大黄的来源和性状特征是什么
本品为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、 唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖,除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串干燥或直接干燥。 性状 本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状,长3~17cm,直径3~10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色,有的可见类白色网状纹理及星点(异型维管束)散在,残留的外皮棕褐色,多具绳孔及粗皱纹。质坚实,有的中心稍松软,断面淡红棕色或黄棕色,显颗粒性;根茎髓部宽广,有星点环列或散在;根木部发达,具放射状纹理,成层环明显,无星点。气清香,味苦而微涩,嚼之粘牙,有砂粒感。 鉴别 本品横切面:根木栓层及皮层大多已除去。韧皮部明显;薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密,宽2~4列细胞,内含棕色物;导管非木化,常1至数个相聚,稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶,并含多数淀粉粒。根茎髓部宽广,其中常见黏液腔,内有红棕色物;异型维管束散在,形成层成环,木质部位于形成层外方,韧皮部位于形成层内方,射线呈星状射出。粉末黄棕色。草酸钙簇大黄-形状晶直径20~160μm,有的至190μm。具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管非木化。淀粉粒甚多,单粒类球形或多角形,直径3~45μm,脐点星状;复粒由2~8分粒组成。 取本品粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状结晶。 取本品粉末0.1g,加甲醇20ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(155:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【药品名称】三黄片
【成份】 大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏。辅料为:淀粉、滑石粉、蔗糖、柠檬黄、明胶、桃胶、虫白蜡、二甲硅油。
【功能主治】清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。
【不良反应】偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失
三黄片是中药,中药在治疗很多疾病方面效果都很显著,能够去除病根,对身体能够起到调节作用。但正是由于三黄片药性偏寒,吃多了三黄片对胃有一定的刺激,会造成腹胀、不思饮食、腹泻等不良反应。建议不宜长期服用三黄片。三黄片是清热泻火解毒的。药物总体偏寒凉,长期服用将会伤人体阳气。
三黄片中的盐酸小檗碱对多种革兰阳性、阴性菌有抑制作用,大黄和盐酸小檗碱、黄芩浸膏的成分都是中药,对人体的副作用很小,偶尔有恶心、呕吐、皮疹和药热的副作用,停止服用后症状立即消失。虽然副作用很小,但还是要少量服用以减少症状的发生。
三黄片中含有大黄,大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。主治便秘黄疸、淋病、小便不利等,服用过量的三黄片将会伤脾胃,长期服用也会有药物依赖性。
1. 蒽类衍生物分为:⑴ 游离蒽醌衍生物,如芦荟大黄素(aloe emodin)、土大黄素(chrysaron)、大黄酚(chrysophanol)、大黄素(emodin)、异大黄素(isoernodin)、虫漆酸D(laccaic acid D)、大黄素甲醚(physcion)、大黄酸(rhein);⑵ 结合蒽醌化合物,有大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚的单和双葡萄糖甙;大黄素、大黄素甲醚的单糖甙;蒽酚和蒽酮化合物:大黄二蒽酮(rheidin)、掌叶二蒽酮(palmidin)以及与糖结合的甙如番泻甙(sennoside)A、B、C、D、E、F等。
2. 苷类化合物:土大黄甙(rhaponticin)、3,5,4’-三羟基芪烯一4’-O-β-D-(6’-O-没食子酰)葡萄糖甙(3,5,4’-trihydroxy-stilbene-4’-O-β-D-(6’-O-gallayl)-glucoside)、3,5,4’-三羟基茋烯-4’-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(3,5,4’-trihydroxy stilbene-4’-O-β-D-glucopyranoside)。
3. 萘衍生物:torachrysone-8-O-β-D-glucopy ranoside,torachrysone-8-(6′-oxaly)-glucoside及决明松(torachryson)。
