盐酸地尔硫卓及其作用都有些什么

盐酸地尔硫卓片(合心爽)为钙通道阻滞药，适用于冠心病心绞痛，以及轻、中度高血压，对伴有冠心病，心绞痛的高血压患者尤为适用。下面是我整理的盐酸地尔硫卓片说明书，欢迎阅读。

通用名：盐酸地尔硫卓片

生产厂家: 天津田边制药有限公司

批准文号：国药准字H12020126

药品规格：30mg*20片

药品价格：￥15元

【通用名称】盐酸地尔硫卓片

【商品名称】盐酸地尔硫卓片(合心爽)

【英文名称】DiltiazHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanDiErLiuZhuoPian(HeXinShuang)

【主要成份】盐酸地尔硫卓。化学名：顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯丙硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。

分子式：C22H26N2O4S·HCL

分子量：450.99

【性状】盐酸地尔硫卓片(合心爽)为白色片。内含适量使药物在体内缓缓释放的阻滞剂。

【适应症/功能主治】钙通道阻滞药，适用于冠心病心绞痛，以及轻、中度高血压，对伴有冠心病，心绞痛的高血压患者尤为适用。

【规格型号】30mg*20s

【用法用量】1.用于冠心病心绞痛时成人一次一片，一日三次，口服根据症状适量增减。2.用于轻、中度高血压时成人一次一至二片，一日三次，口服，根据症状适量增减。

【不良反应】常见：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见：1.心血管系统：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。2.神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。3.消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。4.皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。5.其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鸣、骨关节痛、脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少、剥脱性皮炎。

【禁忌】1.病态窦房结综合症未安装起搏器者。2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3.收缩压低于12kPa(90mmHg)。4.对盐酸地尔硫卓片(合心爽)过敏者。5.急性心肌梗塞或肺充血者。

【注意事项】1.盐酸地尔硫卓片(合心爽)可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合症患者)或致II或III度房室传导阻滞。盐酸地尔硫卓片(合心爽)与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服盐酸地尔硫卓片(合心爽)60mg致心脏停搏2-5秒。2.盐酸地尔硫卓片(合心爽)有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)须谨慎。3.使用盐酸地尔硫卓片(合心爽)偶可致症状性低血压。4.盐酸地尔硫卓片(合心爽)罕见出现急性肝损害，表现为碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5.在肝脏代谢，由肾脏和胆汁排泄，长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)应谨慎。6.反应多为暂时的，继续应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)也可消失。有少数报道皮肤反应可进展为多型红斑和/或剥脱性皮炎。如果皮肤反应为持续性应停药。7.由于可能与其他药物有协同作用，同时使用对心脏收缩和/或传导有影响的药物时应谨慎，并仔细调整所用剂量。8.在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化，与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止同时使用盐酸地尔硫卓片(合心爽)时，对相同代谢途径的药物剂量，特别是治疗指数低的药物或有肝肾功能受损的患者，须加以调整以维持合理的血药浓度。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)须权衡利弊。盐酸地尔硫卓片(合心爽)可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)，须改变婴儿喂养方式。

【药物相互作用】1.β-受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。盐酸地尔硫卓片(合心爽)可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响盐酸地尔硫卓片(合心爽)首过代谢，可明显增加盐酸地尔硫卓片(合心爽)血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使盐酸地尔硫卓片(合心爽)血药浓度轻度升高。3.地高辛：有报告盐酸地尔硫卓片(合心爽)可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止盐酸地尔硫卓片(合心爽)治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。4.麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与盐酸地尔硫卓片(合心爽)产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。

【药物过量】药物过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除盐酸地尔硫卓片(合心爽)的同时根据盐酸地尔硫卓片(合心爽)的药理作用和临床经验，可给予以下治疗：1.心动过缓：给予阿托品0.6-1mg，如无效可谨慎地使用异丙肾上腺素。2.高度房室传导阻滞：治疗同前，如出现持续的高度房室传导阻滞则应用起搏器治疗。3.心力衰竭：应用正性肌力药物(异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿剂。4.低血压：应用升压药(如多巴胺或去甲肾上腺素)。

【药理毒理】1.盐酸地尔硫卓片(合心爽)为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌与血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。2.盐酸地尔硫卓片(合心爽)可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。3.盐酸地尔硫卓片(合心爽)使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低。其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。4.盐酸地尔硫卓片(合心爽)有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用盐酸地尔硫卓片(合心爽)24个月，小鼠服用盐酸地尔硫卓片(合心爽)21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实盐酸地尔硫卓片(合心爽)对生育力无明显作用。

【药代动力学】盐酸地尔硫卓片(合心爽)口服后通过胃肠道吸收较完全(达80%)，有较强的首过效应，生物利用度为40%。在体内代谢完全，仅2～4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70～80%。单次口服盐酸地尔硫卓片(合心爽)30-120mg，30-60min后可在血浆中测出，2～3小时血药浓度达峰值，单次或多次给药血浆清除半衰期3.5小时。小有效血药浓度50-200ng/ml。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，每盒20片。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H12020126

【生产企业】天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫卓片(合心爽)的功效与作用盐酸地尔硫卓片(合心爽)为钙通道阻滞药，适用于冠心病心绞痛，以及轻、中度高血压，对伴有冠心病，心绞痛的高血压患者尤为适用。

冠心病指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。而盐酸地尔硫卓片能够治疗冠心病、心绞痛，那么，盐酸地尔硫卓片有哪些用法用量呢?

