正常人吃赛乐特(盐酸帕罗西汀片)会有什么不好的反应吗?
正常人吃赛乐特会有什么不好的反应吗?
赛洛特又叫盐酸帕罗西汀片,是治疗抗抑郁症的药物,主要用于治疗伴有焦虑症的抑郁症患者,也可用于原恐障碍、社交恐怖症及强迫症的治疗。赛乐特的副作用也是存在的,轻度的不良反应主要有:口干、恶心、厌食、便秘,头痛、震颤、乏力、失眠、性功能障碍,偶见神经性水肿、荨麻疹、体位性低血压。
不过一般要服用两到三周后才能逐渐起效,所以正常人短期服用应该不会有太大的不良反应。
正常人长期吃肯定会有不良反应,哪怕是患有抑郁症的人吃也得根据医生的处方服用。
赛乐特的副作用主要有以下几点:
一,对于血液和淋巴系统的影响。可能会出现皮肤黏膜瘀斑、白细胞减少、缺铁性贫血、淋巴水肿、血小板异常等现象。
二,对内分泌系统的影响。可能出现血糖升高、甲亢、甲状腺炎等情况。
三,对人体代谢及营养的影响,可能会出现胆固醇水平升高、浮肿、血糖升高、低钙血症、痛风、低钾血症等等。
四,对于神经系统的影响,患者可能出现眩晕、头痛,共济失调等症状。
盐酸帕罗西汀片是一种用来舒缓抑郁症,强迫症,焦虑症,恐惧症,精神科症状的处方药。
【药品名称】
通用名称:盐酸帕罗西汀片
商品名称:盐酸帕罗西汀片(赛乐特)
英文名称:ParoxetineHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanPaLuoXiTingPian(SaiLeTe)
【主要成份】本品主要成份是盐酸帕罗西汀。
【成份】
化学名:(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐
分子式:C19H20NO3FHCl
分子量:365.84
【性状】本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
【简介/商品功效】治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。
【规格型号】20mg*10s*1板
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。
【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠,头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等。
【禁忌】已知对本品及其成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
2、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。
【老年患者用药】在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见。
【药物相互作用】1、本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用,可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
【药物过量】现有资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过量的报道。过量服用本品后的经验表明,除了不良反应部分提到的那些症状,呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的事件报道,但很罕见危及生命,多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。
【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
【药代动力学】帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg,连续服用30天,平均清除半衰期约为21小时(CV32%)。帕罗西汀主要经代谢降解,其代谢产物无药理活性。在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢,代谢产物主要经尿液排泄,少量由粪便排泄。尚没有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收,吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能达到稳态,极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax为61.7ng/ml.Tmax为5.2hr,Cmin为30.7ng/ml。Ty2为21小时(CV32%)。稳态Cmax和Cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC0-24计算的稳态药物暴露量则为单剂量临床试验预测数值的8倍。过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同时进食/不进食的方法,研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时,AUC略有增加(6%),但Cmax增加较多(29%),血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。本品95%与血浆蛋白结合,分布于全身各组织,包括中枢神经系统,仅1%留在体循环中。2.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物,易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王,主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性抑制作用不足母药的1/50。CYPZD6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性等。
【贮藏】密闭遮光,干燥处保存
【包装】铝塑泡罩,每板10片,每盒1板。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10950043
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian
本品主要成分为盐酸帕罗西汀,其化学名称为:(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’,4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。
分子式:C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O
分子量:374.84
【性状】:本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理作用
本品属抗抑郁症药,为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度升
高,增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或
肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有
抑制作用。
毒理研究
遗传毒性:帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体
畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性:给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍),大鼠的受孕率下
降。在2到52周的毒性研究中,发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡,
25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天
和6mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍),未显示出致畸毒性。但
是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药,哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加,该作用发生在1mg/kg/天,死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。
致癌性:在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中,小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天
和20mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍),结果高剂量组雄性
大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100,0/50,0/50,和4/50),淋巴网状内
皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加,但没有药物相
关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。
依赖性:目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。
【药代动力学】本品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸
帕罗西汀,T1/2Ke为19.74小时,血药浓度达峰时间为5.30小时,峰浓度为31.01ng/ml,AUC(0-Tn)为
727.93ng/ml*h, AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg,大都10天能达到稳
态,血药浓度达峰时间为5.2小时,峰浓度为61.7ng/ml,血浆蛋白结合率为95%,分布到各组织器官,包括中枢
神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式
从尿中排出,少量由粪便排泄。
【适应症】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,
睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症的复发。
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周
以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。
强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日
最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。
与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑
郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与
