盐酸胺腆酮片的负作用
(1)心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应; ②房室传导阻滞; ③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时; 以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。 (2)甲状腺: ①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T 、T 均增高,TSH下降。发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗; ②甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验TSH增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。 (3)胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。 (4)眼部:服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着,与疗程及剂量有关,儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力,但无永久性损害。少数人可有光晕,极少因眼部副作用停药。 (5)神经系统:不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征,服药1年以上者可有周围神经病,经减药或停药后渐消退。 (6)皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1~2年)才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。 (7)肝脏:肝炎或脂肪浸润,氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。 (8)肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8~1.2g)。主要产生过敏性肺炎,肺间质或肺泡纤维性肺炎,肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及 2型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改变,血沉增快及血液白细胞增高,严重者可致死。需停药并用肾 上腺皮质激素治疗。 (9)其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
患者服用盐酸普罗帕酮片常见的不良反应有肠胃不适、食欲下降,还会伴有恶心、腹胀、口干、干呕等症状。部分患者偶尔会出现肝脏损害导致黄疸、肝炎等疾病的发生。极少数患者会出现皮肤过敏反应,皮疹、荨麻疹较为常见。
【成 份】
分子式:C18H21NO4·HCl
分子量:351.83
【性 状】本品为圆形、双凸黄色薄膜包衣片。
【适应症/功能主治】用于缓解持续的中度到重度疼痛。
【规格型号】40mg*10s
【用法用量】
1.必须整片吞服,不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片,会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。
2.每12小时服用一次,用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼痛程度增加,需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解,对所有患者而言,恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛,且患者能很好的耐受。除难以控制的不良反应影响外,应滴定给药至患者疼痛缓解。
3.当脱离给药方案的需求(当需要用既释镇痛药物理突破性疼痛)超出每日2次,表明应增加该药的药剂量。
4.每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。
5.首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度的疼痛的患者,初始用药剂量一般为5mg,每12小时服用一次。继后,根据病情仔细滴定剂量,直至理想止痛。
6.大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h,少数患者可能需要更高的剂量。迄今,临床报道的个体用药最高剂量为520mg/12h。
7.已接受口服吗啡冶疗的患者,改用本品的每日用药剂量换算比例:口服本品10mg相当于口服吗啡20mg。
【不良反应】
1.可能出现阿片受体激动剂的不良反应。
2.可能产生耐受性和依赖性。
3.常见不良反应:便秘(缓泻药可预防便秘)、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、思睡和乏力。如果出现事恶心和呕吐反应,可用止吐药冶疗。偶见不良反应:厌食、紧张、失眠、发热、精神错乱、腹泻、腹痛、血管舒张、消化不良、感觉异常、皮疹、焦虑、欣快、抑郁、呼吸困难、体位低血压、寒战、恶梦、思维异常、呃逆。
