乙醇检测方法和允许残留量的安全范围值？
检测方法用气相法检测；
甲醇和乙醇的残留量，按照中国药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定（甲醇0.3%，乙醇0.5%)；
限度根据ICH Q3C：甲醇 3000ppm 乙醇等未规定的5000ppm，这是最低要求。
药品的残留溶剂基本可分为四类：
第一类溶剂应避免使用。
该类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。
如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂，则需要严格控制残留量，无论任何步骤使用，均需进行残留量检测。
第二类溶剂应限制使用
该类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。
第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用
该类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对在终产品精制过程中使用的第三类溶剂进行残留量研究。
第四类溶剂是尚无足够毒性资料的溶剂
这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用，但目前尚无足够的毒理学研究资料。建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点，必要时进行残留量研究。
随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深入，将根据研究结果对其进行进一步的归类。
第一类有机溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂，除非能证明其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，如：苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2－二氯乙烷（5ppm）、1，1－二氯乙烷（8ppm）、1，1，1－三氯乙烷（1500ppm）。第二类有机溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。按每日用药10克计算的每日允许接触量如下：2－甲氧基乙醇（50ppm）、氯仿（60ppm）、1，1，2－三氯乙烯（80ppm）、1，2－二甲氧基乙烷（100ppm）、1，2，3，4－四氢化萘（100ppm）、2－乙氧基乙醇（160ppm）、环丁砜（160ppm）、嘧啶（200ppm）、甲酰胺（220ppm）、正己烷（290ppm）、氯苯（360ppm）、二氧杂环己烷（380ppm）、乙腈（410ppm）、二氯甲烷（600ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、N，N－二甲基甲酰胺（880ppm）、甲苯（890ppm）、N，N－二甲基乙酰胺（1090ppm）、甲基环己烷（1180ppm）、1，2－二氯乙烯（1870ppm）、二甲苯（2170ppm）、甲醇（3000ppm）、环己烷（3880ppm）、N－甲基吡咯烷酮（4840ppm）、。第三类有机溶剂是指对人体低毒的溶剂。急性或短期研究显示，这些溶剂毒性较低，基因毒性研究结果呈阴性，但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的情况下，残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的，但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括：戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1－丙醇、2－丙醇、1－丁醇、2－丁醇、戊醇、乙醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3－甲基－1－丁醇、甲基异丁酮、2－甲基－1－丙醇、乙酸丙酯。除上述这三类溶剂外，在药物、辅料和药品生产过程中还常用其他溶剂，如1，1－二乙氧基丙烷、1，1－二甲氧基甲烷、2，2－二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。这些溶剂尚无基于每日允许剂量的毒理学资料，如需在生产中使用这些溶剂，必须证明其合理性。 溶剂名称 PDE值
(mg/天） 限度
（%） 溶剂名称 PDE值（mg/天） 限度（%） 第一类溶剂
（应避免使用） 第三类溶剂(GMP或
其他质量要求限制使用) 苯 0.02 0.0002 乙酸 50.0 0.5 四氯化碳 0.04 0.0004 丙酮 50.0 0.5 1,2-二氯乙烷 0.05 0.0005 甲氧基苯 50.0 0.5 1,1-二氯乙烯 0.08 0.0008 正丁醇 50.0 0.5 1,1,1-三氯乙烷 15.0 0.15 仲丁醇 50.0 0.5 第二类溶剂
