醋酸去氨加压素简介
目录1 拼音2 英文参考3 醋酸去氨加压素药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源含量3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 氨基酸比值3.7.2 酸度3.7.3 溶液的澄清度与颜色3.7.4 醋酸3.7.5 有关物质3.7.6 残留溶剂 3.7.6.1 乙醚与乙腈 3.7.7 水分3.7.8 细菌内毒素 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 附： 3.12.1 杂质A: 3.13 版本 1 拼音
cù suān qù ān jiā yā sù
2 英文参考de *** opressin acetate [湘雅医学专业词典]
3 醋酸去氨加压素药典标准3.1 品名3.1.1 中文名醋酸去氨加压素
3.1.2 汉语拼音Cusuan Qu'anjiayasu
3.1.3 英文名De *** opressin Acetate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C46H64N14O12S2·xC2H4O2 1069.20·x60.02
3.4 来源含量本品系合成的环状九肽，为巯基丙酰L酪氨酰L苯丙氨酰L谷氨酰氨酰L天冬酰氨酰L半胱氨酰L脯氨酰D精氨酰L甘氨酰胺醋酸盐（1→6二硫环）。按无水、无醋酸物计算，含去氨加压素（C46H64N14O12S2）应为95.0%～105.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色疏松粉末。
本品在水、乙醇和冰醋酸溶液（1→100）中溶解。
3.5.1 比旋度取本品，精密称定，用冰醋酸溶液（1→100）定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），按无水与无醋酸物计算，比旋度应为72.0°至82.0°。
3.6 鉴别（1）取本品约1mg，加水1ml溶解，加双缩脲试剂（取硫酸铜0.15g，加酒石酸钾钠0.6g，加水50ml，搅拌下加入10%氢氧化钠溶液30ml，加水至100ml）1ml，即显蓝紫色。
（2）取本品约1mg，加水1ml溶解，加三氯化铁试液数滴，加热煮沸，溶液呈深红色，趁热加入稀盐酸数滴，红色即消失。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
3.7 检查3.7.1 氨基酸比值取本品10mg，置硬质安瓿瓶中，加6mol/L盐酸溶液3ml，充氮后封口，置110℃水解20小时，冷却，启封，蒸发近干，加水适量使溶解，作为供试品溶液；另取酪氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、脯氨酸、精氨酸及甘氨酸对照品，制成与供试品中各氨基酸相当的浓度，作为对照品溶液。照适宜的氨基酸分析方法测定。以苯丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、脯氨酸、精氨酸及甘氨酸的总摩尔数的六分之一作为1，计算各氨基酸的相对比值，天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、精氨酸、苯丙氨酸均应为0.95～1.05，酪氨酸应为0.70～1.05，半胱氨酸应为0.30～1.05。
3.7.2 酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
3.7.3 溶液的澄清度与颜色取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，溶液应澄清无色。
3.7.4 醋酸取本品适量，精密称定，加稀释液[流动相A甲醇（95：5）]溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取醋酸钠对照品适量，照合成多肽中的醋酸测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ N）测定，含醋酸应为3.0%～8.0%。
3.7.5 有关物质取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为磷酸盐溶液（取0.067mol/L磷酸氢二钠与0.067mol/L磷酸二氢钾等体积混合，调节pH值至7.0），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；检测波长为220nm。取含量测定项下系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质A相对保留时间约为0.9，缩宫素相对保留时间约为1.1，杂质A峰、去氨加压素峰和缩宫素峰之间的分离度均应符合要求。取对照溶液50μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%～25%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各50μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质A，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 88 12 4 88 12 18 79 21 35 74 26 40 88 12 50 88 12 3.7.6 残留溶剂3.7.6.1 乙醚与乙腈取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水1ml使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取乙醚和乙腈各适量，加50%二甲基亚砜5ml溶解后，用水定量稀释制成每1ml中约含乙醚0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液，精密量取1ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P 第一法）测定，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为60℃；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为85℃；平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样，乙醚峰与乙腈峰之间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.7 水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 B）测定，含水分不得过6.0%。
3.7.8 细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg中含内毒素的量应小于500EU。
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取0.067mol/L磷酸氢二钠与0.067mol/L磷酸二氢钾等体积混合，调节pH值至7.0）－乙腈（80：20）为流动相；检测波长为220nm。取去氨加压素、杂质A与缩宫素对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液，作为系统适用性溶液。杂质A峰、去氨加压素峰和缩官素峰之间的分离度均应符合要求；理论板数按去氨加压素峰计算不低于2000。
3.8.2 测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸去氨加压素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别多肽类药物。
3.10 贮藏遮光，密封，在2～8℃处保存。
3.11 制剂醋酸去氨加压素注射液
3.12 附：3.12.1 杂质A:
C46H63N13O13S2·xC2H4O2 1070
巯基丙酰L酪氨酰L苯丙氨酰L谷氨酰L天冬酰氨酰L半胱氨酰L脯氨酰D精氨酰L甘氨酰胺醋酸盐（1→6二硫环）
3.13 版本
(1)垂体后叶注射液。具有收缩内脏血管的作用，能够使肝门静脉血流量减少，从而降低肝门静脉压力。对高龄或有冠状动脉供血不足的患者应该慎用。
(2)三甘氨酰基赖氨酸血管加压素具有收缩内脏血管的作用。
(3)生长抑素(SS)是下丘脑、胃窦、胰岛及肠分泌的一种多肽，对内脏血管尤其是肠系膜动脉有较强收缩作用，可以减少门静脉血流，达到降低门静脉压的效果。
(4)B受体阻滞剂。长期服用能降低门静脉压，应用最多者为普萘洛尔（心得安）。有哮喘、心力衰竭的患者禁用。
扩展资料：
临床上常用肾上腺素以1：200000的浓度加入局麻药溶液中，用作局部浸润麻醉和阻滞麻醉，也有选用血管收缩剂盐酸苯肾上腺素（新福林）和提克他加压素的。
由于肾上腺素可引起心悸、头痛、紧张、恐惧、颤抖、失眠，如用量过大，或注射时误入血管，可引起心血管功能障碍，也可因血压升高而发生脑溢血，或因心脏过度兴奋引起心律失常，甚至心室纤颤等不良反应，因此临床上应严格限制麻药中的肾上腺素浓度和控制好一次注射量。
近年来有关研究认为：微量肾上腺素（1：200000～400000）不会引起血压明显变化，对心血管病、糖尿病等病员一般也不会导致不良反应。它可取得良好的镇痛效果，因而是消除病员恐惧和不安的重要措施，并可避免因疼痛引起的血压急剧波动。
参考资料来源：百度百科——血管收缩