4.罕见不良反应:眩晕、抽搐、胃炎、定向障碍、面红、情绪改变、心悸(在戒断综合征的情况下)、幻觉、支气管痉挛、吞咽困难、嗳气、气胀、肠梗阻、味觉反常、激动、遗忘、张力过高、感觉过敏、张力过低、不适、肌肉不自主收缩、言语障碍、震颤、视觉异常、戒断综合征、闭经、性欲减退、阳痿、低血压、室上性心动过速、晕厥、脱水、水肿、外周性水肿、口渴、皮肤干燥、荨麻疹、变态反应、过敏性反应、类过敏性反应、瞳孔缩小和绞痛。
5.可能发生排尿困难、胆道痉挛或输尿管痉挛。
6.服药过量可能发生呼吸抑制。
【禁 忌】缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、慢性支气管哮喘、高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍(肌酐清除率<10ml/分钟、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂,停用单胺氧化酶抑制剂<2周。孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前或手术后24小时内不宜使用。
【注意事项】本品按照麻醉药品管理。每张处方量应不超过15日量。用于非癌症慢性疼痛冶疗时,应遵循&ldquo;强阿片类药物在慢性非癌痛冶疗中的指导原则&rdquo;的各项规定。甲状腺功能低下者应适当减低用药剂量。本品慎用于下列情况:颅内高压、低血压、低血容量、胆道疾病、胰腺炎、肠道炎性疾病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不全、急性酒精中毒、慢性肝肾疾病和疲劳过度的年长或体弱的患者、粘液腺瘤、震颤性瞻望。可能出现麻痹性肠梗阻的患者,不宜服用,一旦发生或怀疑发生麻痹性肠梗阻时,应立即停药。患者长期使用可能会对本品产生耐受性并需逐步使用更高剂量以维持对疼痛的空制。患者可能产生身体依赖性,在此情况下突然停药会出现戒断症状的发生。羟考酮与其他强阿片类激动剂具有相同的被滥用特性。潜在的或明显表现的成瘾者有可能寻求和滥用本品。对疼痛患者的正确冶疗中,对阿片类镇痛药产生心理依赖的报道是罕见的。然而,还是缺乏数据确定慢性疼痛患者中心理依赖的实际发生率。由于用药剂量和个体对药物敏感程度等因素影响,羟考酮可能改变患者的反应能力。因此,如果患者的反应能力受到药物的影响,不得从事开车或操作机器等工作。诊断明确的非癌性慢性疼痛(如:骨关节疼痛、腰背痛、神经血管性疼痛、神经源性疼痛等)经非阿片类药物冶疗无效时,可使用本品,在冶疗期间,若发现患者同时找两位以上医师开具此药,用药量剧增或有其他异常行为时应停药。孕妇及哺乳期妇女用药:禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌,并可能引起新生儿呼吸抑制。儿童用药:目前,尚缺乏15岁以下患者的用药资料,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年用药:药物动力学结果表明,老年患者(年龄大于65岁)的羟考酮的清除率仅较年青人略微降低。药物不良反应不受年龄因素影响。因此,成人服药剂量和用药隔时间用亦适用于老年患者。
【儿童用药】目前,尚缺乏18岁以下患者的用药资料,因此不推荐用于岁以下的患者。
【老年患者用药】药物动力学结果表明,老年患者(年龄大于 岁)的羟考酮的清除率仅较年青人略微降低。药物不良反应不受年龄因素影响。因此,成人服药剂量和用药间隔时间亦适用于老年患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌,并可能引起新生儿呼吸抑制。
【药物相互作用】类似基他阿片类药物,本品可以与下列药物有叠加作用:镇定剂、麻醉剂、催醉剂、催眠剂、酒精、抗精神病药、肌肉驰缓剂、抗抑郁药、吩噻嗪类和降压药。尽管未观察到羟考酮与单胺氧化酶抑制剂发生相互作用,但是服用任何阿片类药物都应避免同时使用胺氧化酶抑制剂。部分羟考酮经细胞色素P450-2D6酶作用,代谢成为羟氢吗啡酮。羟氢吗啡酮的浓度不足给药总量的15%。某些药物(如抗抑郁剂,胺碘酮和奎尼丁等心血管药物)可能阻断该代谢途经。然而,合用具有抑制细胞色素P450-2D6酶作用的奎尼丁,并未影响羟考酮的药效。可能抑制羟考酮的代谢的其他药物包括:甲氰咪胍。酮康唑和红毒素等细胞色素P450-3A酶抑制剂。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】羟考酮为阿片受体纯激动剂。对脑和脊髓的阿片受体具有亲和力,羟考酮的作用类似吗啡。主要药理作用是镇痛,其他药理作用包括抗焦虑、止咳和镇静。无极量限制,镇痛作用无封顶效应,只受限于不能耐受的副作用。从几项研究资料可以认为,羟考酮对人产生基因毒性的危险性较低。下述试验表明羟考酮不致突变:在艾姆斯氏沙门菌和大肠杆菌试验中不论存在代谢活性状态与否,剂量直到5000ug时;在人体淋巴细胞染色体畸变试验中(不存在代谢激活状态下)剂量直到1500ug/ml时,以及在代谢激活状态剂量直到500ug/ml作用48小时情况下;在小鼠体内骨髓微核试验中(血浆药物浓度直到48ug/ml时)。羟考酮在下述情况产生致突变效果:在人体染色体突变试验中存在代谢激活状态下剂量大于或等于1250ug/ml,作用24小时而非48小时情况下;在小鼠淋巴瘤试验中存在代谢激活状态下剂量等于或大于50 ug/ml。以及不存在代谢激活状态剂量等于或大于40 ug/ml时。