（应该限制使用） 乙酸丁酯 50.0 0.5 乙腈 4.1 0.041 叔丁基甲基醚 50.0 0.5 氯苯 3.6 0.036 异丙基苯 50.0 0.5 氯仿 0.6 0.006 二甲亚砜 50.0 0.5 环己烷 38.8 0.388 乙醇 50.0 0.5 1,2-二氯乙烯 18.7 0.187 乙酸乙酯 50.0 0.5 二氯甲烷 6.0 0.06 乙醚 50.0 0.5 1,2-二甲氧基乙烷 1.0 0.01 甲酸乙酯 50.0 0.5 N,N-二甲氧基乙酰胺 10.9 0.109 甲酸 50.0 0.5 N,N-二甲氧基甲酰胺 8.8 0.088 正庚烷 50.0 0.5 1,4-二氧六环 3.8 0.038 乙酸异丁酯 50.0 0.5 2-乙氧基乙醇 1.6 0.016 乙酸异丙酯 50.0 0.5 乙二醇 6.2 0.062 乙酸甲酯 50.0 0.5 甲酰胺 2.2 0.022 3-甲基-1-丁醇 50.0 0.5 正己烷 2.9 0.029 丁酮 50.0 0.5 甲醇 30.0 0.3 甲基异丁基酮 50.0 0.5 2-甲氧基乙醇 0.5 0.005 异丁醇 50.0 0.5 甲基丁基酮 0.5 0.005 正戊烷 50.0 0.5 甲基环己烷 11.8 0.118 正戊醇 50.0 0.5 N-甲基吡咯烷酮 5.3 0.053 正丙醇 50.0 0.5 硝基甲烷 0.5 0.005 异丙醇 50.0 0.5 吡啶 2.0 0.02 乙酸丙酯 50.0 0.5 四氢噻吩 1.6 0.016 尚无足够毒性资料的溶剂 四氢化萘 1.0 0.01 1,1-二乙氧基丙烷 四氢呋喃 7.2 0.072 1,1-二甲氧基甲烷 甲苯 8.9 0.089 2,2-二甲氧基丙烷 1,1,2-三氯乙烯 0.8 0.008 异辛烷 二甲苯① 21.7 0.217 异丙醚 甲基异丙基酮 甲基四氢呋喃 石油醚 三氯乙酸 三氟乙酸
有。
酒精是易燃易挥发的液体，居民在家中用酒精消毒时，可购买小瓶装的酒精，以够用为宜，不要大量囤积酒精，以免留下消防安全隐患。
领用、暂存、使用酒精的容器必须有可靠的密封，严禁使用无盖的容器。应避免用玻璃瓶装存，防止跌落破损。家中剩下的酒精不要放在阳台，灶台等热源环境中，也不要放在电源插座附近及墙边，桌角等处，防止误碰倾倒。
扩展资料：
注意事项：
1、酒精是易燃易挥发的液体，存放时要密封、避光、远离火种、热源；储存地点应当保持通风干燥，温度﹤30℃。
2、家中酒精应避免用玻璃瓶装存，防止跌落破损。用剩下的酒精，存放时要盖紧盖子，贴好标签，避免挥发。
3、远离儿童，酒精应放在儿童不易接触的地方。
4、含氯消毒剂一般具有很强的刺激性或腐蚀性，如果长时间直接和人体接触，对人的皮肤和粘膜有较大的刺激，调配及使用时必须佩戴橡胶手套。
参考资料来源：百度百科-酒精
参考资料来源：百度百科-挥发
随便一台气相就可以。
我当时用的气相是岛津GC2014，顶空用的是北京中惠普分析技术研究所的HS-2顶空进样器。
载气是氮气，SE-54毛细管色谱柱，FID检测器
比如有些口服液使用乙醇作为辅料的，那你的辅料比例是10%就是10%，是30%就是30%。这个限度是比较宽的，用的乙醇也是有严格的质量要求的。所以有时候吃药也会吃出酒驾，就是液体制剂中含有大量乙醇的缘故。
如果你的辅料中没有，只在原料合成过程中，以及在制剂制作工艺中出现（比如包衣喷雾之类），那么乙醇含量就需要控制了，按照残留溶剂规定，乙醇不超过0.5%（也就是5000ppm）。
dǎo shēng míng
2 导升明药典标准2.1 品名2.1.1 中文名导升明
2.1.2 汉语拼音Qiangbenhuangsuangai
2.1.3 英文名Calcium Dobesilate
2.2 结构式
2.3 分子式与分子量
C12H10CaO10S2·H2O 436.42
2.4 来源（名称）、含量（效价）本品为2,5二羟基苯磺酸钙－水合物，按无水与无溶剂物计算，含C12H10CaO10S2应为99.0%～102.0%。
2.5 性状本品为白色或类白色粉末；无臭，味苦；遇光易变质，有吸湿性。
本品极易溶于水，易溶于乙醇或丙酮，极微溶于三氯甲烷或乙醚。
2.6 鉴别（1）取本品约0.1g，置试管中，加乙醇2ml溶解，滴加三氯化铁试液2滴，显蓝色，放置后变为蓝紫色。
（2）取本品约0.1g，加水2ml溶解，将溶液分为2份，一份加硝酸1ml，水浴中加热15～20分钟，放冷，加氯化钡试液1ml，立即产生白色沉淀；另一份加硝酸1滴，再加氯化钡试液1ml，无沉淀产生。
（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在221nm与301nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
2.7 检查2.7.1 酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。
2.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
2.7.3 硫酸盐取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
