醋酸可的松简介

百川股份在互动平台上表示，目前主要产品有醋酸丁酯、醋酸乙酯、醋酸丙酯、绝缘漆等精细化工产品。公司主营业务为化工产品的研发、生产和销售，并逐步向化工新材料相关领域延伸。产品乙酸乙酯是应用最广泛的脂肪酸酯之一，是一种溶解性极好的快干溶剂，是一种优良的工业溶剂，也是柱色谱的洗脱剂。可用于硝化纤维素、乙基纤维、氯化橡胶和乙烯基树脂、醋酸纤维素、醋酸丁酯纤维素和合成橡胶，也可用于复印机的液体硝化纤维素油墨。可作为粘合剂的溶剂，油漆的稀释剂，拥有多元化的产品，专业的团队，完善的品控程序，健全的管理体系，多年的线下化工行业经验。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：醋酸可的松注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：醋酸可的松注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Cortisone Acetate Injection

汉语拼音：Cusuɑn Kedisonɡ Zhusheye

本品主要成份为：醋酸可的松。其化学名称为：17a,21二羟基孕甾4烯3,11,20三酮21醋酸酯。

结构式：（参见醋酸可的松滴眼液）

分子式：C23H30O6

分子量：402.49

【性状】

本品为细微颗粒的混悬液，静置后细微颗粒下沉，振摇后呈均匀的乳白色混悬液。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理如下。

（1）抗炎作用：本品减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

【药代动力学】

本品肌肉注射后吸收较慢，可在肝脏组织中转化为具有活性的氢化可的松而发挥效应。

【适应症】

用于治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症，合成糖皮质激素所需酶系缺陷所致的各型先天性肾上腺增生症，以及利用其药理作用治疗多种疾病，包括：

1．自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves’眼病、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、重症肌无力。

2．过敏性疾病，如严重支气管哮喘、过敏性休克、血清病、特异反应性皮炎。

3．器官移植排异反应，如肾、肝、心等组织移植。

4．炎症性疾患，如节段性回肠炎、溃疡性结肠炎、非感染性炎性眼病。

5．血液病，如急性白血病、淋巴瘤。

6．其他 结节病、甲状腺危象、亚急性非化脓性甲状腺炎、败血性休克、脑水肿、肾病综合征、高钙血症。

【用法用量】

主要用于肾上腺皮质功能减退。而不能口服糖皮质激素者，在应激状况下，肌内注射50～300mg/日。

【不良反应】

1．长期使用可引起类库欣综合征。

2．大量应用可引起谵妄、不安、定向力障碍、抑郁等精神症状。

3．并发感染：以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

4．停药后综合征：长期大剂量应用该药会引起下丘脑垂体肾上腺皮质功能的严重抑制。停药后出现下丘脑垂体肾上腺皮质功能低下，表现为乏力、软弱、恶心，严重时可出现肾上腺皮质危象。

【禁忌】

在使用后可能引起病情恶化,但在已知对本品及其他甾体激素类药物过敏者禁用；下列患者一般避免使用、特殊情况应权衡利弊使用：消化道溃疡、青光眼、电解质紊乱、血栓症、心肌梗死、内脏手术患者。

【注意事项】

1．对某些感染性疾病应慎用，必要使用时应同时用抗感染药，如感染不易控制应停药。

2．甲状腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重症肌无力患者慎用。

3．停药时应逐渐减量或同时使用促肾上腺皮质激素类药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

一些动物实验表明，妊娠期间用大剂量皮质类固醇可能引起胎儿畸形。

因未作过足够的人类生殖研究，因而当皮质类固醇用于孕妇、哺乳妇女或准备生育的妇女时，应仔细权衡其益处与他对母亲和胚胎或胎儿的潜在威胁之间的关系。只有当确实需要时，皮质类固醇才可用于孕妇。如果在怀孕期间必须停用已长期服用的皮质类固醇（与其他期疗法相同），停药过程必须逐步进行。然而某些疾病的治疗（如肾上腺皮质机能不全的替代治疗）可能需要继续，甚至增加剂量。因皮质类固醇很容易透过胎盘，对怀孕期间用过大剂量皮质类固醇的母亲生育的婴儿，应仔细观察和评价是否有肾上腺皮质机能减退的迹象。皮质类固醇随乳汁分泌，用药期间停止哺乳。

