颅痛定的详细说明书

太多啦。

解热镇痛类

【别名】美洛昔康 ,莫比可

【适应症】 类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎的对症治疗。

【用量用法】 类风湿性关节炎 成人15mg qd,根据治疗后反应，剂量可减至7.5mg/日。骨关节炎7.5mg/日，如果需要，剂量可增至15mg/日，严重肾衰竭病人透析时，剂量不应超过7.5mg/日。

【禁忌】 使用乙酰水杨酸或其它非类固醇消炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管神经性水肿或荨麻疹的病人，活动性消化性溃疡，严重肝功能不全，非透析患者之严重肾功能不全，15岁以下的患者，孕妇或哺乳者。

【不良反应】

胃肠道反应。贫血，白细胞减少和血小板减少。瘙痒、皮疹，口炎，荨麻疹。轻微头晕、头痛。

【注意事项】

有胃肠道疾病史和正在应用抗凝剂治疗的病人慎用。

【药物相互作用】

同时使用一种以上的非类固醇消炎药，可能增加胃肠道溃疡和出血的可能性。口服抗凝剂、氨苄噻哌啶、系统地使用肝素或溶栓剂，可增加出血的可能。本药会增加氨甲喋呤的血液毒性，降低宫内避孕器的效能。使抗高血压药作用降低。

【规格】 片剂7.5mgx 10片。

非麻醉性中枢镇痛药

【别名】 颅痛定左旋四氢巴马汀左旋延胡索乙素 ,罗通定,颅通定

【外文名】Rotundine ,L-Tetrahydropalmatine

【适应症】

1.作用同延胡索乙素，但较强。其催眠作用服后15分钟发生，2小时后消失，因同时有止痛作用，所以特别适于因疼痛而失眠的病人。 2.用于胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛、月经痛、分娩后宫缩痛、紧张性失眠、痉挛性咳嗽等。

【用量用法】

1.镇痛：口服每次60～120mg，1日1～4次；肌内注射每次60～90mg。 2.催眠：于睡前服30～90mg。

【注意事项】

用于镇痛时可出现嗜睡。此外，有眩晕、乏力及恶心等不良反应。

【规格】 1.片剂（盐酸罗通定）：每片30mg；60mg。 2.注射液（硫酸罗通定）：每支60mg（2ml）

阿片受体激动剂

【别名】盐酸吗啡,美施康定(吗啡控释片),美菲康,吗啡

【外文名】Morphine ,Morphine Hydrochlride, Morphina, Morphinum

【适应症】

1.镇痛：有强大的镇痛作用，对一切疼痛均有效，对持续性钝痛比间断性锐痛及内脏绞痛效果强。1次给药，镇痛作用持续4～8小时，故仅用于创伤、手术、烧伤、心肌梗塞等引起的剧痛。 2.镇静：在镇痛的同时有明显镇静作用，有时产生欣快感，可改善疼痛病人的紧张情绪。 3.抑制呼吸：可抑制呼吸中枢，降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性。 4.镇咳：可抑制咳嗽中枢，产生镇咳作用。因有成瘾性，并不适用于临床。 5.对平滑肌的作用：可使消化道平滑肌兴奋，致使便秘；并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。 6.心血管系统：可促进内源性组胺的释放而使外周血管扩张、血压下降；使脑血管扩张，颅压增高。 7.镇吐：亦因有成瘾性而不适用于临床。

【用量用法】

皮下注射或口服：每次5～10mg，1日1～3次。极量：皮下注射，每次20mg，1日60mg；口服每次30mg，1日100mg。

【注意事项】

1.连续使用可成瘾，需慎用。 2.婴儿及哺乳妇女忌用，临产妇女禁用（因可经乳腺排出及分布至胎盘，可抑制新生儿及婴儿呼吸）。 3.可引起眩晕、呕吐及便秘等不良反应。 4.慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、肺原性心脏病禁用；急性左心衰竭晚期并出现呼吸衰竭时忌用。 5.颅内高压、颅脑损伤等病人禁用。 6.肝功能减退者忌用。 7.胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用，单用本品反而加剧疼痛。 8.在疼痛原因未明确前，忌用本品，以防掩盖症状，贻误诊治。 9.对呼吸抑制的程度与使用吗啡的剂量并行，过大剂量可致急性吗啡中毒病人出现昏睡、呼吸减慢、瞳孔缩小针尖样，进而可致呼吸麻痹而死亡。