【药代动力学】本品的活性成份是羟考酮。口服后,会出现两个释放相,即提供快速镇痛的早期快释放相和随后的持续释放相,药物持续作用12小时。本品吸收良好,口服生物利用度为60%-87%,与即释口服制剂的相对生物利用度为100%。健康志愿者多次用药后,24-36小时内达稳态血药浓度。用药剂量与血药峰值浓度(Cmax),以及用药剂量与药时曲线下面积(AUC)成比例变化。其平均表观消除半衰期为4.5小时,约1天内达稳态。羟考酮的主要代谢物是去甲羟考酮和羟氢吗啡酮,代谢物主要经肾脏排泄。口服本品后约3小时达血药峰值浓度。本品10mg每12小时服用一次与羟考酮普通制剂5mg每6小时服用一次相比较,峰谷血药浓度相同。
【贮 藏】密封避光。
【包 装】每盒10片装。
【有 效 期】36 月
肺癌淋巴及转移往往属于中晚期,预后要结合患者的症状、体征以及患者的病理类型进行判断,肺癌转移淋巴的患者预后稍差,但是随着诊疗技术的提高,肺癌转移淋巴的总体预后得到改善
jù wéi tóng diǎn
2 英文参考povidoneiodine [朗道汉英字典]
3 聚维酮碘药典标准3.1 品名3.1.1 中文名聚维酮碘
3.1.2 汉语拼音Juweitongdian
3.1.3 英文名Povidone Iodine
3.2 结构式
3.3 来源(名称)、含量(效价)
本品为1乙烯基2吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。
3.4 性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
3.5 鉴别取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。
3.6 检查3.6.1 干燥失重取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6.2 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.6.3 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.6.4 砷盐取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00015%)。
3.6.5 含氮量取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。
3.6.6 碘离子取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。
3.7 含量测定取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
3.8 类别消毒防腐药。
3.9 贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
3.10 制剂(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶
3.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 聚维酮碘说明书4.1 聚维酮碘的别名聚维酮碘,皮维碘 ,碘伏碘附强力碘
4.2 外文名Povidone Iodine ,
4.3 聚维酮碘的适应症聚维酮碘的杀菌作用是由于逐渐分解出游离碘而产生的,其中80%-90%的结合碘可解聚成游离碘,直接使病原体内的蛋白质变性、沉淀,以致病原体细胞死亡,从而达到高效消毒杀菌的目的。其特点是强力杀菌,毒性低,且为广谱杀菌剂,能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌及原虫。对金葡球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、 *** 滴虫等都有较强的杀灭作用。可用于皮肤消毒、外伤皮肤黏膜消毒。
4.4 聚维酮碘的用量用法外用:预防和治疗皮肤损伤而致的感染,用1%聚维酮碘溶液外涂。
4.5 聚维酮碘的不良反应外用可引起皮肤过敏反应,对皮肤和黏膜有 *** 性。严重烧伤或大面积受损的皮肤使用可引起全身不良反应,如代谢性酸中毒、高钠血症和肾功能损伤。
4.6 注意事项1.对碘过敏者慎用;
2.烧伤面积大于20%者,不宜局部应用;
3.甲状腺病患者应慎用;
4.妊娠妇女和新生儿大面积使用时应谨慎;
5. 4岁以下儿童不推荐使用。
4.7 规格
主要成分
盐酸普罗帕酮。Propafenone Hydrochloride
性状
包膜片,注射液。
功能主治
有症状的快速型心律失常如房室交界性心动过速,伴有WPW综合征或阵发性房颤的室上性心动过速,有症状的室性快速型心律失常。
用法及用量
包膜片1片tid, 注射液1mg/kg体重。
不良反应和注意
可使原有的心律失常发展为新的心律失常或使心律失常进一步恶化,能严重损害心脏机能甚至导致心跳骤停。这些原有的心律失常可能也会表现为心动过缓或传导障碍(如窦房、房室或心室内阻滞)或心率增加(如发展为室性心动过速)。极不发生心室扑动和/或颤动。可能加重已存在的心力衰竭。偶尔出现体位性低血压,尤其是有心功能损害的年老病人。偶可发生胃肠道不适如厌食、恶心、呕吐、腹胀、便秘、口干、口中味苦和麻木,特别是在治疗初期服用较大剂量者。偶可发生感觉异常、视觉障碍或眩晕,特别是在治疗初期服用较大剂量者。少数病人可能出现疲劳、头痛、心理紊乱如焦虑和慌乱、坐立不安、恶梦及睡眠紊乱,并可能出现锥体外系症状。少数病人可见皮肤过敏反应。部分病人性能力下降和精子减少。孕妇(特别是妊娠前三个月)的哺乳妇女慎用。