倍他环糊精简介,有什么功效?
目录1 拼音2 英文参考3 倍他环糊精药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 CAS号3.5 来源及含量3.6 性状 3.6.1 比旋度 3.7 鉴别3.8 检查 3.8.1 酸堿度3.8.2 溶液的澄清度与颜色3.8.3 氯化物3.8.4 杂质吸光度3.8.5 还原糖3.8.6 残留溶剂 3.8.6.1 环己烷 3.8.7 干燥失重3.8.8 炽灼残渣3.8.9 重金属3.8.10 微生物限度 3.9 含量测定 3.9.1 色谱条件与系统适用性试验3.9.2 测定法 3.10 类别3.11 贮藏3.12 版本 1 拼音
bèi tā huán hú jīng
2 英文参考betadex [湘雅医学专业词典]
3 倍他环糊精药典标准3.1 品名3.1.1 中文名倍他环糊精
3.1.2 汉语拼音Beita Huanhujing
3.1.3 英文名Betacyclodextrin
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
(C6H10O5)7 1134.99
3.4 CAS号[7585399]
3.5 来源及含量本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α1,4糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5),应为98.0%~102.0%。
3.6 性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。
3.6.1 比旋度取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+159°至+164°。
3.7 鉴别(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
3.8 检查3.8.1 酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~8.0。
3.8.2 溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
3.8.3 氯化物取本品0.39g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
3.8.4 杂质吸光度取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
3.8.5 还原糖取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。
3.8.6 残留溶剂3.8.6.1 环己烷取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二氯乙烯适量,加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环己烷,加内标溶液制成每1ml中约含环己烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P)试验,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。
3.8.7 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8.8 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.8.9 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
3.8.10 微生物限度取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。
3.9 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.9.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。
3.9.2 测定法取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.10 类别药用辅料,包合剂和稳定剂等。
3.11 贮藏密闭,在干燥处保存。
3.12 版本
7个 吧。
.吡罗昔康倍他环糊精
英文名称:piroxicam-beta-cyclodextrin
CAS:96684-39-8
分子式:C15H13N3O4S
分子量:331.35
v
环糊精:是由六个以上葡萄糖以α—1,4—糖苷键连结的环状寡聚糖,其中最常见、研究最多的是α-环糊精(α-cyclodextrin)、β-环糊精(β-cyclodextrin)、γ-环糊精(γ-cyclodextrin),分别由六个、七个和八个葡萄糖分子构成,是相对大和相对柔性的分子。在环状结构的中心具有疏水性空穴,与各种有机物可形成包络化合物(超分子),可使不安定的物质安定化,能改善物质的溶解性、结晶性、吸湿性,可使许多对光、热、氧气敏感的食品原料、泡沫、乳化液保持稳定,能改善食品的风味、组织结构和颜色。
白糊精:糊精是淀粉分解的中间产物,其化学分子式与淀粉相同都是(C6H10O5)n,但聚合度介于可溶性淀粉与麦芽糖之间,遇碘呈红色.聚合度低的糊精不发生显色反应。白糊精是淀粉加酸焙烧,在较低温度下分解所得颜色一般为浅黄色或白色的产品。
麦芽糊精 :是由淀粉经低度水解、净化、喷雾干燥制成,不含游离淀粉的淀粉衍生物。英文简称为MD. 具有粘性大、增稠性强、溶解性好、速溶性佳、载体性好、发酵小、吸潮性低、无异味、甜度低。
倍他环糊精是葡萄糖基转移酶作用于淀粉的产物,是白色的结晶状粉末,是由7个葡萄糖单位经α—1.4糖键连接成环形结构的糊精。分子中间形成一个穴洞,穴洞具有独特的包接功能,能与许多种物质形成包接结合物。工业上的应用正是利用这种性质。
羟丙基倍他环糊精,做为国家一类新辅料,成功的解决了水不溶药物的溶解性难题。彻底打通了制剂开发的瓶颈。经国内过百家单位试用,效果良好。由于其优异的包囊性能和水中溶解性,羟丙基倍他环糊精还可广泛地应用于食品、化妆品、农业等方面。
英文名称: β-Cyclodextrin
别名: β-环糊精;环麦芽七糖;环七糊精;BCD
CAS RN.:
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结构式:
