大黄的来源和性状特征是什么

大黄可减轻内毒素性低血压，消除氧自由基，降低再灌注期血浆、肺、小肠等内源性一氧化氮的水平，降低肠、肝、肺毛细血管通透性，减轻内毒素引起的肠壁血管通透性增加，防止肠道细菌移位及内毒素进入血循环等等。临床可用于严重创伤、感染性休克、MODS等危重病预防及治疗胃肠功能衰竭。我们的经验：生大黄30克煎成100ml，灌肠或口服，100ml,1-3次/日，亦可灌肠和口服并用。直到肠鸣音恢复开始减量　大黄含有蒽类衍生物、苷类化合物、鞣质类、有机酸类、挥发油类等。

1. 蒽类衍生物分为：⑴ 游离蒽醌衍生物，如芦荟大黄素（aloe emodin）、土大黄素（chrysaron）、大黄酚（chrysophanol）、大黄素（emodin）、异大黄素（isoernodin）、虫漆酸D（laccaic acid D）、大黄素甲醚（physcion）、大黄酸（rhein）；⑵ 结合蒽醌化合物，有大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚的单和双葡萄糖甙；大黄素、大黄素甲醚的单糖甙；蒽酚和蒽酮化合物：大黄二蒽酮（rheidin）、掌叶二蒽酮（palmidin）以及与糖结合的甙如番泻甙（sennoside）A、B、C、D、E、F等。

2. 苷类化合物：土大黄甙（rhaponticin）、3，5，4’-三羟基芪烯一4’-O-β-D-（6’-O-没食子酰）葡萄糖甙（3，5，4’-trihydroxy-stilbene－4’-O-β-D-（6’-O-gallayl）-glucoside）、3，5，4’-三羟基茋烯-4’-O-β-D-吡喃葡萄糖甙（3，5，4’-trihydroxy stilbene-4’-O-β-D-glucopyranoside）。

3. 萘衍生物：torachrysone-8-O-β-D-glucopy ranoside，torachrysone-8-（6′-oxaly）-glucoside及决明松（torachryson）。

4. 鞣质类：没食子酰葡萄糖、d-儿茶素、没食子酸、大黄四聚素（tetrann）等。大黄四聚苯经水解，得没食子酸、肉桂酸及大黄明（rheosmin）。此外合有树脂。

尚含有有机酸：苹果酸、琥珀酸、草酸、乳酸、桂皮酸、异丁烯二酸、柠檬酸、延胡紊酸等。

大黄中还含有挥发油、脂肪酸及植物甾醇等。本品横切面：根木栓层及皮层大多已除去。韧皮部明显；薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密，宽2～4列细胞，内含棕色物；导管非木化，常1至数个相聚，稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶，并含多数淀粉粒。根茎髓部宽广，其中常见黏液腔，内有红棕色物；异型维管束散在，形成层成环，木质部位于形成层外方，韧皮部位于形成层内方，射线呈星状射出。粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20～160μm，有的至190μm。具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管非木化。淀粉粒甚多，单粒类球形或多角形，直径3～45μm，脐点星状；复粒由2～8分粒组成。

取本品粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。

取本品粉末0.1g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml,蒸干加水10ml使溶解，再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次20ml,合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸(155:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

【检查】

土大黄苷 取本品粉末0.2g，加甲醇2ml,温浸10分钟，放冷，取上清液10μl,点于滤纸上，以45％乙醇展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视，不得显持久的亮紫色荧光。

干燥失重 取本品，在 105℃干燥6小时，减失重量不得过15.0％（附录Ⅸ G）。

总灰分 不得过10.0％（附录Ⅸ K）。

酸不溶性灰分 不得过0.8％（附录Ⅸ K）。

【含量测定】

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各5mg，分别置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量取大黄素溶液1ml、大黄酚溶液2ml，分别置25m l量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(大黄素每1ml中含4μg、大黄酚每1ml中含8μg)。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g[同时另取本品粉末测定水分(附录ⅨH 第二法)]，精密称定，置50ml锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿提取2次，每次约8ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，置水浴中微热溶解残渣，放冷后，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量不得少于0.05％。

