注射用盐酸表柔比星会有些什么不良反应

盐酸表柔比星用于治疗白血症恶性淋巴瘤等，具有很多功效，但是一定要在医生的建议下服用。本文是我整理的表柔比星药物 说明书 ，欢迎阅读。

盐酸表柔比星说明书

注射用盐酸表柔比星说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

[药品名称]

通用名称: 注射用盐酸表柔比星(速溶)

商品名称：法玛新®

英文名称: Epirubicin Hydrochloride for Injection (Rapid Dissolution)

汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing(Surong)

[成份]

化学名称：(7S：9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11

-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基--L-阿拉伯吡喃糖基)

-5,12-萘二酮盐酸盐

分子式： C27H29NO11 HCl

分子量：579.98

辅料名称：乳糖、对羟基苯甲酸甲酯

[性状]

本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物，有引湿性。

[适应症]

治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。

膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。

[规格]

(1)10mg(2)50mg(按 C27H29NO11 HCl 计)

[用法用量]

常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg/m

2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg/m

2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m

2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg/m

2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。

浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性(化学性膀胱炎)的病例，可将每次剂量减少至30mg，患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌

注。医生可根据患者病情调整给药次数。

[不良反应]

临床试验：

已在不同适应症患者中进行了大量的临床试验，给予患者常规剂量和优化剂量

的盐酸表柔比星。在临床试验中观察到的药物相关的严重不良事件如下所列：

盐酸表柔比星注射液介绍

【批准文号】国药准字H20041211

【中文名称】盐酸表柔比星注射液

【产品英文名称】Epirubicin Hydrochloride for Injection

【生产企业】浙江海正药业股份有限公司

【功效主治】用于治疗白血症恶性淋巴瘤多发性骨髓瘤乳腺癌肺癌软组织肉瘤胃癌结肠直肠癌卵巢癌等

【化学成分】

盐酸表柔比星

盐酸表柔比星药理作用

4位置上的羟基由顺位变为反位为一细胞周期非特异性药物其主要作用部位是细胞核本品的作用机制与其能与DNA结合有关体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内进入细胞核与DNA结合从而抑制核酸的合成和有丝分裂已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用对拓扑异构酶也有抑制作用疗效与阿霉素相等或略高而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素

【药物相互作用】1表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用但表柔比星用量应减低联合用药时不得在同一注射器内使用

2表柔比星不可与肝素混合注射因为二者化学性质不配伍在一定浓度时会发生沉淀反应

不良反应

1与阿霉素相似但程度较低尤其是心脏毒性和骨髓换制毒性2其他不良反应有：脱发60~90%的病例可发生一般可逆男性有胡须生长受抑黏膜炎用药的第5~10天出现能常发生在舌侧及舌下粘膜胃肠功能紊乱如恶心呕吐腹泻曾有报道偶有发热寒颤荨麻疹色素沉着关节疼痛

【禁忌症】1禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人 2已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人

3近期或既往有心脏受损病史的病人

【产品规格】5ml:10mg

【用法用量】表柔比星单独用药时成人剂量为按体表面积一次

60~90mg/m2联合化疗时每次50~60mg/m2静脉注射根据病人血象可间隔21天重复使用

【贮藏 方法 】遮光，密封保存。

盐酸表柔比星注意事项

1关于心脏毒性

(1)可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏霉性比异构体阿霉素小。比较研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效)

(2)对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加

(3)在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重

(4)在每个疗程前后都应进行心电图检查，蒽环类，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围(PEP/LVET)，以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的病人，心电监护是非常重的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。

2关于肝肾功能影响

(1)由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者(胆红素1.4~3mg/100ml或BOP滞留量9~15%)，药量应减少50%。重度肝功能受损者(胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%)药量应减少75%。

(2)中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出，表柔比星和其他细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生另外，在用药1~2天内可出现尿液红染。