【规格】注射液：每支5mg（0.50ml）；10mg（1ml）。 片剂：每片5mg；10mg。

【别名】 地美露杜冷丁度冷丁哌替啶唛啶,美吡利啶 ，利多尔，吡利啶 ，唛啶利多尔 ,哌啶

【外文名】Pethidine,Alodan, Dolantin,Demerol, Lydol, Mepadin,Meperidine

【适应症】

1.各种剧痛的止痛，如创伤、烧伤、烫伤、术后疼痛等。 2.心原性哮喘。 3.麻醉前给药。 4.内脏剧烈绞痛（胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用）。5.与氯丙嗪、异丙嗪等合用进行人工冬眠。

【用量用法】

1.[口服]每次50～100mg。极量：每次150 mg，每日600mg。 2.皮下注射或肌注：每次25～100mg，极量：每次150mg，每日600mg。2次用药间隔不宜少于4小时。

【注意事项】

1.成瘾性比吗啡轻，但连续应用亦会成瘾。 2.不良反应有头昏、头痛、出汗、口干、恶心、呕吐等。过量可致瞳孔散大、惊厥、幻觉、心动过速、血压下降、呼吸抑制、昏迷等。 3.不宜皮下注射，因对局部有刺激性。 4.儿童慎用。1岁以内小儿一般不应静注本品或行人工冬眠。 5.不宜与异丙嗪多次合用，否则可致呼吸抑制，引起休克等不良反应。 6.其他注意事项及禁忌证同吗啡。

【规格】 片剂：每片25mg；50mg。 注射液：每支50mg（1ml）；100mg（2ml）。

【别名】 阿米酮非那酮美散痛盐酸美沙酮 ,美沙酮

【外文名】Methadone,Amidon, Dolophine, Mephenon,Phenadon

【适应症】 适用于创伤性、癌症剧痛及外科手术后镇痛。服药后5～30分钟产生镇痛作用。

【用量用法】

1.口服：成人1日3次，每次5～10mg；儿童每日按每kg体重0．7mg计，分4～6次服。 2.肌注：每次2．5～5mg。三角肌注射血药浓度峰值高，作用出现快。极量：1次10mg，1日20mg。 3.皮下注射：2．5～10mg，必要时每6～8小时1次。

【注意事项】

1.对胎儿呼吸有抑制作用，故在产前不宜用。呼吸中枢功能不全者及幼儿禁用。 2.有头痛、眩晕、恶心、出汗、嗜睡等不良反应，但较轻。 3.不宜作静脉注射。 4.成瘾性较小，但久用也能成瘾，应予以警惕。 5.少数病例用量过大时可引起失明、下肢瘫痪。特别对老年和衰弱的病人更应注意。皮下注射可能有刺激性。禁忌证和吗啡相同。该药反复使用易发生蓄积，故应小心监护病人和调整剂量。