【儿童用药】

长期服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长，应严密观察，这种治疗方法只可用于非常危重的情况。

【老年患者用药】

长期服用易诱发感染症、糖尿病、高血压、骨质疏松、白内障、青光眼等应慎重。

【药物相互作用】

（1）消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。

（2）可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。

（3）与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。

（4）与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。

（5）与抗胆堿能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。

（6）三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。

（7）与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。

（8）甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。

（9）与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。

（10）与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。

（11）与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。

（12）与麻黄堿合用，可增强其代谢清除。

（13）与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。

（14）可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。

（15）可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。

（16）与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。

（17）与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。

【药物过量】

尚不明确。

【规格】

（1）2ml：50mg （2）5ml：125mg （3）10ml：250mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

介【中文名称】醋酸氢化可的松 1【中文别名】氢化可的松-21-醋酸酯；乙酸氢化可的松；异环磷酰胺；氢化可的松醋酸酯；氢化可的枪乙酸【英文名称】 Hydrocortisone Acetate【其他名称】 氢可的松，可的索，考的索，皮质醇，化合物 F，醋酸氢化可的松，氢化可的松琥珀酸钠，氢可琥钠，氢可的松丁二酸钠，Compound F，Cortisol，Cortef【适应证】主要用于治疗类风湿性关节炎、风湿热、痛风、支气管哮喘等。针剂用于结核性或化脓性脑膜炎、结核性胸膜炎、脓胸、关节炎、腱鞘炎、肌腱劳损、扭伤、结节性痒疹、扁平苔藓等。滴眼剂用于各种眼炎。霜剂用于过敏性或脂溢性皮炎、瘙痒症等。

1， 化学成分】 本品主要成分为醋酸泼尼松，其化学名 : 17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯－3，11，20-三酮21-醋酸酯。

分 子 式：C23H28O6

分 子 量：400.47

2【成分】醋酸可的松。

化学名称：17，21-二羟基孕甾-4-烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。

化学结构式：

分子式：C23H30O6

分子量：402.49

两这结构不同。

目录1 拼音2 英文参考3 醋酸氟氢可的松药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 有关物质3.7.2 干燥失重3.7.3 炽灼残渣 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 附：* 醋酸氟氢可的松药品说明书 1 拼音

cù suān fú qīng kě de sōng

2 英文参考

fludrocortisone acetate [湘雅医学专业词典]

3 醋酸氟氢可的松药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

醋酸氟氢可的松

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Fuqing Kedisong

3.1.3 英文名

Fludrocortisone Acetate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C23H31FO6   422.49

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为11β,17α,21三羟基9α氟孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。按干燥品计算，含C23H31FO6应为97.0%～102.0%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味；有引湿性。

本品在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+148°至+156°。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的堿性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》551图）一致。

（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查3.7.1 有关物质

取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（385：75：40：6）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以堿性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0. 1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟氢可的松峰计算不低于1000。

3.8.2 测定法

取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氟氢可的松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

醋酸氟氢可的松乳膏

3.12 版本

醋酸可的松具有抗炎、抗过敏和影响糖代谢的作用，但副作用大，其水、盐代谢作用强而抗炎和糖代谢的影响较弱。该药本身无活性需在体内转化为氢化可的松后起效，因而皮肤局部用药无效。主要用于炎症性、过敏性疾病，肾上腺皮质功能减退症替代疗法，牛酮血病、羊妊娠毒血症等。

［用法用量］肌内注射一次量，马、牛250～750毫克；羊12.5～25毫克；猪50～100毫克；犬25～100毫克；滑囊或关节囊内注射，马、牛50～250毫克。

氢化可的松具有免疫抑制、抗毒素和抗休克等作用，也有一定的水钠潴留及排钾作用。静脉给药显效迅速，可用于危急病例。氢化可的松注射液肌内或静脉滴注一次量，马、牛0.2～0.5克；羊、猪0.02～0.08克。

［注意事项］同本类药物使用的注意事项。