抗过敏牙膏含乙酸锶好还是录化锶好哪种安全

一种醋酸钙片溶出度的检测方法与流程

：醋酸钙片是一种主治慢性肾衰竭所致的高磷血症的药物。醋酸钙为磷结合剂，在消化道中与食物中的磷酸根结合成不易吸收的磷酸钙，减少磷的吸收，从而降低血液中磷的浓度以及由于血磷过高所致的甲状膀胱腺激素分泌过多。与其他钙制剂相比，本品与磷的结合能力强且不易造成高钙血症。醋酸钙还具有补钙的作用，主要有促进骨骼和牙齿的钙化，维持神经与肌肉正常兴奋性，以及毛细血管渗透性等作用。目前，研究人员发现对醋酸钙片在不同溶出介质中进行溶出曲线的考察研究时，醋酸钙片的溶出数据批内差异大，重现性差，数据不稳定。因此，研发一种能够准确测定醋酸钙片溶出度的方法，对于醋酸钙片的质量控制和研究具有十分重要的意义。技术实现要素：针对现有醋酸钙片溶出度的检测方法存在批内差异大、重现性差、数据不稳定的问题，本发明提供一种醋酸钙片溶出度的检测方法。为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是：一种醋酸钙片溶出度的检测方法，包括如下步骤：步骤一、取碳酸钙对照品，加入乙酸锶掩蔽剂，用溶出介质溶解并稀释成系列浓度的标准曲线溶液；步骤二、取醋酸钙片置于溶出介质中，采用桨法进行溶出试验，取溶出液，过滤，取续滤液，加入乙酸锶掩蔽剂，用溶出介质稀释定容，得供试品溶液；步骤三、采用原子吸收分光光度法对所述标准曲线溶液和供试品溶液进行检测，计算溶出度。相对于现有技术，本发明提供的醋酸钙片溶出度的检测方法，加入乙酸锶作为掩蔽剂，解决了溶出介质中mg2+、k+、na+、醋酸根等多种离子对ca2+在原子吸收分光光度计检测上的干扰，使得醋酸钙片溶出度的检测数据稳定性好且重现性好，可以很好地测定醋酸钙片的溶出度和溶出曲线，更好地客观地反映药物与辅料之间的相互影响，或者制剂处方工艺波动、贮存条件对醋酸钙片质量的影响，能更真实的反映制剂的内在质量，对于提升醋酸钙片质量的可控性，保证产品质量具有十分重要的意义。优选的，所述供试品溶液的制备过程为：取续滤液5.0ml，置于50ml容量瓶中，加入乙酸锶掩蔽剂，用溶出介质稀释定容，得供试品溶液。优选的，每1ml所述标准曲线溶液和供试品溶液中含乙酸锶1-5mg。更优选的，每1ml所述标准曲线溶液和供试品溶液中含乙酸锶2mg。优选的掩蔽剂的加入量，可以更充分的排除溶出介质中杂质离子对ca2+在原子吸收分光光度计检测上的干扰，提高检测数据的稳定性、重现性，保证检测结果的准确性和可靠性。优选的，所述溶出试验的具体试验参数为：溶出介质900ml，转速50转/分钟，溶出时间30min。优选的溶出方法，有利于提高醋酸钙片的溶出量，且使得批内溶出量接近，提高溶出度检测结果的准确性和可重复性。优选的，所述原子吸收分光光度法的检测波长为422.8nm。优选的检测波长下，共振线空白底值较低，平行测量多次的rsd值较小，可以提高检测的准确度和灵敏度。优选的，所述标准曲线溶液的浓度分别为每1ml含钙8μg、11μg、15μg、18μg和22μg。优选的标准曲线溶液的浓度，有利于对不同规格醋酸钙片的溶出度进行定量计算，提高检测方法的适用性。优选的，所述溶出介质为水、0.1mol/l盐酸溶液或ph4.5乙酸盐缓冲液。本发明建立了醋酸钙片的溶出度的测定方法，本发明建立的溶出度测定方法准确度高、重复性好，可以很好地测定醋酸钙片的溶出曲线和溶出度，更好的保证制剂的均一性、有效性和稳定性。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。为了更好的说明本发明，下面通过实施例做进一步的举例说明。