【规格】 1.片剂：每片2．5mg；10mg。 2.注射液：每支5mg（1ml）。

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目录1 拼音2 英文参考3 概述4 罗通定药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 结构式4.3 分子式与分子量4.4 来源（名称）、含量（效价）4.5 性状 4.5.1 熔点4.5.2 比旋度4.5.3 吸收系数 4.6 鉴别4.7 检查 4.7.1 酸性溶液的澄清度与颜色4.7.2 有关物质4.7.3 干燥失重4.7.4 炽灼残渣4.7.5 重金属 4.8 含量测定 4.8.1 色谱条件与系统适用性试验4.8.2 测定法 4.9 类别4.10 贮藏4.11 制剂4.12 版本 5 罗通定说明书 5.1 药品名称5.2 英文名称5.3 罗通定的别名5.4 分类5.5 剂型5.6 罗通定的药理作用5.7 罗通定的药代动力学5.8 罗通定的适应证5.9 罗通定的禁忌证5.10 注意事项5.11 罗通定的不良反应5.12 罗通定的用法用量5.13 罗通定与其它药物的相互作用5.14 专家点评 6 罗通定中毒 6.1 临床表现6.2 诊断6.3 治疗 7 参考资料附：* 罗通定相关药品说明书其它版本 1 拼音

luó tōng dìng

2 英文参考

rotundin,rotundine [湘雅医学专业词典]

3 概述

罗通定是一种镇痛药，为白色至微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。具有镇痛、镇咳、催眠和安定作用，镇痛作用不及哌替啶。罗通定毒性低，不良反应少，应用安全。当达到镇痛作用时，能同时出现轻度的催眠作用，因此特别适用于因疼痛而不能入睡的患者。

4 罗通定药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

罗通定

4.1.2 汉语拼音

Luotongding

4.1.3 英文名

Rotundine

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C21H25NO4    355.43

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为2,3,9,10四甲氧基5,8,13,13a四氢6H二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品计算，含C21H25NO4应为98.5%～102.0%。

4.5 性状

本品为白色至微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。

本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为141～144℃。

4.5.2 比旋度

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液，在25℃时依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为290°至300°。

4.5.3 吸收系数

取本品，精密称定，加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为150～160。

4.6 鉴别

（1）取本品0.1g，加水10ml与稀硫酸1ml，振摇溶解后，取溶液各2ml:第一份加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀；第二份加饱和氯化钠溶液1滴，即生成白色沉淀；第三份加稀铁氰化钾试液，即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变为蓝色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》251图）一致。

4.7 检查4.7.1 酸性溶液的澄清度与颜色

取本品0.15g，加5%硫酸溶液5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

4.7.2 有关物质

取本品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

4.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1：1），含0.2%三乙胺，用磷酸调pH至6.5±0.05]－甲醇（35：65）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按罗通定峰计算不低于2500。

4.8.2 测定法

取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取罗通定对照品约25mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

4.9 类别

镇痛药。

4.10 贮藏

遮光，密封保存。

4.11 制剂

（1）罗通定片  （2）硫酸罗通定注射液

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 罗通定说明书5.1 药品名称

罗通定

5.2 英文名称

Rotundine

5.3 罗通定的别名

左旋四氢帕马汀；颅痛定；左旋四氢巴马汀；左旋延胡索乙素；四氢掌叶防己堿；LTetrahydropalmatine

5.4 分类

神经系统药物 >镇痛药物 >其他

5.5 剂型

1.片剂：30mg，60mg（盐酸盐）；

2.注射剂（粉）：60mg（硫酸盐）。

5.6 罗通定的药理作用

罗通定为中药延胡索块根元胡的一种生物堿。具有镇痛、镇咳、催眠等作用。罗通定毒性低，不良反应少，应用安全。当达到镇痛作用时，能同时出现轻度的催眠作用，因此特别适用于因疼痛而不能入睡的患者。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛、癌症晚期疼痛效果较差。

