甲磺酸左氧氟沙星片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:甲磺酸左氧氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:甲磺酸左氧氟沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:Levofloxacin Mesylate Tablets
汉语拼音:Jiɑhuɑnɡsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn
本品主要成份为:甲磺酸左氧氟沙星。其化学名称为:(S)()9氟2,3二氢3甲基10(N4甲基1哌嗪基)7氧代7H –吡啶并(1,2,3de)(1,4)苯并嗪6羧酸甲基磺酸盐水合物。
结构式:
分子式:C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O
分子量:475.49
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【药理毒理】
本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为2.9mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血浆消除半衰期(t1/2b)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【适应症】
适用于敏感菌引起的:①泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);②呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;③胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;④伤寒;⑤骨和关节感染;⑥皮肤软组织感染;⑦败血症等全身感染。
【用法用量】
口服。成人常用量①支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日;②急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日;③细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。
成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反应】
(1)胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
(2)中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
(3)过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
(4)偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③静脉炎;④结晶尿,多见于高剂量应用时;⑤关节疼痛。
(5)少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
(1)由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
(2)本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
(3)肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
(4)应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
(5)肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
(6)原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
(7)偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
(1)尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
(2)喹诺酮类抗菌药与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶堿类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶堿中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶堿的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。
(3)本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
(4)本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
(5)丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
(6)本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
(7)含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。
(8)本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】
【规格】
0.1g(以左氧氟沙星计)
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产单位】
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
处方上写的:左氧氟沙星(利复星)是:甲磺酸左氧氟沙星。
左氧氟沙星注射液有两种,分别是:盐酸左氧氟沙星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液。含量一样,效果就一样,基本上就是一个药,可以选一种就行了。乳酸、盐酸制成的左氧氟沙星,不同的是酸根不同,乳酸在吸收和副作用方面略好于盐酸。
