盐酸芬氟拉明片为何是禁药

盐酸芬氟拉明全国叫停 北京未招标采购该药

由于会引发心脏损害等严重不良反应，昨天（8日），国家食品药品监管局紧急叫停对减肥药盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用，并表示已购买盐酸芬氟拉明的患者可将剩余的药品退回原购买医院或药店。

药监局新闻发言人颜江瑛昨日（8日）在例行新闻发布会上介绍，国家药品不良反应监测

中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。

颜江瑛说，国家药监局组织专家对该品种进行了综合评价，认为国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。

为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家药监局决定自1月7日起，停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

资料显示，早在上世纪末、本世纪初，欧美国家已经先后停止了盐酸芬氟拉明在本国家（地区）销售和使用。

名词解释

盐酸芬氟拉明

盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药，主要用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者，是一种食欲抑制剂。盐酸芬氟拉明在中国目前只有一个品种，即盐酸芬氟拉明片。中国于上世纪80年代批准盐酸芬氟拉明片及其原料药在中国制售。目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。

北京情况

北京未招标采购盐酸芬氟拉明

市药监局表示，医保药品目录中无该药品

昨天（8日），北京市药品监督管理局相关负责人表示，盐酸芬氟拉明片是一种作为二类精神药品管理的处方药，但并非北京地区医疗机构定点招标采购药品，更不在医保药品目录中。

记者昨天（8日）走访金象大药房、嘉事堂连锁药店和老百姓大药房，店方均由于不良反应较多，盐酸芬氟拉明片早已在药店消失。

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药监局表示“山寨药”根本不是药，无药品功能

“不要用山寨药说法误导公众”

昨天（8日），国家药监局新闻发言人颜江瑛在回答本报提问时表示，号称“山寨药”的非药品本身就不是药品，建议不要用“山寨药”这种说法来误导公众。

在新闻发布会上，本报记者提问：现在有媒体报道中用的比较火的一个词是“山寨药”，“山寨药”到底是不是药品？

对此，颜江瑛表示，“我不太赞同“山寨药”的说法，我建议不要用“山寨药”这种说法来误导公众。”

颜江瑛说，现在有一些山寨手机，某种程度手机还是一个手机，但是所说的“山寨药”根本不是药，绝对没有药品的功能，甚至会误导公众、影响公众的健康，延误病情的治疗，“我不同意大家用“山寨药”的说法。”

在我国，患病人数至少以亿计算，所以积极防治皮肤癣菌病具有重要的临床意义和社会意义。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。那么盐酸特比萘芬片适应症有哪些?能治什么病呢? 盐酸特比萘芬片适应症有：1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3.由发霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 盐酸特比萘芬片主治：手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣。 很多客户反映效果还是不错的。您可以服用改善症状。建议服药期间多吃蛋白质类，维生素类食物，不要偏食，粗细搭配，平时多注意锻炼身体药品效果更佳! 如需要购买盐酸特比萘芬片，康爱多药店是你最好的选择，康爱多药店用药指南齐全，服务周到，药品价格优惠，质量值得信赖，购买方便快捷。

【药品名称】 盐酸酚苄明片 【药物成分】本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份及其化学名为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐其结构为： 分子式：C18H22CINO·HCI分子量：340.29 【药理毒理】药理作用 盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺寨受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。致癌、致突变和生殖毒性。小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleus test)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠睡腔内连续注射盐酸酚苄明。能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。 【功能主治】1．嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2．周围血管痉挛性疾病。 3．前列腺增生引起的尿潴留。 【用法与用量】给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日10mg（1片），1日2次，隔日增加10mg（1片），直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20～40mg（2－4片）每日2次维持 【不良反应】常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠剌激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。 【注意事项】1．动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。 2．脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。 3．代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。 4．冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。 5．肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。 6．上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。 7．用药期间需定时测血压。 8．开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9．反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10．酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压。这称为肾上腺素的反转效应。

根据感染的严重程度和适应症调整疗程。成人:每次1片(0.25g}每天一次青少年，体重]40kg(通常年龄]12岁):每次1片(0.25g)每天一次儿童，体重20-40kg(通常年龄5一12岁):每次半片(0.125g }每天一次儿童，体重[20kg(通常年龄[5岁):关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才可使用。由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组。皮肤感染推荐疗程•足癣[趾间，跖/拖鞋型]:2至6周•体癣、股癣:2至4周•皮肤念珠菌病:2至4周感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。毛发和头皮感染推荐疗程:•头癣:4周头癣主要见于儿童甲真菌病对于大多数患者，治疗疗程为6-12周。指甲真菌病大多数指甲真菌感染的病例，治疗疗程为6周。趾甲真菌病大多数趾甲真菌感染的病例，治疗疗程为12周。一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间相关。

盐酸特比萘芬片功能主治：1. 由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌﹑须癣毛癣菌﹑疣状毛癣菌﹑断发毛癣菌﹑紫色毛癣菌）﹑犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤﹑毛发真菌感染。2. 本品仅用于治疗大面积﹑严重的皮肤真菌感染（体癣﹑股癣﹑足癣﹑头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位﹑严重性和范围考虑口服给药的必要性。3. 皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