显色用10%磷钼酸乙醇溶液可以用其它试剂替换吗? 急
通用显色剂有很多种,可以从下面选择的哇①硫酸常用的有四种溶液:硫酸-水(1:1)溶液;硫酸-甲醇或乙醇(1:1)溶液;1.5mol/L硫酸溶液与0.5-1.5mol/L硫酸铵溶液,喷后110oC烤15min,不同有机化合物显不同颜色.②0.5%...
安宫牛黄丸是北京同仁堂十大王牌药之一。
【规 格】每丸重3g
【贮 藏】密封。
【包 装】塑料球壳,10丸/盒。
【有 效 期】5年。
【批准文号】国药准字Z11020076
【生产企业】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
【注意】服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸;本品不可整丸吞服;孕妇慎用。
安宫牛黄丸2005年版药典质量标准
拼音名:Angong Niuhuang Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-451
【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g
栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g
【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞
成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝
香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600
丸,或包金衣,即得。
【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,或为包金衣的大蜜丸;气芳香
浓郁,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍
具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或
淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,有
光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色 ,壁
稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果
皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31um,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。糊
化淀粉团块几乎无色。
(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作
为供试品溶液。另取胆酸 对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 加热约10分钟至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(2) 项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸
钠溶液制备的硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,日光下在与黄芩苷对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑;置紫外光灯(365nm )下在与盐酸小檗
碱对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光条斑。
(4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,放冷,离心,取
上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D),加环己烷0.5ml,缓缓加热
至沸,并保持微沸约2.5 小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另
取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相
色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定
相,涂布浓度为9%,柱温为 210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注
入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 酸不溶性灰分 取本品(除去金衣)1g,剪碎,精密称定,依法
检查(附录Ⅸ K),不得过1.0%。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,
神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证
候者。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日1 次;小儿三岁以内一次1/4丸,四
岁至六岁一次1/2 丸,一日1次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
拼音名:Xuanmai Ganjie Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-440
【处方】 玄参 400g 麦冬 400g 甘草 400g 桔梗 400g
【制法】 以上四味,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清
液浓缩至相对密度为1.32~1.35的稠膏。取稠膏1 份,加蔗糖4.5 份及糊精1 份,制成
颗粒,干燥,即得。
【性状】 本品为浅棕色的颗粒;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品10g ,加水40ml,加热溶解,放冷,滤过,滤液用乙醚提取
2次,每次30ml,分取水层,用水饱和的正丁醇40ml提取,分取正丁醇层,蒸干,残渣
加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g,加乙醇50ml,加热回流
1 小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水30ml加热溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl 、对照药材溶液 6μl ,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草
醛硫酸溶液,105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同颜色的主斑点。
(2) 取本品10g ,加水20ml、氯仿20ml、盐酸3ml ,加热回流1 小时,放冷,分取
氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次
酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10g,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水
约10ml趁热溶解,用氨试液碱化的水饱和正丁醇(1:10)的上层溶液振摇提取3次,每次
15ml,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药