2.7.4 有关物质避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液；另取氢醌对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液；再取导升明与氢醌对照品各适量，加水溶解制成每1ml中各约含100μg与1μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（2：98）为流动相；检测波长为300nm。取系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，理论板数按导升明峰计算不低于1000，导升明峰与氢醌峰的分离度应符合要求。再取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%再精密量取供试品溶液，、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中，如有与氢醌保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%）；杂质总量不得过0.2%。
2.7.5 残留溶剂2.7.5.1 乙醇、异丙醇与1,2二氯乙烷取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用水稀释制成每1ml中约含120μg的溶液）2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；取乙醇、异丙醇和1,2二氯乙烷各适量，精密称定，加内标溶液定量稀释制成每1ml中约含乙醇500μg、异丙醇500μg、1,2二氯乙烷0.5μg的混合溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至150℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度230℃；检测器温度250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，应符合规定。
2.7.6 水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为4.0%～6.0%。
2.7.7 铁盐取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
2.7.8 重金属取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，用水稀释至25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。
2.8 含量测定取本品约0.2g，精密称定，加水10ml使溶解，加稀硫酸40ml与邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于10.46mg的C12H10CaO10S2。[1]
2.9 类别毛细血管保护药。
2.10 贮藏密封，在凉暗、干燥处保存。
2.11 制剂导升明胶囊
2.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 导升明说明书3.1 药品名称导升明
3.2 英文名称Dobesilate Calcium
3.3 导升明的别名羟苯磺酯钙；多贝斯；二羟苯磺酯钙；氢醌磺酯钙；羟苯磺酸钙；CalciumDobesilate；Doxium
3.4 分类血液系统药物 >抗血小板药
3.5 剂型胶囊剂：每粒0.5g。
3.6 导升明的药理作用导升明为新型血管保护剂。可降低血浆黏黏度，阻碍血小板聚集，防止血栓形成，降低毛细血管的通透性，增强血管壁的韧性。纠正血浆中白蛋白与球蛋白的比值，改善淋巴回流，减少和消除水肿。此外，导升明还可抑制多种血管活性物质（如组胺、5HT、缓激肽、玻璃酸酶、前列腺素）对周围血管所致的高通透性作用，减少血管内壁损伤，改善基底膜胶原的合成。
3.7 导升明的药代动力学导升明口服后易于吸收，3h可达血药峰值，并维持10h左右。消除t1/2约为5h。蛋白结合率为20%～25%。主要以原药随尿和粪便排出，24h内随尿排出的代谢物约占10%。
3.8 导升明的适应证1.糖尿病性视网膜性视网膜病。
2.防治心绞痛、心肌梗死、脑血栓形成和栓塞后遗症以及肾小球动脉硬化。
3.纠正高血黏度引起的循环障碍，防止血栓形成，减轻因循环不畅所引起的多种淤滞症状，如四肢麻木、手脚厥冷、下肢沉重、头晕、头痛以及皮肤瘙痒等。
4.静脉曲张综合征。
3.9 导升明的禁忌证1.对导升明过敏者、儿童禁用。
2.由于孕妇和哺乳者的用药安全性尚未确定，暂不使用。
3.活动性消化性溃疡者慎用或禁用。
3.10 注意事项有血小板减少史或出血史者慎用。
3.11 导升明的不良反应偶有胃部不适、烧灼感、恶心和厌食，停药后可见消失。
3.12 导升明的用法用量1.口服1粒，每天3次，疗程3～5个月。见效后，改为每天2粒，直至疗效明显。
2.用于周围循环障碍所引起的疾病：口服1粒，每天3次，疗程1～2个月，见效后，改为每天2粒，直至症状消失。
3.下肢静脉曲张综合综合征：口服1粒，每天2次，疗程1～3周。一般用药5～6天后即可见效，继服每天1粒，以巩固疗效。
3.13 药物相互作用不宜与其他抗凝药、抗血小板药合用，以免产生不良的相互作用。
3.14 专家点评
假如用其它浓度 如用80% 它可以很好的溶解有机溶剂 但是对盐离子溶解能力差
如果用50% 它可以很好的溶解盐离子 但是对与有机溶剂可能就差一些 再者你的浓度越低 越容易溶解DNA 在后面离心去上清过程中就会损失越多的DNA
70%就是一个很好的溶解盐离子 有机溶剂 但是DNA又形成沉淀的浓度
lài nuò pǔ lì
2 英文参考Lisinopril [湘雅医学专业词典]
Zestril [湘雅医学专业词典]