3关于骨髓抑制可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。

4关于给药说明

(1)静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml。

(2)建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗。

(3)表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注射好。

药物的不良反应多种多样，不同的药物会引起不同的不良反应。常见的不良反应主要包括：1、胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、便秘等；2、神经系统症状，如头晕、眼花等；3、过敏反应，如药疹、皮肤瘙痒、过敏性休克等；4、血液毒性，如骨髓抑制等；5、远期不良反应，如致畸性、生殖毒性等。药物不良反应，广义的药物不良反应包括因药品质量问题或用药不当所引起的有害反应，包括药物的副作用、毒性作用（毒性反应）、后遗反应(后作用）、过敏反应、特异质反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。这些不良反应有些是在药品本身含有杂质或用药不当时出现，有些在质量检验合格、临床上正常用法和用量的情况下即可发生。 按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。药理效应可以涉及多个器官，当某一效应用于治疗目的的同时，其他效应就成为副作用。例如当阿托品用于解除胃肠痉挛时，可引起口干，心悸，便秘等副作用。副作用是药品在治疗剂量下发生的药品本身固有的作用，多数较轻微，并可以预料。副作用不是毒性反应，药品的毒性反应是指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应，一般比较严重。

本品应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加100-250ml氯化钠注射液点滴。在进行肝动脉插管介入治疗时，可用碘化油混和以期増强疗效。常规剂量：表柔比星单独用药时成人剂量为60-90mg/m[sup]2[/sup]体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。高剂量：若单独使用表柔比星治疗肺癌时，应按下述方案给药：*未经治疗的小细胞肺癌：每天按体表面积120mg/m[sup]2[/sup],每三周一次。*未经治疗的非小细胞肺癌（鳞状上皮细胞肺癌、大细胞肺癌或肺腺癌）：每天按体表面积135mg/m[sup]2[/sup]，每三周一次；或45mg/m2，每三周的第一、二、三天各一次。联合化疗时，可参阅阿霉素的联合化疗方案，以相应的较高剂量表柔比星替代阿霉素即可。据国外文献报道，以CEF-120[环磷酰胺（C）：75mg/m[sup]2[/sup]，PO, D1，14；盐酸表柔比星注射液（E）：60mg/m[sup]2[/sup]，IV，D1，8；5-氟脲嘧啶（F）：500mg/m[sup]2[/sup]，EV，D1，8]和FEC-100方案组[5-氟脲嘧啶（F）：500mg/m[sup]2[/sup]，IV，D1；盐酸表柔比星注射液（E）：100mg/m[sup]2[/sup]，IV，D1；环磷酰胺（C）：500mg/m[sup]2[/sup]，IV，D1]较为常用，其中CEF-120方案组尚需额外给予甲氧苄啶-磺胺甲恶唑或氟喹诺酮类抑菌剂治疗，并根据血液毒性对剂量进行调整。本品体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性，给药时注意缓慢给药或缓慢点滴并严密监测血象。特殊人群给药肝功能不全者：肝脏为表柔比星的主要代谢途径，肝功能不全可降低本品的清除率，引起药物总毒性的增加。故应降低给药剂量，中度肝功能受损患者（胆红素1.4～3mg/100ml或BPS滞留量9～15%），药量应减少50%；重度肝功能受损患者（胆红素＞3mg/100ml或BPS滞留量＞15%），药量应减少75%。肾功能不全的患者：本品仅有少量经由肾脏排出，故轻、中度肾功能受损患者无需减少剂量，但严重肾衰患者（血清肌酐＞5mg/ml）应减少给药剂量。骨髓功能不全的患者：对因以往化疗、放疗、老年或骨髓浸润而造成骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60-75mg/m[sup]2[/sup]体表面积，高剂量的105-120mg/m[sup]2[/sup]体表面积）治疗。每个疗程的总量分2-3次使用。使用注意保护措施：接触本品时，应釆取以下措施：1.给药人员应当接受过相关的配液及注射技术培训。2.孕妇不应从事接触本品的工作。3.给药人员应穿戴防护衣服、手套，并在接触本品后予以抛弃。4.注射时应在指定区域（最好在通风处），并铺上保护性的废弃吸水性塑料纸。5.所有配液及注射时用过的器具、手套等均应放入高危废弃袋中高温焚烧。一旦发生药物外溢或泄漏，应给予低浓度的次氯酸钠（0.1%氯），最好是用肥皂水、水依次冲洗。一旦皮肤或眼睛意外接触本品，应用大量的清水、肥皂水或碳酸钠溶液冲洗，眼结膜应用盐水冲洗。并注意不要伤及皮肤，伤及皮肤时应寻求医疗监护。脱下手套后应立即洗手。

