达力芬头孢克肟胶囊说明书

【药品名称】

通用名称：头孢克肟颗粒 商品名称：头孢克肟颗粒(达力芬) 英文名称：Cefixime Granules 拼音全码：toubaokewokeli(DaLiFen)【主要成份】本品主要成分为：头孢克肟三水化物。

【成 份】

化学名： 分子式：C16H15N5O7S2·H2O 分子量：507.50【性 状】本品为混悬颗粒。【适应症/功能主治】对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。【规格型号】50mg*6包【用法用量】口服。成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。 【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。 【禁 忌】对或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。 【注意事项】1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。 【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。【老年患者用药】高龄患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】 1.本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。 3.棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。 【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。【贮 藏】遮光密封，置凉暗处。【包 装】复合铝箔袋，每小盒6包。【有 效 期】36 月【执行标准】新药转正标准23册【批准文号】国药准字H20020512【生产企业】深圳致君制药有限公司

【药品名称】

通用名称：利巴韦林喷剂 商品名称：利巴韦林喷剂 英文名称：Ribavirin Spray 拼音全码：LiBaWeiLinPenJi(ShunXin)【主要成份】主要成份利巴韦林。

【成 份】 化学名：1--D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺 分子式：C8H12N4O5 分子量：244.21【性 状】本品为无色的澄清液体，揿压手动泵，药液即呈雾状喷出。【适应症/功能主治】抗病毒药。用于流行性感冒。【规格型号】400mg【用法用量】喷雾吸入，喷入鼻腔与咽喉。每4～5小时一次，鼻腔一喷，咽喉1～2喷。 【不良反应】本品毒性低，口服给药的不良反应有贫血、乏力等，停药后消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等，多见于应用大剂量者，以及食欲减退、恶心等。 【禁 忌】对本品过敏者，孕妇禁用。 【注意事项】1.致癌与致突变 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。 【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】老年患者不推荐应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇不推荐应用本品。 2.由于少量药物由乳汁排泄且对母子二代动物均具毒性因此乳母在用药期间需暂时停止授乳乳汁也应丢弃由于母乳呼吸道病毒具自限性故本品不用于此种病例。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白质合成，抑制病毒的复制与传播。【药代动力学】尚不明确。【贮 藏】密闭，阴凉处保存。【包 装】400mg/瓶。【有 效 期】24 月【执行标准】【批准文号】国药准字H20043189【生产企业】蓬莱诺康药业有限公司

【药理作用】 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药物相互作用】 ( 1 )本品与下列药物有配伍禁忌硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪( Prochlorperazine )、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。( 2 )呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星(treptozocin )等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能( 4 ) 棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【不良反应】 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻 16 %、大便次数增多 6 %、腹痛 3 %、恶心 7 %、消化不良 3 %、腹胀 4 %发生率低于 2 %的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。