重金属检查,USP第三法,溶液不澄清,能否过滤
物重金属检查法中，重金属以什么代表
重金属检查分为三种检查方法。
第一法适用于溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的品，供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色，检查重金属；
第二法适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的品，或受某些因素（如自身有颜色的品、品中的重金属不呈游离状态或重金属离子与品形成配位化合物等）干扰不适宜采用第一法检查的品，供试品需经有机破坏，残渣经处理后在酸性溶液中进行显色，检查重金属；
第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的品中的重金属。检查时，应根据《中国典》品种项下规定的方法选用。
各种检测法分别如下：
第一法
除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，加水或该品项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试液25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，用溶剂稀释成25ml，若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深，如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法检查。
如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液仍不能使颜色一致，应取样按第二法检查。
供试品中如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C0.5-1.0g，再照上述方法检查。
配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1ml，氨试液超过2ml，或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热使溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各种项下规定的溶剂稀释成25ml。
第二法
除另有规定外，当需改用第二法检查时，取各品种项下规定量的供试品，按炽灼残渣检查法（附录Ⅷ N）进行炽灼处理，然后去遗留的残渣；或直接取炽灼残渣项下遗留的残渣；如供试品为溶液，则取各品种项下规定量的溶液，蒸发至干，再按上述方法处理后取遗留的残渣；加硝酸0.5ml，蒸干,至氧化氮蒸气除尽后（或取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml,使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化），放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为乙管；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml，作为甲管；再在甲、乙两管中分别加硫代乙酰胺试液个2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。
第三法
除另有规定外，取供试品适量，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，置纳氏比色管中,加硫化钠试液5滴,摇匀,与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色比较，不得更深。
注射剂的生产过程中,除了主药成分外,有时还需根据 主药的性质加入适当的表面活性剂提高药物的溶解度,增加 注射剂的稳定性。例如莪术油、紫杉醇、丹参酮 ⅡA 等用于 治疗癌症、心血管等疾病的中药成分具有极性小水溶性差的 特点,制备注射剂时,需要加入表面活性剂进行增溶。本文 主要论述常用的6 种国外药典收载的可用于注射剂中的表 面活性剂。通过将中国药典( CP) 、欧洲药典( PhEur) 、美国 药典(USP/ NF) 等3 种药典的标准进行对比,分别综述其化 学组成、基本性质、配伍禁忌,并重点对其注射安全性进行分 述,为新药研发及临床研究提供参考数据。 1 聚山梨酯80( TW280) TW280 是由山梨醇及其失水化合物的单油酸酯与环氧 乙烷在碱性条件下缩合而成,为黄色至橙黄色的粘稠液体。 易溶于水、甲醇、乙醇和醋酸乙酯,在矿物油中极微溶解,属 于亲水型非离子表面活性剂,其临界胶囊浓度为01001 4 %, �9�9 5 1 1 �9�9 第16 卷第1 期 2010 年1 月 中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 16 ,No. 1 J an. ,2010 HLB 值为15 ,具有增溶、乳化、润湿等作用。与碱、重金属盐 类、酚类、丹宁类有配伍变化,能降低羟丙苯酯类抗菌活性。 蒸汽灭菌后,出现起昙现象,温度恢复时可变澄清。目前广 泛在中西药注射剂中使用 TW280 作为增溶剂、乳化剂和稳 定剂。在文革中研制的中药注射剂中所加入的增溶剂和乳 化剂几乎都是 TW280。该辅料已收入多国药典,在中国药典 (2005 版) 中作为药用辅料收载,未标明是否可用于注射。
