盐酸芦氟沙星片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
说明:盐酸芦氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸芦氟沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:Rufloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Lufushaxing Pian
本品主要成份为:盐酸芦氟沙星。其化学名为:9氟10(N4甲基哌嗪基)7氧2,3二氢7H 栠拎げ1,2,3de][1,4]苯并噻嗪6羧酸盐酸盐。
其化学结构式为:
分子式:C17H18FN3O3S·HCl
分子量:399.87
【性状】
本品为微黄色片。
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用,对革兰阴性菌具良好抗菌作用,包括大肠埃希菌、伤寒沙门菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等均具有较强的抗菌活性。对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰阳性球菌也有一定的抗菌作用。对铜绿假单胞菌无效。本品为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
口服吸收迅速而完全,健康志愿者单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为2.3mg/L,达峰时间约为3小时。血消除半衰期(t1/2β)长,约为35小时。本品吸收后广泛分布至各组织、体液中。体内代谢产物为N去甲基芦氟沙星及硫氧芦氟沙星,前者含量约为2%,后者含量极少,两种代谢产物均有一定的抗菌活性。本品主要以原形自肾排泄,约为50%,胆汁排泄占1%,以代谢物排出量约占2%,另有部分经肠管壁的跨上皮分泌液进肠道,再经粪便排泄。
【适应症】
用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。
【用法用量】
口服。一次0.2g,一日1次。首剂量加倍为0.4g。疗程5~10日。对前列腺炎的疗程可达4周。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。严重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克等。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者应慎用,需根据肾功能调整给药剂量。肾小球滤过率低于30ml/分钟,宜隔天使用。
4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7.本品即使在正常剂量下也会干扰反应能力,因此驾驶员或机器操作者应慎用。
8.使用本品过程中,若出现严重和持续的腹泻应警惕伪膜性肠炎的发生,应立即停药并采取适当的治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶堿类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶堿中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶堿类血药浓度并调整剂量。
3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收,不宜合用。
【药物过量】
【规格】
0.1g (按芦氟沙星计)
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
12粒/板,铝塑泡眼包装。
【有效期】
三年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
电话号码:
邮政编码:
传真号码:
网 址:
主要成分:盐酸洛美沙星。 性状:滴耳液。 功能主治:敏感菌所致的中耳炎,外耳道炎,鼓膜炎。 用法及用量:成人6~10滴,一日二次,点耳后进行10分钟耳浴,儿童用量酌减。 不良反应和注意:偶见中耳痛及瘙痒感。 规格:滴耳液:15mg/5ml。 生产厂家: 是否医保用药:医保。 是否非处方药:处方。 其它:禁忌:对奎诺酮类药物过敏者。
盐酸洛美沙星胶囊的注意事项是:1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤秒时该药剂量调整为:第一剂仍予,此后,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予,每日2次。7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
盐酸左氧氟沙星片(哈药)适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。下面是我整理的 盐酸左氧氟沙星片(哈药)说明书,欢迎阅读。
盐酸左氧氟沙星片(哈药)商品介绍
盐酸左氧氟沙星片(哈药)
通用名:盐酸左氧氟沙星片
生产厂家: 哈药集团制药总厂
批准文号:国药准字H20059241
药品规格:0.1g*12片
药品价格:¥11元
盐酸左氧氟沙星片(哈药)说明书
【通用名称】盐酸左氧氟沙星片
【商品名称】盐酸左氧氟沙星片
【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingPian(HaYao)
【主要成份】盐酸左氧氟沙星片主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量:415.85
【性状】盐酸左氧氟沙星片为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程为10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【儿童用药】盐酸左氧氟沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸左氧氟沙星片用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸左氧氟沙星片部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星片时应暂停哺乳。
【药物相互作用】盐酸左氧氟沙星片与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对盐酸左氧氟沙星片的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用盐酸左氧氟沙星片前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用盐酸左氧氟沙星片,并给予适当处理。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星片具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星片主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星片以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】12片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20059241
【生产企业】哈药集团制药总厂
盐酸左氧氟沙星片(哈药)的功效与作用盐酸左氧氟沙星片(哈药)适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
盐酸左氧氟沙星片(哈药)服用常见问题
问:药品是治疗疾病的基础,人们在用药时都会比较关注药品的作用、用法用量、价格等。在用药前掌握好药品的信息,就能避免用药错误,能更快的治愈疾病,减少痛苦。那么,盐酸左氧氟沙星片服用时要注意什么?
