阿比特龙说明书

1、Cipla

2、Glenmark

3、兰伯西

4、Zecyte

阿比特龙作用：

美国FDA于今年4月底批准的用于治疗前列腺癌的新药醋酸阿比特龙（Abiraterone）被证实能够有效延长患者生存。发表《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项新研究显示，阿比特龙可使最晚期前列腺癌患者的生命延长约4个月。

有1195名患者参与了该3期多中心临床试验，该试验着重观察了醋酸阿比特龙和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。患者每天随机接受醋酸阿比特龙+泼尼松或安慰剂+泼尼松的治疗。

研究表明，服用醋酸阿比特龙的患者生存时间比服用安慰剂的患者延长约4个月。此外，接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原（PSA）水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。

研究者指出，该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意，因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处，可能会更加有效。

参考资料

医印医疗：http://www.huayinyiliao.com/abitelongzixun/041457052017.html

截至目前美国强生公司这款用于治疗前列腺癌的药物醋酸阿比特龙片（ZYTIGA）还未在中国上市，已经在香港上市，少数药房有供应，但需要香港执业医师开具的医生纸也就是大陆所说的处方，大陆的处方在香港是不被接受的，所以你只能寻求药业公司的帮助，红磡商业中心有一家致泰药业是主营肿瘤方面药品的，国际上比较新出的药物都能找到，这间公司在香港政府卫生署官网上可以查询到，在香港只要是注册的药商都还是比较可靠的，因为香港的法例比较严厉，你可以联络一下此间公司，应该可以帮到你。

香港新特药房对这方面比较专业，可以咨询其网站客服。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙(Abriaterone acetate)治疗去势抗拒前列腺癌(castration-resistant prostate cancer,CRPC)的疗效及安全性。方法经病理证实并符合入选标准的58例去势抗拒前列腺癌患者,中位年龄68岁(61~81岁),接受醋酸阿比特龙治疗,化疗至少2周期后。按实体瘤疗效评价标准(RECIST)美国NCI制定的毒性评价指标(CTC-AE3.0)评价疗效和毒性反应采用Kaplan-meier法对患者总生存时间(OS)进行分析。结果 5例未完成总评估过程。可评价疗效的53例患者中,总有效率(ORR)18.87%(10例),疾病控制率(DCR)62.26%(33例)中位OS为(15.0±1.2)月28例前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA)下降﹥50%,治疗前后PSA中位数分别为78 ng/ml(18~1 776 ng/ml)和37 ng/ml(9~320 ng/ml),两者比较差异有统计学意义(P﹤0.05)化疗不良反应多为Ⅰ~Ⅱ级。结论阿比特龙联合泼尼松治疗去势抗拒前列腺癌疗效较好,不良反应轻。

▎药明康德内容团队报道

6月22日~24日，2020年美国癌症研究协会（AACR）线上年会第2场正在进行时。本场主要呈现创新候选药在早期研究最新数据，来自中国的一批创新产品纷纷亮相。本文梳理了部分关注度较高的在研产品，包括PD-1/L1抗体、OX40抗体、CDK4/6选择性小分子抑制剂、EGFR和cMet新型双抗、抗HER2双抗等，仅供读者参阅。

基石药业：PD-L1抗体CS1001，CDK4/6抑制剂CS3002和 HDAC6抑制剂CS3003

今日，基石药业宣布以电子海报（E-poster）形式在AACR年会上首次公布三款候选药物的临床前数据，分别为CS1001（PD-L1单克隆抗体），CS3002（CDK4/6选择性小分子抑制剂）和CS3003（HDAC6选择性小分子抑制剂）。

1.CS1001：是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，从而抑制肿瘤的生长。此前，CS1001在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国血液学会（ASH）和中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布的数据已表明，其在多种实体瘤和淋巴瘤中表现出良好的疗效及安全性。 已于2020年AACR年会上公布的临床前数据揭示，CS1001除对T淋巴细胞具有解除免疫抑制的作用外，亦可调控肿瘤微环境中的髓系免疫细胞群，这一调节将更有利于T细胞发挥抗肿瘤免疫作用。

