盐酸左氧氟沙星胶囊说明书
盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)用于泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。下面是我整理的盐酸左氧氟沙星胶囊 说明书 ,欢迎阅读。
盐酸左氧氟沙星胶囊商品介绍
通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊
生产厂家: 浙江普洛康裕制药有限公司
批准文号:国药准字H20000195
药品规格:0.1g*12粒
药品价格:¥11元
盐酸左氧氟沙星胶囊说明书
【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊
【商品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)
【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(YuLiXing)
【主要成份】盐酸左氧氟沙星。化学名称:(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
分子式:C18H20FN3O4HCl·H2O
分子量:415.85
【性状】盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)为硬胶囊,内容物为类白色粉末。
【适应症/功能主治】1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染。3.胃吸道感染肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程为10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的 报告 ,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【 儿童 用药】盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)自肾小管分泌约50%,合用时可因盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)血浓度增高而产生毒性。6.盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)的口服吸收,不宜合用。8.盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【贮藏】密封。
【包装】12粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20000195
【生产企业】浙江普洛康裕制药有限公司
盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)的功效与作用盐酸左氧氟沙星胶囊(裕力兴)用于泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染。3.胃吸道感染肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。
盐酸左氧氟沙星胶囊使用常见问题
在生活中,有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医疗上被广泛的应用,而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好,但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药物,那么,盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗?
盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。
盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等 其它 致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质,用于治病的抗生素除由此直接提取外还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。
盐酸左氧氟沙星胶囊是属于抗生素,因此患者在使用前应慎重选择。患者在服用盐酸左氧氟沙星胶囊前,应先仔细的阅读说明书,按说明书要求服用。
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盐酸林可霉素为林可胺类抑菌剂,畜禽兽医临床上,主要用于抗革兰氏阳性菌和厌氧菌感染的治疗。它的商品化合格原药为有特臭的白色结晶性粉末,其10%的水溶液pH为3.0~5.5;其畜禽大群内服给药最普遍,常用制剂是10%盐酸林可霉素可溶性粉。
盐酸林可霉素为窄谱抗菌药,其在畜禽临床治疗中的作用与泰乐菌素类似。所以,盐酸林可霉素对革兰阳性菌(包括球菌),有较好的治疗作用;尤其是,当廉价的抗厌氧菌药物硝基咪唑类被禁用后,盐酸林可霉素是目前畜禽兽医临床唯一一个对抗厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效作用的药物。
盐酸林可霉素的抗菌作用机制和与大环内酯类抗菌素类似。其内服、吸收经循环、分布到病灶部位后,主要通过进入细菌细胞内、作用于细菌核糖体的50s亚基,阻止细菌细胞内肽链的延长,抑制细菌蛋白质的合成环节而抗菌。在畜禽兽医治疗临床,常用于以下几个方面。