目录1 拼音2 中药部颁标准 2.1 拼音名2.2 标准编号2.3 处方2.4 制法2.5 性状2.6 鉴别2.7 检查2.8 含量测定2.9 功能与主治2.10 用法与用量2.11 规格2.12 贮藏 附：* 复方大青叶注射液药品说明书 1 拼音

fù fāng dà qīng yè zhù shè yè

2 中药部颁标准2.1 拼音名

Fufang Daqingye Zhusheye

2.2 标准编号

WS3B390198

2.3 处方

大青叶 1000g 金银花 500g 羌活 250g 拳参 250g 大黄 250g

2.4 制法

以上五味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为 1.20(80℃)，加乙醇使含乙醇量达60%，静置使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20 (80℃)，加适量水使稀释，冷藏使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20(80℃)，加乙醇 使含醇量达85%，冷藏使沉淀，滤过，滤液回收尽乙醇，加适量注射用水，冷藏使沉淀，滤过，滤 液用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.9～8.2，加入无水亚硫酸钠使浓度达2%，煮沸1小时，放冷，加 活性炭 5g，搅匀，静置，冷藏，滤过，滤液中加入苯甲醇20ml，搅匀，滤过至澄明，加注射用水至 1000ml，灌封，在100℃灭菌30分钟，即得。

2.5 性状

本品为棕红色的澄明液体。

2.6 鉴别

(1)取本品1ml，加1%氢氧化钠溶液2滴，溶液显红色。

(2)取本品1ml，加10%α萘酚乙醇溶液2滴，沿管壁加硫酸2ml，两液接界处显樱红色。

(3)取本品1ml，加醋酸铅试液2滴，产生黄色沉淀。

(4)取本品2ml，加水10ml、盐酸1ml，水浴加热1～2分钟，加堿性酒石酸铜试液2ml，产生 红棕色沉淀。

(5)取本品10ml，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供 试品溶液。另取金银花对照药材 1g，加水25ml，煎煮20分钟，滤过，取滤液同供试品溶液制备方 法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯甲酸乙酯甲酸(3:1.5:0.1)为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外光灯(65nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。

2.7 检查

pH值 应为6.5～7.8(附录Ⅶ G)。 异常霉性 取体重为17～ 20g的健康小白鼠5只，分别腹腔注射本品0.24ml，观察72小 时，应无死亡。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ u)。

2.8 含量测定

甙糖 总糖 精密量取本品1ml，加水20ml、3mol／L硫酸溶液6ml，于沸水浴中加热20分钟，放 冷，加水25ml，滴加20%氢氧化钠溶液至显淡红色，再准确加入碘滴定液(0.1mol／L)25ml、 2.5%氢氧化钠溶液4ml，放置暗处15分钟，再以盐酸溶液(1→2)5ml酸化，用硫代硫酸钠滴定 液(0.1mol／L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，即得[每1ml碘滴 定液(0.1mol／L)相当于9.008mg的无水葡萄糖]。 游离糖 精密量取本品1ml，加水50ml，按总糖的含量测定方法，自“准确加入碘滴定液 (0.1mol／L)25ml……”起，依法测定，即得。 甙糖含量＝总糖含量游离糖含量 本品每支含甙糖不得少于24mg。 大黄 精密量取装量差异项下的本品10ml，置锥形瓶中，加盐酸1ml，摇匀，置水浴上加热 回流1小时，立即冷却，溶液转移至分液漏斗中，用少量水洗涤滤器，洗液并入同一分液漏斗中， 用乙醚提取6次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲 醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl 与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯甲酸乙酯甲酸(3:1:0.1)为展开剂，展开， 取出，晾干，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[s]>440nm，λ<[R]>700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.03mg。

