当归四逆汤简介
目录1 拼音2 英文参考3 概述4 《伤寒论》方之当归四逆汤 4.1 组成4.2 功效主治4.3 当归四逆汤的用法用量4.4 方解4.5 运用4.6 现代适应证 4.6.1 血栓闭塞性脉管炎4.6.2 无脉症4.6.3 雷诺现象和雷诺病4.6.4 小儿麻痹 4.7 当归四逆汤的药理作用 4.7.1 对免疫功能的影响4.7.2 抗炎、抗氧化作用4.7.3 对心脏、血管及血液流变学的影响4.7.4 镇静、镇痛及对神经系统功能的影响4.7.5 对病原微生物的作用 4.8 各家论述4.9 歌诀4.10 出处 5 明·方贤著《奇效良方》之当归四逆汤 5.1 处方5.2 功能主治5.3 当归四逆汤的用法用量5.4 出处 6 《卫生宝鉴》卷十八方之当归四逆汤 6.1 处方6.2 制法6.3 功能主治6.4 当归四逆汤的用法用量6.5 出处 7 《医略六书》卷二十四方之当归四逆汤 7.1 处方7.2 功能主治7.3 当归四逆汤的用法用量7.4 各家论述7.5 出处 8 《重订通俗伤寒论》方之当归四逆汤 8.1 组成8.2 功效主治8.3 运用8.4 各家论述8.5 出处 9 《杏苑》卷六方之当归四逆汤 9.1 组成9.2 功能主治9.3 当归四逆汤的用法用量9.4 出处 10 参考资料附:1 古籍中的当归四逆汤 1 拼音
dāng guī sì nì tāng
2 英文参考Danggui Sini Tang [21世纪双语科技词典]
danggui sini decoction [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述当归四逆汤同名方剂约有六首,其中《伤寒论》记载者为常用方,其组成为当归12g、桂枝9g、芍药9g、细辛3g、炙甘草6g、通草6g、大枣8枚,具有发表温中,温经散寒,养血通脉之功效。主治因血虚受寒、寒邪凝滞经脉所致的血虚寒厥证,是治疗血虚寒厥证的代表方剂,现代常用于治疗血栓闭塞性脉管炎、雷诺病、小儿下肢麻痹、无脉症、冻疮、妇女痛经等属血虚寒凝者。
4 《伤寒论》方之当归四逆汤该方剂治疗机理所列各项作用,可直中血栓闭塞性脉管炎、无脉症、雷诺病的发病机理,但对小儿麻痹所致小儿手足厥冷、脉沉细或细而欲绝等表现的治疗机理有待进一步研究[1]。另外对于严重病例有必要配合使用现代医学的溶栓治疗及免疫制剂[1]。
4.1 组成
当归、桂枝、芍药、细辛各三两,炙甘草、通草(即现在之木通)各二两,大枣二十五枚(一法十二枚)[2]。
当归12g、桂枝9g、芍药9g、细辛3g、炙甘草6g、通草6g、大枣8枚[3]
当归三两,桂枝三两(去皮),芍药三两,细辛三两,甘草二两(炙),通草二两,大枣二十五枚(擘,一法,十二枚)[4]。
4.2 功效主治《伤寒论》方之当归四逆汤功能温经散寒,养血通脉[2]。主治血虚受寒,手足厥冷,舌淡苔白,脉细欲绝者,或血虚寒凝而致的月经不调,脘腹冷痛,及寒入络脉,腰、股、腿、足疼痛;近代也用于指端动脉痉挛症(雷诺病)、冻疮初起[2]。
《伤寒论》方之当归四逆汤具有发表温中,温经散寒,养血通脉之功效。主治血虚寒厥证。症见血虚受寒,手足厥寒,口不渴,或腰、股、腿、足疼痛,或麻木,舌淡苔白、脉沉细或细而欲绝,并治寒入经络,现用于早期雷诺氏病及冻伤。
4.3 当归四逆汤的用法用量水煎,去渣,分三次服[2]。
以水8升,煮取3升,去滓,温服1升,日3次。
以水八升,煮取三升,去滓,温服一升,一日三次[4]
4.4 方解方中当归、芍药调养肝血;桂枝、细辛温经散寒;炙甘草、大枣补中健脾而益气血,协桂、芍更能调和营卫;木通协诸药而通血脉[2]。各药合用,共成温补通脉之剂[2]。
本方原治手足厥冷,脉细欲绝之证[5]。此系血虚受寒,血寒凝滞,血弱不充养四肢,寒阻阳气不得温煦四末,则见手足厥寒,脉细欲绝之证[5]。但虽脉细而不见其他阳微阴盛表现,可知是寒在经脉,血脉不利所致[5]。此时既要温经散寒,又要养血通脉[5]。本方以桂枝汤去生姜,倍大枣,加当归、通草、细辛组成[5]。血虚寒凝,故用甘温之当归,归经入肝,补血和血,为温补肝经要药;桂枝辛温,温经通脉,以祛经脉中客留之寒邪而畅通血行,2味共用为君,是养血温通之法[5]。以白芍、细辛为臣,白芍养血和营,与当归相合,补益营血,与桂枝相伍,内和气血;细辛辛温,外温经脉,内温脏腑,通达表里,以散寒邪,可助桂枝温经散寒[5]。通草为佐,以通经脉[5]。甘草、大枣味甘,益气健脾,调和诸药,重用大枣,既助归、芍补血,又防桂、辛之燥烈太过,免伤阴血,是以为使[5]。诸药合用,温而不燥,补而不滞,共奏温经通脉之功效,使阴血充,客寒除,阳气振,经脉通,手足温而脉亦复[5]。
本方中桂枝、芍药之比是1:1,以桂枝温经通脉,配当归乃养血温通之法;芍药养血和营以助当归补益营血[3]。
4.5 运用当归四逆汤是治疗血虚寒厥证的代表方剂[3]。凡临床上出现以手足厥寒、舌淡苔白、脉沉细或细而欲绝等为主要表现者,即可使用本方加减治疗[3]。
加减法:若腰、股、腿、足疼痛属血虚寒凝者,加川断、牛膝、鸡血藤等活血祛瘀止痛;妇女痛经属血虚寒凝者,加香附、乌药等温经行气止痛;或男子寒疝,睾丸挚痛,牵引少腹冷痛,肢冷脉弦者,加乌药、小茴香、良姜、香附等理气止痛;手足冻疮,不论初期未溃或已溃者,均可加羌活、独活、白芷等散寒止痛[3]。加吴茱萸、生姜,又可治本方证内有久寒,兼有水饮呕逆者;亦可用治妇女血虚寒凝之经期腹痛,及男子寒疝,睾丸掣痛,牵引少腹冷痛[5]。
使用注意:本方只适用于血虚寒凝之四肢逆冷,其它原因之肢厥不宜使用。湿热痹痛者禁用本方。
当归四逆汤治血痹:患者周某,女,25岁。夜睡醒来,两手发麻,似蚁走感,手指活动不利,持针不便,但握力尚存。手微冷,触觉痛觉无异变,脉沉细而稍弦紧,舌淡苔白。此寒邪凝滞,经脉受阻,血行不运,肢端络脉失养之候,治以本方加川芎、黄耆、麻黄。两剂后症状减轻,再取三剂而愈。
当归四逆汤治早期雷诺氏病:此病病机属阳气虚弱不能温养四末,寒邪外袭,血脉凝滞所致。当用温阳活血,祛寒通散之法,当归四逆汤颇为适合。用本方治疗两例,1例用原方加艾叶、红花,服30余剂痊愈;1例服18剂痊愈。均经随访未见复发。
当归四逆汤治血栓闭塞性脉管炎:本组1O例。症见下肢厥冷,剧烈疼痛,脉细涩,病程分别为2月3年。以本方合耆附汤、四妙勇安汤治疗。结果:9例痊愈,1例好转。
当归四逆汤治冻伤:赵某,男,30余岁。风雪交加,冻仆于地,爬行数里,偃卧于地而待毙,邻人发现后抬回,手足厥逆,卧难转侧。此冻伤,投本方,以厥回肢温为度。四剂后身起紫泡如核桃,转为冻疮。数日后即能转动,月余而愈。(《岳美中医案集》)
4.6 现代适应证[6]
当归四逆汤适用于血栓闭塞性脉管炎、无脉症、雷诺病、小儿下肢麻痹等属血虚寒凝者。
4.6.1 血栓闭塞性脉管炎血栓闭塞性脉管炎是一种累及血管的炎症性、阶段性和周期发作的慢性闭塞性疾病,主要侵犯四肢中的小动静脉,尤以下肢血管为多。该病确切病因尚未明确,可能与下列因素有关:①外因,如吸烟、寒冷、潮湿、慢性损伤和感染。烟草浸液对实验性动物可发生脉管炎等。②内因,自身免疫功能紊乱,病人血清中可发现抗核抗体、动脉中可发现免疫球蛋白及C3复合物均支持与免疫有关;性激素及前列腺素失调、遗传也可能与本病有关。病理改变通常始于动脉再累及静脉,由远端向近端发展,病变呈阶段性分布,活动期为血管全层非化脓性炎症,内皮细胞及成纤维细胞增生,管腔血栓堵塞等;后期炎症消退,新生毛细血管形成,临床主要表现为患肢怕冷、皮温降低、皮色苍白或发绀、感觉异常、患肢疼痛、时久则因缺血缺氧而发生营养障碍,严重者出现缺血性溃疡或坏疽,触摸时动脉搏动消失或减弱等。