2.CS3002：由基石药业开发的CDK4/6选择性小分子抑制剂，通过特异性抑制CDK4/6激酶的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。目前中国仅有palbociclib一款CDK4/6抑制剂获批。此前的临床前研究已表明，CS3002具有与palbociclib相当的体内外活性，在小鼠动物模型中，联合PD-1单抗或内分泌治疗均显示出了良好的抑制肿瘤生长的作用，且联合治疗优于单药治疗。目前，CS3002的1期临床试验已在澳大利亚展开，且已获得中国临床试验许可，旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效。 在2020年AACR第二阶段虚拟年会公布的临床前数据，进一步揭示了CS3002对获批的CDK4/6抑制剂耐药细胞的肿瘤抑制作用及在肿瘤免疫中的调节机制，结果表明CS3002在耐药肿瘤及免疫联合治疗中均具有广阔应用前景。

3.CS3003：一种选择性靶向组蛋白去乙酰化酶6（HDAC6）小分子抑制剂，通过抑制HDAC6介导的错误折叠蛋白的降解，增加细胞压力，从而促进肿瘤细胞凋亡，以达到肿瘤治疗目的。此前的临床前研究显示，HDAC6选择性抑制剂与蛋白酶体抑制剂联合应用在多发性骨髓瘤中，产生了更好疗效，并且相对于HDAC广谱抑制剂具有改善的安全性。目前，CS3003的1期临床试验已获得中国和澳大利亚的临床试验批件，旨在探索其在晚期实体瘤和复发/难治多发性骨髓瘤中的疗效及安全性。 在2020年AACR第二阶段虚拟年会公布的临床前数据展示，CS3003在联合蛋白酶体抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗中，较单药疗效更优，并揭示了较其它HDAC抑制剂，具有独特基因表达调控特征。

除了此次AACR，基石药业还在Acta Pharmacologica Sinica杂志上发表的同行评议文章中，全面展示了临床阶段候选药物PD-1单克隆抗体CS1003的临床前特性。

开拓药业：c-Myc/Max相互作用抑制剂GT19077

6月22日，开拓药业宣布当日在AACR年会上发表题为“GT19077，一种新型c-Myc/Max蛋白蛋白相互作用（PPI）抑制剂，靶向c-Myc依赖的血液肿瘤和肿瘤的免疫逃逸”的临床前研究数据。GT19077是由开拓药业正在开发的一款c-Myc/Max蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂。现有试验结果已显示出GT19077具有治疗c-Myc基因组变异依赖性肿瘤的潜力，其有望成为first-in-class的c-Myc靶向肿瘤治疗药物。

值得一提的是，开拓药业新闻稿称，目前全球尚未有c-Myc/Max相互作用抑制剂进入临床研究。c-Myc是一种致癌转录因子，其在肿瘤的发生、癌细胞存活、增殖和免疫逃逸中起主要作用。由于c-Myc是一种固有的无序蛋白（IDP），缺乏小分子抑制剂的结合位点，因此它被认为是“不可成药性”的靶标。开拓药业表示，公司研究团队将加速该项目的研发并进行新药临床试验（IND）申请，积极探索单药和联合用药及相关生物标志物，为肿瘤患者提供更佳的解决方案。

康宁杰瑞：抗HER2双特异性抗体KN026

根据康宁杰瑞公告，其抗HER2双特异性抗体KN026最新研究结果已于6月22日在AACR年会上发布。据悉，这是该公司首次尝试利用肿瘤抑制和群体PK模拟建模，预测了KN026 20 mg/kg Q2W和30 mg/kg Q3W这两种给药方式都能达到良好的临床疗效，KN026的负荷剂量有利于提高给药初期的肿瘤杀伤速率、提高患者获益。这为该产品在临床早期确定2期临床的参考用药量（RP2D，Recommended Phase II Dose）提供了依据。

KN026是依托该公司异二聚体专利平台技术（CRIB）研发的创新药，可同时结合 HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断。临床前研究数据显示，与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单用及联用相比，KN026具有等效或优效作用，如展示出更高的亲和力，以及在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。目前该产品正在中国开展多项1/2期临床试验，同时在美国推进1期临床试验。