答:盐酸左氧氟沙星片服用时要注意,由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。应用盐酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
盐酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
盐酸左氧氟沙星片的作用是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。盐酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。
盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染等。下面是我整理的盐酸左氧氟沙星胶囊说明书,欢迎阅读。
盐酸左氧氟沙星胶囊商品介绍
通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊
生产厂家: 成都恒瑞制药有限公司
批准文号:国药准字H20030184
药品规格:0.1s*6粒*2板
药品价格:¥6元
盐酸左氧氟沙星胶囊说明书
【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊
【商品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)
【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang
【主要成份】盐酸左氧氟沙星胶囊主要成份为盐酸左氧氟沙星。化学名:(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯。
分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量:415.85
【性状】盐酸左氧氟沙星胶囊为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】盐酸左氧氟沙星胶囊适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染泌尿系统感染皮肤软组织感染肠道感染其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎等。
【规格型号】0.1s*6s*2板
【用法用量】口服,成人每次0.1-0.2g(1-2粒),每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星胶囊大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星胶囊时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】盐酸左氧氟沙星胶囊主要以原形由肾液排出,老年患者常有肾功能减退,需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒,每12小时一次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女患者禁用。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸左氧氟沙星胶囊在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。盐酸左氧氟沙星胶囊对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.盐酸左氧氟沙星胶囊与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.盐酸左氧氟沙星胶囊与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少盐酸左氧氟沙星胶囊自肾小管分泌约50%,合用时可因盐酸左氧氟沙星胶囊血浓度增高而产生毒性。6.盐酸左氧氟沙星胶囊可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少盐酸左氧氟沙星胶囊的口服吸收,不宜合用。8.盐酸左氧氟沙星胶囊与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状)、代谢性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少,嗜酸性粒细胞增加,血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
【药理毒理】盐酸左氧氟沙星胶囊为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星胶囊具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星胶囊吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星胶囊主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星胶囊以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【贮藏】密封。
【包装】12粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20030184
【生产企业】成都恒瑞制药有限公司
盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)的功效与作用盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染泌尿系统感染皮肤软组织感染肠道感染其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎等。
盐酸左氧氟沙星胶囊服用常见问题
在生活中,有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医疗上被广泛的应用,而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好,但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药物,那么,盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗?
盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。
盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质,用于治病的抗生素除由此直接提取外还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。
盐酸左氧氟沙星胶囊是属于抗生素,因此患者在使用前应慎重选择。患者在服用盐酸左氧氟沙星胶囊前,应先仔细的阅读说明书,按说明书要求服用。
曾用名
英文名 LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE CAPSULES
拼音名 YANSUAN ZUOFUSHAXING JIAONANG
药品类别 喹诺酮类
性状 本品为胶囊剂。
药理毒理 本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学 口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的 4%。
适应症 适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
用法用量 口服。 成人常用量: 1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~ 14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程为10~14日。 3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
不良反应 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
禁忌症 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项 1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
药物相互作用 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
注意事项 1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
说明书上写的:
莫西沙星最常见的不良反应包括胃肠道反应和中枢神经系统反应,多是轻微、可逆的。经常报道的药物不良反应是胃肠道反应。恶心、腹泻和呕吐发生率分别为8%、6%和2%,比对照组较多发。然而,只有0.85%的患者因此退出治疗。肝脏副作用主要为轻微肝功能紊乱,例如,转氨酶水平。没有临床肝脏严重事件发生的报道。但是莫西沙星还未推荐给严重肝脏损害的患者使用。通常的神经系统的副作用是失眠、视觉症状和恶梦。其它症状是眩晕和头痛(分别为3%和2%),都为轻、中度。0.6%的患者中止治疗。
制剂
注意事项
妊娠毒性分类C,孕妇应慎用。哺乳妇女用药时应权衡利弊。有癫痫发作倾向的患者用药时须小心。已知QT间期处长及正在服用或导致QT间期处长的药物的患者,应避免使用莫西沙星。低血钾未得到纠正的患者应避免使用本品。服药时应饮用足量的水。
左氧氟沙星注射液有两种,分别是:盐酸左氧氟沙星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液。含量一样,效果就一样,基本上就是一个药,可以选一种就行了。乳酸、盐酸制成的左氧氟沙星,不同的是酸根不同,乳酸在吸收和副作用方面略好于盐酸。
严格说,左氧氟沙星和甲磺酸左氧氟沙星属于同一种药物,作用机理相同,但不可同时服用.
左氧氟沙星注射液 : 适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
甲磺酸左氧氟沙星注射液:本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。