优势：1. 发明专利证书2. 自有种植基地3. 除臭，脱色4. 符合USP和BP标准。
迷迭香提取物提取于多年生草本植物迷迭香叶子。它的主要成分有迷迭香酸，鼠尾草酸和熊果酸。迷迭香提取物可用于延长食品的保质期，且同时不影响食品的味道，香气及营养价值。除了作为潜在的食品防腐剂之外，迷迭香提取物在护肤产品中应用也极其广泛。
迷迭香是一种珍贵的天然香料植物，原产于地中海沿岸。它在生长季节有一种清新的气味。朗林生物专家团队研发的迷迭香提取物可用于配制化妆品原料，如空气净化剂，香水，皮肤油，肥皂等，也可用于饮料，生发剂和洗发膏等。
近年来，有研究发现迷迭香提取物也是一种理想的天然抗氧化剂。迷迭香抗氧化剂是从迷迭香植物中提取的物质。其中抗性最强的三种抗氧化剂是迷迭香酸，鼠尾草酸和熊果酸等其他成分。护肤品中的主要添加成分为迷迭香酸。
在大多数人的心目中，护肤品中的大多数抗氧化剂是维生素E和维生素C，以及植物硒，但从未想过迷迭香提取物也是一种强大的天然抗氧化剂。迷迭香酸是迷迭香提取物中的重要成分。它具有很强的抗氧化活性，其抗氧化活性强于维生素E，咖啡酸，绿原酸，叶酸等。它能有效去除环境污染中的活性氧，抑制黑色素的形成，具有极佳的美白保湿效果。
迷迭香酸还具有很强的抗炎活性，具有保护皮肤，强化皮肤，促进血液循环，促进皮肤功能的功能。它还具有抗菌，抗病毒和抗肿瘤作用。迷迭香酸能抑制急性和慢性感染，对紫外线具有抗性并抑制弹性蛋白的降解，这些都使其成为出色的护肤产品天然添加剂。目前，迷迭香酸已在护肤品领域显示出其重要的应用价值。
为防止污染，护肤品含有防腐剂。防腐剂是一种不安全的成分，会引起皮肤刺激等炎症。迷迭香提取物在护肤品中的应用正好解决了这个问题。天然抗氧化剂--迷迭香提取物在护肤产品中的添加的好处是延长产品的使用寿命、替代人造抗氧化剂并减少配方中防腐剂的含量。
以下是两种成分对皮肤有伤害：
乙醇。那就是酒精：众所周知，酒精对皮肤是非常有伤害的。
卡森。这是一种防腐剂。防腐和杀菌效果都非常好，但它也会对皮肤造成伤害。
总之，建议您选择不含任何添加剂的天然护肤品，这才是健康和安全的。朗林生物是专业的植物提取物和天然成分制造商。如果您有任何疑虑，欢迎留言。
中文名称：木瓜蛋白酶 英文名称：papain 定义1：一种蛋白水解酶，可将抗体分子水解为3个片段。 所属学科：免疫学（一级学科）；免疫系统（二级学科）；免疫分子（三级学科） 定义2：编号：EC 3.4.22.2。番木瓜中含有的一种低特异性蛋白水解酶，活性中心含半胱氨酸，属巯基蛋白酶，应用于啤酒及食品工业。 所属学科：生物化学与分子生物学（一级学科）；酶（二级学科）
木瓜蛋白酶，是一种蛋白水解酶，可将抗体分子水解为3个片段。是番木瓜中含有的一种低特异性蛋白水解酶，活性中心含半胱氨酸，属巯基蛋白酶，应用于啤酒及食品工业。
木瓜蛋白酶papain属巯基蛋白酶，具有较宽的底物特异性，作用于蛋白质中L-精氨酸、L-赖氨酸、甘氨酸和L-瓜 木瓜蛋白酶
氨酸残基羧基参与形成的肽键。此酶属内肽酶，能切开全蛋蛋白质分子内部肽链—CO—NH—生成分子量较小的多肽类。 存在于木瓜胚乳中的蛋白酶。EC3．4．22．2。作为植物来源的蛋白酶来说，此酶研究进展的最快。此酶主要是以内肽酶的形态起作用。活性的产生，而半胱氨酸残基是不可缺少的，所以是硫基蛋白酶的一种，底物的特异性不太严格，分子量为23400，氨基酸残基数212。 木瓜蛋白酶是一种在酸性、中性、碱性环境下均能分解蛋白质的蛋白酶。它的外观为白色至浅黄色的粉末，微有吸湿性。 酪蛋白被木瓜蛋白酶降解生成的酪氨酸在紫外光区 275nm 处有吸收峰。 木瓜蛋白酶（Papain）简称木瓜酶，又称为木瓜酵素。是利用未成熟的番木瓜（Carica papaya）果实中的乳汁，采用现代生物工程技术提炼而成的纯天然生物酶制品。它是一种含疏基(-SH)肽链内切酶，具有蛋白酶和酯酶的活性，有较广泛的特异性，对动植物蛋白、多肽、酯、酰胺等有较强的水解能力，同时，还具有合成功能，能把蛋白水解物合成为类蛋白质。溶于水和甘油，水溶液无色或淡黄色，有时呈乳白色；几乎不溶于乙醇、氯仿和乙醚等有机溶剂。最适合PH值5.7(一般3～9.5皆可)，在中性或偏酸性时亦有作用，等电点18.75；最适合温度55～60℃(一般10～85℃皆可)，耐热性强，在90℃时也不会完全失活；受氧化剂抑制，还原性物质激活。
工艺流程：
茶叶—溶剂的预算—纯化—过滤—提取液—提取咖啡因—分离液—茶多酚。
—提取茶色素。
—离心—干燥—复合多糖。
成果水平及主要技术指标：提取技术成熟、可行、先进。产品已通过技术监督局的鉴定
，技术指标均达到和超过国家有关标准，其中咖啡因的指标达到美国USP(美国药典)标准。
天津大学有此项技术，具体事宜可与之联系。此设备同时还可以生产茶多酚、复合多糖、咖啡因