4.6.2 无脉症无脉症实际上是指大动脉炎,是主动脉及其主要分支的慢性进行性、非特异性炎症引起的不同部位动脉狭窄或闭塞,少数可出现动脉扩张或动脉瘤,出现相应部位缺血,锁骨下动脉闭塞而致桡动脉搏动消失者人们常称为“无脉症”。病因至今未明,多认为与遗传、内分泌异常、感染后机体发生免疫功能紊乱有关。主要累及弹力动脉,多数侵及1~3支动脉,病变以主动脉分支起始部较显著,从动脉中层及外膜开始波及内膜,全层动脉壁呈阶段性不规则的增生和纤维化,管腔不同程度的狭窄或闭塞,偶合并血栓形成,基本病变为渗出、慢性非特异性炎症和肉芽肿。临床主要表现为发热、全身不适、体重下降等全身症状,主动脉弓综合征者表现为头晕、头痛、视物昏花、反复晕厥、抽搐、偏瘫、相应肢体麻木酸痛、动脉搏动减弱或消失,患侧肢体血压降低。①胸腹主动脉型:表现为下肢缺血,双下肢无力、发凉酸痛、跛行,腹部可闻及血管杂音,下肢血压<上肢血压。②肺动脉型:表现为心悸、气短、肺动脉瓣区杂音。③广泛型:累及血管的相应部分出现相应组织器官的相应症状。
4.6.3 雷诺现象和雷诺病雷诺现象和雷诺病,指患者受寒冷或紧张 *** 后手指(趾)皮肤出现苍白,继而变紫、变红,伴局部发冷、感觉异常和疼痛等短暂的临床现象,常反复发作,无其他原发病者为雷诺病,有明确疾病继发者为雷诺现象。病因至今无一致看法,有人认为由交感神经活动性过高所致;有人认为动脉血管壁病变导致末梢血管对寒冷、情绪压力等 *** 出现过度反应所致。目前认为血管内皮细胞功能异常是本病的病理生理基础。早期无病理改变,病情长者血管内皮增厚,末梢指腹萎缩,远端骨吸收。严重者出现指尖溃疡、坏疽。
4.6.4 小儿麻痹小儿麻痹即脊髓灰质炎,是由脊髓灰质炎病毒通过消化道或呼吸道传播的一种传染病,病毒侵入人体后经二次病毒血症侵入神经系统,导致脊髓前角运动神经元损害,使神经细胞病变,局部组织充血、水肿,血管周围炎性浸润,病变严重者神经细胞坏死,瘢痕形成而造成持久性麻痹,大多表现为不对称的单肢软瘫,后遗症时出现患肢肌肉萎缩,肢体畸形,皮温下降。
4.7 当归四逆汤的药理作用[7]
4.7.1 对免疫功能的影响君药当归对机体的免疫功能有明显的促进作用,其有效成分为当归免疫活性多糖,具有免疫佐剂样活性,通过经典途径使补体活化而具有良好的补体活性,同时具有良好的干扰素诱导活性;当归免疫活性多糖还能显著提高单核吞噬细胞的功能活动,提高NO含量,增强其分泌TNFα、IL1的能力,对糖皮质激素所致的抑制作用具有拮抗作用;当归免疫活动多糖对淋巴细胞有较强的活化作用,对人脾细胞有促进有丝裂活性,可使B淋巴细胞分化到不同成熟阶段,部分细胞群成熟为抗体分泌细胞;当归免疫活性多糖还能直接激活参与抗体反应的T淋巴细胞,增强细胞毒T细胞功能,增加其杀伤活性,明显促进脾脏淋巴细胞增殖。不仅如此,当归所含阿魏酸具有广谱抗变态反应作用而对免疫功能无抑制作用;阿魏酸对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应均有抑制作用,对Ⅰ型变态反应的抑制可能与其能稳定细胞膜,抑制肥大细胞脱颗粒及减少炎性介质释放有关;Ⅱ型变态反应为皮肤血管炎,主动和被动Arthos反应属Ⅲ型变态反应,抑制Ⅱ、Ⅲ型变态反应可能与当归的抗炎作用相关。桂枝对嗜异性抗体反应具有抑制补体活性作用,同时抑制IgE所致肥大细胞脱颗粒,抑制组胺等过敏介质的释放,因而具有较强的抗过敏作用。臣药白芍水煎剂所含白芍总苷对巨噬细胞有直接激活作用,进一步研究发现白芍总苷对巨噬细胞发挥双相调节作用;体内及体外实验表明白芍总苷对T细胞功能呈机能与浓度依赖性双相调节作用;对体液免疫的双相调节作用也与白芍总苷与T调节性细胞的影响有关,即白芍总苷对抗体生成的正负调节与其对TH及TS的调节有关,白芍总苷可使处于免疫低下状态的细胞免疫功能恢复正常。白芍总苷对垂体-肾上腺轴的双相调节作用可能是其调节免疫功能的另一途径。除此之外从白芍分离出的酸性多糖PeonanSB和中性多糖PeonanSA均有网状内皮系统的激活效果。通草总多糖可提高血清溶菌酶活力,提高网状内皮系统和单核细胞吞噬功能,提高血清抗体水平,抑制迟发型过敏反应。大枣能提高体内单核-吞噬细胞系统的吞噬功能,促进溶血及溶血空斑,促进淋巴细胞转化及提高外周血淋巴细胞分解,促进淋巴细胞增殖,具有明显抗补体活性及抗Ⅰ型变态反应作用。甘草甜素能抑制肥大细胞释放组胺,并能增强ConA诱导的淋巴细胞分泌IL2的能力;甘草次酸能升高淋巴细胞比率;甘草酸二胺能提高血清INFα水平;β甘草次酸是人体补体经典途径的抑制剂;甘草不仅诱导干扰素和增强NK细胞的活性,而且其所含甘草酸能抑制肥大细胞脱颗粒而具有抗过敏作用,甘草酸还能增加脾脏及胸腺的重量,增强网状内皮系统的活性,使体内抗体产生显著增加;甘草多糖则可 *** 淋巴细胞增殖,甘草Lx不仅可以抑制巨噬细胞的免疫反应,而且可以降低抗原量而显示免疫抑制作用,防治青霉素过敏性休克。细辛煎剂对细胞免疫和体液免疫均有抑制作用,但能抑制过敏性介质的释放,对速发型变态反应有抑制作用。由此可见该方剂绝大多数药味对免疫功能有促进、增强和调节作用,仅细辛有抑制作用,但方剂中白芍具有强大的双相调节作用则可使上述作用及机体免疫紊乱恢复平衡。更重要的是甘草对垂体-肾上腺皮质轴的兴奋作用以及甘草酸的氢化可的松样作用,均可使体内皮质激素增多,其优越的“允许”作用可协调全身其他激素发挥作用,提高了机体内分泌的调节能力,起到“扶正固本”的治疗作用。
该方剂对免疫功能的影响可切中血栓闭塞性脉管炎、无脉症、雷诺病等发病的免疫机理。
4.7.2 抗炎、抗氧化作用君药当归具有抗炎、抗氧化、抗辐射、抗化学物质损伤作用,当归水煎剂对多种致炎剂引起的急、慢性炎症均有显著的抑制作用,并能降低炎性组织中PGE2的释放量,降低补体旁路溶血活性;当归对超氧阴离子及羟自由基有很强的清除作用,当归水煎剂对人血及大脑中SOD及Ca2+ATP酶活性有十分显著的激活作用,抑制脂质过氧化反应;当归注射液能抑制血浆TXB2的产生,增加血浆6KetoPGFⅠα水平,纠正脑缺血TXA2/GGI2的比值,降低脑缺血死亡率。桂枝对多种致炎物质所致炎症的各个环节均有抑制作用,能明显降低毛细血管通透性、渗出、水肿及肉芽组织增生。臣药芍药有显著的抗炎作用,其有效成分为芍药总苷,能抑制IL1、TNF、PGE2的过度分泌,提高SOD、GSHPx活性,降低MDA水平;对实验性非特异性炎症及免疫性炎症均有明显的抑制作用,而且对炎症的毛细血管通透性亢进、渗出、水肿、增生不同环节均有不同的抑制作用;芍药水提取物有增强耐缺氧的作用,可降低整体耗氧量并使体温降低;芍药总苷及其所含丹皮苷对超氧阴离子及羟自由基有清除作用,丹皮苷可显著抑制肝脏脂质过氧化物的形成和SPT升高。细辛所含挥发油有明显的抗炎作用,其作用机制除增强肾上腺皮质功能,促进ACTH释放外,尚能抑制炎症过程中的炎性介质释放,对抗炎性介质,并有较强的清除超氧阴离子的能力和抑制肝脂质过氧化作用,对超氧阴离子诱发的透明质酸和关节炎中氨基多糖的解聚具有保护作用,因此对炎症的各个环节、各不同阶段均有显著的抑制作用。通草具有明显的抗炎消肿作用,提高血SOD活力,降低血及肝中LPO含量。大枣所含大枣多糖可提高全血SOD、CAT活力,清除自由基,降低脑、肝、血中MDA及LPO含量,清除全血化学发光中的活性氧,抑制氧化损伤。甘草则具有保泰松或氢化可的松样的抗炎作用,其抗炎成分是甘草酸和甘草次酸,通过抑制PGE2作用及减少内源性PGE2产生对渗出、水肿、肉芽组织增生以及炎症的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期都有抑制作用,还能抑制变态反应性炎症如Arthus现象及Schwartzman反应。甘草对免疫性炎症抑制机制可能与下列三种因素有关:一是抑制纤溶系统的活化;二是降低血清对毛细血管通透性的促进作用;三是抑制细胞膜的通透性亢进。甘草酸及甘草次酸还能抑制自由基及过氧化脂质的生成而具有抗氧化作用,这对于治疗休克及心肌梗死十分重要。
