治疗乳腺癌西药的药物都有哪些
2019-2020年新上市的乳腺癌靶向药包括:
一:Piqray
2019年5月24日,美国制药巨头宣布,FDA批准Piqray (alpelisib,代号BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女,具有激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-),已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。
二:Tukysa
2020年4月17日,图卡替尼((Tukysa)提前四个月被FDA加速批准上市了,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,包括脑转移瘤患者,这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。
三:Trodelvy
2020年4月22日Immunomedics公司宣布,美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者。
四:Enhertu
2019年12月20日获得FDA加速批准乳腺癌新药-Enhertu上市。用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。
建议先见诊香、港肿瘤科医生,医生会进行用药判断和指导。
爱博新(哌柏西利,Palbociclib)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,2018年7月31日获得中国药监局批准在国内上市,联合芳香化酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦)用于绝经后HR+(激素受体阳性)/ HER2-(人类表皮生长因子受体2阴性)晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。
爱博新(哌柏西利胶囊)是胶囊状药物,按照说明书要求建议保存在20度~25度的避光干燥环境中。(无需放入冰箱内保存)
拓展资料
哌柏西利胶囊,英文名为Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance)。这是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。爱博新在美国的获批适应证为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。截至2018年,已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
医保制度
1988年,中国政府开始对机关事业单位的公费医疗制度和国有企业的劳保医疗制度进行改革。1998年,中国政府颁布了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,开始在全国建立城镇职工基本医疗保险制度。 中国的基本医疗保险制度实行社会统筹与个人账户相结合的模式。基本医疗保险基金原则上实行地市级统筹。
基本医疗保险覆盖城镇所有用人单位及其职工;所有企业、国家行政机关、事业单位和其他单位及其职工必须履行缴纳基本医疗保险费的义务。目前,用人单位的缴费比例为工资总额的6%左右,个人缴费比例为本人工资的2%。单位缴纳的基本医疗保险费一部分用于建立统筹基金,一部分划入个人账户;个人缴纳的基本医疗保险费计入个人账户。统筹基金和个人账户分别承担不同的医疗费用支付责任。统筹基金主要用于支付住院和部分慢性病门诊治疗的费用,统筹基金设有起付标准、最高支付限额;个人账户主要用于支付一般门诊费用。
为保障参保职工享有基本的医疗服务并有效控制医疗费用的过快增长,中国政府加强了对医疗服务的管理,制定了基本医疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施标准,对提供基本医疗保险服务的医疗机构、药店进行资格认定并允许参保职工进行选择。为配合基本医疗保险制度改革,国家同时推动医疗机构和药品生产流通体制的改革。通过建立医疗机构之间的竞争机制和药品生产流通的市场运行机制,努力实现“用比较低廉的费用提供比较优质的医疗服务”的目标。
1.HER2抑制剂:曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)、拉帕替尼(商品名:泰立沙)、帕妥珠单抗(商品名:Perjeta,国内尚未上市)、T-DM1(商品名:Kadcyla,国内尚未上市)、来那替尼(商品名:Nerlynx,国内尚未上市)、吡咯替尼(商品名:艾瑞妮,仅国内上市);
2.CDK4/6抑制剂:哌柏西利(商品名:爱博新,国内新上市)、Abemaciclib(商品名:Verzenio)、Ribociclib(商品名:Kisqali);
3.PARP抑制剂:奥拉帕利(商品名:利普卓);
4.mTOR抑制剂:依维莫司(商品名:飞尼妥等)。
需要注意的是,靶向药物都有严格的使用范围,不是所有的晚期乳腺癌患者都能使用,例如近期很多人关注的新药爱博新(哌柏西利胶囊),这个药是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,一问世便受到关注,但这个药物目前只能与AI(芳香化酶抑制剂,如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦)一起用于激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌的一线治疗,国外也可以联合氟维司群用于这类患者内分泌治疗耐药后的治疗。而对于早期的乳腺癌患者,目前可以在手术前后应用的靶向药主要是HER2靶向药物,这些药物可以帮助降低乳腺癌复发风险,如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、来那替尼。
可与医生沟通后,用缓解腹泻症状的药物如有蒙脱石散、易蒙停、氟哌酸等。
日常生活中,建议:
1)保证充足水分,每天喝8-10杯水或其他液体,如清汤。老年患者尤其需要注意补充液体,若24小时口服止泻药物无效,则医生可会考虑使用生长抑素等治疗。
2)吃少量纤维含量低的食物,如香蕉、米饭等;
3)避免油腻辛辣食品、碳酸饮料、爆米花、生蔬菜或水果,此外豆类产气,易导致腹胀,影响肠胃功能,腹泻期间不建议吃;
4)排便后轻擦拭,为保护皮肤,可用温水和软布清洁;
5)保证按时按量服用止泻药,并密切观察和记录患者的大便次数、量、形状及腹痛情况。
通常,我们理解的有效是指肿瘤缩小,但在实际临床中,对有效的定义会更宽泛,依据国际最常用但RECIST1.1标准,主要分为:
1.部分缓解(PR),影像学检查肿瘤的最长径较基线状态(用药前)缩小了30%以上
2.完全缓解(CR),肿瘤不见了,而且没有新病灶出现
3.疾病稳定(SD),肿瘤没缩小(长径缩小程度小于30%)也没明显增大(及长径增大程度未超过20%)
如果用药之后,影像检查为以上三种情况,都叫有效。
但如果肿瘤增大程度超过20%以上,或者出现新发病灶,那就要考虑疾病进展(PD)。如果出现PD,医生会在综合评估之后,予以换药或辅助其它治疗。
1. 腹泻:(1)遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。(2)患者应注意清淡饮食,少食多餐,低脂饮食,每天饮用﹥1000ml的温开水,停服含乳糖的食品及药品,保持肛周皮肤清洁。2. 血小板减少:定期监测血小板计数,必要时输注成分血。3. 恶心、呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。4. 口腔炎:(1)保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水;(2)口服维生素C和维生素B2,避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。(3)口腔局部溃疡可用溃疡散。
服用哌柏西利可能产生的严重不良反应:中性粒细胞减少症:常合并感染。1. 升中性粒细胞数治疗:可服用维生素B6、非格司亭。2. 治疗感染相关症状;3. 对于中性粒细胞数严重减少者,出现发热应立即住院治疗。4. 对于严重感染患者,还可给予中性粒细胞输注