盐酸尼卡地平缓释胶囊说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸尼卡地平缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸尼卡地平缓释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Nicardipine Hydrochloride Sustaindrelease Capsules
汉语拼音:Yɑnsuɑn Nikɑdipinɡ HuɑnshiJiɑonɑnɡ
本品主要成份为:盐酸尼卡地平。其化学名称为:2,6二甲基4(3硝基苯基)1,4二氢吡啶3,5二羧酸,3[b (N芐基N甲氨基)]乙酯5甲酯盐酸盐。
结构式:
分子式:C26H29N3O6·HCl
分子量:515.99
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色球形颗粒。
【药理毒理】
本品为钙离子拮抗剂,通过抑制钙离子流入血管平滑肌细胞内而发挥血管扩张作用,从而使血压下降。本品具有高度的血管选择性,对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于心肌作用的30000倍。同时在狗和大白鼠实验中显示了排钠利尿作用;在麻醉狗还显示扩张椎动脉、冠状动脉、股动脉、肾动脉作用;本品可增加脑、心肾等主要脏器的血流量,降压作用确切、持久,长期用药不会产生耐药性,并可抑制因高血压引起的心肌肥大的进展和预防脑中风的发生。
【药代动力学】
12名健康成人受试者单次服用本品40mg后测定血药浓度呈双峰态,第一峰时为(0.79±0.45)小时,达峰浓度为(14.2±8.2)ng/ml,第二峰时为(5.08±0.79)小时,达峰浓度为(16.3±5.8)ng/ml(血药浓度呈双峰曲线与本制剂由速释和缓释两种成分构成的药剂学特点相符);每天口服两次,每次40mg,连服7天后测血药浓度,峰浓度为(36.9±6.1)ng/ml,在7天之内达到恒定状态。连续口服给药的半衰期约为7.6小时。本品主要通过肝脏广泛代谢,仅21%的代谢物由尿液排出,尿中未检出尼卡地平原形物。
【适应症】
原发性高血压。
【用法用量】
通常情况下,成人:口服,每日二次,每次一粒(40mg)。
【不良反应】
(1)常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。
(2)有时出现GOT、GPT、g GTP升高,偶有胆红素升高。
(3)较少见者心悸、乏力、心动过速。
(4)有时出现便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹泻、恶心、呕吐。
(5)其他:偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高,偶见粒细胞减少。
【禁忌】
(1)对本品有过敏反应者。
(2)颅内出血尚未完全止血的患者。
(3)脑中风急性期颅内压增高的患者。
(4)重度主动脉瓣狭窄。
【注意事项】
(1)有肝、肾功能障碍的患者,低血压、心力衰竭,青光眼,孕妇,哺乳期妇女,儿童慎用本品。肝功能不全者宜从低剂量开始。
(2)性脑梗死和脑缺血患者,应慎用,以防发生低血压。
(3)本药时需观察血压,心率。
(4)停用本品时应逐渐减少剂量,并密切观察病情。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇,慎用本品。本药能排入乳汁,故哺乳期妇女最好不用。
【儿童用药】
尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿、小儿的安全性。
【老年患者用药】
老年人用药应从低剂量开始。
【药物相互作用】
(1)本品与b 阻滞剂同用,耐受良好。
(2)本品与西咪替丁合用,本品血药浓度增高。
(3)本剂与其他降压药联合用药时,有可能产生相加作用,使用时应多加注意。
(4)本剂与地高辛联合用药时,测定地高辛血药浓度。
(5)本品与环孢素合用时环孢素血浓度增高。
(6)在体外,治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁等加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。
【药物过量】
对大鼠进行了24个月的给药实验,与对照组相比,45(mg/kg)/日给药组(大约是临床用量的40倍)的雄性动物中甲状腺滤泡的肿瘤显著增加。过量时引起显著低血压、心率变化、嗜睡、意识模糊,可静脉补液,维持有效血容量,严重者可给升压药。
【规格】
40mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
很高兴为您解答,盐酸雷尼替丁胶囊用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。.肝、肾功能不全患者慎用。
您好!雷尼替丁可以抑制胃酸,保护胃黏膜,主要用于慢性胃炎、消化道溃疡的治疗
指导意见:
要多喝水,进食温热的、容易消化的食物,不要吃生冷、辛辣食物,注意保暖,注意休息
胃酸是人体营养元素的精华制造出来的,用来消化食物,然后才可以吸收其中营养,为什么要抑制它的分泌呢?简直不可理喻!
胃酸不足,人会营养不良的。
①妇科:外阴阴道念珠菌病。
②皮肤科/眼科: 花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
④系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
【注意事项】
1. 对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
6.胃酸降低时,会影响本品的吸收。需接受酸中和药物治疗者,应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后,再服用这些药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
哺乳期妇女不益使用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称:盐酸舍曲林胶囊
批准文号:国药准字Hxxxxxxxx
汉语拼音:YanSuanSheQuLinJiaoNang
成份:盐酸舍曲林。
剂型:胶囊剂
功能主治:舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
规格/中西药品:50mg(按舍曲林计)
用法用量:成人每日一次,每次50mg。
不良反应:
1.根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下:自主神经系统:口干和多汗。中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。精神:厌食、失眠和嗜睡。生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料,患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下:自主神经系统:瞳孔变大和阴茎异常勃起。全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适、体重减轻,体重增加。心血管系统:胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。中枢及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。内分泌系统:溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。胃肠道系统:腹痛、食欲增强,便秘、胰腺炎及呕吐。听力/前庭功能:耳鸣。血液系统:血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠
禁忌:禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。
注意事项:
(1)副作用少,偶见恶心,呕吐,口干,射精困难,消化不良等。(2)对本品高度敏感者,严重肝功能不良者禁用。肾功能不良,孕妇,哺乳期妇女不宜使用,癫痫病史者慎用。(3)服用本品者不应驾驶车辆或操作机器。(4)不宜与单胺氧化酶抑制药物合用。
企业名称:
XXXXXXXX有限公司
===适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对盐酸米诺环素敏感的病原体所引起的下列感染症:
(1)败血症、菌血症
(2)浅表性化脓性感染:毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、痤疮、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、扁桃体炎、肩周缘炎、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。
(3)深部化脓性疾病:乳腺炎、淋巴管(结)炎、腭下腺炎、骨髓炎、骨炎
(4)急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、肺炎、细菌生肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。
(5)痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。
(6)腹膜炎。
(7)肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾丸炎、宫内感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎、宫颈沙眼衣原体感染等。
(8)中耳炎、副鼻窦炎、耳下腺炎。
(9)梅毒
===用法:口服一般用量为成人首次给药量0.2g,以后每隔12或24小时再口服0.1g,或遵医嘱。寻常性痤疮每次50mg,一日2次,6周为一疗程。