．本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。

5．本品与华法令合用，可延长凝血酶原时间。

6．本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。

【药物过量】

药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

【规格】

50mg。

【贮藏】

密封，30℃以下保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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