【异　名】盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，法玛西亚普强，表阿霉素

【主要成分】表阿霉素。

【CAS NO.】56390-09-1

【EINECSNO.】260-145-2

【结构式】(8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-arabino-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy-8-(hydroxyacetyl)-1-methoxynaphthacene-5,12-dionehydrochloride

【分子式】C27H29NO11.HCl

【药理作用】为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。

【不良反应】与阿霉素相同，但毒副作用一般较轻，尤其是心脏毒性。骨髓抑制。心脏毒性反应。脱发。粘膜炎，一般表现为胃炎伴糜烂，舌两侧及舌下腺炎。胃肠功能紊乱，恶心、呕吐、腹泻。高热。偶尔发生发热、寒战及荨麻疹。

【禁 忌 证】心肌损害者禁用。既往用过抗肿瘤药物治疗或放疗而造成显著骨髓抑制的病人及已用过大剂量蒽环类药物治疗的病人。近期或既往有心脏病史的病人。

【用法用量】静注，70～90mg/m2，每3周1次。总量800～1000mg。成人单一使用剂量为60-90mg/m2，静脉注射。根据病人骨髓象的情况，上述剂量可间隔21天后重复使用。早期化疗、放疗、老人或骨髓新生物浸润而造成骨髓造血功能不良者应使用小剂量：60-75mg/m2，每疗程的总剂量可分为2－3个节段。

【注意事项】肝损害者应减量。勿与肝素合用。

盐酸表柔比星最早由意大利farmitlia

carlo

erba（法玛西亚）公司开发，是第三代蒽环抗生素类抗肿瘤药物。1984年12月首次在意大利上市，1998年在中国上市。目前在国内被获批的厂家有三家：辉瑞制药的法玛新，浙江海正的艾达生，山东新时代药业的力创。

注意：力创和法玛新在静脉给药时，注射用生理盐水或注射用水都可以用于溶解和稀释药物，而选择艾达生的话则不能应用生理盐水而只能应用灭菌注射用水，所以在临床用药过程中艾达生和法玛新两个产品不能简单的直接做替换，而力创和法玛新两个产品可以直接替换应用，临床用药很方便。

希望我的回答能够帮到你~~

盐酸表柔比星与阿霉素相同，但毒副作用一般较轻，尤其是心脏毒性。骨髓抑制。心脏毒性反应。脱发。粘膜炎，一般表现为胃炎伴糜烂，舌两侧及舌下腺炎。胃肠功能紊乱，恶心、呕吐、腹泻。高热。偶尔发生发热、寒战及荨麻疹，心肌损害着禁用。

你好，常见者为脱发（约见于7080%的患者）、骨髓抑制（约见于5060%的患者，白细胞可于用药后1014日降至最低点，多在3周左右逐渐恢复，贫血和明显血小板减少罕见），食欲减退、恶心、呕吐。注射处如有药液外溢，可导致红肿、局部疼痛、甚至蜂窝组织炎或坏死。

904L超级不锈钢概述：

904L超级奥氏体不锈钢属低碳高镍、钼奥氏体不锈耐酸钢。具有很好的活化—钝化转变能力，耐腐蚀性能极好，在非氧化性酸如硫酸、醋酸、甲酸、磷酸中具有很好的耐蚀性，在中性含氯离子介质中具有很好的抗点蚀性，同时具有良好的抗缝隙腐蚀及抗应力腐蚀性能。适用于70℃以下各种浓度硫酸，在常压下耐任何浓度、任何温度的醋酸及甲酸与醋酸的混酸中的耐腐蚀性也很好。超级奥氏体不锈钢904L是一种含碳量低的高合金的奥氏体不锈钢，在稀硫酸中有很好抗腐蚀性，专为腐蚀条件苛刻的环境而设计。具有较高的铬含量和足够的镍含量，铜的加入使它具有很强的抗酸能力，尤其对氯化物间隙腐蚀和应力腐蚀崩裂有高度抗性，不易出现蚀损斑和裂缝，抗点蚀能力略优于其他钢种，具有良好的可加工性和可焊性，可用于压力容器。

904L超级不锈钢牌号及标准：

00Cr20Ni25Mo4.5Cu（国标） 、UNS N08904（美国机动车工程师学会和美国材料与试验协会于1967年共同设计的标准）、DIN1.4539（德国标准）、SUS890L、Al-904L、F904L、NAS 255     