低聚糖同系物,由7个葡萄糖单体经α-1,4糖苷键结合生成的环状物。
分子式:(C6H10O5)7
分子量:1135.0
理化性质:白色结晶性粉末,无臭,稍甜,溶于水(1.8 g/100 mL,20℃),难溶于甲醇、乙醇、丙酮,熔点290~305℃,内径(分子空隙)0.7~0.8nm,旋光度[α]25D+165.5°。本品在碱性水溶液中稳定,遇酸则缓慢水解,其碘络合物呈黄色,结晶形状呈板状。本品可与多种化合物形成包结复合物,使其稳定、增溶、缓释、乳化、抗氧化、抗分解、保温、防潮,并具有掩蔽异味等作用,为新型分子包裹材料。
来源与制法: 淀粉糊化后经微生物产生的环状葡萄糖基转移酶(Cyclodextrin-glycMyltransferase)作用,经脱色、结晶、分离而制得。
毒理学依据:
①LD50:大鼠、小鼠经口均大于20g/kg(bw)。
②ADI:暂定0~6mg/kg(bw)(FAO/WHO,1994)。
③致突变试验:Ames试验、微核试验及小鼠睾丸染色体畸变试验,未见有致突变作用。
质量要求:质量标准(GB1613―1992)
含量/% ≥ 95(总糖中)
总糖/% ≤ 86.5
还原糖(葡萄糖当量)≤ ―
水分/% ≤ 13
灰分/% ≤ 0.5
重金属(以Pb计)/% ≤ 0.002
铅/% ≤ ―
砷(以As计)/% ≤ 0.0001
用途与注意事项:稳定剂、加工助剂。我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760―1996)中规定:可用于焙烤食品,最大用量为2.5g/kg,用于汤料,为100 g/kg。其他使用参考,用于包埋易挥发的香料使其稳定。香料与β-环状糊精的浓度比为1:1。用于包埋天然色素,使其稳定。去除异味,用于豆制品等除豆腥味,以及去除干酪素的苦味、甜菊苷的苦味、羊肉的腥味和鱼腥味等。用于制作固体酒和果汁粉。将含乙醇43%的威士忌100 mL,加水186 mL、环状糊精糖浆143 mL,混合搅拌30min,喷雾干燥成固体酒。饮用时稀释10倍即可。用于果蔬罐头,可防止汁液产生白色混浊。橘子罐头,添加量为糖浆量的0.2%~0.4%,可不产生白色沉淀。竹笋罐头,添加0.01%~2.0%,可防止产生白色沉淀。冷冻蛋白粉末,添加0.25%,可提高起泡力和泡沫稳定性。取75g环糊精乙醇溶液,于50℃,在搅拌中加入含200 mL洋葱汁的乙醇溶液,静置,析出包埋葱汁的结晶,经过滤、晾干后即为成品。冲汤时,取1g成品冲入沸水200 mL即为洋葱汤。取100g环糊精,加水75 mL,在搅拌中加入芝麻油85~90 mL,包埋后于60℃烘干,研细,过20目筛。取0.4g置于100 mL水中,加热至60℃,即有芝麻油香气,若加250 mL水加热至90℃,则全溶。
鉴定方法:
①本品水溶液(1+10)加1~3滴稀碘液,呈黄色。
②旋光度检验:旋光度[α]25D+165.5°±2.0°。
含量分析:用本酚硫酸法测定试样的总糖量,利用糖化酶只分解直链糊精和低聚糖,而不分解环状糊精的特性,以DNS法(3,5-二硝基水杨酸法)测出糖化酶作用于试样产生的葡萄糖量,总糖与葡萄糖量之差与总糖之比,即为环状糊精的含量。
2) 与β-CD形成包合物的包合比不同以及包合过程中热力学参数的不同,如等吗
3) HP-β-CD不被体内的胃酸和a-淀粉酶水解,几乎不参与生物体代谢,也不会累积,口服后完全随大便排出体外,非肠道给药时基本上全部随尿液排出体外Q
4)羟丙基倍他环糊精促使被包合物质在生物体内释放,而β-CD只是对包合物质起到缓释的作用.
5)羟丙基倍他环糊精比β-CD或其他衍生物表面活性低,溶血活性低,使用更安全.而β-CD有溶血作用,非肠道给药具有一定的刺激性.
6)羟丙基倍他环糊精与β-CD包合能力不同.对“较大的球型”分子,空间位阻是主导效应,所有HP-B-CD与客体复合物的稳定常数和分子识别能力均低于母体β-CD,但考虑到高水溶性和低毒性,较低取代度的羟丙基倍他环糊精仍然可以用于对此类客体分子的包埋;对“中等线型”分子,低取代度时,羟丙基以“增溶”效应为主对“较小”分子,HP-β-CD的分子识别能力远高于母体β-CD
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。
本方法适用于倍他环糊精。
倍他环糊精具有独特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶囊一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:
1.可以将食品中的异味分子吸纳形成包接物,从而掩盖或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的保健食品
2.可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使 其稳定的释放,尤其是香精香料等
3.可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中
4.可以显著提高食品的货价期。 供试品经处理后用水溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用示差折光检测器检测,计算出其含量。
试剂: 1. 甲醇(色谱纯)
2. 水(色谱纯)
仪器设备: 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按倍他环糊精峰计算应不低于 1500。
1.3 示差折光检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相:甲醇:水= 85 15
2.2 柱温:室温
试样制备: 1. 对照品溶液的制备
取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,置10mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。
2. 供试品溶液的制备
取本品约50mg,精密称定,置10mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。
操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用示差折光检测器检测倍他环糊精的吸收值,计算出其含量。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p906。