其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。
老人 老人服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。
儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。
肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人,服用本品后血药浓
度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
\【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜
睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其
他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。
多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低,通常不影响治疗。
曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。
与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜
在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但
少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),
也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道,偶有报道
光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Neroleptic malignant综合症(通常发生在
合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。
也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。
本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如:口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部
肌张力障碍罕见报道,大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。
也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖
症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
(4)服用本品的患者应避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。
【儿童用药】
本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。
【老年患者用药】
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力
增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。
(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代
谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。
(3)服用本品的患者应避免饮酒。
(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药
应慎重,剂量应逐渐增加。
(5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。
(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。
(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。
(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。
【药物过量】药物过量时可引起P-Q间隔延长,恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震
颤或抽搐,应对症治疗及支持疗法。
【规格】20mg(按帕罗西汀计)
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装。6片或12片/板/盒。
【有 效 期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H20040533
【生产企业】浙江尖峰药业有限公司
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756号
邮政编码:321000
电话号码:0579-2326868-3601
传真号码:0579-2324677
网址:www.jianfeng.com.cn
盐酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治疗过敏性鼻炎。下面是我整理的盐酸氮卓斯汀片说明书,欢迎阅读。
盐酸氮卓斯汀片商品介绍通用名:盐酸氮卓斯汀片
生产厂家: 贵州云峰药业有限公司
批准文号:国药准字H20041030
药品规格:2mg*12片
药品价格:¥37.5元
盐酸氮卓斯汀片说明书【通用名称】盐酸氮卓斯汀片
【商品名称】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)
【英文名称】AzelastineHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)
【主要成份】主要成分为:盐酸氮卓斯汀。化学名为:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐。
分子式:C22H25Cl2N3O
分子量:418.4
【性状】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗过敏性鼻炎。
【规格型号】2mg*12s
【用法用量】每次1mg,于早饭后和就寝前一日口服两次,或遵医嘱。
【不良反应】根据国外文献报道,在及其稀少的情况下,会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛,瘙痒和打喷嚏。1.在少数情况下有可能导致出鼻血。2.在不恰当的使用下(头部向后倾斜,参见配药指南),可能有苦味进入口腔,有时可能导致恶心呕吐。3.季节性的过敏性鼻炎:盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷2次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天~8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中,接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的。
【禁忌】对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用孕妇和哺乳期妇女禁用6岁以下儿童禁用。
【注意事项】1.请将盐酸氮卓斯汀片(敏奇)放在儿童不易触及的地方。2.在打开包装后6个月内使用。3.盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为抗组胺药物,用药后如出现嗜睡症状,则不可驾驶或动用机械。
【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸氮?斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道盐酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。
【药物相互作用】1.当盐酸氮卓斯汀片(敏奇)与酒精或其他中枢神经系统抑制药物同时使用时可能导致警惕性下降和中枢神经系统功能损伤,所以应避免同时使用。2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服盐酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大约65%。盐酸雷尼替丁(150mg每日2次)对氮卓斯汀的药物动力学无影响。3.同时口服盐酸氮卓斯汀和红霉素或酮康唑进行药物相互作用研究,通过测量QT间期评价其对心脏的影响。口服红霉素(500mg,每日3次,共7天)对氮卓斯汀药物动力学或QTc无影。
【药物过量】尚无使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)过量的报告,临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。
【药理毒理】1.药理作用:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。2.毒理研究:遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎。
【药代动力学】吸收与分布:口服盐酸氮?斯汀吸收较充分,人单次口服4mg,吸收后4.2小时血药浓度达峰值3μg/L,每日口服2次,与单次用药相比,血药浓度提前达峰值,其峰值为10μg/L,绝对生物利用度]80%。口服盐酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官,稳态分布容积为14.5L/kg,体外实验表明盐酸氮?斯汀和其代谢产物脱甲氮?斯汀与血浆蛋白的结合率分别为88%和97%。代谢及消除:盐酸氮?斯汀的代谢产物为脱甲氮?斯汀,服用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)约有75%从粪便排出,其中[10%的盐酸氮?斯汀以原型排除。口服给药盐酸氮?斯汀的半衰期为22小时,其代谢产物脱甲氮?斯汀半衰期为54小时。口服给药受试者的年龄、性别、肝是否受损,均不影响药代动力学参数。肾功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服给药后大血药浓度和生物利用度,高于正常患者,达到大血药浓度时间未变。
【贮藏】密闭,阴凉处保存。
【包装】2mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041030
【生产企业】贵州云峰药业有限公司
盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的功效与作用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治疗过敏性鼻炎。
盐酸氮卓斯汀片使用常见问题盐酸氮卓斯汀片能够在密封,干燥处保存。盐酸氮卓斯汀片可以抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。盐酸氮卓斯汀片的不良反应一直受关注,那么,盐酸氮卓斯汀片的不良反应是什么呢?