4. 鞣质类:没食子酰葡萄糖、d-儿茶素、没食子酸、大黄四聚素(tetrann)等。大黄四聚苯经水解,得没食子酸、肉桂酸及大黄明(rheosmin)。此外合有树脂。
尚含有有机酸:苹果酸、琥珀酸、草酸、乳酸、桂皮酸、异丁烯二酸、柠檬酸、延胡紊酸等。
大黄中还含有挥发油、脂肪酸及植物甾醇等。本品横切面:根木栓层及皮层大多已除去。韧皮部明显;薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密,宽2~4列细胞,内含棕色物;导管非木化,常1至数个相聚,稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶,并含多数淀粉粒。根茎髓部宽广,其中常见黏液腔,内有红棕色物;异型维管束散在,形成层成环,木质部位于形成层外方,韧皮部位于形成层内方,射线呈星状射出。粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20~160μm,有的至190μm。具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管非木化。淀粉粒甚多,单粒类球形或多角形,直径3~45μm,脐点星状;复粒由2~8分粒组成。
取本品粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状结晶。
取本品粉末0.1g,加甲醇20ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(155:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】
土大黄苷 取本品粉末0.2g,加甲醇2ml,温浸10分钟,放冷,取上清液10μl,点于滤纸上,以45%乙醇展开,取出,晾干,放置10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,不得显持久的亮紫色荧光。
干燥失重 取本品,在 105℃干燥6小时,减失重量不得过15.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.8%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各5mg,分别置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取大黄素溶液1ml、大黄酚溶液2ml,分别置25m l量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(大黄素每1ml中含4μg、大黄酚每1ml中含8μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g[同时另取本品粉末测定水分(附录ⅨH 第二法)],精密称定,置50ml锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤5ml,置50ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿10ml,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液用氯仿提取2次,每次约8ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液移至100ml锥形瓶中,挥去氯仿,残渣精密加甲醇10ml,称定重量,置水浴中微热溶解残渣,放冷后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量不得少于0.05%。
三黄片的主要功效是清热解毒,泻火通便。治疗的病症有:三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,心烦口渴,尿黄便秘。它由三种成分组成,分别为:大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏。那么它们各自的用途都有哪些呢?
三黄片里的大黄有什么用?
止血:大黄是一味非常有用的中药,古代就有所谓不知用大黄不足以称名医的说法。大家也许只知道大黄是“泻药”,其实大黄还有清热解毒泻火、止血祛瘀活血等功效,而且药效很强,有“将军”之称!各中医院的消化内科一般都有小包的大黄粉(10克),给有上消化道出血的病人内服,很快就能起到止血的作用,比西药快很多!
治烫伤:如果说被热水或火烫伤,作为急救的话,也可以用大黄粉适量,加蜂蜜或鸡蛋清调匀外敷,可以抓住时机能起到缓解疼痛的作用。
治小儿便秘:对于小儿便秘,可将5克大黄研成末,用米醋调成糊状,外敷在肚脐处,用伤湿止痛膏来固定,连续敷12~24小时。一般一次就可以见效,如果没有见效那就不要再用了,必须赶紧带孩子去医院就诊。
三黄片里的黄芩有什么用?
治上焦湿热之症:如果感觉胸闷,发热,但是体温不高,可以直接将黄芩6~8克煎水服用。
治咽喉肿痛之症:可用黄芩、连翘、金银花各10克煎水服用,或者直接服用双黄连口服液。
治口腔溃疡:将少许等量的黄芩和细辛,研末涂搽疮疡面,等痰涎流出来就好了。
治肺热咳嗽:单味应用,即为清金丸。
三黄片里的黄连(盐酸小檗碱)有什么用?