严格说,左氧氟沙星和甲磺酸左氧氟沙星属于同一种药物,作用机理相同,但不可同时服用.
左氧氟沙星注射液 : 适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
甲磺酸左氧氟沙星注射液:本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
本品为甲磺酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.肌腱炎和肌腱断裂所有年龄组患者,使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手术修补。已有报道发生肌腱炎和腱破裂的部位包括肩部、手、二头肌、拇指和其他部位的肌腱。60岁以上者,或同时使用糖皮质激素,或接受肾脏、心脏和肺脏移植者发生氟喹诺酮相关的肌腱炎和肌腱断裂的危险性进一步增加。除了年龄和使用糖皮质激素,能引起肌腱断裂危险性增加的因素还包括剧烈的体力活动、肾衰竭和已往有类风湿关节炎等肌腱损害者。已有报道无上述危险因素存在的患者使用氟喹诺酮类引起了肌腱炎和肌腱断裂。用药过程中或用药结束后可以发生肌腱断裂,已有用药结束后数月发生肌腱断裂的报道。如果患者出现疼痛、水肿、炎症或肌腱断裂应停用左氧氟沙星,一发现有肌腱炎或肌腱断裂的症状应立即建议患者休息,并联系他们的医疗服务人员考虑换用非喹诺酮类药物治疗。2.重症肌无力恶化包括左氧氟沙星在内的氟喹诺类抗生素会引起神经肌肉阻断,可能使重症肌无力患者的肌无力恶化。包括死亡和需要通气支持在内的上市后严重不良事件,和重症肌无力患者使用氟喹诺酮类有关。避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。3.超敏反应使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者偶尔会发生严重的、有时甚至是致命性的超敏和/或过敏反应,这些反应多发生在第一次用药后,一些反应可能会伴有心血管性虚脱、低血压/休克、癫痫发作、意识丧失、麻刺感、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、气管阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应。在首次出现皮疹或超敏反应任何其他症状时应立即停止使用左氧氟沙星。严重的急性超敏反应需要使用肾上腺素予以治疗,同时根据临床需要采取其他复苏措施如吸氧、静脉补液、使用抗组胺剂、皮质类固醇、升压胺类药及气道处理。4.其他严重有时致命的不良反应使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者在极少数情况下会发生严重的、有时甚至是致命的不良反应,这些不良反应有些属于超敏反应,有些病因不明。这些不良反应可以很严重,通常发生在多次用药后。临床表现包括下述情况的一种或多种:·发烧、皮疹或严重的皮肤反应(例如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)。·血管炎、关节痛、肌痛、血清病。·过敏性肺炎。·间质性肾炎、急性肾功能不全或肾衰。·肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。·贫血,包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症,包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症和/或其他血液病。在首次出现皮疹或其他超敏反应症状时应立即停止用药并采取相应的支持措施。5.肝毒性已收到接受左氧氟沙星治疗的患者出现严重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后报告。在对超过7,000名患者的临床试验中,未发现严重药物相关性肝毒性的证据。严重肝毒性通常在开始治疗后14天内出现,在大多数致命性的肝毒性报告见于年龄≥65岁的患者,大多数与超敏无关。如果患者出现肝炎的体征和症状,应当立即停止使用左氧氟沙星。6.中枢神经系统影响曾有使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素的患者出现惊厥和中毒性精神病的报道。喹诺酮类抗生素也可以导致颅内压升高和中枢神经系统刺激症状,从而引起震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠,极少数情况还可导致患者产生自杀的念头或行动。上述反应可能会在第一次用药后出现。如果使用左氧氟沙星的患者出现这些反应,应立即停药,并采取适当的治疗措施。与其他喹诺酮类抗生素相同,如已知或怀疑患者患有容易发生癫痫或癫痫发作阈值降低(例如严重的脑动脉硬化、癫痫)的CNS疾病或存在其他危险因素而容易发生癫痫或癫痫发作阈值降低(例如使用某些药物进行治疗、肾功能不全)的患者应慎用左氧氟沙星。7.难辨梭菌相关性腹泻据报告,几乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),严重程度可由轻度腹泻到致命性肠炎。抗生素治疗可以改变结肠的正常菌群,使难辨梭菌大量繁殖。难辨梭菌可以产生毒素A和毒素B,进而促进CDAD的发生。由于感染病名的抗菌治疗难以起效并且可能需要结肠切除术治疗,产超毒素的难辨梭菌菌株可以增加该病的发病率和死亡率。对于使用抗生素后出现腹泻的所有患者应考虑CDAD。据报告,CDAD出现在使用抗生素2个月后,因此有必要仔细询问病史。如果怀疑或者已经确诊CDAD,则需要停止不直接针对难辨梭菌的抗菌治疗。按照临床需要进行合适的液体和电介质管理、补充蛋白、给予抗难辨梭菌治疗以及进行手术治疗评价。8.外周神经病变使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者含有出现感觉神经或感觉运动神经轴突的多神元病,病变可累及细小轴突和/或大型轴突,导致感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感和无力。如果患者出现神经元病的症状如疼痛、灼烧感、麻刺感、麻木和/或无力或其他感觉错乱如轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常时,应立即停止使用左氧氟沙星以免发展为不可逆性损伤。