盐酸氮卓斯汀片的不良反应是未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。
盐酸氮卓斯汀片的用法用量是口服。一次2mg,一日2次,早饭前1小时服用一次,晚上临睡前服用一次,或遵医嘱。盐酸氮卓斯汀片为口服药物。口服药物后,盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收,绝对生物利用度为81%。食物对吸收无影响。分布的容量高表明蛋白质结构水平相对较低(80--90%)单药给予盐酸氮卓斯汀后,血浆清除半衰期盐酸氮卓斯汀为20小时,治疗性的活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约45小时。排泄主要经过粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。
盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用,会加重神经中枢系统抑制,导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服盐酸氮卓斯汀片(4mg 2次/天),同时口服西米替丁(400mg 2次/天)可使盐酸氮卓斯汀片的生物利用度提高65%,与雷尼替丁(150mg 2次/天)同时服用,则对盐酸氮卓斯汀片的药物代谢无影响。口服盐酸氮卓斯汀片同时口服红霉素(500mg 3次/天,连续7天)对盐酸氮卓斯汀片的药代动力学和QT间期无影响口服盐酸氮卓斯汀片同时口服酮康唑(200mg 2次/天,连续7天)对QT间期无影响,但对盐酸氮卓斯汀片的血药浓度测定有影响。
头晕、头痛、嗜睡等神经系统症状。
盐酸达泊西汀片可以在短时间内达到大血药浓度,快速清除,并且按需服用盐酸达泊西汀片不良反应发生率低,程度轻,患者一般能耐受,依从性好。
药品不良反应分为A,B两大类。A类反应主要是毒副作用,B类反应则为特异质或特应性反应。少数特异质者对于某种或某几种药物可出现极为敏感或极不敏感的反应。特应性的意思是一个人所具有的特性,特有的易感性,奇特的反应。B类反应又可进一步分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。
扩展资料:
注意事项:
对于有严重心脏疾患,如重度的心力衰竭,明显的心肌缺血和瓣膜疾病的患者也需要禁用,同时盐酸达泊西汀片与酮康唑,伊曲康唑以及利托那韦等药物不可以同时服用,以免药物之间产生不良反应。
同时对于中度或者重度肝功能损伤的患者,也应该禁用盐酸达泊西汀片,以免加重肝功能损坏。患者需要使用盐酸达泊西汀,一定要去正规医院泌尿外科或者男科就诊,遵医嘱用药。
参考资料来源:百度百科-盐酸达泊西汀片
盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。下面是我整理的盐酸罗格列酮片说明书,欢迎阅读。
盐酸罗格列酮片商品介绍通用名:盐酸罗格列酮片
生产厂家: 浙江万马药业有限公司
批准文号:国药准字H20041408
药品规格:2mg*14片
药品价格:¥25元
盐酸罗格列酮片说明书【通用名称】盐酸罗格列酮片
【商品名称】盐酸罗格列酮片(宜力喜)
【英文名称】RosiglitazoneHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanLuoGeLieTongPian(YiLiXi)
【主要成份】盐酸罗格列酮。
化学名:(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐
分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.89
【性状】盐酸罗格列酮片(宜力喜)为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症/功能主治】盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】2mg*14s
【用法用量】口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。
【不良反应】1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血,发生率约为1%。盐酸罗格列酮片(宜力喜)可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5.血脂增高。
【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对盐酸罗格列酮片(宜力喜)或盐酸罗格列酮片(宜力喜)中的任何成分过敏的患者。
【注意事项】1.盐酸罗格列酮片(宜力喜)不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.盐酸罗格列酮片(宜力喜)可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3.服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)期间,病人应坚持饮食控制和运动。4.病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6.对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)时毋需因年龄而调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,盐酸罗格列酮片(宜力喜)可移行入乳汁,服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)期间应避免哺乳。
【药物相互作用】1.经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量下,罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与盐酸罗格列酮片(宜力喜)(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,盐酸罗格列酮片(宜力喜)(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍:对于健康受试者,盐酸罗格列酮片(宜力喜)(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变盐酸罗格列酮片(宜力喜)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服盐酸罗格列酮片(宜力喜)的药代动力学参数无影响。6.地高辛:健康受试者连服盐酸罗格列酮片(宜力喜)(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林:连续服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇:服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响盐酸罗格列酮片(宜力喜)的口服吸收。