材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(15:10:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 清热滋阴,祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽
喉肿痛。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g ,一日3 ~4 次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
下面是人工牛黄05标准
人工牛黄
拼音名:Rengong Niuhuang
英文名:Calculus Bovis Artifactus
书页号:2005年版第一部-4-5
本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素
等制成。
[性状] 本品为黄色疏松粉末。味苦,微甘。
[鉴别] (1)取胆红素[含量测定]项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录V A)
测定,在453nm波长处有最大吸收。
(2)取本品0.1g,置l0ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至
刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,
加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙脂-醋酸-甲醇(20:25:2:3)上层溶液为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取牛胆粉对照药材10mg,加甲醇适量,超声处理使充分提取,再加甲醇至
10ml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试
验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与
对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至10ml,静置,取上清液作
为供试品溶液。另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4:1:2:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[检查] 水分 照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过5.0%。
[含量测定] 胆酸对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置
25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆
酸0.5mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1ml,分别置
具塞试管中,各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液(
1→100)1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml
混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,
以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA) ,在605nm波长处测定吸
光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液适量,超声
处理 5分钟,用60%冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密
量取续滤液各1ml,分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛溶液
1ml,乙管中加水1ml作空白,按标准曲线制备项下的方法,自“在冰浴中放置5分
钟”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计
算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于13.0%。
胆红素 对照品溶液的制备取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml棕色
量瓶中,加三氯甲烷80ml ,超声处理使充分溶解,加三氯甲烷稀释至刻度,摇
匀。精密量取10ml,置50ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得
(每1ml中含胆红素20μg)。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml与8ml,分别置25ml棕
色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录V
A),在453nm处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲
线。
测定法 取本品80mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml超声
处理使充分溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤
液,在453nm波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重
量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C24H36N4O6)不得少于0.63%。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄白色至黄棕色的细粉;气微,味
甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,
长25~75μm;含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2)取天麻对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤
液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述对照药材溶液及[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105℃加热至显色。供试品色谱中,在与对照品
及对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H)。
淀粉粒 取本品内容物,置显微镜下观察,不得有淀粉粒。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;甲醇
-磷酸盐溶液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)-水
(10:3:87)为 流动相;检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时后的天麻素对照品25mg,
置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含天麻素0.5mg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称
定,置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml,称定重量,超声处理30分钟后,静置24小时,
振摇,再超声处理2小时,再称定重量,放冷,加甲醇补足减失的重量,摇匀,
取适量离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱
仪,测定,即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 平肝,息风,止痉。用于肝风上述所致的眩晕,头痛、肢
体麻木,癫痫抽搐。
【用法与用量】 口服,一次2~6粒,每日3次。
【规格】 每粒装0.5g
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zhēn zhū wèi ān wán
2 珍珠胃安丸药典标准2.1 品名珍珠胃安丸
Zhenzhu Wei'an Wan
2.2 处方珍珠层粉450g、甘草350g、豆豉姜50g、陈皮100g、徐长卿50g
2.3 制法以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥,即得。
2.4 性状
本品为黑色包衣水丸,除去包衣后显浅灰黄色至黄棕色;味甘。
2.5 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块,灰白色或灰黄色;于盖玻片边缘滴加稀盐酸,可见碎块部分溶解并产生气泡(珍珠层粉)。
(2)取本品10g,研细,加乙醚60ml,冷浸1小时,滤过,药渣备用;取滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下备用的药渣,加乙醇50ml,温浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醚60ml,冷浸1小时,滤过,醚液弃去,药渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
2.6 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(20:80)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备取对照品适量,精密称定,加0.5%的浓氨试液—甲醇(1:1)制成每1ml含0.2mg的试液(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg/ml),即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取本品适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%的浓氨试液—甲醇(1:1)100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用0.5%的浓氨试液—甲醇(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于7.5mg。
2.8 功能与主治行气止痛,宽中和胃。用于气滞所致的胃痛,症见胃脘疼痛胀满、泛吐酸水、嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
2.9 用法与用量口服。一次1袋,一日4次。饭后及睡前服。
2.10 注意忌辛辣、酸甜和难消化食物。
2.11 规格每袋装1.5g
2.12 贮藏密封。
2.13 注:盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液制备取三氯化铁2.5g,加乙醇50ml使溶解,加盐酸0.15ml使成酸性,即得。
2.14 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 珍珠胃安丸中药部颁标准3.1 拼音名ZhenZhu Wei'an Wan
3.2 标准编号WS3B096091
3.3 处方珍珠层粉 450g 甘草 350g 豆豉姜 50g 陈皮 100g 徐长卿 50g
3.4 制法以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥即得。
3.5 性状本品为黑色水丸,除去外衣后显棕褐色;味甘。
3.6 鉴别(1) 取本品,置显微镜下观察:可见不规则的半透明块片或颗粒,于盖 玻片边缘滴加稀盐酸,可见块片部分溶解并产生气泡。
(2) 取本品 10g ,以滤纸包裹,加乙醚60ml冷浸 1小时,滤过,乙醚溶液自然挥 干, 加丙酮 0?ml溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%的三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取鉴别
(2) 项下被乙醚提取过的残渣,加乙醇50ml,温浸约1 小时,时时振 摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加 甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种 溶液各 3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯甲醇水(100:17:13:)为 展开剂,展开 3cm,取出,晾干,再以甲苯醋酸乙酯甲酸水 的上层溶液为展开 剂,展距 3cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝的甲醇溶液,略加热吹干,置紫外光灯 (365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取鉴别
(3) 项下的供试品溶液蒸干,加盐酸 1?ml与氯仿20ml,加热回流 1小 时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对 照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 30 ~60℃ )苯醋酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%磷钼酸乙醇液,在 105℃烘约 5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
3.8 功能与主治和中宽胃,行气止痛。用于治疗胃、十二脂肠溃疡。
3.9 用法与用量口服。一次1?g,一日 4次,饭后及睡前服。
3.10 贮藏密封。
4 广州白云山制药总厂之珍珠胃安丸4.1 方名珍珠胃安丸
4.2 组成珍珠层粉、陈皮、徐长卿、豆豉、生姜、甘草。
4.3 功效广州白云山制药总厂之珍珠胃安丸具有和中宽胃,行气止痛之功效。
4.4 主治广州白云山制药总厂之珍珠胃安丸主治胃及十二指肠溃疡。
4.5 珍珠胃安丸的用法用量每服1.5g,1日4次,饭后及睡前服。
4.6 制备方法上药磨粉,过100目筛,混匀,水泛制丸。
古籍中的珍珠胃安丸 《丁甘仁医案》:[卷三内伤杂病案]附∶不寐案炙远志(一钱)川雅连(二分)柏子仁(三钱)北秫米(包,三钱)琥珀多寐丸(吞服,一钱)《丁甘仁医案》...
《医经国小》:[卷之一本草第一]药性指掌九十首
wèi kāng líng jiāo náng
2 英文参考stomachrecovering capsule
3 胃康灵胶囊药典标准3.1 品名胃康灵胶囊
Weikangling Jiaonang
3.2 处方白芍317.5g、白及238.1g、三七9.9g、甘草317.5g、茯苓238.1g、延胡索158.7g、海螵蛸31.7g、颠茄浸膏2.1g
3.3 制法
以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉;甘草加水煎煮四次,第一、二次每次3小时,第三、四次每次2小时,煎液滤过,滤液合并,备用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,与上述滤液合并,板框滤过,浓缩至适量,加入上述细粉及颠茄浸膏,搅匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量的辅料,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。