岸迈生物：EGFR和cMet新型双抗EMB-01

6月22日岸迈生物公告，其在AACR年会公布了EMB-01双抗的临床前研究数据，题为“EMB-01：靶向肿瘤细胞EGFR和c-Met的新型双特异性抗体介导的新机制增强抗肿瘤功效”。据悉，由于独特的作用机制，EMB-01对那些通过现有药物治疗但产生耐药的非小细胞肺癌患者，以及其他以EGFR和c-MET为驱动介导的有疾病进展的相关实体肿瘤患者，提供一种新的治疗选择。目前，该产品正在晚期转移性实体瘤患者中开展1/2期人体临床研究。

EMB-01由EGFR和cMet单抗的两个Fab结构域以独特的交叉串联方式糅合，没有任何氨基酸突变或肽链链接而形成四价的单一双抗分子。临床前研究数据表明，该双抗分子能同时与EGFR和c-Met结合，并诱导各种肿瘤细胞中两个靶标受体的共降解，而两个单克隆抗体的单独或联合使用则无法达到这一效果。与单抗相比，EMB-01还显示出对EGFR和c-Met通路下游信号的更广泛抑制，以及在各种PDX肿瘤模型中更有效和更持久的体内抗肿瘤功效。这种增强的效力可能是由EMB-01介导的肿瘤细胞中EGFR和c-Met的共降解驱动的。

康朴生物：新一代Cereblon调节剂KPG-121与KPG-818

此次AACR康朴生物展示了两项早期临床数据，涉及两款候选药均为新一代Cereblon调节剂。分别是KPG-818在临床前动物模型中对血液肿瘤的抑制作用，KPG-121与雄激素受体拮抗剂联用在体内和体外模型上对转移性去势抵抗性前列腺癌的抑制效果。

KPG-818是新一代CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN小分子调节剂，靶向可诱导B细胞发育的锌指转录因子家族成员Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1）的泛素化及其降解。临床前研究显示，KPG-818在体外模型上显示出优异的抗炎特性和广谱的抗增殖活性，在多种血液癌症动物模型试验中体现出显著疗效。目前，该产品在健康受试者中的1期临床研究已顺利结束，正在美国进行治疗多种血液肿瘤的1期临床试验。

KPG-121是新一代CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，靶向作用酪蛋白激酶1A1（CK1α）和转录因子Aiolos及Ikaros的泛素化和降解。KPG-121具有抑制细胞增殖活性和抗血管生成活性，增强免疫调节功能。与雄激素受体拮抗剂单独治疗相比，在异种移植模型中，KPG-121与雄激素受体拮抗剂（包括恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺或darolutamide）联用时，能显著提高抗肿瘤效果。KPG-121目前正在美国进行与恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙或阿帕鲁胺联用治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺的1期临床研究。

祐和医药：OX40抗体YH002

此次祐和医药将在AACR上展示抗肿瘤新药YH002的最新数据，这是该公司开发的一款靶向OX40的重组人源化IgG1单克隆抗体，该药的临床试验申请于近日刚获得中国国家药监局受理。

体外研究显示，YH002可以特异而有效地结合人类和猴子的OX40蛋白，并能够介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性。YH002能够通过刺激效应T细胞并通过抑制或消耗调节性T细胞来克服免疫抑制，从而增强抗肿瘤活性。此外，研究还显示：YH002与PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab ）在h-OX40和h-PD1的双重人源化模型中表现出了协同作用；YH002和伊匹木单抗（ipilimumab）组合在h-OX40和h-CTLA4的双重人源化模型中也具有协同作用。

除了以上公司的创新产品，还有更多其他在研产品，比如信达生物的IBI327，是一款PD-L1/OX40双抗，结构为PD-L1纳米抗体融合到OX40抗体重链C端。在本次AACR会议上，信达生物披露了IBI327的早期数据。研究显示，IBI327能诱导免疫激活并改善癌症免疫疗法。

祝贺以上这些公司的最新研发创新进展！AACR会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，是全球肿瘤研究的焦点，汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。我们期待更多创新疗法的研发传来好消息。

“医药观澜”微信公众号 ，了解更多中国医药创新动态。

[1]康朴生物医药将在2020年美国癌症研究协会年会上发布两个临床阶段新药的临床前数据. Retrieved June 18，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUyMzgxMTkyOQ==&mid=2247484086&idx=1&sn=e93f695e014e90274a3015ca372bafa3&chksm=fa37af80cd402696ff0349caad7e1723489b5a81d66f1cc74a466439543f6bb72277b6661f92&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1592876290967&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=AVjwzcSfdpKh4LGh3tWobEw%3D&pass_ticket=nTJkz0N0QNfqageu9%2BaymJS2sysSRfM%2B3oqUmTMjHRtsxvuM2wMQwckFD89OqDHA#rd