4.7.3 对心脏、血管及血液流变学的影响君药当归具有明显的抗心律失常作用,可减慢传导,延长有效不应期,消除折返,延长平台期,抑制异位节律点及提高致颤阈等;当归能增加冠脉血流,减少冠脉闭塞所致心肌梗死范围,对心肌细胞的缺糖、缺氧性损伤有保护作用,同时能抗自由基,降低氧耗量;能稳定心肌细胞膜,保护线粒体即溶酶体的功能;当归注射液可通过兴奋β受体而发挥对低氧性肺动脉高压的保护作用;当归能明显抑制血小板聚集,降低血流黏滞度,降低血浆纤维蛋白原,延长凝血酶原时间,而具有抗血栓形成的作用;有报道5%当归注射液治疗血栓闭塞性脉管炎疗程4周,有效率达89%。桂枝能增加冠脉血流量,增加心肌营养性血流量,降低缺血再灌注心肌室颤的发生率,减少心肌LDH、CPK、LPO的生成,提高SOD活性;降低全血黏度,降低纤维蛋白原含量,抗凝血酶,抑制血小板聚集,扩张血管,改善外周循环。白芍水提取物能拮抗垂体后叶素所致心肌缺血,扩张冠状动脉,增加心肌营养性血流,扩张血管,同时能抑制ADP及花生四烯酸诱导的血小板聚集;芍药总苷还能减轻血小板血栓湿重,抑制血栓形成。细辛挥发油对心脏具有正性肌力和正性频率作用,可使冠脉血流增加;细辛所含消旋甲基乌药堿有强心和扩张血管的作用,能提高休克动物的平均动脉压、左室收缩压、冠脉窦血流量,降低中心动脉压。甘草所含甘草黄酮能缩小心肌梗死范围,拮抗多种原因引起的心律失常;甘草次酸具有血管紧张素ⅡAT1受体的激动剂样作用;甘草有抗动脉粥样硬化的作用,甘草酸有抑制磷脂酶A2的活性及血小板聚集的作用。该方剂的这些作用均有利于血管狭窄和闭塞的治疗。
4.7.4 镇静、镇痛及对神经系统功能的影响君药当归有镇静、镇痛作用,当归可扩张脑血管,改善脑循环,改善神经元代谢,减少脑梗死范围,促进脑缺血损伤后神经生长和修复相关蛋白,促进神经细胞黏附分子及微血管相关蛋白的表达,减少细胞凋亡,通过促进bcl2的表达对半暗带的细胞凋亡产生抑制作用;促进神经再生及再支配。桂枝所含桂皮醛有明显的镇静作用,且有一定的镇痛作用,并有解热、抗惊厥作用。臣药白芍具有明显的镇痛作用,芍药苷与甘草FM100也有显著镇痛和镇静的协同效果,芍药同甘草合用可治疗中枢性或末梢性肌痉挛以及因痉挛引起的疼痛;白芍还有抗惊厥作用。细辛挥发油有明显的中枢抑制作用,小剂量镇静,大剂量催眠和抗惊厥,对大脑皮层、海马、中脑网状结构等的作用与巴比妥类相似,其镇痛强度与氨替比林相当。细辛水煎剂也有镇痛作用。通草具有明显的解热作用。大枣具有催眠镇静作用。甘草具有罂粟堿样特异性解痉能力,因而具有解除痉挛作用,甘草FM100具有镇静、镇痛作用,并有抗惊厥作用;甘草黄酮对大脑缺血再灌注有保护作用;甘草酸静滴可提高缺血再灌注大脑线粒体ATP酶、脑组织乳酸脱氢酶活性,减轻脑水肿。
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4.7.5 对病原微生物的作用君药当归煎剂对大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌均有抑制作用。桂枝挥发油对炭疽杆菌、肺炎球菌、大肠杆菌、变形杆菌、霍乱弧菌、沙门菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、结核杆菌、孤儿病毒、流感病毒及梅毒均有抑制作用。白芍煎剂体外试验对多种致病菌均有抑制作用,除上述部分细菌外对志贺痢疾杆菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌以及许多真菌均有抑制作用,并且有直接抗病毒作用。细辛醇浸剂、挥发油、煎剂对革兰氏阳性菌、枯草杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用,对黄曲霉菌等16种真菌均有抑制作用,对合胞病毒有抑制作用。甘草除对上述部分细菌有抑制作用外,对幽门螺旋杆菌、阿米巴原虫、华支睾吸虫、滴虫均有抑制作用,并且有直接的广谱抗病毒作用。甘草多糖对水疱口炎病毒、Ⅰ型单纯疱疹病毒、牛痘病毒有抑制作用;甘草酸抑制柯萨奇病毒、合胞病毒、腺病毒能力强;甘草酸单胺能灭活HIV,甘草甜素除对上述病毒抑制外,还能抑制肝炎病毒。
4.8 各家论述1.《金镜内台方议》:阴血内虚.则不能荣于脉,阳气外虚,则不能温于四末,故手足厥寒,脉细欲绝也。故用当归为君,以补血,以芍药为臣,辅之而养营气;以桂枝、细辛之苦,以散寒湿气为佐;以大枣甘草为使,而益其中,补其不足;以通草之淡而能行其脉道与厥也。
2.《古方选注》:当归四逆不用姜、附者,阴血虚微,恐重劫其阴也,且四逆虽寒,而不至于冷,亦惟有调和厥阴,温经复营而已,故用酸甘以缓中,辛甘以温表,寓治肝四法,桂枝之辛以温肝阳,细辛之辛以通肝阴,当归之辛以补肝,甘、枣之甘以缓肝,白芍之酸以泻肝,复以通草利阴阳之气,开厥阴之络。
3.《医宗金鉴》:此方取桂枝汤君以当归者,厥阴主肝为血室也;佐细辛味极辛,能达3阴,外温经而内温脏;通草其性极通,善开关节,内通窍而外通营;倍加大枣,即建中加饴用甘之法;减去生姜,恐辛过甚而迅散也。
4.9 歌诀当归四逆桂芍枣,细辛甘草与通草;血虚肝寒四肢厥,煎服此方乐陶陶[3]。
4.10 出处《伤寒论》
5 明·方贤著《奇效良方》之当归四逆汤5.1 处方当归、桂枝、芍药、细辛,各二钱半。通草、甘草,各一钱半。
5.2 功能主治明·方贤著《奇效良方》之当归四逆汤主治手足厥寒,脉细欲绝者。
5.3 当归四逆汤的用法用量上作一服,水二钟,红枣一枚,煎至一钟,不拘时服。
5.4 出处明·方贤著《奇效良方》
6 《卫生宝鉴》卷十八方之当归四逆汤6.1 处方当归尾2.1克 附子(炮)官桂 茴香(炒)柴胡各1.5克 芍药1.2克 茯苓 玄胡索 川楝子各0.9克(酒煮)泽泻0.6克
6.2 制法上药哎咀。
6.3 功能主治《卫生宝鉴》卷十八方之当归四逆汤主治疝气,脐腹冷痛,牵引腰胯。
6.4 当归四逆汤的用法用量用水350毫升,煎至150毫升,去滓,空腹时温服。
6.5 出处《卫生宝鉴》卷十八
7 《医略六书》卷二十四方之当归四逆汤7.1 处方附子1钱半(炮),官桂1钱半,白芍1钱半(酒炒),柴胡5分,当归3钱,吴茱1钱(醋炒),楝子2钱(酒炒),小茴3钱(醋炒),泽泻1钱半。
7.2 功能主治《医略六书》卷二十四方之当归四逆汤主治阳虚寒疝,脉紧细者。
7.3 当归四逆汤的用法用量水煎,去滓温服。
7.4 各家论述阳虚于下,寒束于经,虚阳不能布敷而经气被遏,故虚疝时时发作焉。附子补火扶阳,官桂温经散寒,当归养血荣经,白芍敛阴柔筋,柴胡升清阳以除邪,吴茱降逆气以下达,泽泻泻浊阴清肾府,小茴温经气却疝疾,川楝子泻湿热以平虚疝也。
7.5 出处《医略六书》卷二十四
8 《重订通俗伤寒论》方之当归四逆汤8.1 组成全当归3钱,桂枝尖5分,北细辛3分(蜜炙),鲜葱白1个(切寸),生白芍3钱,清炙草5分,绛通草1钱,陈绍酒1瓢(冲)。
8.2 功效主治《重订通俗伤寒论》方之当归四逆汤具有滋阴通脉之功效。主治手足厥寒,脉细欲绝。
8.3 运用如宿病寒疝,小腹痛甚,口吐白沫者,则加吴茱萸以止疝痛,生姜汁以止吐沫。
8.4 各家论述方中归、芍荣养血络为君;臣以桂、辛,辛通经脉,使经气通畅,络气自能四布,尤必佐以绛通、葱、酒者,一取其速通经隧,一取其畅达络脉;使以炙草,辛得甘助而发力愈速也。此为养血滋阴,活络通脉之良方。
8.5 出处《重订通俗伤寒论》
9 《杏苑》卷六方之当归四逆汤9.1 组成当归1钱5分,官桂1钱5分,白芍药1钱5分,细辛1钱5分,甘草(炙)1钱,通草1钱,吴茱萸5分。
9.2 功能主治《杏苑》卷六方之当归四逆汤主治阴(疒颓??)大如斗,诸药不能效者。
9.3 当归四逆汤的用法用量用生姜5片,水煎熟,空心温服。
9.4 出处
1无论我现在怎么样,还是希望以后会怎么样,都应当归功于我天使一般的母亲。我记得母亲的那些祷告,它们一直伴随着我而且已经陪伴了我一生。
2我的成就,当归功于精力的思索。牛顿
3悲歌可以当泣,远望可以当归。郭茂倩
4分明记得约当归,远至樱桃熟。何事菊花时,犹未回乡曲。
5人生似幻化,终当归空无。陶渊明