2.9 功能与主治

清瘟解毒。用于乙型脑炎，急、慢性肝炎，流行性感冒，腮腺炎。

2.10 用法与用量

肌内注射。一次2～4ml，一日1～2次。乙型脑炎可遵医嘱增加用量和用药 次数。

2.11 规格

每支2ml

2.12 贮藏

目录1 拼音2 妇科通经丸药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 功能与主治2.8 用法与用量2.9 注意2.10 规格2.11 贮藏2.12 版本 3 妇科通经丸中药部颁标准 3.1 别名/通用名3.2 拼音名3.3 标准编号3.4 处方3.5 制法3.6 性状3.7 鉴别3.8 检查3.9 功能与主治3.10 用法与用量3.11 注意3.12 规格3.13 贮藏 附：1 古籍中的妇科通经丸 1 拼音

fù kē tōng jīng wán

2 妇科通经丸药典标准2.1 品名

妇科通经丸

Fuke Tongjing Wan

2.2 处方

巴豆（制）80g、干漆（炭）160g、醋香附200g、红花225g、大黄（醋炙）160g、沉香163g、木香225g、醋莪术163g、醋三棱163g、郁金163g、黄芩163g、艾叶（炭）75g、醋鳖甲163g、硇砂（醋制）100g、醋山甲163g

2.3 制法

以上十五味，除巴豆外，其余醋香附等十四味粉碎成细粉，过筛，与巴豆细粉混匀。每100g粉末加黄蜡100g泛丸。每500g蜡丸用朱砂粉7.8g包衣，打光，即得。

2.4 性状

本品为朱红色的蜡丸，除去包衣后显黄褐色；气微，味微成。

2.5 鉴别

（1）取本品4g，切碎，置烧杯中，加水50ml煮沸，保持微沸10分钟，置冰浴中放置30分钟，取出，除去蜡层，滤过，取四分之一滤液，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，冷浸1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl及对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（ 30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显红色斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下供试品溶液制备中剩余滤液，置水浴中蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条带状，以乙酸乙酯—丁酮—甲醇—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

2.6 检查

除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7 功能与主治

破瘀通经，软坚散结。用于气血瘀滞所致的闭经、痛经、瘾瘕，症见经水日久不行、小腹疼痛、拒按、腹有瘾块、胸闷、喜叹息。

2.8 用法与用量

每早空腹，小米汤或黄酒送服。一次3g，一日1次。

2.9 注意

气血虚弱引起的经闭腹痛，便溏及孕妇忌服；服药期间，忌食生冷、辛辣食物及荞麦面等。

2.10 规格

每10丸重1g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 妇科通经丸中药部颁标准3.1 别名/通用名

保坤丹

3.2 拼音名

Fuke Tongjing Wan

3.3 标准编号

WS3B174494

3.4 处方

巴豆 （制） 80g 干漆 （炭） 160g 香附 （醋炒） 200g 红花 225g 大黄 （醋炒） 160g 沉香 163g 木香 225g 莪术 （醋煮） 163g 三棱 （醋炒） 163g 郁金 163g 黄芩 163g 艾叶 （炭） 75g 鳖甲 （醋制） 163g 硇砂 （醋制） 100g 穿山甲（醋制） 163g

3.5 制法

以上十五味，除制巴豆外，其余香附等十四味粉碎成细粉，过筛，再与 制巴豆混匀。每 100g粉末加黄蜡 100g泛丸。每 500g小丸用朱砂7. 8g包衣，打光，即得。

3.6 性状

本品为朱红色的蜡丸，除去外衣，显黄褐色；气微，味微咸。

3.7 鉴别

（1） 取本品 10g,剪碎，置烧杯中，加水40ml，煮沸后保持微沸10分钟， 立即冷却，置冰浴中30分钟，取出，除去蜡层，滤过，滤液加盐酸1ml,置水浴加热30分 钟，立即冷却，用乙醚提取2 次，每次15ml，合并醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml 使溶解 ，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 2g，加甲醇15ml，冷浸1 小时，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液20μl 、对照药材溶液 5 μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（60～90℃） 醋酸乙酯甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光 斑点。

