枸橼酸铋钾颗粒的功效和作用有哪些

版本：国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明：枸橼酸铋钾片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称：枸橼酸铋钾片

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

【规格】

0.3克（以铋计0.11克）

【用法用量】

口服。成人一次1片，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2片。

【不良反应】

服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘。

【禁忌】

严重肾病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：

如有问题可与生产企业联系

读作“jǔ yuán suān bì jiǎ”。

枸橼酸铋钾，是一种治疗胃及十二指肠溃疡的药物，也用于复合溃疡、多发溃疡、吻合口溃疡和糜烂性胃炎等。与抗生素合用，可根除幽门螺杆菌。

用于幽门螺杆菌相关的胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎、胃MALT淋巴瘤、早期胃癌术后、胃食管反流病及功能性消化不良等。也可与抑制胃酸分泌性（质子泵抑制剂和H2受体拮抗药）组成四联方案，作为根除幽门螺杆菌失败的补救治疗。

鉴别

1、取本品约1 mg，加水5 mL溶解后，加稀硫酸 2〜3滴酸化，加10%硫脲溶液数滴，即显深黄色。

2、取本品约0.1 g，加水5mL溶解后，加高氯酸溶液（1→10）10滴，即发生白色沉淀，分离沉淀，沉淀在氢氧化钠试液中不溶，在浓氨溶液中溶解。

3、取本品约10mg，加水0.2mL溶解后，迅速加新配制的吡啶-醋酐（3:1）约5mL，初显黄色，渐变为红色或紫红色。

以上内容参考：百度百科—枸橼酸铋钾

【功效主治】 1 用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。

2 与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。

【化学成分】

枸橼酸铋钾

【药理作用】

在胃酸条件下产生沉淀，形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。

枸橼酸莫沙必利片。莫沙必利是一种碱，当它和酸成盐后更加稳定，而所用酸以枸橼酸居多（也有用盐酸的），故莫沙必也叫枸橼酸莫沙必利。1.用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状。2.也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及胃部分切除患者的胃功能障碍。 枸橼酸铋钾胶囊主要成份是三钾二枸橼酸铋，是胃黏膜保护类非处方药药品。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。这三种药第一种和后两种完全不一样，第一种主要功能部分是莫沙必利，后两种是枸橼酸铋和雷尼替丁。

病情分析：

注意你说的两种药物都是建议饭前口服的。

指导意见：

一般这两种药物建议饭前半个小时口服，但注意枸橼酸铋钾颗粒是一天口服四次的，前三次建议饭前口服，最后一次晚饭后两小时口服。

目录1 枸橼酸铋钾药典标准 1.1 品名 1.1.1 中文名1.1.2 汉语拼音1.1.3 英文名 1.2 来源（名称）、含量（效价）1.3 性状1.4 鉴别1.5 检查 1.5.1 酸堿度1.5.2 硫酸盐1.5.3 硝酸盐1.5.4 干燥失重1.5.5 铜盐1.5.6 铅盐1.5.7 含氨量 1.6 含量测定1.7 类别1.8 贮藏1.9 制剂1.10 版本 2 枸橼酸铋钾说明书 2.1 药品名称2.2 英文名称2.3 次枸橼酸铋的别名2.4 分类2.5 性状2.6 剂型2.7 枸橼酸铋钾的药理作用2.8 枸橼酸铋钾的药代动力学2.9 枸橼酸铋钾的适应证2.10 枸橼酸铋钾的禁忌证2.11 注意事项2.12 枸橼酸铋钾的不良反应2.13 枸橼酸铋钾的用法用量2.14 次枸橼酸铋与其它药物的相互作用2.15 专家点评 附：* 次枸橼酸铋相关药品说明书其它版本 这是一个重定向条目，共享了枸橼酸铋钾的内容。为方便阅读，下文中的 枸橼酸铋钾 已经自动替换为 次枸橼酸铋 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 次枸橼酸铋药典标准1.1 品名1.1.1 中文名

次枸橼酸铋

1.1.2 汉语拼音

Juyuansuanbijia

1.1.3 英文名

Bi *** uth Potassium Citrate

1.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为一种组成不定的含铋复合物。按干燥品计算，含铋（Bi）应为35.0%～38.5%。

1.3 性状

本品为白色粉末；味咸，有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中极微溶解。

1.4 鉴别

（1）取本品约1mg，加水5ml溶解后，加稀硫酸2～3滴酸化，加10%硫脲溶液数滴，即显深黄色。

（2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加高氯酸溶液（1→10）10滴，即发生白色沉淀，分离沉淀，沉淀在氢氧化钠试液中不溶，在浓氨溶液中溶解。

（3）取本品约10mg，加水0.2ml溶解后，迅速加新配制的吡啶－醋酐（3：1）约5ml，初显黄色，渐变为红色或紫红色。

1.5 检查1.5.1 酸堿度

取本品0.60g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～8.0。

1.5.2 硫酸盐

取本品1.0g，加水20ml溶解后，滴加稀盐酸4ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滤液分成2等份：1份中加25%氯化钡溶液5ml，放置10分钟，反复滤过，至滤液澄清，用水稀释成40ml后，加标准硫酸钾溶液2.0ml，再加水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照液；另1份中用水稀释成40ml后，加25%氯化钡溶液5ml，再加水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，与对照液比较，不得更浓（0.04%）。