6一世弃朝市,此语真不虚。人生似幻化,终当归空无。
7我的成就,当归功于精微的思索。
8整条街,弥漫着当归的香味,闻着闻着,魂魂魄魄都不知当归何处。
9一二三四五六七,红豆南瓜土豆泥;七六五四三二一,当归茯苓炖母鸡。秋季养生很重要,养生不单只是凑热闹,锻炼休息不可少。小小短信提醒你:自己的身体,自己要关照!
10深秋进补食禽肉:鸡肉温中益气,当归枸杞炖汤;鹅肉补虚和胃,黄芪党参同煮;鸭肉利水消肿,粳米熬粥最佳;鸽肉祛风解毒,山药玉竹蒸食。愿你健康!
11七六五四三二一,当归茯苓炖母鸡。一二三四五六七,红豆南瓜土豆泥。秋季养生很重要,养生不单只是凑热闹,锻炼休息不可少。小小短信提醒你:自己的身体,自己要关照!
12一二三四五六七,红豆南瓜土豆泥。七六五四三二一,当归茯苓炖母鸡。秋季养生很重要,养生不该凑热闹。锻炼休息不可少,自己的身体,自己要关照!
13【冬季补肾虚的五款药膳粥】1.当归红枣粥,补肾补血,调经活血,适用于肾亏引起的气色亏损,畏寒怕冷。2.阿胶糯米粥。3.天门冬粥,能有效治疗腰酸,能益肾补气,益肾黑发,养颜抗衰老。4.益智粳米粥,适用于治疗肾虚肾亏引起的腰酸以及腹部冷痛等症。5.桂圆枸杞粥,补肾润肺,养血安神。
14结论当归根提取物抗纤维化作用明显优于心得安lishixinzhi,而无心得安的副作用。
15结果白芍总苷和当归提取物合用可抑制小鼠肝细胞凋亡.
16经济作物有纹党、当归、花椒、生漆等.
17又如板兰根、金银花、穿心莲、当归等中药,则可以引起过敏性休克,有关临床报道已屡见不鲜。
18打开一切科学的钥匙都毫无异议地是问号,我们大部分的伟大发现都应当归功于如何?而生活的智慧大概就在于逢事都问个为什么?
19让烦恼结束,让快乐起步;让忙碌站住,让悠闲瞩目。陪好运走一路,把健康当归宿,元旦到,借新升的太阳把你祝福,愿你新年吉祥,幸福每一步!
20DIY芦荟除痘面膜:材料:芦荟30克、黄芪10克、当归10克。制作方法:将芦荟除去外皮和刺,留下肉;将黄芪和当归磨成粉后混合;将芦荟和中药粉加入少量水调和成糊状。敷于面部15分钟即可。
21大寒气温降,添衣别逞强,暖身先暖心,锻炼不能忘,早睡晚起床,阳气需潜藏,当归牛肉汤,驱寒是良方,亲朋多欢聚,抑郁一扫光,关怀贴心送,快乐又安康!
22立秋贴秋膘,进补有妙招:莫贪美佳肴,滋补为主料;莲子何首乌,玉竹当归好;骨头煲锅汤,滋补又去燥;若入中药材,效果更美妙!祝健康贴秋膘!lishixinzhi
23【对女人最好的美食】1、银耳红枣汤:丰胸美白减肥;2、黑糯米桂圆红枣粥:益气养血;3、当归红枣排骨汤:滋阴润燥、养颜护肤;4、核桃红枣燕麦粥:养颜补血益智;5、红薯红枣汤:补血减肥助消化。
24一年过得好快,小寒已经到来;编辑一条短信,给你送上关怀;晚上被子要盖,别把小脚冻坏;当归炖上羊肉,舒筋活血暖怀;关键还是心态,微笑最是可爱!
25【九种食材关 *** 肾健康】女人不仅要滋阴补血还要补肾!①月经不调吃当归;②痛经贫血吃阿胶;③血虚失眠吃龙眼;④黑芝麻多吃益精血;⑤更年期阴亏火旺吃何首乌;⑥滋阴润燥吃海参;⑦慢性肾炎高血压吃龟甲;⑧养阴清心安神吃百合;⑨乳腺增生子宫肌瘤吃鳖甲。对症下药才能更好关爱自己哦~。
26一二三四五六七,当兵孩子要早起。二三四五六七八,事事都在你话下,三四五六七八九,我家敬参军酒。愿儿早日当归,盼儿早日创伟业,望儿早日成龙。
27【小雪节气“黑白配”】1.黑芝麻红枣粥,男补肝肾女润肤。2.黑豆羊肉炖当归,补血养颜暖身心。3.多吃白萝卜、白菜等当季食物,不仅富含维生素及多种微量元素,更能清火降气消食。还可喝些汤,如白菜豆腐汤、菠菜豆腐汤等,既暖和又滋补津液。
28【晚9点泡脚最补肾】不同时间段泡脚,起到作用略有不同。冬天最需养肾,如果想护肾,选择在晚上9点左右泡脚,效果最好。此时是肾经气血比较衰弱的时辰。水温以40℃左右,时间以半小时左右为宜。泡脚的容器最好用木盆,可放些利于活血的丹参、当归、连翘、金银花、板蓝根、菊花以降火清热。
29目的建立测定血浆中阿魏酸浓度的HPLC,并用于复方当归粉针剂中阿魏酸在兔体内的药动学研究。
30第十八条企业在资产负债表日或之前违反了长期借款协议,导致贷款人可随时要求清偿的负债,应当归类为流动负债。
经科学家证明,味精在1℃时加热半小时,只有.3%的谷氨酸钠生成焦谷氨酸钠,而焦谷氨酸钠是对人体无害的。在碱性环境中味精会发生化学反应,产生一种叫谷氨酸二钠的物质。该物质会散发出腐肉气味,所以要适当地使用和存放。
qīng shǔ yì qì tāng
2 英文参考qingshu yiqi decoction [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述清暑益气汤同名方剂约有四首,其中《温热经纬》卷四记载者为常用方。其组成为西洋参5g、石斛15g、麦冬9g、黄连3g、竹叶6g、荷梗15g、知母6g、甘草3g、粳米15g、西瓜翠衣30g,具有清暑益气,养阴生津之功效,主治暑热气津两伤证,是治疗暑伤气津证的代表方剂,现代常用于治疗小儿夏季热、中暑、功能性发热等属气阴两伤者。
4 方出《温热经纬》卷四,名见《中医方剂学讲义》该方剂对神经、内分泌功能及水、电解质平衡有显著的调节作用,对心、脑等重要器官有强大的保护作用,因此该方剂具有强大的提高耐缺氧、抗氧化、抗炎作用,对于中暑应有肯定的治疗作用。但对于严重中暑,特别是已并发重要器官功能衰竭者必须配合西医的液体疗法以纠正水、电解质、酸、堿失衡,同时应配合物理降温,以及降颅压、改善微循环等现代医学疗法,不可单独依靠该方剂治疗。能饮水者,一定大量饮水,以防肾功能衰竭。另外荷梗中医认为其能解暑解热、理气化湿,粳米补气健脾、除烦止渴、止泻痢,西瓜翠衣清热解渴利尿,均对中暑有明显的治疗作用,但现代医学对其治疗机理尚未全面研究。[1]
4.1 方名清暑益气汤
4.2 清暑益气汤的别名
王氏清暑益气汤[2]。
4.3 组成西洋参,石斛,麦冬,黄连,竹叶,荷杆,知母,甘草,粳米,西瓜翠衣[3][2]。
西洋参5g、石斛15g、麦冬9g、黄连3g、竹叶6g、荷梗15g、知母6g、甘草3g、粳米15g、西瓜翠衣30g[4]
4.4 功效主治《温热经纬》卷四方之清暑益气汤具有清暑热,益元气,养阴生津之功效。主治因夏热火盛,耗气伤津所致的暑热耗伤气津证[4],症见身热气高,汗多溺黄,心烦口渴,小便短赤,自汗脉虚,体倦少气,精神不振,脉虚数。
清暑益气汤功能清暑益气,养阴生津[2]。治暑热未尽,耗气伤津,身热汗多,口渴心烦,体倦少气,脉虚数[2]。
4.5 清暑益气汤的用法用量水煎服[2]。
4.6 方解清暑益气汤所治乃暑热耗伤气津之证,暑为阳邪,夏热火盛最易耗气伤津。所以,治疗暑热伤气者,不仅要清其暑热,还须益气生津。故以清暑益气,养阴生津而立法。[5]
方中西洋参益气生津,养阴清热,合西瓜翠衣以解暑清热,共为君药。石斛、麦冬助西洋参养阴生津,共为臣药。黄连苦寒,其功专于泻火,以助清热祛暑之力;知母苦寒质润,滋阴泻火;竹叶甘淡,清热除烦,均为佐药。甘草、粳米益胃和中,为使药。诸药合用,具有清热益气,养阴生津之功。[5]
方中西洋参益气生津,养阴清热;西瓜翠衣清热解暑,生津止渴,共为君药。荷梗、石斛、麦冬助君药解暑清热,养阴生津,共为臣药。黄连清心泻火;知母滋阴清热;竹叶清热除烦,均为佐药。甘草、粳米益胃和中,为使药。诸药合用,共奏清暑益气、养阴生津之功。[4]
方中西瓜翠衣、荷梗解暑清热;西洋参、石斛、麦冬益气生津;黄连、知母、竹叶清热除烦;甘草、粳米益胃和中[2]。诸药合用,具有清暑热、益元气之功[2]。
4.7 运用清暑益气汤是治疗暑伤气津证的代表方剂。凡暑热季节,临床上出现了以身热多汗、心烦口渴、体倦少气、脉虚数等为主要表现者,即可使用本方加减治疗。[4]
4.7.1 加减法若暑热盛者,可加石膏、六一散、金银花等以增强清暑解热之力;津伤口渴甚者,加生地、天花粉、玄参等以养阴生津;汗多不止者,可加浮小麦、糯稻根等以收敛止汗。[4]