（2） 取本品 3g，剪碎，加水30ml，煮沸后，保持微沸10分钟，立即冷却，置冰浴中 30分钟，取出，除去蜡层，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供 试品溶液。另取黄芩甙对照品加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点成条状于用4% 醋酸 钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯丁酮甲醇水（5:3:1:1）为展开剂，展开 ，取出，晾干，喷以1% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。

3.8 检查

除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页 ）。

3.9 功能与主治

破瘀通经，解郁止痛。用于痛经，闭经，胸膈痞闷，腰腹胀痛。

3.10 用法与用量

口服，一次30粒，一日1 次，早晨空腹小米汤或黄酒送服。

3.11 注意

气血虚弱引起的经闭腹痛、便溏及孕妇忌服。服药期间，忌食生冷、辛 辣、荞麦面等。

3.12 规格

每10粒重 1g

3.13 贮藏

密闭，防潮。 注：制巴豆：取巴豆仁 80g,加水煎煮，加入食醋 25g,煮烂至水尽，榨去油，即得 。

古籍中的妇科通经丸 《妇科玉尺》：[卷一]月经

之动亦由于肝也。鸟兽孳尾亦然。故治此者。当以柴胡汤为法。《妇科玉尺》清沈金鳌公元16441911年...

《古今医统大全》：[卷之八十四药方]四物汤论

活血，又治产后诸病极稳。急欲取效，以酒调化服。通经丸治经闭不通，结积成块，其效甚速。熟地黄（三两）...

《续名医类案》：[卷二十三]经水

七，久不愈，天癸未通，发热咳嗽，饮食少思，欲用通经丸。薛曰∶此盖因禀气不足，阴血未充故耳。但养气血...

《妇科玉尺》：[卷一月经]治月经病方

三黄片

拼音名：Sanhuang Pian

英文名：

书页号：2000年版一部-354

【处方】 大黄 300g 盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏 21g(相当于黄芩苷 15g)

【制法】 以上三味，黄芩浸膏系取黄芩，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二

次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节PH值至1～2，静置1小时，

取沉淀，用水洗涤使PH值至5～7，烘干，粉碎成细粉，测定含量，备用。取大黄150g，

粉碎成细粉，过筛；剩余大黄粉碎成粗粉，加30％乙醇回流提取三次，滤过，合并滤

液，回收乙醇并减压浓缩至稠膏状，加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉

及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦、微涩。

【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶多破碎，直径20～140μm。

(2)取本品5片,除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流提取30分钟，放冷，滤过,

滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为

对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同

一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1

:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照

品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过，滤

液用稀盐酸调节PH值至1～2，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干,残渣

加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，

作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于

同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：

1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照

品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，

置热水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥去

乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，同法制成对

照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作

为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于

同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸

(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色

谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点，在与对照品色谱

相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

【检查】 土大黄苷 取[鉴别](2)项下的供试品色谱，置紫外光灯(365nm)下检视,在

盐酸小檗碱所显斑点的上方位置，不得显持久的蓝紫色荧光斑点。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液