本发明提供一种醋酸钙片溶出度的检测方法：以900ml水为溶出介质，转速为50转/分钟，溶出介质温度为37±0.5℃，依桨法操作，经30分钟，去取溶出介质滤过，精密量取续滤液5.0ml，加入乙酸锶掩蔽剂，用水稀释至50ml，作为供试品溶液。另精密称取碳酸钙对照品适量，加入乙酸锶溶液，绘制标准曲线，采用原子吸收分光光度法对供试品溶液和标准曲线溶液进行检测，计算每片醋酸钙的溶出量。实施例1本实施例提供一种醋酸钙片溶出度的检测方法，具体包括如下步骤：(1)绘制标准曲线：精密称取碳酸钙对照品适量，加入乙酸锶，用水定量稀释制成含钙8μg/ml、11μg/ml、15μg/ml、18μg/ml和22μg/ml的溶液，乙酸锶在各溶液中的浓度均为0.2％(w/v，w单位为克，v单位为ml)，摇匀，作为标准曲线溶液，绘制标准曲线，并得到对应的线性回归方程，其中，y为吸光度，x为钙的浓度(μg/ml)。(2)供试品溶液的配制：取本品6片，置于装有900ml溶出介质(水)的溶出杯中，依桨法操作[中国药典2015年版四部通则0931第二法(浆法)]，经30min时，取溶出液滤过，精密量取续滤液5.0ml，置于50ml容量瓶中，加入乙酸锶，用溶出介质稀释至刻度，乙酸锶在溶液中的浓度为0.2％(w/v)，摇匀，作为供试品溶液。(3)照原子吸收分光光度法(中国药典2015年版四部通则0406)，以422.8nm为检测波长，测定吸光度，同时进行空白试验，根据线性回归方程计算溶出液中钙离子浓度，根据钙离子浓度计算醋酸钙片溶出度。30min溶出度应大于80％。按照上述方法对不同批次的三批自制制剂和1批参比制剂(参比制剂为paddocklaboratoriesllc为持证商的醋酸钙片，批号为8284409)进行检测，溶出度的结果数据如表1所示。表1乙酸锶为掩蔽剂溶出度结果由上表可以看出，本实施例中溶出度数据批间差异小，rsd<2％，数据稳定。实施例2本实施例提供一种醋酸钙片溶出度的检测方法，研究了不同乙酸锶浓度对检测结果的影响。具体包括如下步骤：(1)绘制标准曲线：精密称取碳酸钙对照品适量，加入乙酸锶，用溶出介质定量稀释制成含钙8μg/ml、11μg/ml、15μg/ml、18μg/ml和22μg/ml的溶液，乙酸锶在各溶液中的浓度均为0.2％(w/v，w单位为克，v单位为ml)，摇匀，作为标准曲线溶液，绘制标准曲线，并得到对应的线性回归方程。(2)供试品溶液的配制：取本品6片，置于装有900ml溶出介质的溶出杯中，依桨法操作[中国药典2015年版四部通则0931第二法(浆法)]，经30min时，取溶出液滤过，精密量取续滤液5.0ml，置于50ml容量瓶中，加入乙酸锶，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。供试品溶液中乙酸锶的浓度分别为0.05％(w/v)、0.1％(w/v)、0.2％(w/v)、0.3％(w/v)、0.4％(w/v)、0.5％(w/v)、0.6％(w/v)、1.0％(w/v)，其中，w单位为克，v单位为ml。(3)照原子吸收分光光度法(中国药典2015年版四部通则0406)，以422.8nm为检测波长，测定吸光度，同时进行空白试验，计算溶出度。30min溶出度应大于80％。以溶出介质分别为水、0.1mol/l的盐酸溶液和ph4.5的乙酸盐缓冲液，按照上述方法对同批自制制剂进行检测，结果如表2-表4所示。表2水介质溶出度表30.1mol/l盐酸介质溶出度表4ph4.5乙酸盐缓冲液介质溶出度由上述数据可知，在加入乙酸锶浓度为0.1-0.5％(w/v)时，3种介质的溶出数据批间差异小，rsd值均小于10.0％，数据稳定，尤其0.2％(w/v)时rsd值最小。