4.7.2 使用禁忌暑病夹湿而见苔腻者不可用本方,以防滋腻敛邪。[4]
4.8 现代适应证清暑益气汤适用于中暑、夏季热、久热不退、烦渴体倦,属气津不足者[5]。
4.8.1 中暑中暑常发生在高温、湿度较高的环境中,是以体温调节中枢障碍、汗腺功能衰竭及水、电解质丧失过多为特征的疾病。常见原因是环境温度过高,人体可获取热量;产热增加,如重体力劳动、发热、甲亢等;散热障碍,如湿度大、过度肥胖、衣服透气不良;汗腺功能障碍。当夏季剧烈运动或体力劳动时产热过多并从外界获取热量,这些热量不能通过辐射、蒸发、对流、传导向外散发则体温就会升高。当体温大于42℃时对人体细胞产生广泛损伤及引起器官功能障碍,此时首先是中枢神经系统受累,脑和脊髓细胞变性和坏死,激发脑水肿、脑出血、颅内压增高以致昏迷。其次高热可引起心肌缺血、坏死,促发心律失常及心功能能障碍,皮肤血流量减少影响散热;肺血管内皮损伤可发生ARDS由于脱水、心功能障碍而可继发急性肾功能衰竭;大量出汗,在失水的同时也导致钠的丢失,同时并发缺氧和酸中毒;胃肠道血液灌注不足可发生应激性溃疡、肝坏死和胆汁淤积;肌肉严重损伤、血清肌酸激酶升高等。中暑临床主要有4种类型:一是由于严重体钠缺失而发生肌肉痉挛;二是体液钠丢失,明显脱水则出现乏力、恶心、头痛、低血压、直立性昏厥等热衰竭征象;三是心率增快达180次/分,脉压增大,横纹肌溶解;四是急性肾、肝功能衰竭及DIC或行为异常,癫痫发作,继而出现昏迷、心衰、肺水肿、脑水肿等表现。[5]
4.8.2 夏季热夏季热病因机理基本同中暑,只是发热还不到中暑的严重程度而已。[5]
4.9 清暑益气汤的药理作用[6]
4.9.1 对内分泌系统的影响君药西洋参能 *** 垂体前叶分泌ACTH,使肾上腺皮质激素的合成和释放增加;同时西洋参总苷具有抗应激反应作用,提高脑和心肌耐缺氧能力;西洋参有抗疲劳作用,提高肌力,降低肝糖元消耗,降低疲劳时血中尿素氮水平,减少运动后机体高乳酸的含量,其所含二醇苷有拟促皮质激素样作用;西洋参还能对抗阿托品引起的唾液分泌抑制而有生津作用,同时西洋参还有抗利尿作用。臣药麦冬能增强垂体-肾上腺皮质系统作用,提高机体的适应性。黄连不仅抗利尿,而且还有 *** ACTH分泌等作用。佐药知母可抑制肾上腺皮质激素在肝中的分解代谢,使血浆皮质酮含量明显升高,并能对抗地塞米松引起的反馈性血浆皮质酮降低。知母皂苷元对Na+K+ATP酶、逆转录酶及多种聚合酶均有抑制作用,知母皂苷能减轻糖皮质激素的毒副作用;知母多糖能增强肾上腺皮质功能,减少ACTH分泌;知母能降低甲亢阴虚患者血清T3水平,使T4恢复正常。甘草可通过兴奋下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴而具有肾上腺皮质激素样作用,能促进皮质激素的合成;甘草次酸结构上与皮质激素相似,抑制皮质激素在肝内失活,从而间接提高皮质激素的浓度;甘草酸有促皮质激素样作用,而甘草次酸则有去氧皮质酮样作用;同时甘草还有抗利尿作用。由此可见该方剂的君、臣、佐、使各味药均对下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴有不同程度的促进作用,这样作用的结果,一是糖皮质激素分泌增加可调整、促进三大物质代谢,发挥强大的抗炎、解热作用,并有力地发挥“允许”作用,使其他激素发挥正常的调节作用;二是盐皮质激素分泌增加,使Na+、水潴留,减少继续丢失,这对中暑时水、盐丢失严重,高热,组织细胞坏死等十分有利。
4.9.2 对大脑等神经系统的影响君药西洋参及其所含单体皂苷Rb1不仅有解热、镇静、镇痛、抗惊厥作用,同时对生命中枢有兴奋和保护作用,Rb1可促进学习和记忆,使中枢M受体数目显著增多,海马CA3区锥体细胞上层突触数目明显增加,增加脑蛋白质的含量,促进神经细胞生长,并具有抗缺氧、抗疲劳作用。麦冬可清除超氧阴离子,抑制脑中单胺氧化酶,麦冬皂苷能明显提高低压、缺氧条件下动物的耐缺氧能力。臣药石斛也有退热作用。佐药黄连有解热和中枢镇静作用,其所含小檗堿能显著提高脑缺血时SOD、GSHPx活力,降低MDA含量,明显抑制缺血、缺糖时神经细胞内游离钙浓度升高;扩张脑膜血管,增加局部血流,提高缺血早期脑海马CA1区神经元内线粒体、高尔基体、粗面内质网对缺血的耐受性,减轻缺血再灌注晚期海马CA1区迟发型神经元死亡程度。知母不仅具有解热作用,同时可通过改变中枢递质或其他因素使大鼠中枢抑制活动增强,抑制交感神经中枢而使心率减慢,同时抑制肾上腺DβH活性而使CAS合成和释放减少,因而导致交感神经-肾上腺系统机能活动降低。甘草所含FM100具有一定的抗惊厥作用,尚有镇痛和解痉作用,甘草总黄酮对大脑缺血再灌注损害有保护作用,甘草酸静注可提高完全性缺血再灌注大脑线粒体ATP酶、脑组织乳酸脱氢酶的活性,减轻脑水肿。这对中暑时热量产生过多、高热、烦躁、心率增快、脑功能障碍的治疗十分有利。
4.9.3 对心血管系统的影响君药西洋参中的单体皂苷Rb&shy1、Rb2、Rb3均有钙通道阻滞作用,大剂量皂苷能抑制交感神经系统的兴奋性或阻滞胞浆内游离Ca2+浓度升高,因而具有明显的抗心律失常作用;西洋参皂苷还能抑制和减少自由基生成,减少自由基对心肌脂质膜的损伤,对心肌缺血再灌注损伤具有保护作用,改善心肌循环,增加心肌血流量;同时对心肌细胞膜有保护作用,使心肌细胞跨膜电位活动增强,使心肌肌原纤维等变化趋向正常,能增加PEG2含量,使PEG2/TXA2比值动态平衡,从而稳定血液内环境;西洋参有增强机体对各种恶劣条件影响的特异性抵抗性,并具抗休克作用;西洋参所含二醇苷对细胞膜有明显的保护作用,使血清AST、ALT、LDH、CPK下降;对心肌细胞、肺泡Ⅱ型上皮细胞及血小板超微结构有保护作用;可降低血清NE、5HT含量过度增高,改善微循环,减轻酸中毒及组织缺氧;可激活SOD,减少过氧化脂质的生成。臣药石斛煎剂可使较高浓度的苯肾上腺素、5HT的缩血管作用减弱;石斛醇提取物能降低全血黏度及血浆纤维蛋白原,抑制ADP诱导的血小板聚集,延长凝血酶原时间。麦冬能显著提高心肌收缩力和心脏泵血功能,增加冠脉血流量,同时具有抗心律失常和抗休克作用,能使已显著受损的心肌细胞较快得到修复,减轻缺氧对心肌细胞的损害,缩小心肌梗死范围及坏死区域。佐药黄连所含小檗堿促进心肌细胞外Ca2+内流,导致心肌细胞内Ca2+浓度增加,小剂量能兴奋心脏,增加其收缩力,增加冠状动脉血流量,大剂量则抑制心脏;同时具有降压作用,且随剂量增大而作用增强,其主要作用机制是直接扩张血管,抑制血管运动中枢,抗肾上腺素,抑制多种升压反射,抗胆堿酯酶;小檗堿还可降低心肌自律性,延长动作电位时程及有效不应期,消除折返冲动,抑制心肌快Na+内流和可能的Ca2+通道阻滞,从而具有抗心律失常作用;小檗堿能降低心肌耗氧量,对缺血心肌具有保护作用,可显著缩小心肌梗死范围;小檗堿可显著提高心脑及整体耐缺氧能力,抑制血小板聚集。知母对血小板聚集有显著的抑制作用。甘草具有降血脂和抗动脉粥样硬化作用,甘草黄酮对多种原因所致心律失常有对抗作用,甘草次酸有血管紧张素ⅡA1受体激动剂样作用,能缩小急性心肌梗死范围,同时甘草有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作用。如此对于中暑时心脏功能障碍及循环障碍有积极的治疗作用。