（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯（

2：1）制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细（过三号筛），精密称取

适量（约相当于1片的重量），置锥形瓶中，精密加乙醇25ml，密塞，称定重量，置水浴上加

热回流1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧瓶中，水浴

蒸干，加30%乙醇-盐酸（10：1）溶液15ml，置水浴中加热水解1小时，立即冷却，用氯仿强力

振摇提取4天，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇-醋酸乙酯（2：1）溶

解，移置25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）总量计算，不得少于1.55mg。

【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，咽喉肿痛，

牙龈出血，心烦口渴，尿黄便秘；急性胃肠炎，痢疾。

【用法与用量】 口服，一次4片，一日2次，小儿酌减。

【注意】 孕妇慎用。

【贮藏】 密闭。

目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 概述5 组成6 防风通圣丸的功效与主治7 制法8 防风通圣丸的用法用量9 方解10 防风通圣丸的药理作用11 防风通圣丸的药典标准 11.1 品名11.2 处方11.3 制法11.4 性状11.5 鉴别11.6 检查11.7 含量测定 11.7.1 色谱条件与系统适用性试验11.7.2 对照品溶液的制备11.7.3 供试品溶液的制备11.7.4 测定法 11.8 功能与主治11.9 用法与用量11.10 注意11.11 规格11.12 贮藏11.13 版本 12 防风通圣丸（大蜜丸）的中药部颁标准 12.1 剂型12.2 拼音名12.3 标准编号12.4 处方12.5 制法12.6 性状12.7 鉴别12.8 检查12.9 功能与主治12.10 用法与用量12.11 注意12.12 规格12.13 贮藏 13 防风通圣丸（浓缩丸）的中药部颁标准 13.1 剂型13.2 拼音名13.3 标准编号13.4 处方13.5 制法13.6 性状13.7 鉴别13.8 检查13.9 功能与主治13.10 用法与用量13.11 规格13.12 贮藏 14 防风通圣丸（浓缩丸）说明书 14.1 药品名称14.2 药品汉语拼音14.3 剂型14.4 性状14.5 防风通圣丸的主要成份14.6 防风通圣丸的功能主治14.7 防风通圣丸的用法用量14.8 注意事项14.9 防风通圣丸与其它药物的相互作用14.10 备注 15 参考资料附：1 古籍中的防风通圣丸* 防风通圣丸相关药品说明书其它版本 1 拼音

fáng fēng tōng shèng wán

2 英文参考

fangfeng tongsheng pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

fangfeng tongsheng wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与防风通圣丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 55 5 防风通圣丸 水丸 6g 袋 0.65 中成药部分 * 56 5 防风通圣丸 水丸 12g 袋 1.2 中成药部分 57 5 防风通圣丸 水丸 30g 瓶 2.9 中成药部分 58 5 防风通圣丸 水丸 36g 瓶 3.4 中成药部分 59 5 防风通圣丸 水丸 48g 瓶 4.5 中成药部分 60 5 防风通圣丸 水丸 50g 瓶 4.6 中成药部分 61 5 防风通圣丸 水丸 60g 瓶 5.5 中成药部分 62 5 防风通圣丸 水丸 120g 瓶 10.4 中成药部分 63 5 防风通圣丸 水丸 300g 瓶 24.3 中成药部分 64 5 防风通圣丸 浓缩丸 200丸 瓶 7.3 中成药部分 *△

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

防风通圣丸为方剂名，即《宣明论方》卷三方记载的防风通圣散作水丸[1]。

中成药防风通圣丸的主要成分为防风、荆芥、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术（炒）[2]。具有解表通里，清热解毒的功效。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。

《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。

5 组成

防风、川芎、当归、芍药、大黄、芒硝、连翘、薄荷、麻黄各半两，石膏、桔梗、黄芩各一两，白术、栀子、荆芥穗各二钱半，滑石三两，甘草二两[1]。

6 防风通圣丸的功效与主治

防风通圣丸功能疏风解表，清热泻下[1]。主治外感风邪，内有蕴热，表里皆实，症见恶寒发热，头痛眩晕，目赤睛痛，口苦口干，咽喉不利，胸膈痞闷，咳呕喘满，大便秘结，小便短赤，及疮疡肿毒，肠风痔漏，惊狂谵语，手足瘈疭，丹癍瘾疹等[1]。

7 制法

上药为粗末[1]

8 防风通圣丸的用法用量

每服一两，加生姜，水煎服，日二次[1]。

9 方解

防风通圣丸方中防风、麻黄疏解在表之风邪，使从汗而解；大黄、芒硝荡涤在下之实热，使从大便而解；防风、荆芥、麻黄、薄荷、桔梗解表宣肺；连翘、栀子、黄芩、石膏清肺胃热；滑石利水清热，引热从小便出；再加白术、甘草健脾和中；当归、芍药、川芎养血和血祛风。诸药合用，则汗不伤表，下不伤里，从而达到解表通里，疏风清热之效[1]。