盐酸地尔硫卓片的用法用量是口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服药，每1-2天增加一次剂量，如需增加剂量，每日剂量不超过360mg，但需在医生指导下服用。盐酸地尔硫卓片可延长房室结不应期，除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。盐酸地尔硫卓片有负性肌力作用，心室功能受损的患者应用盐酸地尔硫卓片须谨慎。

盐酸地尔硫卓片的不良反应是可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。极少出现以下情况(发生率1.0%以下)房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻出血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

将注射用盐酸地尔硫䓬（10mg或50mg）用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：1.室上性心动过速单次静注，通常成人剂量为盐酸地尔硫䓬10mg约3分钟缓慢静注，并可据年龄和症状适当增减。2.手术时异常高血压的急救处置单次静注，通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫䓬10mg，并可据患者的年龄和症状适当增减。静注点滴，通常对成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫䓬。当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。3.高血压急症通常成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫䓬。当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。4.不稳定性心绞痛通常成人以 1～5μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫䓬，应先从小剂量开始，然后可根据病情适当增减，最大用量为5μg/kg/分。

说明：盐酸地尔硫䓬缓释微丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸地尔硫䓬缓释微丸

曾用名：

商品名：

英文名：Diltiazem Hydrochloride SR Micropellet

汉语拼音：Yɑnsuɑn Dierliuzhuo Huɑnshiweiwɑn

本品主要成份为：盐酸地尔硫䓬。

结构式：（参见盐酸地尔硫䓬缓释胶囊）

分子式：C22H26N2O4S·HCl

分子量：450.99

【性状】

【药理毒理】

本品为钙离子通道阻滞药，作用与心肌或血管平滑肌膜除极时抑制钙离子内流有关。抗心绞痛的作用和机制：本品可使心外膜、心内膜的冠状动脉扩张，缓解自发性或由麦角新堿诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；在劳力性心绞痛，本品扩张周围血管，降低血压，减轻心脏工作负荷，从而减少氧的需要量，改善收缩压和心率二重乘积，增加运动耐量并缓解劳力性心绞痛。用于治疗高血压，本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力降低，血压下降，同时并不伴有反射性心动过速。本品对心肌细胞慢钙通道的抑制使窦房结和房室结的自律性和传导性降低，故用于治疗室上性快速心律失常。由于本品能改善左室舒张功能，还可用于治疗肥厚性心肌病。

【药代动力学】

【适应症】

治疗心绞痛、高血压。由冠状动脉痉挛所致的心绞痛，包括静息时心绞痛或变异型心绞痛，或是冠状动脉阻塞所致的劳力性心绞痛。亦可用于治疗室上性快速心律失常，还用于治疗肥厚性心肌病。

【用法用量】

口服。

【不良反应】

（1）国外治疗心绞痛时以安慰剂对照试验，结果表明，本品不良反应并不比安慰剂多。

（2）临床治疗心绞痛病人观察到最常见的不良反应和发生率为：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。

（3）不常见的不良反应（<1%）有以下情况：①心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞(I、II、III度)，心动过缓、束支传导阻滞，充血性心力衰竭、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏；②神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤；③消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加，堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶轻度升高；④皮肤：瘀点、光敏感性、瘙痒、荨麻疹；⑤其他：弱视、呼吸困难、鼻衄、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳萎、肌痉挛、鼻充血、耳鸣、夜尿、多尿、骨关节痛；⑥不常有的尚有脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病和血小板减少，亦有报道发生剥脱性皮炎。

【禁忌】

（1）病窦综合征。

（2）II或III度房室传导阻滞(以上两种情况安置心室起搏器则例外)。

（3）低血压<12kPa(<90mmHg)。

（4）对本品过敏者。

（5）急性心肌梗死和肺充血者。

【注意事项】

（1）本品延长房室交界不应期，除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间，罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病窦综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。本品与b阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。

（2）虽本品有负性肌力作用，但在心室功能正常的人血流动力学研究无心脏指数降低或对收缩性(dp/dt)持续负性作用。在心室功能受损的患者单用本品或与b阻滞剂同用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。

（3）低血压者用本品治疗偶可致症状性低血压。

（4）应用本品时急性肝损害为罕见情况，有堿性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶明显增高和其他伴有急性肝损害现象。停药可以恢复。