4.9.4 对消化系统及代谢功能的影响君药西洋参对肝等内脏、脑、血清、骨髓内蛋白质合成有促进作用,特别是能促进肝细胞蛋白质的合成,同时具有降血糖作用。臣药石斛煎剂能促进胃液分泌,助消化,增强代谢作用,并能降低肠管的自发活动,降低胃肠推进运动。麦冬煎剂有降血糖作用,而且对胃肠有推进作用,且随剂量的增加而增加,但对新斯的明、乙酰胆堿、BaCl2引起的胃肠推进运动及小肠平滑肌强直性收缩有抑制作用。佐药黄连所含小檗堿可通过抑制肝脏糖元的异生和促进外围组织中葡萄糖的酵解而具有降血糖作用;小檗堿有利胆作用,促进胆汁形成,促进胆汁中结合型胆红素的排泻,对实验性胃溃疡及应激性胃溃疡有显著抑制作用,显著抑制胃酸分泌,具有较强的抗幽门螺旋杆菌作用,对胃黏膜损伤有保护效应;小檗堿低浓度可引起肠管收缩,高浓度则抑制之,对霍乱弧菌及大肠杆菌所致肠道分泌亢进、腹泻及死亡有显著的对抗作用。知母除有降血糖作用外,还对应激性溃疡有显著的抑制作用。甘草对实验性胃溃疡有显著的抑制作用,使胃液量、游离酸度和总酸度明显降低,能促进胃黏液分泌和胃上皮细胞生长时间的延长,抑制胃蛋白酶的活性,促进消化道上皮再生;甘草能增加胃黏膜细胞己糖胺成分, *** 胃黏膜上皮细胞合成和释放具有黏膜保护作用的PG,保护胃黏膜不受损伤;甘草还具有罂粟堿样特异性解痉能力;甘草能直接抑制引起肝损害的磷酸酶A2的作用,从而稳定溶酶体膜,减少各种蛋白酶的释放,因而改善肝功能,对肝损害起到保护作用。该方剂的上述作用对中暑所致肝胆、胃肠的损伤具有一定的保护作用。
4.9.5 对免疫功能的影响君药西洋参煎剂可明显增加体内抗体滴度,胸腺、脾脏重量,促进胸腺发育和淋巴细胞转化率;增强NK细胞的活性;西洋参有剂量依赖性抑制脾淋巴细胞内游离钙浓度的作用,有利于防止细胞内游离钙浓度过高造成免疫功能衰竭。臣药石斛水煎剂能显著提高巨噬细胞的吞噬百分数和吞噬指数,石斛多糖具有显著的免疫激活效果,拮抗氢化可的松对吞噬细胞吞噬能力的抑制。麦冬可显著增加脾脏重量,增强网状内皮系统的吞噬能力,升高外围白细胞,提高免疫功能。黄连能增强白细胞的吞噬能力。甘草不仅具有抗过敏作用,而且甘草酸能增加脾脏和胸腺的重量,增强网状内皮系统的活性,激活淋巴细胞增殖,甘草多糖能提高网状内皮系统和单核细胞吞噬功能;甘草甜素可抑制肥大细胞释放组胺,增强ConA诱导的淋巴细胞分泌IL2能力;甘草次酸能升高淋巴细胞比率;β甘草次酸是人体补体经典途径的抑制剂,使抗体产生显著增加;甘草Lx还能降低抗原量,抑制抗体产生,对青霉素过敏性休克有防治作用而显示免疫抑制作用。
4.9.6 抗炎、抗氧化作用君药西洋参可提高心、脑、肝等重要组织器官耐缺氧的能力,明显延长低压缺氧和窒息性小鼠生存时间,对结扎两侧颈总动脉造成的小鼠脑缺氧、异丙肾上腺素所致小鼠心肌缺氧有良好的抗缺氧能力,该作用与肾上腺皮质功能有依赖关系。臣药石斛水煎液可提高SOD活性,降低MDA含量及MAO(单胺氧酶)水平。麦冬注射液能明显提高动物耐缺氧能力,延长常压耐缺氧的存活时间,同时能清除超氧阴离子,提高SOD、GSHPx活性,降低MDA含量,提高机体抵御超氧阴离子的能力。佐药知母及知母多糖通过促进肾上腺皮质功能而对炎症的毛细血管通透性增强、渗出、肉芽肿有显著的抑制作用。黄连所含小檗堿可明显降低炎性组织中的PGE2含量,明显降低WBC中的PLA2活性,减少炎性介质的生成,对WBC产生的羟自由基及H2O2导致的化学发光亦有显著的抑制作用,同时能升高脑中SOD、GSHPx活力,降低MDA含量,因此有显著的抗炎、抗氧化损伤作用。竹叶提取物可明显抑制脂质过氧化反应,升高SOD和GSHPx活力;竹叶黄酮对超氧阴离子及羟自由基有较强的清除作用,使药甘草对炎症的多个阶段均有显著的抑制作用,同时有清除自由基和抗氧化作用。
由此可见该方剂有较强的提高耐缺氧能力、抗炎、抗氧化作用,这对于中暑的治疗尤为重要。
4.10 各家论述《中医方剂学讲义》:方中黄连、竹叶、荷梗、西瓜翠气清热解暑,西洋参、麦冬、石斛、知母、粳米、甘草益气生津,合而用之,具有清暑热、益元气之功,方名清暑益气汤,即本于此。
4.11 歌诀清暑益气西洋参,竹叶知草与荷梗;麦冬米斛连瓜翠,暑热伤津此方能。[4]
4.12 出处《温热经纬》卷四
5 《脾胃论》(《李东垣医书十种》摘出)卷中方之清暑益气汤5.1 处方黄芪(汗少减五分)、苍术(泔浸,去皮)、升麻,以上各一钱,人参(去芦)、泽泻、炒曲、橘皮、白术各五分,麦门冬(去心)、当归身、炙甘草各三分,青皮(去白)二分半,黄柏(酒洗,去皮)二分或三分,葛根二分,五味子九枚[3]。
黄芪(汗少减五分)、制苍术、升麻各一钱,人参、泽泻、炒神曲、橘皮、白术各五分,麦门冬、当归身、炙甘草各三分,青皮二分半,黄柏(酒洗)二分或三分,葛根二分,五味子九枚[2]。
黄耆 苍术(泔浸,去皮)升麻各3克 人参(去芦)泽泻 神曲(炒黄)橘皮 白术各15克 麦门冬(去心)当归身 炙甘草各0.9克 青皮(去白)0.9克 黄柏(酒洗,去皮)0.6~0.9克 葛根0.6克 五味子9枚
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5.2 功能主治《脾胃论》(《李东垣医书十种》摘出)卷中方之清暑益气汤具有清暑化湿,益气生津之功效。主治平素气阴俱虚,又感暑湿,或暑湿耗伤气阴,身热而烦,四肢困倦,精神短少,胸满气促,肢体沉痛,口渴自汗,大便溏薄,小便短赤,苔腻,脉虚。
清暑益气汤治平素气虚,感受暑湿,脾湿不化,身热头痛,口渴自汗,四肢困倦,不思饮食,胸满身重,大便溏泄,小便短赤,苔腻脉虚[2]。
5.3 方解方中人参、黄耆益气固表,苍术、白术健脾燥湿;黄柏、麦冬、五味子泻火生津,陈皮、青皮、泽泻理气渗湿;当归养血和阴;升麻、葛根解肌升清;甘草和中。配合成方,共奏清暑化湿,益气生津之功。
5.4 清暑益气汤的用法用量上件同㕮咀[3]。都作一服,水二大盏,煎至一盏,去滓,食远温服[3]。剂之多少,临病斟酌[3]
为粗末,水煎,食远服[2]。
上药㕮咀。用水300毫升,煎至150毫升,去滓,空腹时温服。
脾胃不足者,少用升麻,少加柴胡;中满者,去甘草;咳甚者,去人参;口咽干者,加干葛;汗少者,黄耆减五分;心下痞者,少加黄连。
5.5 清暑益气汤的药理作用实验研究表明:在高温环境中,小鼠的消化道蠕动功能下降,血中水分减少而组织间含水量增加,白细胞的吞噬功能降低[2]。给予清暑益气汤后,各项指标恢复正常[2]。
5.6 出处《脾胃论》(《李东垣医书十种》摘出)卷中
6 《症因脉治》卷二方之清暑益气汤6.1 组成黄芪、苍术、升麻、人参、白术、陈皮、神曲、泽泻、黄柏、葛根、当归、麦冬。
6.2 功效与主治治气虚伤暑、补中救肺。伤暑咳嗽:脉虚身热,气虚身乏之人,清暑益气汤。
6.3 出处《症因脉治》卷二
7 《集验良方》卷三方之清暑益气汤7.1 方名清暑益气汤
7.2 组成人参5分,当归1钱,白芍(酒炒)1钱,熟地1钱,白茯苓1钱,麦冬1钱,五味子10粒,陈皮7分,黄柏(酒炒)7分,知母(酒炒)7分,生甘草3分。
7.3 主治《集验良方》卷三方之清暑益气汤主治夏月暑病,四肢困倦,精神短少,脉虚之症。
7.4 清暑益气汤的用法用量上加乌梅1个,炒米1撮,大枣2枚,水煎服。
7.5 出处
化妆品进行产品备案的方法:
生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
3.产品生产工艺简述;
4.产品技术要求;
5.产品检验报告;
6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
第1、2项资料应当按要求通过国家食品药品监督管理总局统一的网络平台进行网上申请,其他资料由企业存档备查。
备案资料相关要求
1、产品配方信息应当符合以下要求:
1)全部原料(详见:关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告)应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2)复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3)除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。
4)着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