1.5.3 硝酸盐

取本品0.50g，置试管中，加水5ml溶解后，加硫酸5ml，注意混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml，使成两液层，接界面不得立即显棕色。

1.5.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

1.5.5 铜盐

取本品0.20g，加水2ml和10%枸橼酸铵溶液2ml溶解后，用氨试液调节溶液的pH值为8～9，加0.1%双环己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml，再加水使成50ml，如显色，与标准硫酸铜溶液[称取硫酸铜（CuSO4·5H2O）0.393g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的铜（Cu）]0.50ml按同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。

1.5.6 铅盐

以本品1.0g，在600℃炽灼使完全灰化，放冷后滴加硝酸0.5～1.0ml使溶解，在水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾溶液（1→6）约5ml，使pH值达10以上，煮沸2分钟，放冷，滤过，残渣用少量水洗，洗液与滤液合并，用醋酸调节pH值至7，用水稀释成25ml，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，如显色，与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

1.5.7 含氨量

取本品约1g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法），自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起（但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml），依法测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.703mg的NH3。含氨量应为2%～6%。

1.6 含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加水50ml溶解后，再加硝酸溶液（1→3）3ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。

1.7 类别

胃黏膜保护药。

1.8 贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

1.9 制剂

（1）次枸橼酸铋片  （2）次枸橼酸铋胶囊（3）次枸橼酸铋颗粒

1.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2 次枸橼酸铋说明书2.1 药品名称

次枸橼酸铋

2.2 英文名称

Bi *** uth Potassium Cirtrate

2.3 次枸橼酸铋的别名

枸橼酸铋钾；得乐；德乐；德诺；迪乐；堿式枸橼酸铋三钾；堿式柠檬酸铋三钾；胶体枸橼酸铋钾；丽珠得乐；三甲二枸橼酸铋胶体；三钾二枸橼酸铋；三钾双枸橼酸铋；胃疡灵；曲乐；德波液铋诺

2.4 分类

消化系统药物 >制酸及胃黏膜保护药

2.5 性状

白色粉末；味咸，有引湿性。在水中极易溶解，在乙醇中极微溶解。其水溶液为胶体溶液，微堿性。

2.6 剂型

1.颗粒剂：每袋1.0g：110mg铋；每袋1.2g：110mg铋；每袋1.2g：300mg铋；

2.胶囊：0.3g（相当于铋110mg）；

3.片剂：0.3g（相当于铋110mg）；

4.混悬剂（合剂）：0.3g（5ml）。

2.7 次枸橼酸铋的药理作用

1.在胃液pH值条件下，可在溃疡表面或溃疡基底肉芽组织形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀，成为保护性薄膜，从而隔绝胃酸、酶及食物对溃疡黏膜的侵蚀作用，促进溃疡组织的修复和愈合。体外试验证明，次枸橼酸铋在酸性条件下能与蛋白质及氨基酸发生络合作用而凝结，而溃疡部位的氨基酸残基较正常黏膜丰富得多，因此次枸橼酸铋更易沉积在溃疡黏膜上；

2.有抗胃蛋白酶的作用，能与胃蛋白酶发生络合作用而使其失活；

3.可改变胃黏液成分，促进碳酸氢盐和黏液分泌，防止黏液糖蛋白被分解，增加胃黏膜屏障能力；

4.可防止氢离子逆弥散；

5.可 *** 内源性前列腺素的释放，提高胃及十二指肠黏膜中前列腺素E2浓度，并使涎腺分泌的上皮生长因子富集于溃疡部位并保护其不受胃酸灭活，从而起到保护胃黏膜，以及促进溃疡组织修复和愈合的作用；

6.还可改善胃黏膜血流，杀灭幽门螺旋杆菌（HP），延缓HP对抗菌药耐药性的产生，这对治疗消化性溃疡和胃炎均有益。次枸橼酸铋与阿莫西林或甲硝唑或奥美拉唑联合应用时，还可增加对HP的根除率。

2.8 次枸橼酸铋的药代动力学

次枸橼酸铋在胃中形成不溶性的胶体沉淀，很难被消化道吸收，仅有少量铋可被吸收。吸收人体内的铋约4周后达稳态浓度。次枸橼酸铋血药浓度与给药剂量有关，动物实验证明，以常规剂量给药，稳态血铋浓度在5～14μg/L之间。痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中，以肾脏分布居多，且主要经肾脏排泄，清除率约为每分钟50ml。血液和尿液中铋的排泄过程符合三室模型。次枸橼酸铋未吸收部分通过粪便排出体外。半衰期为5～11天。