10 防风通圣丸的药理作用

防风通圣丸具有降压、抗心律失常、降胆固醇和减轻体重作用[1]。”

11 防风通圣丸的药典标准11.1 品名

防风通圣丸

Fangfeng Tongsheng Wan

11.2 处方

防风50g、荆芥穗25g、薄荷50g、麻黄50g、大黄50g、芒硝50g、栀子25g、滑石300g、桔梗100g、石膏100g、川芎50g、当归50g、白芍50g、黄芩100g、连翘50g、甘草200g、白术（炒）25g

11.3 制法

以上十七味，滑石粉碎成极细粉；其余防风等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，用滑石粉包衣，打光，干燥，即得。或以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，即得。

11.4 性状

本品为包衣或不包衣的水丸，丸芯颜色为浅棕色至黑褐色；味甘、咸、微苦。

11.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。花萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲（荆芥穗）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（栀子）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭状（连翘）。

（2）取本品6g，研细，加盐酸溶液（3→20） 20ml，混匀，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加盐酸溶液（3→20） 10ml，混匀，加三氯甲烷20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲醇—甲酸—水（6：2：0.4：0.1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

（3）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2mI使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，低温蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（4：l：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取5O甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液4～8μl[3]、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。[3]

11.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

11.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

11.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～30 44 56 30～32 44→90 56→10 32～45 90 10 45～47 90→44 10→56 47～60 44 56 11.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含50ug的溶液，即得。

11.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取0.5g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率240W，频率45kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

11.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5～l0ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每lg含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于6.1mg[3]。

11.8 功能与主治

解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。

11.9 用法与用量

口服。一次6g，一日2次。

11.10 注意

孕妇慎用。

11.11 规格

每20丸重1g

11.12 贮藏

密封。

11.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

12 防风通圣丸（大蜜丸）的中药部颁标准12.1 剂型

大蜜丸

12.2 拼音名

Fangfeng Tongsheng Wan

12.3 标准编号

WS3B213496

12.4 处方

防风 50g、荆芥穗 25g、薄荷 50g、麻黄 50g、大黄 50g、芒硝 50g、栀子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、当归 50g、白芍 50g、黄芩 100g、连翘 50g、甘草 200g、白术（炒）25g

12.5 制法

以上十七味，粉碎成细粉,过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜110～ 120g制 成大蜜丸，即得。

12.6 性状

本品为棕黄色或棕褐色的大蜜丸；味甘、微苦。

12.7 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约20μm。花 萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙簇 晶大，直径45～108μm，棱角较钝。不规则片状结晶，无色，有平直纹理。草酸钙簇晶 直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞含有数个簇晶。纤维淡黄 色，梭形，壁厚，孔沟细。晶纤维淡黄色，周围含晶细胞壁不均匀增厚，微木化，内含 草酸钙方晶。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。果皮石细胞棕黄色，呈斜 向镶嵌状排列。内果皮纤维成束，有时上下层纵横交错，纤维呈短梭状，直径24～32μ m。

（2）取本品约 4g，加硅藻土适量，研细，置坩埚中，炽灼至完全炭化，放冷,残渣加 水5ml，搅拌，滤过。取滤液2ml，加氨试液至溶液呈中性后，加醋酸氧铀锌试液1ml,即 生成黄色沉淀；另取滤液2ml，加氯化钡试液1滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸 中均不溶解。

