盐酸莫西沙星片（拜复乐）0.4g使用说明

盐酸莫西沙星片是国药准字

【用法用量】:一次400mg，一日一次服用时间不受饮食影响。慢性支气管炎急性发作，服用5天。社区获得性肺炎，服用10天。 急性窦炎，服用7天

【适应证】:治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染

【有效成分】:本品主要成份：盐酸莫西沙星，化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物结构式为：分子式：C21H24FN3O4·HCl,分子量：437.9

【性 状】:本品为暗红色薄膜衣片。

【批准文号】:国药准字J20050049

【是否为处方药】:处 方

【不良反应】:常见不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐

【注意事项】:可诱发癫痫的发作

【禁 忌】:禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:孕妇：人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤，但是，这种作用未出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。因此，妊娠期间不宜使用莫西沙星。哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

【老年患者用药】:老年患者不必调整用药剂量

【儿童用药】:莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。

【药物过量】:关于过量的研究资料非常有限，单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服，连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一旦服用过量莫西沙星时，应根据患者状况采取适当支持治疗。

【贮存条件】:干燥条件下贮藏，有效期2年。

用途     莫西沙星中间体，合成盐酸莫西沙星  

中文名称:    (S,S)-2,8-二氮杂二环[4,3,0]壬烷  

中文同义词:    (S,S)-2,8-二氮螺双环[4,3,0]壬烷(S,S)-2,8-二氮杂二环[4,3,0]壬烷莫西沙星中间体CIS-八氢吡咯烷[3,4-B]哌啶莫西沙星中间体(S,S)-2,8-二氮杂二环[4,3,0]壬烷(151213-42-2)(R,R)-2,8-二氮双环[4,3,0]壬烷(S,S)-2,8-二氮双环[4,3,0]壬烷莫西沙星小环  

英文名称:    CIS-OCTAHYDROPYRROLO[3,4-B]PYRIDINE  

英文同义词:    CIS-OCTAHYDROPYRROLO[3,4-B]PYRIDINE(R,R)-2,8-DIAZABICYCLO[4,3,0]NONANE(4aS,7aS)-Octahydro-1H-pyrrolo[3,4-b]pyridine(4aS-cis)-Octahydro-1H-pyrrolo[3,4-b]pyridine1H-Pyrrolo[3,4-b]pyridine, octahydro-cis-Octahydro-pyrrolo[3,4-b]pyridine 2HCl(4aS,7aS)-Octahydro-1H-pyrrolo[3,4-β]pyridine (4aS-cis)-Octahydro-1H-pyrrolo[3,4-β]pyridine(R,R)-2, 8-Diazabicyclo[4,3,0 ]nonane ,95%(S,S)-2,8-Diazabicyclo[4,3,0]nonane ,97%  

CAS号:    151213-40-0  

分子式:    C7H14N2  

分子量:    126.2  

沸点     198℃  

密度     0.950  

闪点     87℃  

储存条件     Refrigerator  

都是喹诺酮类抗菌药 司帕沙星【英文药名】 Sparfloxacin 【药品类别】 合成抗微生物药\喹诺酮类 【别名】 海正立特；司巴乐；帕氟沙星司巴沙星 ,司帕沙星,司氟沙星 【外文名】Sparfloxacin, AT-4140, Sparca, SPFX 【作用用途】第三代喹诺酮类。对革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌、支原体属、衣原体属均有很强抗菌活性，具广谱、强效、 长效特点。体内分布广，半衰期约16小时，大部原形从粪便排泄。主用于呼吸系、泌尿系、肠道、胆道、皮肤软组织等感染。 【适应症】 适用于各种感染。 对需氧菌和厌氧菌均有效，对支原体和军团菌、衣原体也有效。 【用量用法】 口服：成人100～400mg，1日1次。 【注意事项】 同奎诺酮类抗菌药。 本品主要有胃肠道反应，偶见光过敏反应。 【规格】 片剂：100mg、200mg。 盐酸莫西沙星 EP6.0 , 99.5%以上。 化学名：1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 质量标准：EP6.0 含量：99.5%以上。 分子式：C21H24FN3O4·HCI 分子量：437.9。 CAS:186826-86-8 总杂：小于0.3% 单杂：小于0.1% A、B、C、D、E等杂质均小于0.1%。 【药理毒理】作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对b-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。 【适应证】患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

拜复乐(盐酸莫西沙星片)

【适应症】

治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。

【药理作用】

莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌机制为干扰ⅱ、ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制dna拓扑和dna复制、修复和转录中的关键酶。莫西沙星在体内活性高。

莫西沙星侧链

化学名称：(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷

莫西沙星侧链 别名:莫西沙星小环，莫西沙星支链，莫西沙星中间体，莫西沙星S异构体

中文别名：(S,S)-2,8-二氮螺双环[4,3,0]壬烷(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷(4aS,7aS)-八氢-1H-吡咯并[3,4-b]吡啶

