醋酸可的松注射液说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：醋酸可的松注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：醋酸可的松注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Cortisone Acetate Injection
汉语拼音：Cusuɑn Kedisonɡ Zhusheye
本品主要成份为：醋酸可的松。其化学名称为：17a,21二羟基孕甾4烯3,11,20三酮21醋酸酯。
结构式：（参见醋酸可的松滴眼液）
分子式：C23H30O6
分子量：402.49
【性状】
本品为细微颗粒的混悬液，静置后细微颗粒下沉，振摇后呈均匀的乳白色混悬液。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理如下。
（1）抗炎作用：本品减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
本品肌肉注射后吸收较慢，可在肝脏组织中转化为具有活性的氢化可的松而发挥效应。
【适应症】
用于治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症，合成糖皮质激素所需酶系缺陷所致的各型先天性肾上腺增生症，以及利用其药理作用治疗多种疾病，包括：
1．自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves’眼病、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、重症肌无力。
2．过敏性疾病，如严重支气管哮喘、过敏性休克、血清病、特异反应性皮炎。
3．器官移植排异反应，如肾、肝、心等组织移植。
4．炎症性疾患，如节段性回肠炎、溃疡性结肠炎、非感染性炎性眼病。
5．血液病，如急性白血病、淋巴瘤。
6．其他 结节病、甲状腺危象、亚急性非化脓性甲状腺炎、败血性休克、脑水肿、肾病综合征、高钙血症。
【用法用量】
主要用于肾上腺皮质功能减退。而不能口服糖皮质激素者，在应激状况下，肌内注射50～300mg/日。
【不良反应】
1．长期使用可引起类库欣综合征。
2．大量应用可引起谵妄、不安、定向力障碍、抑郁等精神症状。
3．并发感染：以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4．停药后综合征：长期大剂量应用该药会引起下丘脑垂体肾上腺皮质功能的严重抑制。停药后出现下丘脑垂体肾上腺皮质功能低下，表现为乏力、软弱、恶心，严重时可出现肾上腺皮质危象。
【禁忌】
在使用后可能引起病情恶化,但在已知对本品及其他甾体激素类药物过敏者禁用；下列患者一般避免使用、特殊情况应权衡利弊使用：消化道溃疡、青光眼、电解质紊乱、血栓症、心肌梗死、内脏手术患者。
【注意事项】
1．对某些感染性疾病应慎用，必要使用时应同时用抗感染药，如感染不易控制应停药。
2．甲状腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重症肌无力患者慎用。
3．停药时应逐渐减量或同时使用促肾上腺皮质激素类药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
一些动物实验表明，妊娠期间用大剂量皮质类固醇可能引起胎儿畸形。
因未作过足够的人类生殖研究，因而当皮质类固醇用于孕妇、哺乳妇女或准备生育的妇女时，应仔细权衡其益处与他对母亲和胚胎或胎儿的潜在威胁之间的关系。只有当确实需要时，皮质类固醇才可用于孕妇。如果在怀孕期间必须停用已长期服用的皮质类固醇（与其他期疗法相同），停药过程必须逐步进行。然而某些疾病的治疗（如肾上腺皮质机能不全的替代治疗）可能需要继续，甚至增加剂量。因皮质类固醇很容易透过胎盘，对怀孕期间用过大剂量皮质类固醇的母亲生育的婴儿，应仔细观察和评价是否有肾上腺皮质机能减退的迹象。皮质类固醇随乳汁分泌，用药期间停止哺乳。
【儿童用药】
长期服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长，应严密观察，这种治疗方法只可用于非常危重的情况。
【老年患者用药】
长期服用易诱发感染症、糖尿病、高血压、骨质疏松、白内障、青光眼等应慎重。
【药物相互作用】
（1）消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
（2）可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
（3）与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。
（4）与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。
（5）与抗胆堿能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。
（6）三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
（7）与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。
（8）甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
（9）与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。