3.5 鉴别(1)取本品内容物2g,加盐酸1ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物4g,加浓氨试液2ml、三氯甲烷20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液用水15ml振摇提取,弃去水溶液,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷15ml,浸渍30分钟,超声处理20分钟.滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽薄层板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物4g,加水饱和的正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(20ml,10ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加水饱和的正丁醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物20g,加三氯甲烷100ml,边轻轻摇动边滴加浓氨试液5ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷50ml使溶解,用0.5mol/L硫酸溶液振摇提取4次,每次20ml,合并酸液,加浓氨试液30ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
3.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
3.9 用法与用量口服。一次4粒,一日3次。饭后服用。
3.10 规格每粒装0.4g
3.11 贮藏密封。
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 胃康灵胶囊中药部颁标准4.1 拼音名Weikangling Jiaonang
4.2 标准编号WS3B178194
4.3 处方白芍 2000g 白及 1500g 三七 62. 5g 甘草 2000g 茯苓 1500g 延胡索 1000g 海螵蛸 200g 颠茄浸膏 13g
4.4 制法以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉,过筛;甘草加水煎煮四次 ,第一、二次各3 小时,第三、四次各2 小时,合并煎液,滤过,静置24小时,取上清 液,备用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎 液,滤过,静置24小时,取上清液,与上述上清液合并,浓缩成相对密度为1.34~1.39 (55~60℃)的清膏,加入上述细粉及颠茄浸膏,搅匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,装入 胶囊,制成6300粒,即得。
4.5 性状本品为胶囊剂,内容物为褐色粉末;味甘。
4.6 鉴别(1) 取本品内容物 2g,加乙醇30ml,回流提取30分钟,放冷,滤过;取 滤液1ml,置水浴蒸干,加硫酸液(0.5mol/L)2ml 使溶解,加1% 三氯化铁与1% 铁氰化 钾的混合液(3:4)0.5ml,即显绿色,渐变深蓝色。另取滤液滴于滤纸上,干后,置紫外 光灯(365nm) 下观察,显淡蓝色荧光;滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各3 滴,干后,置紫外光灯(365nm) 下观察,有强烈的黄绿色荧光。
(2) 取本品内容物 2g,加盐酸1ml 与氯仿15ml,加热回流1 小时,放冷,滤过。滤 液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇 制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上 述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)苯醋酸乙 酯冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液, 在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。
4.7 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
4.8 功能与主治柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于急慢性胃炎, 胃溃疡,糜烂性胃炎,十二指肠溃疡及胃出血等症。
4.9 用法与用量口服,一次4 粒,一日3 次;饭后服用。
4.10 规格每粒装0. 4g
4.11 贮藏密封。
5 胃康灵胶囊说明书5.1 药品名称胃康灵胶囊
5.2 药品汉语拼音Weikangling Jiaonang
5.3 剂型每粒装0.4g。
5.4 性状胃康灵胶囊为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。
5.5 胃康灵胶囊的主要成份白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏等。
5.6 胃康灵胶囊的功能主治柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。 用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
5.7 胃康灵胶囊的用法用量口服。一次4粒,一日3次。饭后服用。
5.8 胃康灵胶囊的禁忌1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.哺乳期妇女禁用。
5.9 胃康灵胶囊的不良反应较常见的有:口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。
5.10 注意事项1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
4.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对胃康灵胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.胃康灵胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将胃康灵胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用胃康灵胶囊前请咨询医师或药师。
5.11 药物相互作用1.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.12 备注
xiāo zhì líng piàn
2 消痔灵片中药部颁标准2.1 拼音名Xiaozhiling Pian
2.2 标准编号WS3B395898
2.3 处方五倍子 200g 白蔹 1000g 卷柏 1000g 地榆 1000g 槐花 1000g 牛羊胆酸 22. 5g
2.4 制法以上六味,除牛羊胆酸外,其余五倍子等五味,加水煎煮三次,每次2小时,滤过;合 并滤液,浓缩成稠膏,干燥,研成细粉,过筛,备用;另取牛羊胆酸及适量的糖粉和低取代羟丙基甲 基纤维素,分别过40目筛,混合均匀,与上述备用膏粉混合均匀,然后喷入95%乙醇,润湿混合粉,混 匀,移入密封胶袋中,放置过夜,取出,过10目筛,加入适量硬脂酸镁,拌匀,压制成1000片,包糖 衣或薄膜衣,即得。
2.5 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。