（3）取本品 15g，剪碎，加硅藻土适量，研细，低温烘干，置索氏提取器中，加稀硫 酸10ml润湿，再加氯仿40ml，加热回流8小时,提取液置分液漏斗中,分取氯仿层,蒸干， 残渣加0.1mol/L氢氧化钠液使成堿性，搅拌使溶解，滤过，滤液加稀盐酸使呈酸性（pH2 ～3），再用氯仿提取，提取液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分 别点于同硅胶G薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水（6:2:0.4:0.1:1）的上层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，再以正己烷－石油醚（60～90℃）－甲酸乙酯－甲酸－ 水（6:2:3:0.2:1）的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

12.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　A）。

12.9 功能与主治

解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里具实，恶寒壮热，头 痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。

12.10 用法与用量

口服，一次1丸，一日2次，或遵医嘱。

12.11 注意

孕妇慎服。

12.12 规格

每丸重 9g

12.13 贮藏

密封。

13 防风通圣丸（浓缩丸）的中药部颁标准13.1 剂型

浓缩丸

13.2 拼音名

Fangfeng Tongsheng Wan

13.3 标准编号

WS3B288998

13.4 处方

防风 50g、荆芥穗 25g、薄荷 50g、麻黄 50g、大黄 50g、芒硝 50g、栀子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、当归 50g、白芍 50g、黄芩 100g、连翘 50g、甘草 200g、白术（炒）25g

13.5 制法

以上十七味，防风、大黄、白芍、甘草（ 100g）、川芎、石膏、芒硝、滑 石共粉碎成细粉，剩余甘草及其余荆芥穗等九味粉碎成粗粉，加水煎煮两次,合并煎液, 滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30（20℃）的稠膏，与上述细粉混匀，烘干,粉碎成细粉, 用水泛丸，烘干，打光，墨灰包衣，即得。

13.6 性状

本品为黑色的包衣浓缩丸；味苦、咸、微甘，气微香。

13.7 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色、黄棕色笨块状分泌物,周 围薄壁细胞细长而皱缩。草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行, 或一个细胞中含数个结晶。草酸钙簇晶极大，直径20～160μm，棱角大多短钝。纤维成 束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶存在于长形薄壁细胞中，呈 类圆形或圆簇状，直径10～25μm，常数个纵向排列成行。

（2）取本品15丸，研细，置坩埚中，炽约至完全炭化，放冷，残渣加水5ml，搅拌， 滤过。取滤液2ml，加氨试液至溶液呈中性后,加醋酸氧铀锌试液1ml,即生成黄色沉淀； 另取滤液2ml，加氯仿钡试液1滴，即生成白色沉淀；沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

（3）取本品粉末 5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解，再加盐酸1ml，混匀后置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次， 每次15ml，合并乙醚液，蒸干，加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验,吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（8:2:1）的混合溶液为展开剂，展开约15cm, 取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。

13.8 检查

丸重差异按丸剂重量差异第二法检查，应符合规定（附录I　A）。 其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I　A）。

13.9 功能与主治

解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里具实，恶寒壮热，头 痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。

13.10 用法与用量

口服，一次8丸，一日2次。

13.11 规格

每8丸相当于原药材 6g。

13.12 贮藏

密闭，防潮。 ____________________________________________________________________________ 　甘肃省药品检验所　起草

14 防风通圣丸（浓缩丸）说明书14.1 药品名称

防风通圣丸

14.2 药品汉语拼音

Fangfeng Tongsheng Wan

14.3 剂型

水丸：每20丸重1g

14.4 性状

防风通圣丸为包衣或不包衣的水丸，丸芯颜色为浅棕色至黑褐色；味甘、咸、微苦。

14.5 防风通圣丸的主要成份

防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术。

14.6 防风通圣丸的功能主治

解表通里，清热解毒。适用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。

14.7 防风通圣丸的用法用量

口服。一次6g，一日2次。

14.8 注意事项

1.孕妇慎用。体弱便溏者慎用。

2.服药期间宜食清淡易消化食物。忌食油腻鱼虾海鲜类食物。

3.本品不宜久服，服药三天后症状未改善或皮疹面积扩大加重，应去医院就诊。

4.因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏（药疹），应立即去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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14.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

14.10 备注