己烯雌酚注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：己烯雌酚注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：己烯雌酚注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Diethylstilbestrol Injection

汉语拼音：Jixicifen Zhusheye

本品主要成份为：己烯雌酚。其化学名称为：(E)4,4’(1,2二乙基1,2亚乙烯基)双苯酚。

结构式：（参见己烯雌酚片）

分子式：C18H20O2

分子量：268.36

【性状】

本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：

①促使女性器官及副性征正常发育；

②促使子宫内膜增生和 *** 上皮角化；

③增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性；

④小剂量 *** 而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌；

⑤抗雄激素作用。

【药代动力学】

本品肌内注射，吸收良好，不易被肝破坏，其代谢途径尚不明确。

【适应症】

（1）补充体内雌激素不足，如萎缩性 *** 炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及 *** 炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。

（2）乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。

（3）前列腺癌，不能手术治疗的晚期患者。

（4）退（或）回乳。

【用法用量】

肌内注射 一次0.5～1mg，一日0.5～6mg。

【不良反应】

（1）可有不规则的 *** 流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。

（2）有时可引发血栓症以及心功能不正常。

（3）有时引起肝功能不正常、高脂血症、钠潴留。

（4）引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。

【禁忌】

（1）孕妇禁用（可能引起第二代女性 *** 腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及 *** 异常发生率增加）。

（2）有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。

（3）与雌激素有关的肿痛患者及未确证的 *** 不规则流血患者禁用。

【注意事项】

（1）下列患者慎用：心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。

（2）长期使用应定期检查血压、肝功能、 *** 脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。

（3）诊断干扰：

①反应减低美替拉酮试验；

②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验；

③BSP试验滞留增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

易引起钠潴留和高钾血症，应慎用。

【药物相互作用】

（1）本品与抗凝药同用时，可降低后者抗凝效应。

（2）本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用，可减低本品的效应。

（3）本品与抗高血压药同用时，可减低抗高血压药的作用。

【药物过量】

【规格】

（1）1ml：0.5mg （2）1ml：1mg （3）1ml：2mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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