聚乙二醇4000简介,有什么功效?
目录1 拼音2 英文参考3 聚乙二醇4000药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源含量3.3 性状 3.3.1 凝点3.3.2 黏度3.3.3 羟值 3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 平均分子量3.5.2 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氯六环、甲醛3.5.3 水分 3.6 类别3.7 贮藏3.8 版本 4 聚乙二醇4000说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 分类4.4 剂型4.5 聚乙二醇4000的药理作用4.6 聚乙二醇4000的药代动力学4.7 聚乙二醇4000的适应证4.8 聚乙二醇4000的禁忌证4.9 注意事项4.10 聚乙二醇4000的不良反应4.11 聚乙二醇4000的用法用量4.12 聚乙二醇4000与其它药物的相互作用 1 拼音
jù yǐ èr chún 4000
2 英文参考Macrogol 4000 [湘雅医学专业词典]
polyethylene glycol 4000 [朗道汉英字典]
3 聚乙二醇4000药典标准3.1 品名3.1.1 中文名聚乙二醇4000
3.1.2 汉语拼音Juyi'erchun 4000
3.1.3 英文名
Macrogol 4000
3.2 来源含量本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
3.3 性状本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
3.3.1 凝点本品的凝点(2010年版药典二部附录Ⅵ D)为50~54℃。
3.3.2 黏度取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。
3.3.3 羟值本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为25~32。
3.4 鉴别(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
3.5 检查3.5.1 平均分子量取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,加入吡啶25ml,加温使溶解,放冷,照聚乙二醇400项下的方法,自“精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法测定,平均分子量应为3400~4200。
3.5.2 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氯六环、甲醛照聚乙二醇400项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.3 水分取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。
3.6 类别药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
3.7 贮藏密封,在干燥处保存。
3.8 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 聚乙二醇4000说明书4.1 药品名称聚乙二醇4000
4.2 英文名称Macrogol 4000
4.3 分类消化系统药物 >其他
4.4 剂型10g。
4.5 聚乙二醇4000的药理作用通过增加局部渗透压,使水分保留在结肠肠腔内,增加肠道内液体的保有量,因而使大便软化。大便软化和含水量增加可以进而促进其在肠道内的推动和排泄。剂量效应研究证实,10~20g聚乙二醇4000可使结肠产生生理学效应,产生正常的大便,并确保持续发生疗效。
4.6 聚乙二醇4000的药代动力学由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。聚乙二醇4000同乳果糖类的渗透性缓泻剂不同,它不在肠道内被细菌降解,也不产生有机酸或气体,不改变粪便的酸堿性,对肠道的pH值没有影响。
4.7 聚乙二醇4000的适应证成人便秘的症状治疗。
4.8 聚乙二醇4000的禁忌证炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎和直肠炎,克罗恩病),肠梗阻,未确诊的腹痛。
4.9 注意事项建议在治疗便秘时不要长期使用。药物治疗仅仅是调整生活习惯和饮食疗法的辅助治疗,应多食含蔬菜纤维的食物和多饮水,建议多做运动以利于通便。
4.10 聚乙二醇4000的不良反应因为在消化道内不被吸收或吸收量极少,因此,高分子量的聚乙二醇的潜在毒性极低。过量服用聚乙二醇4000可能会导致腹泻,停药后24~48h将恢复正常。重新再服用小剂量即可。
4.11 聚乙二醇4000的用法用量1~2袋/天。将每袋聚乙二醇4000溶解在一杯水中服用。
4.12 药物相互作用
药用聚乙二醇(PEG)400
外观(25℃):无色粘稠液体 凝点(℃): —
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(m㎡/s):37~45 平均分子量:380~420
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:≤0.25%
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):≤3 重金属(ppm):≤5
贮运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途: PEG400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性
药用聚乙二醇(PEG)400
经常用于软胶囊,特别是蜂胶中,产品本身无毒无害,性质稳定,单纯的蜂胶很难被人体吸收,吸收率一般低于10%,药用聚乙二醇(PEG)400 做为一种溶剂和载体,可以大幅度提高蜂胶的吸收率,一般可提高至70%以上,所以广泛用于蜂胶胶囊中。
中午好,peg-4000是一种用于肠道润滑和排便的泻药成分,在一定程度上会阻止肠胃对营养的持续吸收过程,如果没有医生特别嘱咐不要经常吃。peg-4000在人体内37-40度恒温下溶解易在黏膜表面形成一层隔离类似二甲基硅油和钡餐。
化学结构
HO(CH2CH2O)nH,由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合而成。
化学性状
依相对分子质量不同而性质不同,从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200~600者常温下是液体,分子量在600以上者就逐渐变为半固体状,随着平均分子量的不同,性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大,其吸湿能力相应降低。本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低,对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。无毒,无刺激。平均分子量300,n=5~5.75,熔点-15~8℃,相对密度1.124~1.130。平均分子量600,n=12~13,熔点20 ~25℃,闪点246℃,相对密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,n=70~85,熔点53~ 56℃。
在一般条件下,聚乙二醇是很稳定的,但在120℃或更高的温度下它能与空气中的氧发生作用。在惰性气氛中(如氮和二氧化碳),它即使被加热至200~240℃也不会发生变化,当温度升至300℃会发生热裂解。加入抗氧化剂,如质量分数为0.25%~0.5%的吩噻嗪,可提高它的化学稳定性。它的任何分解产物都是挥发性的,不会生成硬壳或粘泥状的沉淀物。
聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物,无毒、无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大,综合来看,二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。在外用洗剂中,本品能增加皮肤的柔韧性,并具有与甘油类似的保湿作用。大剂量口服可出现腹泻。在注射剂中,最大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V),浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。
聚环氧乙烷与水的加聚物。分子量在700以下者,在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体,略有吸水性。分子量在700~900之间者为半固体。分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。混溶于水,溶于许多有机溶剂,如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烃等;不溶于大多数脂肪烃类和乙醚。
随着分子量的提高,其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降,而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高。对热稳定,与许多化学品不起作用,不水解。