（5）本品在肝内代谢由肾和胆汁排泄，长期给药应定期实验室监测。在肝、肾功能受损患者用本品应谨慎。

（6）皮肤反应可为暂时的，继续用药可以消失，但皮疹进展可发展到多形红斑和（或）剥脱性皮炎，如皮肤反应持续应停药。

（7）每个病人因个体差异须调整剂量，口服宜在餐前或临睡时服，剂量每1～2日逐渐增加，到获得适合的效应。合理的平均剂量范围在一天90～360mg。

（8）与b阻滞剂同用，对心脏负性肌力作用相加；与b阻滞剂或洋地黄同用时，对心脏传导阻滞有协同作用，因此联合应用时应谨慎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）对妊娠妇女的研究不充分，因而孕妇应用须权衡利弊。

（2）本品可从乳汁排出且近于血药浓度，如乳母确有必要应用，须改变婴儿喂养方式。

【儿童用药】

儿童应用本品安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

（1）同时用对心脏收缩和(或)对传导有影响药物，由于可能有协同作用，应用本品须谨慎和仔细调正所用剂量。在体内由P450细胞色素氧化酶生物转化，同时用本品和经同一生物转化途径的其他药物可导致代谢的竞争抑制，故多种药物治疗时应谨慎。在开始或停止同时使用时，对相同代谢药物剂量特别是治疗指数低的药或有肝肾功能受损患者，须加以调整以维持合理的血药浓度。

（2）b阻滞剂可能影响心脏传导，尤其在病窦综合征或有房室传导阻滞者，在左室功能受损者可影响心室功能，均有协同作用。普萘洛尔可增加本品生物利用度近50%，因而须调整普萘洛尔剂量。

（3）西咪替丁由于抑制P450细胞色素而使本品血药浓度药时曲线下面积增加，因而需调整本品的剂量。雷尼替丁虽可使本品血药浓度升高，但不明显。

（4）本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有并不影响的报道，虽然结果矛盾，但在开始调整和停止本品治疗时，应监测地高辛血药浓度，以免洋地黄过量或不足。

（5） *** 对心肌收缩、传导、自律性都有抑制并有血管扩张作用，且与钙通道阻滞剂有协同作用，因此，此两种药同时应用时，须仔细滴定剂量。

【药物过量】

本品逾量反应有：心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。逾量反应除应用胃肠道方法(洗胃、活性炭吸附)以除去本品外，基于本品药理作用和临床经验，可考虑应用以下方法

（1）心动过缓，给予阿托品0.6～1mg，如无迷走阻滞反应，谨慎应用异丙肾上腺素。

（2）高度房室传导阻滞，应用起搏器治疗。

（3）心力衰竭，给予正性肌力药物(多巴胺或多巴酚丁胺)和利尿剂。

（4）低血压，给予升压药(多巴胺或去甲肾上腺素)。

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

祝你健康

您好，这个药物主要是降压药物，如果以前服用盐酸地尔硫缓释片血压低就需要调整药物剂

量，以前没有就没有必要服用来降压。但是需要治疗其他疾病需要服用盐酸地尔硫缓释片，就需要把血压调整在正常范围并检测血压。

盐酸地尔硫卓片的致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。盐酸地尔硫卓片的体外细菌实验未发现致突变作用。盐酸地尔硫卓片的动物实验证实本品对生育力无明显作用。

病态窦房结综合症未安装起搏器者；II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者；收缩压低于12kPa(90mmHg)；对本品过敏者；急性心肌梗塞或肺充血者禁用盐酸地尔硫卓片。

盐酸地尔硫卓片的适应症有：1．冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2．高血压。3．肥厚性心肌病。

下面由百洋为您介绍盐酸地尔硫卓片，盐酸地尔硫卓片口服后通过胃肠道吸收较完全(达)，有较强的首过效应，生物利用度为40％。在体内代谢完全，仅2％－4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70％－80％。单次口服盐酸地尔硫卓片20mg，30－60分钟后可在血浆中测出，2—3小时血药浓度达峰值，单次或多次给药血浆清除半衰期3.5小时。最小有效血药浓度50ng/ml-200mg/ml。

本品通过抑制钙离子向冠脉血管及周围/末稍血管平滑肌细胞的内流而达到扩张血管，改善心肌缺血和降低血压效果。 1 对心肌缺血的作用：通过扩张冠状动脉主干及侧枝、抑制冠脉痉挛，从而增加心肌缺血部分的血流量。在减轻心脏后负荷、降低心率和不减少心输出量的同时降低心肌耗氧量。通过抑制过多钙离子流入缺血心肌细胞，保护心肌细胞，改善能量代谢，缩小缺血区面积。 2 对血压的作用：对正常血压无显著影响。对高血压在降压同时不减少脑、肾的血流量。并能抑制高血压导致的心肌肥大和血管壁的增厚。3 对心脏传导系统的作用：对窦房结-希氏束(A-H)传导稍有延长，对希氏束-浦肯野纤维(A-V)间传导无显著影响。

口服，因存在个体差异，服药时请遵医嘱： 1 60mg/粒，每次60mg，每日2次； 2 90mg/粒，每次90mg，每日1～2次； 3 120mg/粒，每次120mg，每日1次。 本品可单独用于心绞痛或高血压的治疗。本品与其它降压药合用时作用为叠加，因此合用时应适当调整药物用量。服用时请整粒吞服，勿咀嚼。