（10）与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
（11）与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
（12）与麻黄堿合用，可增强其代谢清除。
（13）与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。
（14）可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。
（15）可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。
（16）与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。
（17）与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。
【药物过量】
尚不明确。
【规格】
（1）2ml：50mg （2）5ml：125mg （3）10ml：250mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
为含氟的吸入麻醉药。本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。
本品与乙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷任意混合，在水中几乎不溶。
七氟烷只能由接受过麻醉科培训人员使用。维持呼吸道通畅、人工通气、氧气供给和循环再生的设备必须准备好以便随时使用。
本品可增强肌松药的作用，合用时宜减少后者的用量。
本品的主要副作用为血压下降、心律失常、恶心及呕吐，发生率约13%。
醋酸泼尼松是肾上腺皮质激素类药。该品具有抗炎和抗过敏作用，能降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组织胺及其他毒性物质的形成与释放。还能促进蛋白质分解转变为糖，减少葡萄糖的利用，使血糖及肝糖元增加。当严重中毒感染时，与大量抗菌药物配合使用可有良好的降温、抗毒、抗休克及促进症状缓解的作用。临床上主要用于牛酮血病、羊妊娠毒血症、过敏性疾病和风湿症等。每日内服醋酸泼尼松片，马、牛100～300毫克，羊、猪10～20毫克，犬每1公斤体重0.5～2毫克。
醋酸地塞米松也是肾上腺皮质激素药。该品的抗炎作用及控制皮肤过敏的作用比泼尼松更显著。近几年有报道将地塞米松的制剂用于母畜同步分娩。用途同泼尼松。其制剂有片、针两种。醋酸地塞米松片，一日内服量，马2.5～5毫克，牛5～20毫克，犬、猫0.125～1毫克。地塞米松磷酸钠注射液，一日肌内或静脉注射量，马2.5～5毫克，牛5～20毫克，羊、猪4～12毫克，犬、猫0.125～1毫克。本品还可关节内注射，马、牛2～10毫克。
以上药物用于急性细菌感染时应与抗菌药物并用。禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。
qī fú wán
2 英文参考sevoflurane [湘雅医学专业词典]
3 概述七氟烷（Sevoflurane）是一种高效含氟吸入麻醉剂，为无色澄清液体；易挥发，不易燃。对热和强酸稳定，不燃烧、不爆炸。无 *** 性气味，而且迅速苏醒，故易调节麻醉深度。吸入后80%以上以原形随呼气排出体外，仅2.89%经代谢后由肾脏排出。
4 七氟烷药典标准4.1 品名4.1.1 中文名七氟烷
4.1.2 汉语拼音Qifuwan
4.1.3 英文名
Sevoflurane
4.2 结构式4.3 分子式与分子量
C4H3F7O 200.05
4.4 来源（名称）、含量（效价）本品为1,1,1,3,3,3六氟2（氟甲氧基）丙烷。含C4H3F7O应为99.9%～100.0%。
4.5 性状本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。
本品与乙醇或乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合，在水中几乎不溶。
4.5.1 相对密度本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法）为1.521～1.527。
4.6 鉴别（1）取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，用气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1108图）一致。
4.7 检查4.7.1 酸堿度取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟后，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.10ml或滴加盐酸滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.30ml。
4.7.2 卤化物与游离卤素取本品15ml，加新沸放冷的水30ml，振摇3分钟后，分取水层5ml，加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生浑浊，与取新沸放冷的水10ml同法制成的对照液比较，不得更浓；另分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。