【药物过量】根据志愿者临床研究显示:给予单剂量口服盐酸罗格列酮片(宜力喜)不超过20mg者,耐受性良好。一旦出现药物过量,可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗,一般均可缓解。
【药理毒理】盐酸罗格列酮片(宜力喜)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。盐酸罗格列酮片(宜力喜)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。盐酸罗格列酮片(宜力喜)激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在盐酸罗格列酮片(宜力喜)临床研究中,空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明,盐酸罗格列酮片(宜力喜)可改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。盐酸罗格列酮片(宜力喜)对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。盐酸罗格列酮片(宜力喜)的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖,减轻其高胰岛素血症,并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示,盐酸罗格列酮片(宜力喜)的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。盐酸罗格列酮片(宜力喜)单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。动物毒性:盐酸罗格列酮片(宜力喜)小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的5,22和2倍)时,均发现心脏重量增大,形态学检查可见心室肥大,这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性:体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中,在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性:盐酸罗格列酮片(宜力喜)剂量达40mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的116倍),对雄性大鼠交配和生育力无影响。盐酸罗格列酮片(宜力喜)可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日,相当于人日服大推荐剂量下AUC的20倍),降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日,相当于人日服大推荐剂量下AUC的200倍),并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下,未见到上述改变。盐酸罗格列酮片(宜力喜)剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3和15倍),可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平,继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降,并出现闭经,这可能与盐酸罗格列酮片(宜力喜)直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予盐酸罗格列酮片(宜力喜),对着床或胚胎无影响但在妊娠中、晚期给予盐酸罗格列酮片(宜力喜),可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的20和75倍)时,未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少,新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓,但生长迟缓可于青春期后恢复。盐酸罗格列酮片(宜力喜)对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日,约为人日服大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时,孕妇才可以服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)。大鼠乳汁中检测到了盐酸罗格列酮片(宜力喜)的相关物质,但盐酸罗格列酮片(宜力喜)是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌,故哺乳妇女不宜使用盐酸罗格列酮片(宜力喜)。现有资料明显提示,妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率,为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素,以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性:小鼠掺食给予盐酸罗格列酮片(宜力喜)2年,剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服大推荐剂量下AUC的12倍),未见致癌作用,但在1.5mg/kg/日以上剂量,可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予盐酸罗格列酮片(宜力喜)2年,剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)],在0.3mg/kg/日和更高剂量下,可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与盐酸罗格列酮片(宜力喜)对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。
【药代动力学】罗格列酮的绝对生物利用度为99%,健康成人一次口服罗格列酮片4mg,1小时后血药浓度达高,Cmax约为319ng/ml(一次口服罗格列酮片2mg,Cmax为156ng/ml)t1/23-4小时,该品99.8%分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中,该品大部分以代谢物的形式由尿排出,小部分由粪便排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】2mg*14片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041408