执行标准：ASTM A240/ASME SA-240（美国材料与试验协会标准；全新标准将其归为不锈钢系列，原有标准ASME SB-625将其归为镍基合金系列）、ASTM A276、ASTM A182/ASME SA-182、ASTM A312/ASMES A312

ASTM B625/ASME B625、ASTM B673/ASME B673

904L超级不锈钢金相结构:

904L是完全奥氏体组织，与一般含钼量高的奥氏体不锈钢相比，904L对铁素体和α相的析出不敏感。

904L超级不锈钢加工性能：

焊接性能

与一般的不锈钢一样，904L可以采用各种各样的焊接方式进行焊接。最常用的焊接方式为手工电弧焊或隋性气体保护焊，焊条或焊丝金属基于母材的成分且纯度更高，钼的含量要求高于母材。焊前一般无须进行预热，但是在寒冷的户外作业，为避免水汽的凝集，接头部位或临近区域可作均匀加热。注意局部温度不要超过 10 0℃，以免导致碳集聚，引起晶间腐蚀。焊接时宜采用小的线能量、连续及快的焊接速率。焊后一般无须热处理，如需进行热处理，须加热至110 0～ 1150℃后迅速冷却。

配套焊接材料及焊接工艺：904L的焊接选用ER385焊丝和E385焊条

机加工性能

904L的机加工特点类似于其他奥氏体不锈钢，加工过程中有粘刀及加工硬化的趋势。须采用正前角硬质合金刀具，以硫化及氯化油作为切削冷却液，设备及工艺应以减少加工硬化为前提。切削过程中应避免用慢的切削速度及进刀量。

耐腐蚀性及主要使用环境

904L是为腐蚀条件苛刻的环境所设计的一种含碳量很低、高合金化的奥氏体不锈钢，比316L和317L具有更好耐腐蚀性性，同时兼顾了价格与性能，性价比较高。因添加1.5%的铜，对于硫酸和磷酸等还原性酸而言，具有优秀的耐腐蚀性。对氯离子引起的应力腐蚀、点蚀和缝隙腐蚀也具有优良的耐腐蚀性能，有着良好的耐晶间腐蚀能力。在0-98%的浓度范围内纯硫酸中，904L的使用温度可高达40摄氏度。在0-85%浓度范围内的纯磷酸中，其抗腐蚀性能是非常好的。在湿法工艺生产的工业磷酸中，杂质对抗腐蚀性能有很强的影响。在所有各种磷酸中，904L抗腐蚀性优于普通的不锈钢。在强氧化性的硝酸中，904L与不含钼的高合金化的钢种相比，抗腐蚀性能较低。在盐酸中，904L的使用仅限于较低的浓度1-2%。在这个浓度范围。904L的抗腐蚀性能好于常规不锈钢。904L钢具有很高的抗点腐蚀能力。在氯化物溶液中其抗缝隙腐蚀能。力也是很好的。904L的高镍含量，降低了在麻坑和缝隙处的腐蚀速度。普通的奥氏体不锈钢在温度高于60摄氏度时，在一个富氯化物的环境中对应力腐蚀可能是敏感的，通过提高不锈钢的镍含量，可以降低这种敏化性。由于高的镍含量，904L在氯化物溶液，浓缩的氢氧化物溶液和富硫化氢的环境中，具有很高的抗应力腐蚀破裂能力。

904L应用领域

石油、石化设备，如石化设备中的反应器等，硫酸的储存与运输设备，如热交换器等，发电厂烟气脱硫装置，主要使用部位有：吸收塔的塔体、烟道、档门板、内件、喷淋系统等，有机酸处理系统中的洗涤器和风扇，海水处理装置，海水热交换器，造纸工业设备，硫酸、硝酸设备，制酸、制药工业及其他化工设备、压力容器，食品设备，制药厂:离心机，反应器等，植物食品：酱油罐，料酒，盐罐，设备和敷料，对稀硫酸强腐蚀介质904L是匹配的钢种。

904L主要规格：

904L无缝管、904L钢板、904L圆钢、904L锻件、904L法兰、904L圆环、904L焊管、904L钢带、904L直条、904L丝材及配套焊材、904L圆饼、904L扁钢、904L六角棒、904L大小头、904L弯头、904L三通、904L加工件、904L螺栓螺母、904L紧固件

篇幅有限，如需更多更详细介绍，欢迎咨询了解。