当母猪患有乳房炎或者子宫炎症时,若小猪、仔出现黄白痢时,可以一侧给母猪注射“盐酸林可霉素注射液配地塞米松”,另一侧给母猪注射缩宫素。这样,可有效的切断由链球菌引起的乳房炎、子宫炎引发的黄白痢。不过,仔猪也必须同时用药。比如说,口服恩诺沙星溶液或肌注硫酸安普霉素注射液,可达到标本兼治效果。
左氧氟沙星临床常用于治疗呼吸系统感染泌尿系统感染和肠道感染。(1)医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性细菌性发作。(2)非复杂性皮肤及皮肤结构感染(包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染)、复杂性皮肤及皮肤结构感染。(3)慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、非复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎。(4)吸入性炭疽(暴露后)。(5)肠道感染、旅行腹泻。
左氧氟沙星的代谢量极低,主要以原形药物随尿液排泄。口服给药后,约87%的药物在48小时内以原形药物随尿液排泄,少于4%的药物在72小时内随粪便排泄。少于5%的药物以去甲基代谢产物及N-氧化代谢产物的形式随尿液排泄。正是由于左氧氟沙星主要经尿路排泄,所以服用左氧氟沙星之后,应该尽量多饮水,避免尿中药物浓度过高形成结晶。
盐酸左氧氟沙星是临床上常用的氟喹诺酮类抗菌药物,是氧氟沙星的左旋体,主要通过抑制拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶的活性,阻碍细菌 DNA的复制、转录和修复,从而发挥抗菌作用,具有抗菌活性强,抗菌谱广,口服生物利用度高,快速杀菌,作用时间长,组织渗透性好,不良反应少等优点,由于左氧氟沙星对呼吸道常见病原菌抗菌活性强,在呼吸道浓度高,因此又被称“呼吸喹诺酮”,在临床上主要用于敏感菌所致的扁桃体炎、鼻窦炎、急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张合并感染等呼吸系统感染、肾盂肾炎、膀胱炎、急性前列腺炎、盆腔炎、附件炎等泌尿生殖系统感染、感染性肠炎、痢疾、伤寒及副伤寒等肠道感染以及蜂窝组织炎、淋巴管炎、皮下脓肿等皮肤软组织感染。
盐酸左氧氟沙星最常见的不良反应为恶心、腹泻、便秘、失眠、头痛、头晕等,导致停药的最常见不良反应是恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应,而肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、周围神经病、肝毒性、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性或光毒性 、QT间期延长、惊厥、中毒性精神病等严重不良反应非常罕见,一旦发生,可致残或致命,如果在使用盐酸左氧氟沙星期间出现上述严重不良反应,应立即停药,及时就医。
盐酸左氧氟沙星在体内几乎全部以原型通过肾脏从尿液中排泄,在尿液中的溶解度降低可析出结晶,从而引起结晶尿、血尿、管型尿,严重者可能会导致急性肾功能衰竭,尤其是大剂量服用或尿液pH值在7以上时,可显著增加结晶尿的风险,因此,为避免发生结晶尿,在服用盐酸左氧氟沙星期间宜多饮水,保证每天应饮水量至少为1.5-2L,保持24小时排尿量在1200ml以上,此外,还应避免同时服用碳酸氢钠、碳酸钙、枸橼酸盐、铝碳酸镁、氢氧化铝等能够碱化尿液的药物。
总之,盐酸左氧氟沙星是目前临床上使用广泛的氟喹诺酮类抗菌药物,常见恶心、腹泻、失眠、头痛等不良反应,胃肠道反应是导致停药的主要原因,由于盐酸左氧氟沙星在体内主要以原形由尿中排出,容易引起结晶尿,因此,在服用期间,需要多喝水,保持24小时排尿量在1200ml以上,还应避免同时服用碱化尿液的药物。
参考文献:
盐酸左氧氟沙星片说明书
(1)β-内酰胺类包括青霉素类、头孢菌素类等。前者包括青霉素、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林等;后者包括头孢唑啉、头孢氨苄、头孢西丁、头孢噻呋等。
(2)氨基糖甙类: 如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等。
(3)四环素类: 如土霉素、四环素、金霉素等。
(4)酰胺醇类: 如甲砜霉素、氟苯尼考等。
(5)大环内酯类: 如麦迪霉素、螺旋霉素等。
(6)林可霉素类: 如林可霉素、克林霉素等。
(7)其他抗生素: 如多肽类、多烯类、含磷多糖类等。
用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)如急性窦炎慢性支气管炎急性发作社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染。
不良反应包括胃肠道反应和中枢神经系统反应,多是轻微、可逆的。经常报道的药物不良反应是胃肠道反应。恶心、腹泻和呕吐发生率分别为8%、6%和2%,比对照组较多发。然而,只有0.85%的患者因此退出治疗。肝脏副作用主要为轻微肝功能紊乱,例如,转氨酶水平。没有临床肝脏严重事件发生的报道。但是莫西沙星还未推荐给严重肝脏损害的患者使用。通常的神经系统的副作用是失眠、视觉症状和恶梦。其它症状是眩晕和头痛(分别为3%和2%),都为轻、中度。0.6%的患者中止治疗。
注意事项 妊娠毒性分类C,孕妇应慎用。哺乳妇女用药时应权衡利弊。有癫痫发作倾向的患者用药时须小心。已知QT间期处长及正在服用或导致QT间期处长的药物的患者,应避免使用莫西沙星。低血钾未得到纠正的患者应避免使用本品。服药时应饮用足量的水。