3 赖诺普利药典标准3.1 品名3.1.1 中文名赖诺普利
3.1.2 汉语拼音Lainuopuli
3.1.3 英文名
Lisinopril
3.2 结构式3.3 分子式与分子量
C21H31N3OS·2H2O 441.52
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为1[N2[（S）1羧基3苯基丙基]L赖氨酰]L脯氨酸二水合物。按无水物计算，含C21H31N3O5应为98.0%～102.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，微有引湿性。
本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
3.5.1 比旋度取本品，精密称定，用0.25mol/L的醋酸锌溶液（取醋酸锌54.9g，加冰醋酸150ml，水600ml，搅拌使溶解，然后加浓氨溶液150ml，放冷，用浓氨溶液调节pH值至6.4，加水至1000ml，混匀，即得）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为43.0°至47.0°。
3.6 鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》676图）一致。
3.7 检查3.7.1 有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。
3.7.2 残留溶剂3.7.2.1 乙醇、二氯甲烷与甲苯取本品约0.5g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加入0.2mol/L氢氧化钠溶液5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取乙醇、二氯甲烷、甲苯各适量，精密称定，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中含乙醇0.25g、二氯甲烷30mg和甲苯44.5mg的混合溶液，作为对照品贮备溶液；精密量取适量，用0.2mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中分别含乙醇0.5mg、二氯甲烷60μg和甲苯89μg的混合溶液，精密量取5ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验，用6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至150℃，维持1分钟；进样口温度为150℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为20分钟；取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.3 水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为8.0%～9.5%。
3.7.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（0.02mol/L磷酸二氢钠溶液，用氢氧化钠试液调节pH值至5.0）－乙腈（92：8）为流动相；检测波长为215nm柱温为50℃。取赖诺普利与2氨基4苯基丁酸适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别含1mg与0.01mg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，赖诺普利与2氨基4苯基丁酸的分离度应大于3.0，理论板数按赖诺普利峰计算不低于700。
3.8.2 测定法取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取赖诺普利对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别血管紧张素转移酶抑制药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 制剂（1）赖诺普利片 （2）赖诺普利胶囊
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 赖诺普利说明书4.1 药品名称赖诺普利
4.2 英文名称Lisinopril
4.3 赖诺普利的别名苯丁赖脯酸；苯丁赖普酸；捷赐瑞；利压定；麦道欣心宁；利斯普利；利生普利；利辛普利；赖脯酸；Carace；Liprene；Prinivil；Zestril；Tersil
4.4 分类循环系统药物 >心血管扩张药物 >血管紧张素转换酶抑制药
4.5 剂型片剂：2.5mg，5mg，10mg，20mg。
4.6 赖诺普利的药理作用赖诺普利长效、强效，系依那普利的赖氨酸衍生物，含羧基（COO），为水溶性，非前体药物，药理作用基本同依那普利。
4.7 赖诺普利的药代动力学口服起效时间为1～2h，降压最大作用为6～8h，生物利用度为25%，不受胃肠道食物的影响。在体内不经肝脏代谢转化，亦不与血浆蛋白结合，全部以原形经肾脏排泄。
4.8 赖诺普利的适应证适用于治疗各种原发性高血压、继发性高血压病，尤其适用于伴有糖尿病、肾性高血压病、充血性心力衰竭患者的治疗。为抗高血压病的一线治疗药物。 并可用于治疗24hr内血流动力学稳定的急性心肌梗塞。