9.QT间期延长使用包括左氧氟沙星在内的某些氟喹诺酮类抗生素可以使心电图的QT间期延长,少数患者可以出现心律失常。上市后监测期间自发报告接受包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素治疗的患者粗心尖端扭转型室速的患者罕见。已知QT间期延长的患者,未纠正的低血钾患者及使用IA类(奎尼丁、普鲁卡因胺)和III类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物的患者应避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起药物相关的QT间期的影响。10.儿科患者中的肌肉骨骼疾病和动物中的关节病效应在儿科患者(≥6个月)中,左氧氟沙星仅适用于炭疽吸入(暴露后)的保护。和对照相比,在接受左氧氟沙星的儿科患者中观察到肌肉骨骼疾病(关节痛、关节炎、肌腱病症和步态异常)发病率的增加。在未成年的大鼠和狗中,口服和静脉给予左氧氟沙星导致骨软骨病的增加。对于接受左氧氟沙星的未成年狗承重关节的组织病理学检查显示存在软骨的持续损伤。其他喹诺酮类药物也可在多个物种的未成年动物中产生承重关节类似的糜烂,以及关节病的其他体征。11.血糖絮乱与其他氟喹诺酮类抗生素相同,曾有关于血糖絮乱如症状性高血糖和低血糖的报道,这种情况多发生于同时口服降糖药(如优降糖/格列苯脲)或使用胰岛素的糖尿病患者。因此,对于此类患者,建议应密切监测其血糖变化情况。如果患者在接受左氧氟沙星治疗时出现低血糖反应,应立即停止使用左氧氟沙星并采取适当的治疗措施。12.光敏感性/光毒性使用喹诺酮类药物可能导致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反应,后者可能表现为暴露于光照部位(典型者包括面部,颈部V区,前臂伸侧,手背)的过度的日晒反应(例如晒伤、红斑、渗出、水泡、大疱、水肿)。因此,应当避免过度暴露于上述光源。如果发生光敏感性/光毒性则应停药。13.耐药菌的产生在尚未确诊或高度怀疑细菌感染以及不符合预防适应症的情况下开左氧氟沙星处方并不会为患者带来益处,并可增加产生耐药菌的风险。
甲磺酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量甲磺酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。甲磺酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟,每24小时静滴一次;或750mg,缓慢滴注,时间不少于90分钟,每24小时静滴一次。根据感染情况按照表1所示使用。肌酐清除率≥50ml/min时不需要调整用量。肌酐清除率<50ml/min时,需调整用量。 注:①由特定病原造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、黏膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。⑤本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎,包括同时伴菌血症的病名。⑥本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单孢菌导致的cUTI,以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。⑦应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。⑧甲磺酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用甲磺酸左氧氟沙星长期治疗。(2)儿科患者(<18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。 注:①由炭疽杆菌造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。③应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体重达到的甲磺酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。④甲磺酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用长期左氧氟沙星治疗。(3)肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全,应慎用甲磺酸左眼氟沙星。由于甲磺酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在开始治疗前和治疗过程中,应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50ml/min患者没有必要进行剂量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50ml/min),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免甲磺酸左氧氟沙星的蓄积(参见在特殊人群中的使用)。 (4)给药说明本品为甲磺酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:与螯合剂的药物相互作用:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时内服用:含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素抑制、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。左氧氟沙星注射剂不能与任何还有多价阳离子(如镁离子)的溶液通过同一条经脉通过同时给药。食物与左氧氟沙星口服制剂左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用甲磺酸左氧氟沙星口服制剂。左氧氟沙星注射剂注意:左氧氟沙星注射剂迅速静脉给药或推注可能导致低血压,应当避免。左氧氟沙星注射剂应取决于剂量。在不低于60或90分钟的时间内缓慢静脉滴注。