盐酸特拉唑嗪片说明书

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：盐酸特拉唑嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸特拉唑嗪片

曾用名：

商品名：

英文名：Terazosin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Telazuoqin Pian

本品主要成份为：盐酸特拉唑嗪。其化学名为：1(4氨基6,7二甲氧基2喹唑啉基)4(四氢呋喃2甲酰基)哌嗪，单盐酸盐二水合物。

其化学结构式如下：

分子式：C19H25N5O4·HCl·2H2O

分子量：459.93

【性状】

本品为白色片。

【药理作用】

本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。

【药代动力学】

盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值，其血浆蛋白结合率为90～94%，消除半衰期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%，粪便中排出约占20%，代谢产物自尿中排出约40%，自粪便中排出约占60%，本品的药代动力学参数与肾功能无关，食物对生物利用度无影响。

【适应症】

1．用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。

2．用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【用法与用量】

口服。

高血压患者：一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日110mg，最大剂量为一日20mg，停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。

良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

【不良反应】

本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、 *** 性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝箔包装，2mg/片×14片/盒，320盒/箱。

【有效期】

暂定三年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

用药，需要注意该药品的禁忌项和注意事项来服用，不然不仅仅是没有效果，还会适得其反。那么，吃盐酸特拉唑嗪片有禁忌吗？注意事项有哪些？

高特灵 盐酸特拉唑嗪片 2mg*28片

用药，需要注意该药品的禁忌项和注意事项来服用，不然不仅仅是没有效果，还会适得其反。那么，吃盐酸特拉唑嗪片有禁忌吗?注意事项有哪些?

使用盐酸特拉唑嗪片，必须要正确地服用，不然，会导致更严重的后果。服用盐酸特拉唑嗪片的禁忌项是：孕妇及哺乳期妇女慎用。对α受体阻滞剂过敏者，有低血压者(例如从卧位转为立位时出现眩晕)禁止使用。

以下是服用盐酸特拉唑嗪片的注意事项：

1.前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。

2.直立性低血压尽管晕厥是盐酸特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28%的病人出现该症状。当出现低血压症状时，应当建议病人坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的，并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服，应当告诉医生，以便考虑调整剂量。

3.使用盐酸特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。

4.服用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道，该反应是相当少的，但如果没有及时引起医生的注意，它可能导致性勃起机能障碍(阳萎)。

【外文名】Terazosin, Hytrine

【药理作用及用途】

选择性α1肾上腺素受体阻滞剂，可以降低膀胱出口部位平滑肌张力，解除列腺增生时由于平滑肌张力引起的排尿困难亦可降低周围血管的阻力，使血压下降。主要用于治疗轻度或中度前列腺增生引起的排尿困难，和轻度或中度高血压。

【用法及用量】

①开始剂量每日1mg夜间服用，可减少副作用，三四天后如无直立性低血压反应，可改用维持量。

②在我国特拉唑嗪治疗前列腺增生维持量2mg/日，夜间睡前服用。欧美人治疗前列腺增生维持量为5mg/日。根据国人情况2mg/日即可达到治疗目的。治疗高血压可和其他治疗药合用逐渐加量直到能控制血压，可达5mg/日，别有达20mg/日。

【不良反应】

可见 *** 性低血压，尤其是在开始用药时可以发生晕厥，在治疗中突然停药也可能发生晕厥。尚可引起全身无力、疲倦、视力模糊、肢端浮肿、心悸和嗜睡等。些反应发生率很低，也比较轻，如果不良反应较重则应停药。

【注意事项】

由于可引起 *** 性低血压，尤其是在开始服药时，应避免驾驶车辆和参加有危险的工作。如发生晕厥，必须立即坐下或躺下，在坐位或卧位起立时要缓慢进行。严重反应者应停药。

【规格】 片剂: 1mg， 2mg， 5mg