2.9 次枸橼酸铋的适应证

用于胃溃疡和十二指肠溃疡，也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。

2.10 次枸橼酸铋的禁忌证

1.肾功能减退者。

2.孕妇。

2.11 注意事项

1.（1）肝功能不全者；（2）儿童；（3）哺乳妇女；（4）急性胃黏膜病变时最好不用。

2.不宜长期大量服用，服药期间不得服用其他含铋制剂。

3.服药前后0.5h必须禁食。

4.如发生铋性脑病须立即停药。

2.12 次枸橼酸铋的不良反应

1.少数患者可有轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。当血铋浓度大于100μg/L时，有可能导致铋性脑病，铋性脑病综合征一般表现为3个阶段：（1）先兆期：表现为无力、反应慢、记忆力减退、工作能力下降、失眠、头痛、焦虑，可持续2年，同时也伴有运动功能障碍，如共济失调、平衡功能差等；（2）急性期：先兆期有时在几小时或1～2天内突然发展成急性期，表现为语言障碍、共济失调、行走困难、肌震颤（特别是上肢、面部、躯干），由于括约肌失去控制，可出现尿失控。有时也出现惊厥、神志不清、激动、幻觉、眩晕乃至失去记忆、麻木，甚至因并发呼吸系统、心血管系统及凝血功能障碍或感染而导致死亡；（3）恢复期：停用铋剂后，上述症状可能会很快改善，运动障碍消失，几周之内，共济失调和括约肌失控可以恢复，其他症状可在数月到几年之内恢复。

2.消化系统：服用次枸橼酸铋期间，口中可能带有氨味，且舌、粪便可被染成黑色，这期间黑粪易与黑粪症相混淆；个别患者服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等消化道症状。以上表现停药后均可消失。

3.泌尿系统：次枸橼酸铋长期服用可能引起肾脏毒性。

4.骨骼肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同的部位，与骨内铋的浓度过高有关。较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。其他个别患者可出现皮疹。

2.13 次枸橼酸铋的用法用量

1.颗粒剂：每次1包，每天3～4次，用水冲服，饭前0.5h和睡前服用。4～8周为1个疗程。

2.片剂：每天早餐前0.5h及睡前0.5h各服2片，或每天4次于三餐前0.5h及睡前0.5h各服1片。4～8周为1个疗程。

3.胶囊：每次2粒，每天2次，早餐前0.5h和睡前温水送服。4～8周为1个疗程。

4.混悬剂：每次5ml，加水4倍稀释，每天3～4次，于饭前1h及睡前服，6周为1个疗程。

2.14 药物相互作用

1.次枸橼酸铋和四环素同时服用会影响四环素的吸收。

2.抗酸剂可干扰次枸橼酸铋的作用，不宜同时进服。

3.牛奶可干扰次枸橼酸铋作用，不宜同时进服。

2.15 专家点评

病情分析： 胃窦炎属于慢性胃炎一种，只是位置发生在胃窦部，所以叫做胃窦炎。胃炎多数考虑是由幽门螺杆菌感染引起的，我们治疗上常常采用三联、四联方法根除幽门螺杆菌，您说的枸橼酸铋钾替硝唑、克拉霉素属于三联疗法。

意见建议：目前的年轻人大多数都有慢性胃炎，要是没有症状，可以不需要特殊处理，饮食上注意禁忌辛辣、生冷、刺激性的，按时按量吃饭，慢慢调理，保持身心愉快，对疾病也有好处；希望可以帮到你。

碘化铋钾试液如何配制

配方一：甲液 0.85g次硝酸铋溶于10mL冰乙酸中,再加水稀释至40mL .

乙液 40%碘化钾水溶液.

临用时,取甲、乙两液各5mL,加冰乙酸20mL,水60mL,摇匀即可.

配方二：取市售碘化铋钾试剂2g,加冰乙酸20mL溶解后加50mL水稀释即可.

取碘化铋钾试液1ml,加0.6mol/L盐酸溶液2ml,加水至10ml,即得改良碘化铋钾溶液

稀碘化铋钾试液

开放分类： 化学、药学、试液

取碱式硝酸铋 0.85 g ，加冰醋酸 10 ml 与水 40 ml 溶解后，即得。——此为前液

临用前取 5 ml，加碘化钾溶液（4→10）5ml，再加冰醋酸 20 ml，用水稀释至 100ml，即得。

次硝酸铋加入冰醋酸和水后，确实很难溶解完全，但是放置过夜，就溶解了，配制的稀碘化铋钾试液质量不受影响。

另外，稀碘化铋钾试液放在棕色容量瓶中，可以保存很久，2年没问题，

配方一：甲液 0.85g次硝酸铋溶于10mL冰乙酸中,再加水稀释至40mL .

乙液 40%碘化钾水溶液.

临用时,取甲、乙两液各5mL,加冰乙酸20mL,水60mL,摇匀即可.

配方二：取市售碘化铋钾试剂2g,加冰乙酸20mL溶解后加50mL水稀释即可.

取碘化铋钾试液1ml,加0.6mol/L盐酸溶液2ml,加水至10ml,即得改良碘化铋钾溶液