超出0.1-0.5％浓度范围的rsd均超出10.0％，所以加入乙酸锶浓度范围为0.1-0.5％(w/v)，优选0.2％(w/v)。对比例1本对比例提供一种醋酸钙片溶出度的检测方法，其检测方法与实施例1完全相同，不同的仅是将乙酸锶掩蔽剂替换为氯化镧掩蔽剂。按照上述方法对不同批次的三批自制制剂和1批参比制剂进行检测，溶出度的结果数据如表5所示。表5氯化镧为掩蔽剂溶出度结果由上述数据可知，加入氯化镧为掩蔽剂时，rsd值大于10.0％，溶出数据批间差异大，证明了掩蔽剂澜盐并不适合醋酸钙片溶出度的测定。对比例2本对比例提供一种醋酸钙片溶出度的检测方法(不加乙酸锶)，具体包括如下步骤：(1)绘制标准曲线：精密称取碳酸钙对照品适量，用溶出介质定量稀释制成含钙8μg/ml、11μg/ml、15μg/ml、18μg/ml和22μg/ml的溶液，摇匀，作为标准曲线溶液，绘制标准曲线。(2)供试品溶液的配制：取本品6片，置于装有900ml溶出介质的溶出杯中，依桨法操作[中国药典2015年版四部通则0931第二法(浆法)]，经30min时，取溶出液滤过，精密量取续滤液5.0ml，置于50ml容量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。(3)照原子吸收分光光度法(中国药典2015年版四部通则0406)，以422.8nm为检测波长，测定吸光度，同时进行空白试验，计算溶出度。30min溶出度应大于80％。以溶出介质分别为水、0.1mol/l的盐酸溶液和ph4.5的乙酸盐缓冲液，按照上述方法对一批自制制剂重复检测三次，以1批参比制剂作为对照，进行检测，溶出度的结果数据如表6-表8所示。表6水介质溶出度表70.1mol/l盐酸介质溶出度表8ph4.5乙酸盐缓冲液介质溶出度由以上数据可知，自制制剂和参比制剂在不添加掩蔽剂时，溶出数据差异很大，rsd值超出10.0％，数据不能重现，不稳定。按照上述方法对三批不同批次的自制制剂进行检测，溶出度的结果数据如表9-表11所示。表9水介质溶出度溶出度(％)第一批第二批第三批线性回归方程y＝0.01687x+0.01875y＝0.01430x+0.01022y＝0.01394x+0.00295r0.99790.99940.9996第1片110.5389.63108.92第2片87.1690.54107.26第3片91.80104.2988.95第4片108.27105.1190.03第5片99.1588.6092.90第6片88.11113.25113.45平均值97.5098.57100.25rsd10.4210.4910.79表100.1mol/l盐酸介质溶出度溶出度(％)第一批第二批第三批线性回归方程y＝0.01248x+0.00063y＝0.01430x+0.01022y＝0.01394x+0.00295r0.99760.99940.9996第1片109.21106.48109.38第2片106.43100.387.62第3片87.25119.2599.32第4片104.1585.06106.39第5片98.2994.2688.1第6片85.44108.55115.19平均值98.46102.32101.00rsd10.2211.6411.28表11ph4.5乙酸盐缓冲液介质溶出度由以上数据可知，不同批次3批自制制剂在不添加掩蔽剂时，3种介质的溶出数据差异也很大，rsd值超出10.0％，数据不稳定。上述实施例1-2以及对比例1-2中醋酸钙片的规格为0.667g，以醋酸钙计。本发明提供的检测方法适用于不同规格的醋酸钙片的溶出度检测，均可达到与实施例1-2基本相当的效果。