【生产企业】浙江万马药业有限公司
盐酸罗格列酮片(宜力喜)的功效与作用盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。
盐酸罗格列酮片服用常见问题问:盐酸罗格列酮片(宜力喜)适应症是什么?
严重不良反应:
1.恶性综合征(不足0.1%-5%);
出现运动不能性哑症 、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药,降温、补充水分,同时给予对症治疗。本症发病时,多有白细胞增加、血清CK(CPK)上升的情况,也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热,有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。 copyright chinamsr.com
2.迟发性运动障碍(不足0.1-5%)
长期给药会出现嘴部的不随意运动,停药后仍然可能持续,因此要充分观察,必要时进行适当的对症处置。
3.麻痹性肠梗阻(发生率不明);
引起肠麻痹(食欲不振、恶心、呕吐、明显便秘、腹部饱胀或弛缓以及肠内物质的滞留等症状),会发展为麻痹性肠梗阻,因此出现肠麻痹时,应停药。由于本品在动物实验(狗)中具有止吐作用,考虑到会使恶心、呕吐反应不显现,应加以注意。
4.抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH) (不足0.1-5%)
出现过伴有低钠、低渗血症,尿中钠排泄量增加,高渗尿,惊厥,意识障碍等的抗利尿激素分泌失调综合征,应停药并进行适当的处置,如限制摄取水分等。有报导抗精神病药的大剂量、长期给药是出现SIADH的危险因素。
5.惊厥(发生率不明)
出现过惊厥,在认为异常时,停药并给予适当的处置。
6.横纹肌溶解症(发生率不明)
出现过横纹肌溶解症,如出现肌肉痛、无力、CK(CPK)上升、血中及尿中肌红蛋白上升等情况时,应立即停药,并给予适当的处置。应注意避免横纹肌溶解症引起的急性肾竭发生。
【禁忌】
1.昏迷状态的患者禁用(本品可能会加重昏睡状态);
2.受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(本品可增强中枢神经系统抑制作用); chinamsr.com
3.对本品的成份有过敏史的患者禁用;
4.正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(本品可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
【注意事项】下列情况慎用:
1.肝、肾损害患者(发现肝、肾损害动物(大鼠)模型中本品的血药浓度升高);
2.患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者(有时会出现一过性低血压);
3.帕金森氏症患者(可能会加重锥体外系症状);
4.癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者(可能会降低痉挛阈值);
5.药物过敏症患者;
6.伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者(易引起恶性综合症);
7.有既往自杀企图和自杀念头的患者(可能会使症状恶化);
8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者(出现过血糖值上升)。
需注意事项:
1.由于伴随恶性综合征出现的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情况,在充分观察认为有异常的情况下,进行中止给药等适当的处置。在其他抗精神病药物中,也有剂量的急剧增加导致出现恶性综合征的报导;
2.由于本品可能引起困倦,导致注意力、集中力及反射运动能力等降低,注意不要让正使用本品的患者从事驾驶等伴有危险的机械操作; 本文来自中国医药联盟
3.由于本品会导致兴奋、运动失调、紧张和冲动控制障碍等阳性症状加重,需注意观察,一旦出现症状恶化,需采取适当处理,采用其他治疗措施;
4.由于本品在动物(犬)实验中具有止吐作用,可能会掩盖其他药物中毒或肠梗阻、脑瘤等疾病引起的呕吐症状,应加以注意;
5.由于食物可影响本品的吸收,建议餐后服用(空腹时给药的吸收情况较进食后给药低);由于本剂易被肝酶代谢,血中浓度易于变化,特别是在肝和肾损害的患者、高龄患者、与大环内酯类抗生素等代谢抑制剂并用的患者体内,有血药浓度升高的可能,因此要充分观察,慎重给药。
6.有报道服用本品治疗时曾发生不明原因的猝死。国外文献报道对认知障碍有关的精神病高龄患者的17例临床试验中,与本药同类的非典型抗精神病药物组的死亡率比安慰剂组高1.6-1.7倍。
7.动物(雌性大鼠)的慢性毒性试验结果表明,1 mg/kg以上的剂量可致骨量(骨密度)减少,病理显示骨量减少。这些发现被认为是由于催乳激素上升而引起的雌激素分泌受到抑制所致,其他抗精神病药(氟哌啶醇等)中也有同样的现象。
【孕妇和哺乳期妇女用药】1.孕妇或者可能怀孕的妇女,只有判定治疗上的有益性大于危险性时才给药。(孕妇服用本品的安全性尚不明确。)2.哺乳期妇女服药期间停止哺乳。(动物(大鼠)试验显示本品可通过乳汁分泌。)
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电脑自动重启原因很多,不知你的电脑是什么原因重启,可按下述办法试着排除。右击我的电脑--属性--高级—点击“启动和故障恢复”中的设置--将“系统失败”中的“自动重新启动”前的勾去掉--确定,重新启动电脑看能否排除,如果故障依旧,可试用下边的办法去解决。
一、机箱电源功率不足、直流输出不纯、动态反应迟钝,是引起系统自动重启的最大嫌疑之一。换成高质量大功率计算机电源。
二、内存热稳定性不良、芯片损坏或者设置错误 ,开机可以正常工作,当内存温度升高到一定温度,就不能正常工作,导致死机或重启。更换内存。
三、CPU的温度过高或者缓存损坏 ,给风扇除尘、上油,检查散热器与CPU接触是否良好;如果CPU内部的一、二级缓存损坏,在BIOS设置中屏蔽二级缓存(L2)或一级缓存(L1),或更换CPU排除。
四、AGP显卡、PCI卡(网卡、猫)引起的自动重启 ,外接卡做工不标准或品质不良,引发AGP/PCI总线的RESET信号误动作导致系统重启;还有显卡、网卡松动也会引起系统重启。
五、并口、串口、USB接口接入有故障或不兼容的外部设备时自动重启 ,针对具体情况排除。
六、光驱内部电路或芯片损坏
光驱损坏,大部分表现是不能读盘/刻盘。也有因为内部电路或芯片损坏导致主机在工作过程中突然重启。光驱本身的设计不良,FireWare有Bug。也会在读取光盘时引起重启。