英文名称：(S,S)-2,8-Diazabicyclo[4,3,0]nonane

莫西沙星侧链 CAS：151213-42-2

分子量：126.16

分子式：C7H14N2

标准：企业标准

莫西沙星侧链 含量：99.5%

包装规格：10公斤铝听。

莫西沙星侧链 性状：无色至浅棕色液体或半固体。

用途:莫西沙星中间体,合成盐酸莫西沙星

武电联

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你好：

盐酸莫西沙星、盐酸左氧氟沙星胶囊、盐酸诺氟沙星随便选一样吃就可以。。。大约服用10天左右就可以。。。

服药期间：

多喝水，不能憋尿，控制或禁止房事，注意卫生。。。

关键多喝水，勤清洗，保持卫生。。。

继续服药

盐酸莫西沙星氯化钠注射液，适应症为成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。

吸收和生物利用度莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。在50～1200mg单次剂量和每日0.6g连服10天的药代动力学呈线性。3天内达稳态。口服0.4g后0.5～4小时达到峰值3.1mg/l。每日一次0.4g口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/l和0.6mg/l。莫西沙星与食物同服能稍延长达峰时间约2小时并降低峰浓度约16%。吸收程度保持不变。由于AUC/MIC最能预测喹诺酮类药物的抗菌作用，该影响与临床无关。因此，莫西沙星给药不受进食影响。单剂量0.4g静脉滴注1小时后，在滴注结束时血药浓度达峰值约为4.1mg/l，与口服相比平均约增加26%。反映药物暴露的药时曲线下面积(AUC)约为39mg*h/l，与绝对生物利用度约为91%的口服给药暴露(35mg*h/l)相比略高。多剂量静脉给药(滴注1小时)，每日0.4g给药稳态峰、谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/l。分布莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUCnorm)高(6kg*h/l)，稳态时表观分布容积Vss约为2l/kg。唾液中药物峰浓度比血药浓度高。在0.02～2mg/l范围的体外和体内试验表明，无论药物浓度如何，蛋白结合率约为45%。莫西沙星主要与血浆白蛋白结合，由于蛋白结合率低，游离峰浓度]10倍MIC。莫西沙星在下列组织中达到高浓度：如肺(上皮液，肺泡巨噬细胞，支气管组织)，窦(筛窦，上颌窦，鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液)，其总药物浓度超过血药浓度。组织间液有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。另外经检测，在腹腔的组织及体液和女性生殖道中有高药物浓度。口服及静脉单次剂量给药0.4g后人体组织中的药物平均峰浓度如下： 不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单剂量0.4g的给药方法的结果具有可比性。代谢莫西沙星经过第二阶段的生物转化后经过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸苷(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物，均无微生物学活性。在体外试验及I期临床研究中，均未发现莫西沙星与其它有细胞色素P450酶参与的进行一相生物转化的药物有相互作用。代谢产物M1和M2的血药浓度比母药低，并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床前研究，表明代谢物是安全、可耐受的。排泄莫西沙星从血浆中被排出的平均半衰期约为12小时。口服0.4g药物后的平均总体表观清除率为179～246ml/min。肾清除率为24～53ml/min，提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和丙磺舒不改变药物通过肾脏的排泄。(见下表)莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收，回收率为96～98%，且与给药途径无关，无氧化代谢的迹象。下表按照排泄途径(肾与非肾，代谢与非代谢)和给药方式对这一平衡给予了详细说明。0.4g单剂量给药回收率(算数平均数±标准差(SD)) 老年莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。性别男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC，Cmax)相差33%。该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响，该差别无临床意义。种族差异对高加索人种、日本人、黑人及其他种族进行了可能存在的种族差异试验。药代动力学试验表明无临床相关的种族差异。儿童未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。肾损害肾功能受损的病人(包括肌酐清除率[30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变。肝损害肝功能受损的病人（Child Pugh A to C）与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。中国人PK研究[u]单剂量给药[/u]：10名健康受试者按拉丁方设计，随机分为3组(第一组3人，第二组3人，第三组4人)，分别交叉给药0.2g、0.3g、0.4g本品，输液时间均为90min，每次试验间隔为7天。(注：国外本品的输液时间为30-60min不等。根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率计算出本品在试验中的输液时间为90min。)所得药时曲线均较好地符合二房室模型。具体参数如下： [u]多剂量给药[/u]：10名健康受试者每日一次静脉滴注本品0.4g，连续输注10天。血药浓度约在第4天达稳态。达稳态后的平均峰浓度为5.351±0.533mg/L，平均谷浓度为1.084±0.177mg/L，经计算后波动系数为1.39。稳态后AUCss0～24与第一次服药后的AUC0～∞无显著性差异。半衰期约为14h，表明连续给药10天后药物在体内无蓄积。中国人PK试验结果与国外文献报道相比，其峰浓度有差异，原因主要是静脉输液速率不同所致，而药物的分布及消除过程基本一致。