2.6 鉴别(1)取本品2片,除去糖衣,粉碎,加甲醇20ml、盐酸0.5ml,摇匀,浸泡过夜,滤过,挥 尽溶剂,残渣加甲醇 10ml使溶解,作为供试品溶液。另取五倍子对照药材0. 2g,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘 合剂的硅胶 G薄层板上,以环己烷醋酸己酯甲酸(10: 9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2)取本品5片,除去包衣,粉碎,置150ml锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液 中加 3g聚酰胺粉,拌匀,蒸干后装入玻璃柱(内径为15mm,柱长为250mm)内,分别用水100ml、10%乙 醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,作 为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄 层板上,以醋酸乙酯甲酸水(10:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶 液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去糖衣,研成细粉,加入15%硫酸溶液50ml和氯仿50ml,加热回流提取2小时, 滤过,分取氯仿层,置分液漏斗中,用水洗2次(50、30ml),氯仿层加入 1g硅胶G,拌匀,置水浴上 蒸干,装入玻璃柱(内径10mm,柱长150mm)内,用氯仿5ml洗脱,弃去洗脱液,再用酸性氯仿(每5ml氯 仿加 1滴甲酸)5ml洗脱,洗脱液置水浴上蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地榆 对照药材 1g,粉碎成细粉,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种 溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷醋酸乙酯甲酸(13:7:0.4)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同的紫红色斑点。
2.7 检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
2.8 含量测定取本品10片(糖衣片需除去糖衣),精密称定,研成粉末,取0. 2g,精密称定,精密加 入氯仿冰醋酸(20:1)的混合溶液4Oml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用上述 混合液补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液。另精密称取胆酸对照品,加氯仿冰 醋酸(20:1)的混合液制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上,以氯仿甲醇水甲酸(80:20:1:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液, 在105℃加热约 10分钟,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ=550nm,测量供 试品与对照品峰面积,以外标两点法计算,即得。 本品每片含胆酸(C24H40O5)不得少于18mg。
2.9 功能与主治收敛止血,解毒敛疮。用于内外痔疮。
2.10 用法与用量口服,一次2~3片,一日3次。
2.11 贮藏密封。 附:胆酸的质量标准 本品系自牛、羊胆汁提取制成。 [性状]本品为白色或微黄色的粉末。 [鉴别]取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述对照品溶液及含量测定项下的供试品溶液各4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以 异辛烷正丁醚冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加 热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [含量测定]对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对照品12.5mg,置25ml量瓶中, 用60%醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。标准曲线的制备 精密量取 对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、与1.0ml,分别置具塞试管中,各管精密加入60%醋酸溶液使成 1ml, 再分别精密加入新制的糠醛溶液(1→100)1ml,在冰浴中放 置5分钟,加硫酸溶液(取硫酸50ml,加水 65ml,混合)13.0ml,混匀,在70℃水浴中加热 10分钟,迅速移至冰浴中放置2分钟,以相应的试剂为 空白,照分光光度法(附录 Ⅴ B),在605nm的 波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标, 绘制标准曲线。 测定法 取本品约13mg,精密称定,加适量60%醋酸溶液,充分搅拌,移入50ml量瓶中,残 渣再 加60%醋酸溶液,搅拌,全部移入量瓶中,并用60%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液, 精密量取续滤液各 1ml,分别置甲、乙两个试管中。在甲管中加新制的糠醛溶液1ml,作为供试品溶液; 在乙管中加水 1ml作为空白。照标准曲线的制备项下的方法,自 “在冰浴中放置5分钟”起,依法测 定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中胆酸的含量,即得。 本品含胆酸(C24H40O5)不得少于80.0%。
[贮藏]密封,置干燥处。
广州市药品检验所 起草
3 消痔灵片说明书3.1 药品名称消痔灵片
3.2 药品汉语拼音Xiaozhiling Pian
3.3 性状消痔灵片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。
3.4 消痔灵片的主要成份地榆、白蔹、卷柏、槐实、五倍子等。
3.5 消痔灵片的功能主治清热解毒、收敛止血、散瘀止痛。用于痔、直肠脱垂(脱肛)、便血等症。
3.6 消痔灵片的用法用量口服,一次2~3片,一日3次。
3.7 注意事项1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及 *** 性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
5.脾虚大便溏者慎用。
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对消痔灵片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.消痔灵片性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将消痔灵片放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用消痔灵片前请咨询医师或药师。
3.8 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.9 备注
清热解毒。直接煎水服用。
岩珠是一种性质寒凉的中药材,清热解毒是主要功效,是生活中治疗人类咽喉肿痛和身体发热以及肺热咳嗽等症的常用药,在治疗时可直接煎水服用,也可与潜伏伏尔草枇杷叶等中药材搭配在一起煮水喝,这样能清热解毒的功效更加出色。
扩展资料:
岩珠食用注意事项:
需要注意孕妇及阴虚,热证禁服。内服切忌过量,否则可引起喉舌麻痹。
需要注意分别吸取供试品和对照品溶液,点于硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇(9.5:0.5)展开,展距20厘米。以10%磷钼酸乙醇深液作显色剂,供试品和对照品相应位置上均为蓝色斑点。
参考资料来源:百度百科-独叶岩珠