治中焦湿热之症:黄连在“三黄”中寒性最大,也最苦,凡是舌尖红,心情烦躁等心火旺或口臭、口腔溃疡、饭量旺盛等胃火旺的患者,均可用黄连。
治痢疾,腹泻腹痛:可用葛根芩连片或者单纯的黄连素片。若痢疾时出现红白相问的脓血,可抓白头翁和秦皮各10克,黄芩和黄柏各6克,煎水服用。
服用三黄片后有时会出现不良反应:偶尔会有恶心、呕吐、皮疹和药热,但停药后即可消失。
大黄的酸解实验原理:利用中药中所含的某些化学成分,在一定温度下能升华的性质,获得升华物,在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应作为鉴别特征。
大黄的主要成分为蒽醌衍生物,主要包括蒽醌苷和双蒽醌苷。升华物在镜下观察其形状和化学反应后的颜色变化,可以准确鉴别中药成分,如大黄粉末升华物镜下观察,大黄素为菱状或羽毛状,滴加氢氧化钠试液显红色。
酸解
酸解过程中所用的酸,常使反应生成物之一为酸性气体,另一为新的固相结晶;同时必须考虑新固相结晶的成核条件和生长条件,以避免新固相包裹矿石颗粒。例如硫酸分解磷矿制取过磷酸钙时,硫酸浓度不宜过高。否则硫酸钙在矿粉表面上形成致密薄壳,以致酸解反应不完全。酸与矿粉配比不同,可生成不同产品。例如硫酸分解钛铁矿时,因配比不同,可以生成硫酸钛或硫酸氧钛。
拼音名:Sanhuang Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-354
【处方】 大黄 300g 盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏 21g(相当于黄芩苷 15g)
【制法】 以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二
次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1~2,静置1小时,
取沉淀,用水洗涤使PH值至5~7,烘干,粉碎成细粉,测定含量,备用。取大黄150g,
粉碎成细粉,过筛;剩余大黄粉碎成粗粉,加30%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤
液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉
及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多破碎,直径20~140μm。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同
一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1
:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤
液用稀盐酸调节PH值至1~2,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,
置热水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去
乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对
照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸
(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 土大黄苷 取[鉴别](2)项下的供试品色谱,置紫外光灯(365nm)下检视,在
盐酸小檗碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液
(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(
2:1)制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细(过三号筛),精密称取
适量(约相当于1片的重量),置锥形瓶中,精密加乙醇25ml,密塞,称定重量,置水浴上加
热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,水浴
蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:1)溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用氯仿强力
振摇提取4天,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)溶
解,移置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计算,不得少于1.55mg。
【功能与主治】 清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,
牙龈出血,心烦口渴,尿黄便秘;急性胃肠炎,痢疾。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日2次,小儿酌减。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭。
niú huáng jiě dú piàn
2 英文参考Niuhuang Jiedu Pian [21世纪双语科技词典]
bezoar antidotal tablets [21世纪英汉汉英双向词典]
niuhuang jiedu tablets [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
niuhuang jiedu pian [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物
与牛黄解毒片有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 113 12 牛黄解毒片 片剂 24片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 2 中成药部分 *(指用量为一次3片,一日2~3次的品规) 114 12 牛黄解毒片 片剂 6片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 0.53 中成药部分 115 12 牛黄解毒片 片剂 8片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 0.69 中成药部分 116 12 牛黄解毒片 片剂 9片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 0.78 中成药部分 117 12 牛黄解毒片 片剂 10片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 0.86 中成药部分 118 12 牛黄解毒片 片剂 12片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1 中成药部分 119 12 牛黄解毒片 片剂 15片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.3 中成药部分 120 12 牛黄解毒片 片剂 16片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.4 中成药部分 121 12 牛黄解毒片 片剂 18片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.5 中成药部分 122 12 牛黄解毒片 片剂 20片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.7 中成药部分 123 12 牛黄解毒片 片剂 30片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 2.5 中成药部分 124 12 牛黄解毒片 片剂 36片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 3 中成药部分 125 12 牛黄解毒片 片剂 40片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 3.3 中成药部分 126 12 牛黄解毒片 片剂 45片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 3.7 中成药部分 127 12 牛黄解毒片 片剂 48片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 3.9 中成药部分 128 12 牛黄解毒片 片剂 50片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 4.1 中成药部分 129 12 牛黄解毒片 片剂 60片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 4.8 中成药部分 130 12 牛黄解毒片 片剂 80片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 6.4 中成药部分 131 12 牛黄解毒片 片剂 96片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 7.6 中成药部分 132 12 