5)来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。
2、套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:
1)套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;
2)不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;
3)两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。
3、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
4、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
5、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010〕454号)要求执行。
6、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。
自治区国产非特殊用途化化妆品备案检验机构(也可委托内地检验机构):自治区疾病预防中心,自治区食品药品检验所。
7、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。
8、宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012〕291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。
扩展资料:
1、委托方和被委托方怎么去备案?
答:双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。(备注:委托方先备案,取得备案号后,把备案号交给被委托方备案即可)
2.网上备案需要什么资料?
答:网上备案只需两样,一是产品配方,二是销售包装图片的上传。(图片上传分为:平面图、立体图)
3.备案的注册商标可以使用哪些?
答:可以使用R的注册商标,也可以使用TM,纯英文的商标,需提供商标注册证明。
4.我们产品配方中均有香精成分,但是我们不标注在包装上,那么提供给你们检验的话,也不提供这个成分,上传网站也不上传这个成分,是否可以?
答:新政策要求写“产品配方为产品的全成分配方”。
5.产品包装上,一定要写警示语吗?中文产品名称是否一定要标在正面?(法规中说的是标在主视面)
答:产品标准中要求标示警示语的,强制标示,另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的,强制标示,其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。
6.哪些产品必须标注卫生许可证号?沐浴液属于生产许可证生产范围吗?
答:按照法规要求需要取得卫生许可证的产品,均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围,可不用在标签上标注生产许可证号。
7.淡化皱纹,祛除皱纹可以用于产品说明中吗?抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语,可以用于产品名称中吗?“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗?
答:产品说明书也属于标签的一部分,需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语,以及“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性,目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。
8.御方、滋养、平衡调理、营养、渗透、收缩毛孔、抚纹、天然这些词可以用吗?
答:只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语,其余词语企业可酌情选用。
9.生产日期组合:生产日期、生产批号、保质期,这样可以吗?
答:产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可,如要求生产日期和保质期组合,此时若额外标示了生产批号也是可以的。
10.有些产品执行标准,以前用的是行标,现在新出国标,如何标识?
答:若国标为强制国标GB,而不是推荐性国标GB/T,则在强制性国标GB正式实施日期以前,仍可标示行标,但在强制国标GB正式实施以后,就必须按照新标准要求生产和标示产品。
11.精油产品的品名如何书写?薰衣草精油,和肾部保养精油可以吗?
答:可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”,不建议使用人体器官作为精油名称。
12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、焕白、抗氧化?产品说明中,“用后使皮肤润滑嫩白”,这样可否?
答:按照新政策要求,美白产品纳入特殊用途化妆品管理,若产品进行了特殊用途化妆品申报,可以宣传美白等作用,若没有申报,不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。
13.产品名称或标签中能否含有“即时”和“修复”?
答:除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语,其余词语企业可酌情选用。
14.标签中能否有这个词“适用人群”?
答:标签相关法规标准中未对此作出限定,企业可根据情况自行标示。
15.如果我们工厂的委托方是国外的,委托方的信息是否一定要翻译成中文?
答:标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址,若不是进口产品,则强制标示生产者名称和地址,而且需用规范汉字标示。
16.产品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求?如不符合,该怎样调整?
答:BB霜、CC霜属于通俗名称。
17.抗皱属于非特,还是特殊用途化妆品?
答:特殊用途化妆品共分为9大类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、祛斑、防晒和除臭,这9大类之外的化妆品均属于非特殊用途化妆品。
18.限用日期用英文标示可以吗?如:EXP2017.06.11 ,说明:保质期三年。
答:请参照GB。
19.目前的执行标准用国标GB,还是轻工业标准QB?
答:产品的执行标准是什么标准,就在标签上标示什么标准。若同一种产品新发布了国家强制标准GB,则相应的行业标准自行作废。
20.产品已经办理了防晒的特证,或者祛斑的特证,但产品名称中也有用到美白相关的字词,这样还能正常销售吗?是否合规?
答:新政策要求美白产品纳入祛斑类的特殊用途化妆品管理,若产品已经具有祛斑的特证,则可以按照特殊用途化妆品的要求宣传美白作用。
21.基因亮颜无痕,这个产品名称是否可以?
答:“基因”有可能涉及“消费者不易理解的词意”,请谨慎使用,而“无痕”可能涉及“暗示医疗作用”,请谨慎使用。
22.医疗用语或医学名人,也不能用于特殊类化妆品的宣传中吗?
答:医疗用语和医学名人等词语,不能用于所有化妆品的命名和宣传词语中。
23.如果产品配方是合格的,但产品名称命名不符,怎么办?用不符的名称做的检测报告,还能用吗?一个产品名称是否对应一个配方?