4.9 赖诺普利的禁忌证1.对赖诺普利过敏、儿童、孕妇、哺乳期、主动脉瓣狭窄、肺源性心脏病、双侧肾动脉狭窄、血液或骨髓疾病的患者禁用。
2.因以往使用血管紧张素转化酶抑制剂而出现血管神经性水肿的病人。
4.10 注意事项1.（1）粒细胞减少，如中性粒细胞减少症、发热性疾病、骨髓抑制，使用免疫抑制药治疗、自身免疫性疾病如胶原性血管病、系统性红斑狼疮等引起者。（2）高血钾症。（3）脑或冠状动脉供血不足，血压降低可加重缺血，血压如大幅下降可引起心肌梗死或脑血管意外。（4）肾功能障碍，可致血钾增高，白细胞减少，并使赖诺普利潴留。（5）低血压，严重心力衰竭、血容量不足、缺钠的患者，应用赖诺普利可能突然出现严重低血压与肾功能恶化。（6）肝功能障碍。（7）严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂可能出现突然而严重的低血压。（8）在进行膜翅目昆虫脱敏时可出现过敏。（9）主动脉瓣狭窄或肥厚性心肌病。（10）咳嗽。（11）外科手术/麻醉。
2.药物对老年人的影响：年龄对赖诺普利的疗效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者，应减少用量。
3.药物对检验值或诊断的影响：（1）血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在患有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现。（2）偶有血清肝酶增高。（3）血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。
4.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）用药前应检测血压，血电解质（血钠、血钾、总二氧化化碳）、血尿素氮和肌酐，并定期复查。（2）肾功能障碍或白细胞缺乏的患者，在最初3个月内应每2周检查白细胞计数及分类计数1次，此后定期检查。（3）尿蛋白检查，每月1次。
5.在ACE抑制药治疗过程中，使用某些高流量膜（如聚丙烯腈膜）进行透析时可出现危及生命的类过敏样超敏反应，在使用硫酸葡聚糖进行低密度脂蛋白分离过程中也可观察到同样的反应。
6.给药剂量须循个体化原则，按疗效予以调整。
7.原用利尿药治疗者在开始赖诺普利治疗前应停用利尿药2～3天，但严重或恶性高血压例外，此时赖诺普利剂量宜小，在严密观察下小心增加剂量。
8.如出现血清尿素氮与肌酐浓度升高，应减小赖诺普利剂量和（或）停用利尿药。
9.已用强心苷与利尿药的心力衰竭患者如有水、钠缺失，赖诺普利的开始剂量宜小。
10.如发生血管性水肿应停用赖诺普利，皮下注射1:1000肾上腺素溶液0.3～0.5ml，静脉注射氢化可的松。
11.接受大手术的患者或使用易引起低血压的 *** 时，如发生低血压可通过补液改善。
12.赖诺普利过量时可用扩容纠正低血压。必要时可进行血液透析。
4.11 赖诺普利的不良反应不良反应轻，可有低血压、皮疹、眩晕、头痛、咳嗽、腹泻、乏力、恶心、心悸及胸痛等。罕见血管神经性水肿，出现时应停药，并使用抗组胺药。另外，赖诺普利尚可引起血红蛋白轻度降低，血肌酐和血钾升高，但停药后在短期内可恢复。
4.12 赖诺普利的用法用量用于充血性心力衰竭，每次2.5～5mg，每天1次，2～4周后逐渐增至每天5～20mg。用于高血压，开始剂量为5mg，每天1次，可增至每天20～80mg。肾功能不全或使用利尿剂者初始剂量5mg或更低。随后根据血压调整。
4.13 药物相互作用1.与其他降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释放或影响交感活性的药物同用呈较大的相加作用，与β受体阻滞药同用不会加强降压效应。
2.与利尿药同用降压作用增大，可引起严重低血压。在开始赖诺普利治疗前原利尿药应停用或减量，赖诺普利开始剂量宜小，以后再根据血压情况逐渐调整。
3.与其他血管扩张药同用可致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。
4.卡托普利与布比卡因合用，由于对肾素血管紧张素系统的抑制，可引起严重心动过缓和低血压，甚至意识丧失。赖诺普利如与布比卡因合用，也应严密监测。
5.与含钾药，潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用，可能引起血钾过高。
6.其他ACE抑制药如卡托普利与别嘌醇同用可引起超敏反应。使用赖诺普利时也应注意。
7.硫唑嘌呤与血管紧张素转换酶抑制药合用，可加重骨髓抑制。
8.与环孢素合用可使肾功能下降。
9.与锂盐合用可降低锂盐的排泄，故应密切监测血锂浓度。
10.非甾体抗炎药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成，引起水、钠潴留，减弱赖诺普利的降压效果。阿司匹林使用抗炎剂量（1～2g）时也可明显降低赖诺普利的降压作用，同用时应注意。
11.洛非可司与赖诺普利同用可降低抗高血压疗效。使用赖诺普利治疗的患者在加用或停用洛非可司时应注意监测血压。
12.麻黄含麻黄堿和伪麻黄堿，可降低抗高血压药的疗效。使用赖诺普利治疗的高血压患者应避免使用含麻黄制剂。
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