5.7 罗通定的药代动力学

口服吸收完全，15min可吸收40%～50%。10～30min起效，持效2～5h。体内分布依次为脂肪、肺、肝和肾。皮下注射12h随尿排出约80%。

5.8 罗通定的适应证

1.胃肠道及肝胆系统疾病引起的疼痛、月经痛、分娩后疼痛。

2.轻度的外伤和手术后疼痛。

3.头痛性失眠和痉挛性咳嗽。

4.亦有试用于Ⅰ～Ⅲ期高血压和各种原因所致心律失常的报道。

5.作用同延胡索乙素，但较强。其催眠作用服后15分钟发生，2小时后消失，因同时有止痛作用，所以特别适于因疼痛而失眠的病人。

5.9 罗通定的禁忌证

对罗通定过敏者、孕妇和哺乳者禁用。

5.10 注意事项

罗通定可致耐受性使用时注意。

5.11 罗通定的不良反应

可有嗜睡、眩晕、乏力、恶心等。大剂量对呼吸中枢有抑制作用，有时可引起锥体外系兴奋症状。

5.12 罗通定的用法用量

1.口服60～120mg，每天1～4次；皮下或肌内注射每次60～90mg。

2.催眠：30～90mg，睡前服。

3.镇咳：口服30mg，每天2～3次，显效后维持用药1～2天再停药。

5.13 药物相互作用

（尚不明确）

5.14 专家点评

在临床上罗通定应用于镇痛、镇静、催眠及安定等作用。镇痛作用不及哌替啶，强于一般解热镇痛药。治疗量无成瘾性。

6 罗通定中毒

罗通定（颅通定、左旋四氢柏马丁）有镇痛、镇静、催眠和安定作用，镇痛作用不及哌替啶。镇痛剂量是口服60～120mg或肌肉注射60～90mg催眠剂量：30～60mg，口服。[1]

6.1 临床表现

镇痛剂量时可出现嗜睡，可有眩晕、恶心等不良反应。有时可引起锥体外系症状。大剂量时对呼吸中枢有一定抑制作用。[1]

6.2 诊断

罗通定中毒的诊断要点为[1]：

有罗通定应用史，出现上述表现。

6.3 治疗

罗通定中毒的治疗要点为[1]：

处理原则参见吗啡中毒的治疗。

1.必要时，维持开放的气道，辅助呼吸，氧气吸入。

2.特效解毒剂：纳洛酮0.4～0.8mg静脉注射。如5min内呼吸不恢复，可每隔5min重复给药。如果纳洛酮的总量已达10mg，仍无效，应怀疑诊断的准确性。

3.口服中毒可给予灌服药用炭，不宜引吐。注射中毒者，迅速用止血带扎紧注射部位的上方，局部冷敷，以延缓吸收。

4.对症、支持治疗：可应用呼吸兴奋剂及时兴奋呼吸、及时处理心脏和循环衰竭，维持水、电解质和酸堿平衡。

你好！主要成份是每片含罗通定30毫克。辅料为淀粉，微晶纤维，乳糖，羟丙纤维素，羧甲淀粉钠，硬脂酸镁。本品为白色至黄白色片主治镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。镇静、催眠：适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人用法用量为口服，成人常用量：一次30～60mg，一日3次。不良反应有常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。希望这些对你有帮助！

产品通用名:罗通定片批准文号:国药准字H53021465 产品描述:抑制神经中枢，镇痛安神、镇静、催眠、解痉等作用，且副作用小，呼吸抑制轻微，为临床广泛应用的一种非麻醉性镇痛药。可阻断甲硫酸脑啡肽（M-Enkephalin)所致吗啡样作用。临床用于镇静、镇痛、解痉和催眠。

【药物名称】达宁 Propooxyphene Napsylate and Paracota-mol Tablet

【药理毒理】本品具有中等程度的镇痛效应，对行为和自发活动无明显影响。毒理学研究表明，小鼠经口灌药LD50分别>1.0～3.0g／kg，均无明显毒性。按中国、美国、前苏联有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。

【不良反应】（1）消化道反应，如恶心、呕吐、上腹部不适；（2）偶有头晕、嗜睡、便秘、纳差、口干和无力。

【注意事项】（1）少数病人可出现消化道反应，如恶心、呕吐、上腹部不适；偶有头晕、嗜睡、便秘、食欲减退、口干、无力；（2）对呼吸有抑制作用，头颅损伤、急性乙醇中毒、急性哮喘发作者禁用；（3）肝、肾、肾上腺功能不全和妊娠、甲状腺功能减退者慎用。