4.7.3 有关物质取25ml量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加内标物异丙醇12mg（约相当于15μl），摇匀，作为供试品溶液；另取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验，以6%氰丙基苯基94%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（膜厚3.0μm）；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至140℃，维持5分钟；进样口温度200℃；检测器温度220℃。取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使七氟烷峰高约为满量程的25%，出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇，理论板数按七氟烷峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%（W/W）；其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%（W/W）；杂质总量不得过0.1%（W/W）。
4.7.4 水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过0.1%。
4.7.5 不挥发物取本品50ml，置水浴上缓缓蒸干，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。
4.8 含量测定取本品，照有关物质项下测定杂质总量，并以100.0%减去杂质总量，即得。
4.9 类别吸入 *** 。
4.10 贮藏遮光，密封，在阴凉处保存。
4.11 制剂吸入用七氟烷
4.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 七氟烷说明书5.1 药品名称七氟烷
5.2 英文名称Sevoflurane
5.3 七氟烷的别名七氟异丙甲醚；七氟醚；Sevoflurane；Sevofrane；Travenol；Baxter；Ultane
5.4 分类*** 及其辅助药物 >全身麻醉用药 >吸入全麻药
5.5 剂型吸入溶液剂：120ml/瓶；250ml/瓶。
5.6 七氟烷的药理作用七氟烷为高效含氟吸入麻醉剂。对热和强酸稳定，不燃烧、不爆炸。七氟烷最小肺泡内浓度（MAC）在纯氧中为1.7%，与恩氟烷大致相同，约为氟烷的一半。半数死亡浓度（LC50）/MAC比值比恩氟烷大，诱导时间比恩氟烷和氟烷短。无 *** 性气味，而且迅速苏醒，故易调节麻醉深度。麻醉中，其镇痛作用、肌肉松弛作用强度与恩氟烷和氟烷相同；但呼吸抑制作用较氟烷轻；很少出现心律失常；在诱导麻醉期血压会降低，随后逐渐稳定。
5.7 七氟烷的药代动力学吸入达峰浓度时间10～15min，Cmax为359.8µmol/L，此后则维持该血药浓度。停药5min后90.5µmol/L，60min后为14.5µmol/L。血中t1/2呈三相，分别为2.70、9.04、30.7min。七氟烷血/气分配系数为0.63，小于恩氟烷（1.9），七氟烷的代谢物为无机氟、脱氧的葡萄醛酸与氢氧化物的共轭物，自尿中排泄。吸入停止1h，约40%以原形从呼气中排出。体内消失速率：七氟烷＞恩氟烷＞氟烷。
5.8 七氟烷的适应证全身吸入麻醉。诱导和苏醒较现有的强效 *** 快。对心血管影响比异氟烷小，心律失常少见，与肾上腺素合用无妨；有良好的肌松作用，随麻醉加深呼吸抑制加重，但较氟烷轻；对脑血流量、颅内压影响与异氟烷相似，未见明显的肝损害。
5.9 七氟烷的禁忌证对七氟烷过敏者禁用。肝、肾功能不全，冠心病，先天性肌病，高热，颅内高压，有恶性高热倾向，肥胖，1个月内接受过全身麻醉且有肝损害，妊娠数周的患者禁用。
5.10 注意事项1.肝胆疾病、肾功能不良、老年、高热者慎用。
2.妊娠妇女的安全性未确立。
3.七氟烷可能引起子宫肌松弛，故孕妇慎用。
4.如出现恶性高热，须立即停药并对症处理。
5.与常规麻醉剂合用，应酌情减量。
6.七氟烷会增强肌松药作用，亦应酌情减量。
5.11 七氟烷的不良反应麻醉中罕见痉挛性抽搐、兴奋、肌肉僵硬、瞳孔扩大等；可见咳嗽、呕吐、血压及心电图异常、心输出量减少、少尿、多尿、皮肤红斑、高热等；麻醉苏醒时可有恶心、呕吐、头痛。偶见转氨酶及胆红素升高，发生率约1%，一般较轻且迅速恢复。
5.12 七氟烷的用法用量七氟烷与氧气（或氧气与氧化亚化亚氮混合气体）诱导浓度为0.5%～5.0%。维持麻醉：40%以下浓度配以氧气（或氧气与氧化亚化亚氮混合气体）维持外科麻醉状态。
5.13 药物相互作用七氟七氟烷可明显增加并延长非去极化肌松药的肌松作用，从而大大减少肌松药的用量。七氟烷可抑制尼卡地平引起的血压下降及伴随的压力容量反射介导的心脏收缩加速和心肌收缩力增加作用，两者合用安全。
5.14 专家点评仅供麻醉医师使用。门诊手术患者用药后应留院观察，注意呼吸及其他生命体征变化，无不适方可离院。清醒后不可立即从事精密操作或驾驶车辆等。
6 七氟烷中毒七氟烷为无色透明挥发性液体，吸入后80%以上以原形随呼气排出体外，仅2.89%经代谢后由肾脏排出。[1]
6.1 临床表现使用中不良反应同异氟烷，有麻醉后发生重症恶性高热的报道。[1]
6.2 诊断七氟烷中毒的诊断要点为[1]：
有七氟烷吸人史，出现上述临床表现。
6.3 治疗七氟烷中毒的治疗要点为[1]：
您好，醋酸地塞米松是一种肾上腺皮质激素，主要治疗过敏性、免疫性疾病
意见建议：
这样的药物按照您描述的剂量，5天之内不会彻底在身体内代谢干净，您可以适当多喝水，增加身体代谢祝您健康！