答:若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求,备案可能无法通过,备案检验也不会受理。
24.备案资料提交,和备案检验,哪个先做?如果先送检了,备案资料提交时发现配方不符,此检验报告还能用吗?(检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过?)
答:备案检验不对企业提供资料的真实性负责,无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求,真实全面的提供产品的配方成分,申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。
25.配方表中,复配原料需要逐个列出,如果不知道每个原料成分是什么,怎么办?
答:法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。
26.如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同,怎么办?
答:企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致,但特殊情况除外,如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称,但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。
27.哪些产品的包装上必须有QS标志,哪些不需要?
答:依照现行的工业生产许可证申报产品类型,需要取得QS证的产品均需在产品标签上标示QS标志,而不再QS申请范围内的产品,则不需在产品标签上标示QS标志。
28.如果产品包装上英文大于中文,上传包装做非特备案,是否可以通过?
答:依照现行的标签法规和标准要求,产品包装上相对应的中英文,英文字号不得大于中文字号。
29.2011年10月1日前备案过的产品,是否需要重新做备案检验报告?它的办理程序是否可以理解为重新备案一次?
答:2011年10月1日前备案过的产品需要重新做备案检验报告,可以说是重新备案。
30.已摆在货架上的商品,销售周期有3年,也可能2015年还在货架上销售,那些标签也有不正确的地方,那被抽查到了,会不会处罚?客户旧的不正确的包装印了很多,最迟可以用到什么时候?
答:化妆品的标签标准GB 5296.3是于2009年10月1日开始实施的,《化妆品命名指南》也是于2010年2月开始实施的。即从法规标准实施之日起生产的产品标签就应该符合法规标准要求,不符合法规标准要求的会被处罚。若有旧的不正确的标签,为了节省成本,除了日期标示,建议对不正确的部分使用加贴或者补印的方法更改。
31.风险评估报告是加工厂自己做,并且留档被查吗?是否需要上传到食药监网站?
答:风险评估报告由企业自己制作,留档备查,无需上传到备案平台。
32.假如一个产品有两种类型(比如滋润型和清爽型,但配方有一点不一样),使用同一包装,然后再贴个标签区分属于滋润型,这样可以吗?(这就涉及一个问题,成分可否不写出全部?
答:配方不同的单独销售的产品需要分别备案。产品备案时需要列明产品全部成分。
33.只在国内分装的产品,在国内国外都有销售,标签中要不要标示原产国?
答:标准规定进口产品(有备进字号)需要标示“原产国”5296.3的要求,限期使用日期需采用“请在标注日期前使用”或“限期使用日期见包装”等引导语。
34.备案政策以产品的生产日期为界限吗?生产日期超过2014年12月30日的就不能用,还是现在就不能用?
答:新的备案政策要求补充备案工作在2014年12月30日前完成,与产品生产日期无关。在2014年12月30日前未完成补充备案的产品,现市场上已有的产品可销售至保质期结束,但不得再进行生产。
资料来源:国家药监局
根据《化妆品卫生监督条例》第十条规定,特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
根据《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条对九种特殊用途化妆品的含义进行了明确界定:
1.育发化妆品是指有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
2.染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。
3.烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。
4.脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。
5.美乳化妆品是指有助于乳房健美的化妆品。
6.健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。
7.防晒化妆品具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤孙伤功能的化妆品。
8.祛斑化妆品用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
9.除臭化妆品用于消除腋臭的化妆品。
扩展资料:
自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询。
省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的,食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。
生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方及销售包装的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。
产品配方信息的报送应符合以下要求:
1、全部原料应详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2、复配原料应以复配形式填报,应标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3、原料(含复配原料中的各组分)应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称,无国际化妆品原料名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的,应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名,但复配原料除外。
4、着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
5、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物的(单一组分的除外),应标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号)。
6、使用动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
7、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
特殊用途化妆品的购买注意事项:
当前一些普通用途化妆品在产品标识上宣称具有防晒、祛斑、丰胸、瘦脸瘦腿等功效,但在产品却未取得特殊用途化妆品批文,此种情况属于虚假夸大宣传,可以按照未取得批准文号的特殊用途化妆品处理。
消费者在购买了特殊用途化妆品后,可以登录国家食品药品监督管理局或卫生部网站进行数据查询,如出现产品标注的内容与查询的信息不符,则为假冒特殊用途化妆品。发现有假冒特殊用途化妆品,可以向当地药监部门投诉。
参考资料:百度百科-化妆品卫生监督条例实施细则
参考资料:百度百科-国产非特殊用途化妆品备案管理办法
除实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品,之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品,也就是普通化妆品。
国产非特殊用途化妆品备案查询方法
查询步骤如下:
1、进入国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/
2、【化妆品】
点击页面右上方的“化妆品”,进入主页,点击红色箭头方向“企业查询”,然后点击 “国产非特殊用途化妆品备案检验机构”
3、国产非特殊用途化妆产品备案
左下角位置,找到“国产非特殊用途化妆品备案信息”,点击进入
4、示例
输入需要查询输入品牌或产品名称或生产厂家,点查询,如果经过备案的企业就会在下面显示了
5、自己查询更放心
一定要通过国家食品药品监督管理局的网站查询确认,不要轻易相信对方提供的备案信息。
也可以用一下最简便的方法:
打开国产非特殊化妆品备案服务平台查询网址:http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp ,输入品牌或产品名称或生产厂家,就可以查到的。
国家强制化妆品企业在国家食品药品监督管理局上面备案
国家食品药品监督管理总局
通告
2013年 第10号
关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告
为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)的相关规定,现就调整化妆品注册备案管理有关事宜通告如下:
一、国产非特殊用途化妆品实行告知性备案
自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》(附件1),对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询,省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的,依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。
二、美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理
目前,市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品,与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险,决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。自本通告发布之日起,食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请,生产企业应按照《美白化妆品管理要求》(附件2)进行产品注册申请。已经受理的美白产品,食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证,并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后,按特殊用途化妆品类别重新申报。已经取得备案凭证的美白产品,未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的,自2015年6月30日起,一律不得生产或进口。
仅具有清洁、去角质等作用的产品,不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的,应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请,原产品包装可使用至2015年6月30日,相关产品可销售至其保质期结束。
特此通告。
附件:1.国产非特殊用途化妆品备案要求
国产非特殊用途化妆品备案要求
凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,应当按以下要求进行产品备案:
一、备案程序相关要求
(一)生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
3.产品生产工艺简述;
4.产品技术要求;
5.产品检验报告;
6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。
(二)委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品,由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的,经省级食品药品监管部门确认后,在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息,供公众查询。
(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的,对尚未上市销售的产品,应当责令改正;对已经上市销售的产品,应当依法予以查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
(五)省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
(六)已经备案的产品,拟变更原备案事项的,应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案。
(七)已备案的产品,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。
二、备案资料相关要求
(一)产品配方信息应当符合以下要求:
1.全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2.复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3.除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。
4.着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
5.来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。
(二)套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:
1.套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;
2.不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;
3.两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。
(三)来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
(四)使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
(五)产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010〕454号)要求执行。
(六)产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。
(七)参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。
(八)宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012〕291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。
附件2.美白化妆品管理要求
美白化妆品管理要求
为加强美白化妆品监督管理,保障消费者健康权益,对美白化妆品管理提出如下要求:
一、一般要求
凡宣称有助于皮肤美白增白的化妆品,纳入祛斑类特殊用途化妆品实施严格管理,必须取得特殊用途化妆品批准证书后方可生产或进口。其中,通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的,应在产品标签上明确标注仅具有物理遮盖作用。
二、注册管理相关要求
美白化妆品申报特殊用途化妆品时,检验要求、资料要求及审批程序按照现行祛斑类化妆品相关规定执行。
仅具物理遮盖作用的美白产品申报特殊用途化妆品时,检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特殊用途化妆品相关规定执行。核发特殊用途化妆品行政许可批件时,在批件备注栏中注明“仅具物理遮盖作用”。
三、过渡期管理相关要求
(一)已经受理,但尚未取得非特殊用途化妆品备案凭证的美白产品,食品药品监管部门按原有规定继续审查,核发备案凭证。申请人也可申请退审,按照祛斑类特殊用途化妆品相关要求,补充完成相关检验项目及资料后,按特殊用途化妆品类别重新申报。
(二)已经取得非特殊用途化妆品备案凭证的美白产品,按照祛斑类特殊用途化妆品相关要求,补充完成相关检验项目及资料后,国产产品按新产品提交注册申请,进口产品按变更特殊用途化妆品产品类别提出申请。仅具有物理遮盖作用的进口美白产品,可直接提出变更特殊用途化妆品产品类别申请
mediumCM
分子式:
CAS号:
性质:可满足某微生物的各种营养缺陷型菌株生长需要的天然或半合成培养基。一般可在基本培养基中加入一些富含氨基酸、维生素和核苷酸之类的天然物质(如蛋白胨或酵母膏等)配制而成。完全培养基与基本培养基相互配合可分离、筛选微生物的营养缺陷型突变株。