牛黄解毒片 片剂 100片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 7.9 中成药部分 133 12 牛黄解毒片 片剂 120片(糖衣,人工牛黄) 盒(瓶) 9.4 中成药部分 134 12 牛黄解毒片 片剂 10片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 0.95 中成药部分 135 12 牛黄解毒片 片剂 12片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.1 中成药部分 136 12 牛黄解毒片 片剂 18片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.7 中成药部分 137 12 牛黄解毒片 片剂 20片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 1.8 中成药部分 138 12 牛黄解毒片 片剂 24片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 2.2 中成药部分 139 12 牛黄解毒片 片剂 30片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 2.7 中成药部分 140 12 牛黄解毒片 片剂 36片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 3.3 中成药部分 141 12 牛黄解毒片 片剂 40片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 3.6 中成药部分 142 12 牛黄解毒片 片剂 45片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 4 中成药部分 143 12 牛黄解毒片 片剂 48片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 4.3 中成药部分 144 12 牛黄解毒片 片剂 60片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 5.3 中成药部分 145 12 牛黄解毒片 片剂 100片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 8.7 中成药部分 146 12 牛黄解毒片 片剂 120片(薄膜衣,人工牛黄) 盒(瓶) 10.4 中成药部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述牛黄解毒片为中成药,主要成分为牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草[1]。具有清热解毒的功效。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
5 牛黄解毒片中毒主要成分:雄黄、牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。具有清热解毒,泻火之功效。用于上焦实热引起的咽喉肿痛、头晕目赤、牙龈肿痛、耳鸣口疮、大便不适等。[2]
5.1 不良反应表现[2]
1.消化系统
消化道黏膜损害、恶心呕吐、腹痛腹胀,有的患者出现严重腹泻,甚至肝功能损害。
2.血液系统
鼻出血、口腔黏膜溃疡、舌两侧缘有血泡、皮肤见出血点,还可能出现药物溶血性贫血。
3.泌尿系统
胸闷、气短、咳嗽、咳痰、面色苍白、喉头堵塞感、口唇发绀。
4.过敏反应
皮疹,严重的发生过敏性休克。
5.神经系统
神志失常、语无伦次、答非所问。
5.2 治疗牛黄解毒片中毒的治疗要点为[2]:
保护肝功能,抗过敏,抗休克及对症处理。
6 牛黄解毒片的药典标准6.1 品名牛黄解毒片
Niuhuang Jiedu Pian
6.2 处方人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g
6.3 制法以上八味,雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;人工牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成稠膏或干燥成千浸膏,加人大黄、雄黄粉末,制粒,干燥,再加人人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包糖衣或薄膜衣,即得。
6.4 性状本品为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
6.5 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。
(2)取本品5片,研细,加环己烷10ml,充分振摇,放置30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5ul,对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%磷钼酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[3]
(3)取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验,显相同的结果。
(4)取本品1片,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(5)取本品4片,研细,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚,滤渣挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,滴加盐酸调节pH值至2~3,加乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品20片(包衣片除去包衣),研细,加石油醚(30~60℃)—乙醚(3:1)的混合溶液30ml,加10%亚硫酸氢钠溶液1滴,摇匀,超声处理5分钟,滤过,弃去滤液,滤纸及滤渣置90℃水浴上挥去溶剂,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置90℃水浴上蒸至近干,放冷,残渣加三氯甲烷—甲醇(3:2)的混合溶液1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材20mg,加三氯甲烷20ml,加10%亚硫酸氢钠溶液1滴,摇匀,自“超声处理15分钟”起,同法制成为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—三氯甲烷—甲酸乙酯—甲酸(20:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点;加热后,斑点变为绿色。
6.6 检查6.6.1 三氧化二砷取本品适量(包衣片除去包衣),研细,精密称取1.52g,加稀盐酸20ml,时时搅拌1小时,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
6.6.2 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
6.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
6.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
6.7.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
6.7.3 供试品溶液的制备取本品20片(包衣片除去包衣),精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加70%乙醇30ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
6.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小片不得少于3.0mg;大片不得少于4.5mg。
6.8 功能与主治清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
6.9 用法与用量口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。
6.10 注意孕妇禁用。
6.11 贮藏密封。
6.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
7 牛黄解毒片药品说明书7.1 药品名称牛黄解毒片
7.2 药品汉语拼音Niuhuang Jiedu Pian
7.3 剂型素片、糖衣片或薄膜衣片
7.4 性状牛黄解毒片为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
7.5 牛黄解毒片的主要成份牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
7.6 牛黄解毒片的功能主治清热解毒。适用于上焦实热引起的咽喉肿痛。牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛,大便不通。
7.7 注意事项1.孕妇禁用牛黄解毒片。
2.便秘或平素胃寒者慎用。
7.8 牛黄解毒片的用法用量