[2]岸迈生物在美国癌症研究协会2020年会上公布EMB-01双抗临床前数据. Retrieved June 22，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU0MTE4MzYwNQ==&mid=2247483937&idx=1&sn=29a638586592b386e79c0c6e66c18595&chksm=fb2c993bcc5b102df64ffbd04ac09a2c4503fbe6cd165a8118ab9b90eb523cbb3070e10897c9&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1592876318694&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=AeffCfPGyBOri%2BUwSWUcjdE%3D&pass_ticket=nTJkz0N0QNfqageu9%2BaymJS2sysSRfM%2B3oqUmTMjHRtsxvuM2wMQwckFD89OqDHA#rd

[3]江苏康宁杰瑞将在 2020年 AACR年会上展示 KN026 研究进展. Retrieved May 18，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU3MzcwNjI3Mg==&mid=2247484534&idx=1&sn=a47be323ec0eff7512f6324f4402d2f1&chksm=fd3cdd39ca4b542f055c32598e5cec3b81fe71f5fed7158241d87a8f05035ba2e87cf0c91aff&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1592875091321&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=AQK5Rb96iPG3MAgr72kk4xs%3D&pass_ticket=nTJkz0N0QNfqageu9%2BaymJS2sysSRfM%2B3oqUmTMjHRtsxvuM2wMQwckFD89OqDHA#rd

[4]基石药业正式发布四款候选药物的临床前数据 . Retrieved June 23，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUxMDg0MTU2Ng==&mid=2247486365&idx=1&sn=3b9a9ed7cf72a86f3b35111131f5794d&chksm=f97d8c2cce0a053a314b69954540161b1df38a586f536e940680e8cd2b7d7f29b9c0168fed5d&mpshare=1&scene=1&srcid=06238CLEt2GDlzTwS601NdMq&sharer_sharetime=1592880188858&sharer_shareid=8f9d5f370a90980dd2380354aa50b2c1&exportkey=AdjpyeDGRfrrvrMYiiER/mQ=&pass_ticket=nTJkz0N0QNfqageu9 aymJS2sysSRfM 3oqUmTMjHRtsxvuM2wMQwckFD89OqDHA#rd

[5] AACR Virtual Annual Meeting II: June 22-24, 2020 From https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045

[6] 开拓药业在AACR年会上发表c-Myc抑制剂最新研究结果. Retrieved June 22，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/_MWnqfZZYgK5uVpyvjsLUw

醋酸阿比特龙已经是成熟的药品了，对前列腺癌效果还是很不错的，副作用肯定有，你说的试药不知道具体是什么情况？有glenmark的abiraterone、Cipla（西普拉）的XBIRA效果都很好

