醋酸甲羟孕酮片孕妇吃了对胎儿有什么影响
女性怀孕之后,保证胎儿的健康是每位女性都想做到的。所以,在怀孕之后吃某一些东西会对胎儿造成什么样的影响,女性都会格外注意。有些女性在怀孕之后吃了醋酸甲烃孕酮片,那么,孕酮片醋酸甲羟孕酮片孕妇吃了对胎儿有什么影响呢。
醋酸甲羟孕酮片孕妇吃了对胎儿有什么影响醋酸甲羟孕酮片是孕妇禁用药,药物会对子宫造成影响,可能导致子宫出血,收缩,增加流产的几率,同时对肝、肾也有影响,建议你最好密切留意自身情况,一旦有腹痛,出血的情况,应立即就医,不要延误。
醋酸甲羟孕酮片主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后,能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素,使“无援”的子宫内膜继续得到支持,保持继续增厚的水平,这样子宫内膜牢固地生长在子宫壁上,为受精卵植入作好了准备,实现了推迟月经的目的。
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。本品的熔点为202 ~208℃。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+53°至+59°。取本品约5mg ,置试管中,加硫酸5ml 使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml ,使成两液层,接界面显蓝紫色。在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲羟孕酮片检查【有关物质】 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml 含0.8mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl 注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。
再精密量供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰,不得多于4个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。
目录1 拼音2 英文参考3 醋酸甲地孕酮片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 有关物质3.5.2 含量均匀度3.5.3 溶出度3.5.4 其他 3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 醋酸甲地孕酮片说明书 4.1 醋酸甲地孕酮片的别名4.2 外文名4.3 醋酸甲地孕酮片的适应症4.4 醋酸甲地孕酮片的用量用法4.5 醋酸甲地孕酮片的不良反应4.6 注意事项4.7 规格 5 参考资料附:* 醋酸甲地孕酮片相关药品说明书其它版本 1 拼音
cù suān jiǎ dì yùn tóng piàn
2 英文参考Megestrol Acetate Tablets
3 醋酸甲地孕酮片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名醋酸甲地孕酮片
3.1.2 汉语拼音Cusuan Jiadiyuntong Pian
3.1.3 英文名Megestrol Acetate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。
3.4 鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查3.5.1 有关物质取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液1ml,置同一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照醋酸甲地孕酮有关物质项下的方法试验,薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)(薄膜衣片应扣除相对保留时间约为3.5的包衣色谱峰[1])。
3.5.2 含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(1mg规格)或100ml量瓶(2mg规格)或200ml量瓶(4mg规格)中,加水2ml使崩解,加甲醇适量,超声处理使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液照含量测定项下的方法测定,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.3 溶出度取本品,照溶出度测定法[2010年版药典二部附录Ⅹ C第三法(1mg、2mg与4mg规格)或第二法(160mg规格)],以1%十二烷基硫酸钠溶液200ml(1mg、2mg与4mg规格)或900ml(160mg规格)为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液(1mg规格),或精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮5μg的溶液,作为供试品溶液(2mg、4mg与160mg规格);另取醋酸甲地孕酮对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用1%十二烷基硫酸钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法,以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
3.5.4 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液10μl,照醋酸甲地孕酮含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别孕激素类药。
3.8 规格(1)1mg (2)2mg (3)4mg (4)160mg
3.9 贮藏遮光,密封保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋酸甲地孕酮片说明书4.1 醋酸甲地孕酮片的别名醋酸甲地孕酮 ,美可治
4.2 外文名Megestrol Acetate ,Megace
4.3 醋酸甲地孕酮片的适应症晚期乳腺癌和子宫内膜癌姑息性治疗。
4.4 醋酸甲地孕酮片的用量用法乳腺癌 160mg/日,一次服或分次服。子宫内膜癌 40320mg/日,一次或分次服。
4.5 醋酸甲地孕酮片的不良反应体重增加,血栓栓塞,恶心呕吐,水肿,月经崩漏,气急,脱发,腕管综合征,皮疹。
4.6 注意事项不推荐在妊娠的头四个月内应用。具有血栓性静脉炎病史者慎用。用药期间应停止哺乳。
4.7 规格
晚上好,三种溶剂对人体均有一定毒性只不过剂量都比较大,一般都被列为微毒溶剂。乙酸丁酯是常见溶剂型油墨涂料的稀释剂之一同时也是香蕉水的一种原料,丙酮和无水乙醇毒性较小但进入体内循环时仍然会因为新陈代谢造成肌体损伤,特别是乙醇的醇羟基对微生物有灭杀作用更适合消毒。
cù suān jiǎ qiǎng yùn tóng piàn
2 英文参考Medroxyprogesterone Acetate Tablets
3 醋酸甲羟孕酮片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名醋酸甲羟孕酮片
3.1.2 汉语拼音Cusuan Jiaqiangyuntong Pian
3.1.3 英文名Medroxyprogesterone Acetate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸甲羟孕酮(C24H34O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品为白色片。
3.4 鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提取,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,晾干,在120℃加热30分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照晶溶液主峰的保留时间一致。
(4)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮100mg),加三氯甲烷10ml,研磨溶解,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱除750cm1外应与对照的图谱(《药品红外光谱集》160图)一致。
以上(2)、(3)两项可选做一项。
3.5 检查3.5.1 含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次移入20ml量瓶(2mg规格)或50ml量瓶(4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 溶出度3.5.2.1 方法一(2mg、4mg和10mg规格)取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml(2mg、4mg规格)或900ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液(4mg、10mg规格)或4μg的溶液(2mg规格),作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。
3.5.2.2 方法二(250mg规格)取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以异丙醇-水(40:60) 900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液,作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
3.5.3 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算不低于2000,醋酸甲羟孕酮峰前的杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法取本晶20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别孕激素类药。
3.8 规格(1)2mg (2)4mg (3)10mg (4)250mg
3.9 贮藏遮光,密封保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋酸甲羟孕酮片说明书4.1 醋酸甲羟孕酮片的别名醋酸甲羟孕酮 ,甲孕酮-法玛西亚普强, 普维拉 ,甲羟孕酮
4.2 外文名Medroxyprogesterone acetate , Farlutal
4.3 醋酸甲羟孕酮片的适应症对激素敏感肿瘤的姑息治疗。
4.4 醋酸甲羟孕酮片的用量用法乳腺癌 500mg qdbid。激素敏感或依赖性肿瘤如子宫内膜癌;各种癌症病人的姑息治疗;癌症化疗时的骨髓保护500mg1g/日。
4.5 醋酸甲羟孕酮片的禁忌血栓性静脉炎,血栓栓塞性疾病,严重肝功能不足,高钙血症(骨转移),怀疑为乳腺癌或早期乳癌病人。过期流产,子宫出血,孕妇。
4.6 醋酸甲羟孕酮片的不良反应*** 疼痛,乳溢,闭经,子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变,亦可能产生类似皮质激素的影响。手颤抖,出汗及夜间小腿痉挛。阻塞性黄疸。
4.7 规格
它们沸点相近,又互溶
在工业生产中,一般采用加入过量的乙酸,以便使乙醇转化完全,避免由于乙醇和水及
乙酸乙酯
形成二元或三元
恒沸物
给分离带来困难
如果你硬要,你可以加入过量的乙酸和
浓硫酸
把乙醇反应掉,在除去其他杂质