BaCl2+H2SO4===BaSO4（沉淀）+2HCl

CaCl2（浓）+H2SO4===CaSO4（沉淀）+2HCl

SrCl2+H2SO4===SrSO4+2HCl（沉淀）

2.与难溶性弱酸对应的的盐反应（如：硅酸钠，苯甲酸钠等）

H2SO4+Na2SiO3===Na2SO4+H2SiO3（沉淀）

H2SO4+ 2 C6H5COONa===Na2SO4+ 2 C6H5COOH（沉淀）

但是：生成的白色沉淀既不溶于水也不溶于强酸或强碱的只有和可溶性钡盐的反应

作为过来人给大家一个忠告，如果经常牙龈出血，最好去看牙科医生，容易出血多为牙龈炎问题，去医院洗牙基本能解决，把牙龈炎治好之后再配合使用一些有护龈效果的牙膏，就基本能让你远离牙龈出血困扰问题了。

目前市面上不少品牌都推出了“牙龈护理”系列牙膏，哪些产品效果好呢？为了向大家呈现消费者的主观使用感受，《消费者报道》从天猫、京东两个平台收集了舒适达、云南白药、好易康、舒客、欧乐B、高露洁、两面针、佳洁士、黑人等9品牌15款牙膏共6万多条消费者评论数据。

本次所选产品均为宣称能帮助改善牙龈问题的牙膏，数据来源于天猫品牌旗舰店、天猫超市及京东品牌旗舰店的不完全统计。

牙膏知识小科普

牙膏的基本成分包括摩擦剂、洁净剂、润湿剂、胶粘剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂、色素和水。

在普通牙膏的基础上添加不同保健作用的制剂，就形成了功效牙膏。曾经有人对市面上的牙膏做过调查，发现多数牙膏会添加2-3类功效成分。常见的为防龋成分、增白成分、抑菌和减轻炎症成分、抗牙本质敏感成分、中草药成分等。

防龋成分：对于游离氟或可溶氟含量超过500ppm的牙膏，即可得到防龋功效的认可。含氟牙膏多为添加了单氟磷酸钠、氟化钠。氟化物的作用是促进牙齿矿化作用和补充矿物质；减少和逆转牙釉质脱矿，并促进牙釉质再矿化；抑制引起龋齿的产酸细菌的代谢。

抑制牙菌斑与减轻牙龈炎症成分：常见的有 PVM/MA共聚物、生育酚、生育酚乙酸酯、尿囊素、花椒麻素、丁香酚。

抗牙本质敏感成分：常见的有硝酸钾、锶盐类（氯化锶、乙酸锶）、羟基磷灰石、磷硅酸钠钙、丹皮酚等。

增白成分：增白牙膏主要通过摩擦剂和化学制剂发挥美白作用，以去除外源性着色为主。常见的有焦磷酸盐（焦磷酸四钠、焦磷酸四钾）、植酸钠等。

中草药成分：常见的有人参提取物、积雪草提取物、云南白药提取物、龙井绿茶提取物（含茶多酚）、甘草提取物、菊花提取物、莲花提取物、金银花提取物、双黄连提取物、茶叶提取物、三七提取物、两面针提取物、野菊花提取物等。中草药提取物安全性高，作用温和持久，刺激性小；有利于维护口腔内微生态平衡；除抗菌作用外，一些中药提取物还具有消肿、止血、促进伤口愈合、镇痛等治疗功效。

功效牙膏是在牙膏中加入活性成分，既有预防或者辅助治疗功效的牙膏，主要功效包括：防龋、抑制牙菌斑、抗菌、抗压本质敏感、减轻牙龈有关问题、消除或减轻口臭、除渍增白等。但是这些有特殊活性功效成分的药物或化学制剂都应该是安全和无明显副作用的。