左氧氟沙星注射剂仅可静脉滴注给药,不可用于肌内、鞘内、腹膜内或皮下给药。接受左氧氟沙星口服制剂和注射剂的患者的水摄入口服或静脉滴注口服制剂和注射剂的患者应补充足够的水分,以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。2.静脉滴注药物的制备对于非口服药物制剂,只要溶液和容器允许,应当在给药前目检有无颗粒物和脱色现象。由于仅可以得到有限的关于甲磺酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料,不得向一次性柔性容器中的预混甲磺酸左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的甲磺酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物,或者与之从同一条静脉通路输注。如果使用同一条讲埋通路连续输注一些不同的药物,应当在输注甲磺酸左氧氟沙星前后,使用与甲磺酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液(大输液)可以直接静脉滴注给药,滴注时间依据剂量不同至少为60分钟或90分钟以上,滴注浓度应为5mg/ml。甲磺酸左氧氟沙星注射液(小针)在静脉滴注前必须要用适当的溶液进一步稀释,可配伍的静脉溶液见表4,使用前溶液的最终稀释浓度应为5mg/ml。注射用甲磺酸左氧氟沙星在静脉滴注前必须首先用注射用水溶解,然后再用适当的溶液进一步稀释,可配伍的静脉溶液见下表(表4),使用前溶液的最终稀释浓度应为5mg/ml。可配伍的静脉溶液:可以用下列任意静脉注射液制备适当PH值的5mg/ml甲磺酸左氧氟沙星溶液。 由于药物中不含有防腐剂或抑菌剂,因此在制备静滴溶液时应采用无菌技术。在使用前应仔细观察溶液内是否含有颗粒杂质,含有肉眼可见颗粒的药品应丢弃。稀释后甲磺酸左氧氟沙星注射液的稳定性:用可配伍的静脉注射液将甲磺酸左氧氟沙星注射液稀释至浓度为5mg/ml,在25℃(77℉)或低于25℃条件下可以保存72小时,在5℃(41℉)冰箱中置于静脉滴注用的塑料容器中可保存14天。用可配伍的静脉注射液稀释的溶液,冷冻与玻璃瓶或静脉滴注用的塑料容器中,储存于-20℃(-4℉),在6个月内可以保持稳定。室温25℃(77℉)或置于8℃(46℉)冰箱中溶解已冷冻的溶液。不要用微波或水溶加速其溶解。溶解一次后不要再反复冻融。注射剂使用说明:使用前要检查容器有无微小渗漏。如果有渗漏或封口不完整,则溶液应丢弃,因为溶液可能已经不是无菌的。如果溶液浑浊或出现沉淀物则不应使用,应使用无菌设备。警示:不要将容器串连起来。这样可能在二级容器内的液体输完之前由于吸入了一级容器内的残留空气而导致空气栓塞。
乳酸左氧氟沙星注射液 : 适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
乳酸左氧氟沙星片: 适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
甲磺酸左氧氟沙星注射液:本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
甲磺酸左氧氟沙星片 :主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染症,包括:1.上呼吸道感染:急性化脓性扁桃体炎,咽喉炎,化脓性唾液腺炎等。2.下呼吸道感染:肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支气管炎等。3.泌尿系感染:急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性发作、付睾炎等。4.生殖系感染:子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎等。5.消化系感染:急性细菌性痢疾、肠炎、伤寒、霍乱、胆囊炎、胆管炎等。6.外科感染:肛周脓肿、乳腺炎、外伤、烫伤、手术伤口等表浅性继发感染。7.耳鼻喉科感染:外耳道炎、化脓性中耳炎、急性副鼻窦炎等。8.眼科感染:眼睫炎、麦粒肿、泪囊炎、睫板腺炎等。9.口腔科感染:牙冠周围炎、颌炎等。10.皮肤及其它软组织感染:丹毒、蜂窝组织炎、化脓性甲周炎、淋巴管(结)炎、集簇性痤疮、感染性粉瘤、疖等。 7358希望对你有帮助!
乳酸左氧氟沙星片: 适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
甲磺酸左氧氟沙星注射液:本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
甲磺酸左氧氟沙星片 :主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染症,包括:1.上呼吸道感染:急性化脓性扁桃体炎,咽喉炎,化脓性唾液腺炎等。2.下呼吸道感染:肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支气管炎等。3.泌尿系感染:急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性发作、付睾炎等。4.生殖系感染:子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎等。5.消化系感染:急性细菌性痢疾、肠炎、伤寒、霍乱、胆囊炎、胆管炎等。6.外科感染:肛周脓肿、乳腺炎、外伤、烫伤、手术伤口等表浅性继发感染。7.耳鼻喉科感染:外耳道炎、化脓性中耳炎、急性副鼻窦炎等。8.眼科感染:眼睫炎、麦粒肿、泪囊炎、睫板腺炎等。9.口腔科感染:牙冠周围炎、颌炎等。10.皮肤及其它软组织感染:丹毒、蜂窝组织炎、化脓性甲周炎、淋巴管(结)炎、集簇性痤疮、感染性粉瘤、疖等。 注意事项:1.肾功能减退者应减量或慎用,使用时参照用法用量中的详细内容。
2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。4.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。
5.同时使用其他药品,请告知医生。(避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。)
6.妊娠及哺乳期妇女禁用。
7.18岁以下患者禁用。8.使用本品期间,如出现任何不良事件和或不良反应,请咨询医生。