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

文：点苍鹤

谈判清单今天公布，共44个品种

今天，人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种，药品清单如下：

2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围

序号    药品名称    生产企业  

1    银杏内酯注射液    成都百裕  

2    心脉隆注射液    云南腾药  

3    参一胶囊    吉林亚泰  

4    注射用黄芪多糖    天津赛诺  

5    血必净注射液    红日药业  

6    复方黄黛片    亿帆制药  

7    注射用益气复脉(冻干)    天士力  

8    银杏二萜内酯葡胺注射液    康缘药业  

9    阿利沙坦酯片    信立泰  

10    西达本胺片    微芯生物  

11    吗啉硝唑氯化钠注射液    江苏豪森  

12    康柏西普眼用注射液    康弘药业  

13    重组人血管内皮抑制素注射液    先声药业  

14    甲磺酸阿帕替尼片    恒瑞医药  

15    注射用紫杉醇脂质体    绿叶制药  

16    注射用重组人尿激酶原    天士力  

17    注射用尤瑞克林    天普药业  

18    注射用重组人脑利钠肽    成都诺迪康  

19    氟维司群注射液    阿斯利康  

20    喹硫平缓释片    阿斯利康  

21    替格瑞洛片    阿斯利康  

22    波生坦片    爱可泰隆Actelion  

23    尼妥珠单抗注射液    百泰生物  

24    甲苯磺酸索拉非尼片    拜耳  

25    注射用重组人干扰素β-1b    拜耳  

26    甲苯磺酸拉帕替尼片    GSK  

27    盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片    GSK  

28    碳酸司维拉姆片    赛诺菲  

29    贝伐珠单抗注射液    罗氏  

30    盐酸厄洛替尼片    罗氏  

31    利妥昔单抗注射液    罗氏  

32    注射用曲妥珠单抗    罗氏  

33    西妥昔单抗注射液    默克  

34    利拉鲁肽注射液    诺和诺德  

35    注射用重组人凝血因子Ⅶa    诺和诺德  

36    雷珠单抗注射液    诺华  

37    依维莫司片    诺华  

38    碳酸镧咀嚼片    夏尔制药  

39    来那度胺胶囊    新基药业  

40    醋酸阿比特龙片    杨森  

41    注射用硼替佐米    杨森  

42    注射用英夫利西单抗（限克罗恩病）    杨森  

43    托伐普坦片    大冢制药  

44    泊沙康唑口服混悬液    默沙东  

外资药企进入26个品种，占据59%，银杏内酯双双进入

从上述谈判清单的品种来看，国内企业、外资药企都有品种入围，化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单，占比达59%。

从厂家入选的谈判品种数量来看，外资企业也较为显眼，其中：

罗氏：4个

阿斯利康：3个

杨森：3个

拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个

而国内企业仅有天士力有2个入围。

此外，值得一提的是，成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。

这两个品种在2010年左右获批上市之后，曾受到市场上的追捧，但由于定价过高、代理条件奇高，再加上招标及医保的影响，市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判，一只脚已经跨入医保的大门，但能否谈出一个好价钱，要看各自的造化。

进入谈判清单的结果将是：降价，大幅度降价！，但销售或可放量

对于国家层面的药品谈判，2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判，结果是价格降低一半以上：

替诺福韦酯（GSK）降幅67%

阿斯利康易瑞莎，降幅54%

浙江贝达凯美纳，降幅55%

GSK改变在华药品营销模式后，医药代表不再以销量为考核目标，此举一度引起争议，替诺福韦经过国家谈判降价67%以后，更是让业界担忧GSK的业绩。不过，据GSK负责人季海威介绍，在2016年各省相继执行药价谈判结果后，替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍，在谈判价格落地的城市中，销量上涨了4-5倍。

而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢？

据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看，2016年凯美纳销售突破10亿，销量同比增长31.46%，销售收入同比增长13.36%，主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后，产品降价幅度较大。

由于市场反应存在滞后性，在价格降低54%之后，销售量的增量还在释放当中，销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后，市场准入的突破将有利于公司产品的销售。

因此，从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升，国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长，但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉，是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。

为何只有44个谈判品种，说好的45个呀，其中一个去哪儿了？

今年两会期间的新闻发布会上，有记者提问到，去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判，今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少？

李斌表示，国家谈判是有效降低药品价格的一种形式，但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要，又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种，选哪几种，这几种药是由谁来生产的，目前这项工作还没有最后确定。确定之后，信息会公开。

李斌表示对生产这类药品的企业，持开放态度。总的原则是：第一，它是临床急需的。第二，实践证明这个疗效是比较好的。第三，在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。

那么问题来了，说好的45个谈判品种呢？怎么只公布了44个？没公布的那一个是谁？还会纳入谈判吗？

对于此，其实在2017版医保目录公布当日就有了答案，人社部曾表示：经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。

没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊？

因此，人社部拟定谈判名单，但不代表企业都有意愿进入谈判，毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例，创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入，有一个较好的价格空间是必要的推广前提，因此，相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。

市场分析研究人士认为，2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂）应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。

苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。

据了解，与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元，国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。

目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。

其中，浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品，其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。

大胆探索市场准入方式

2月23日，人社部公布2017版医保目录公布，共收载西药、中成药2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15.4%，但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」，因为还有一些较为特殊的品种，需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。

独家、专利，以及群众负担过重的品种，采用国家谈判的方式，一方面可以鼓励创新，另一方面也可降低患者用药经济负担，可以预见，随着创新药物的不断推出，市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整，国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束，我们乐见其成。