(1) 防龋功效: 牙膏防龋功效主要是通过抑制牙齿脱矿或促进牙齿再矿化作用，达到控制龋病形成，或通过减少菌斑细菌及其产酸性以达到防止龋病发生的作用。具有防龋功效的牙膏主要是含氟牙膏的，含氟牙膏的推广使用对减少人群的龋病发病率有确实的效果。在牙膏中应用的氟化物主要有氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡和氟化铵等。其中氟化亚锡不同于其他氟化物的特点是可以在防龋的同时提供抑菌和抗牙本质敏感等多种功效。也有的牙膏中采用氯化亚锡和氟化钠来提供亚锡离子和氟离子。

(2) 抗牙本质敏感功效: 牙膏具有抗牙本质敏感症状（即冷、热、酸、甜、探诊等化学、物理刺激导致牙齿产生异常的短而尖锐的疼痛）的作用。市场上的抗敏感功效牙膏主要通过两种机制作用。一类作用于神经细胞外部，通过去极化抑制神经疼痛信号传导，从而减轻外部刺激带来的痛觉。这一类以可溶性钾盐为主，如硝酸钾和氯化钾。另一类抗牙本质敏感牙膏通过堵塞暴露的牙本质小管口阻隔外界刺激而减轻牙本质敏感。这一类常见的有氟化亚锡或其他亚锡盐类、乙酸锶、磷硅酸钙钠和精氨酸。这类牙膏能在刷牙时能在暴露的牙本质表面形成沉淀物封闭开放的牙本质小管，阻隔外界冷热酸甜的刺激，从而减轻或预防牙齿敏感。

(3)抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症功效: 牙膏抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症功效主要是通过化学成分产生抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈的红肿、出血等炎症表现的作用。 (4)增白功效:增白牙膏主要通过摩擦剂和化学制剂发挥美白作用，以去除外源性色素为主。摩擦剂在刷牙时通过摩擦作用能有效去除牙外源性着色，从而清洁洁白牙齿。一些增白牙膏中增加了摩擦剂的含量或摩擦系数,许多化学制剂被用来作为有效去除外源性着色的途径，如表面活性剂、化学鳌合剂和酶类。它们的有效性已经被证实。大量使用的是磷酸钙表面活性构建物，包括焦磷酸盐和多聚磷酸盐,又称六偏磷酸钠。

用料

龙虾    2.5斤  

葱    1~2根  

姜    5~6厚片  

玉米淀粉    180g  

土豆淀粉    30g  

料酒    4~5汤匙  

生抽    3~4汤匙  

耗油    1茶匙  

盐    适量  

糖    少许  

鸡粉    适量  

姜葱炒龙虾的做法

将蹦蹦跳跳的龙虾放到冰箱里，冷藏20-30分钟，取出，这时它已然睡着了。给它洗个澡，一定要洗干净，然后放倒

以下步骤图片可能会引起不适，但是很重要，我会写的温柔点

找到龙虾的屁股

用筷子温柔的.........如图所示

取出虾线，放出龙虾内的腥水

用刀尖捅进头与身子的连接处，把连接处的肉拉开即可

将龙虾切开，一般身子可以均匀分成6-8块，尾巴需要完整，胳膊腿儿也都留下。在家吃的时候腿儿可以用刀背拍一下，方便剥，但是要为了好看就不要拍了。

葱白和葱绿分开，少许洋葱丝，姜片切厚一点，用刀背拍一下，可以释放姜味儿

锅内放足够多的油，大火烧油，温度要稍微高一点才可以下龙虾炸。过程中可以放一根葱段进去判断油温，当葱炸到滋滋响的时候，油温就差不多了

搅拌均匀炸粉，配比差不多是1份土豆淀粉：6份玉米淀粉，外加少许的盐。裹好龙虾下锅炸

炸至金黄后放在吸油纸上备用。

锅内适量底油，先放入姜片炸香，然后依次放入洋葱丝，葱白炒香

放入龙虾，在锅边淋一圈料酒，然后翻锅炒一下

接着放入1茶匙耗油，3~4汤匙生抽，适量鸡粉，适量盐，少许糖，翻炒均匀

放入葱绿继续翻炒