通用名：盐酸帕罗西汀片 这个药物对人体健康有损害吗]

舒坦罗——盐酸帕罗西汀片说明书

【药品名称】 舒坦罗

通用名：盐酸帕罗西汀片

英文名：Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Paluoxiting Pian

本品主要成分为盐酸帕罗西汀，其化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。

分子式：C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O

分子量：374.84

【性状】：本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

药理作用

本品属抗抑郁症药，为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度升

高，增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，与毒蕈碱1、2受体或

肾上腺素受体，多巴胺2受体，5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有

抑制作用。

毒理研究

遗传毒性：帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体

畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。

生殖毒性：给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍)，大鼠的受孕率下

降。在2到52周的毒性研究中，发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤（50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡，

25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩）。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天

和6mg/kg/天(以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍)，未显示出致畸毒性。但

是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，该作用发生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。

致癌性：在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中，小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天

和20mg/kg/天(以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍)，结果高剂量组雄性

大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100，0/50，0/50，和4/50)，淋巴网状内

皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加，但没有药物相

关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。

依赖性：目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。

【药代动力学】本品口服后易吸收，不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸

帕罗西汀，T1/2Ke为19.74小时，血药浓度达峰时间为5.30小时，峰浓度为31.01ng/ml，AUC(0-Tn)为

727.93ng/ml*h， AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg，大都10天能达到稳

态，血药浓度达峰时间为5.2小时，峰浓度为61.7ng/ml，血浆蛋白结合率为95%，分布到各组织器官，包括中枢

神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式

从尿中排出，少量由粪便排泄。

【适应症】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，

睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症的复发。

【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。

成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周

以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。

强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。

惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日

最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。

与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑

郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与

其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。

老人 老人服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。

儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。

肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人，服用本品后血药浓

度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。

\【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜

睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其

他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。

多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。

曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。

与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜

在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但

少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，

也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道

光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant综合症(通常发生在

合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。

也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。

本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部

肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。

也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖

症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

(4)服用本品的患者应避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

【儿童用药】

本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。

【老年患者用药】

酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

【药物相互作用】

(1)本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力

增高、高热或意识障碍，故本品不宜与色氨酸合用。

(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响本品的代谢和药代动力学性质，当本品与已知的药物代

谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调整初始剂量。

(3)服用本品的患者应避免饮酒。

(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药

应慎重，剂量应逐渐增加。

(5)本品和锂盐合用时应慎重，注意监测血锂浓度。

(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血药浓度，并可增加不良反应的发生。

(7)本品与华法林合用，可导致出血增加。

(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

【药物过量】药物过量时可引起P-Q间隔延长，恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震

颤或抽搐，应对症治疗及支持疗法。

【规 格】20mg（按帕罗西汀计）

【贮 藏】密封保存。

【包 装】铝塑包装。6片或12片/板/盒。

【有 效 期】暂定18个月

【批准文号】国药准字H20040533

【生产企业】浙江尖峰药业有限公司

企业名称：浙江尖峰药业有限公司

地址：浙江省金华市工业园区宾虹路1756号

邮政编码：321000

电话号码：0579-2326868-3601

传真号码：0579-2324677

网 址：www.jianfeng.com.cn

临床上常用的抗抑郁药分为三环类、SSRI类、SNRI类、NaSSA类等。帕罗西汀属于SSRI类抗抑郁药，主要用于治疗抑郁症。

盐酸帕罗西汀片的基本认识

通用名称：盐酸帕罗西汀片；

商品名称：赛乐特、乐友、舒坦罗、万生力乐等等，虽然商品名不一样，但是它们代表的是同一种药物。

适应症：

1.治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。2.治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。3.治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。4.治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。二、盐酸帕罗西汀片的药理作用

盐酸帕罗西汀片是抗抑郁症药，是选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，增强中枢5-羟色胺能神经功能，发挥抗抑郁作用。

对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

三、盐酸帕罗西汀片的适用/禁忌人群

1、适用人群

（1）各种类型的抑郁症患者。

（2）强迫性神经症患者。

（3）伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍患者。

（4）社交恐怖症/社交焦虑症患者。

2、禁忌人群

对盐酸帕罗西汀片任一成分过敏者禁用。

3、特殊人群

孕妇及哺乳期的妇女用药要慎重；

小于18岁的儿童或是少年不能服用盐酸帕罗西汀片；

老年患者用药要慎重，根据情况调整剂量。

小康说药：盐酸帕罗西汀片能治疗抑郁症吗？适合哪些人服用？

四、常见用药疑问解答

1、盐酸帕罗西汀片过量了，会怎么样？

有资料表明，盐酸帕罗西汀片的安全范围比较大，但是也可能会有恶心、呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化等症状，罕见生命危险。应对症治疗，如情况严重的话，建议去医院洗胃检查。

2、盐酸帕罗西汀片吃了有段时间了，可以停药吗？

盐酸帕罗西汀片不可以突然停药，可能会发生停药反应，所以患者如需要停药建议在医生的指导下逐渐减量停药。逐渐减量停药方案是：以周为间隔逐渐减量，每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg，每周减量1次。

五、温馨小提示

抑郁症会有复发的情况，所以为了有更好的效果，抑郁症的药物服用时间要足够的长，不要擅自停药，停药时药物减量要慢。复发后如果用原来的药物治理效果不佳，可以换其他的药物治疗

药效不同、成分不同。

1、乐友效果明显而舒坦罗服用后鲜果不显著，因此前者比后者贵是因为药效不同。可前往药店细心咨询。

2、乐友的主要成分是盐酸帕罗西汀，而舒坦罗的成分是盐酸帕罗西汀和缓解抑郁成分，因此前者比后者贵是因为成分不同。可前往药店细心咨询后购买。

导读：沐舒坦说明书(盐酸氨溴索片说明书)，介绍沐舒坦的副作用、沐舒坦价格、沐舒坦的作用等。沐舒坦(盐酸氨溴索片) 用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

【通用名称】

盐酸氨溴索片

【商品名称】

沐舒坦® Mucosolvan

【英文名称】

Ambroxol Hydrochloride Tablets

【成份】

1片含30mg(盐酸氨溴索一又称盐酸溴环已胺醇)

化学名称：反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐

分子式：C13H19Br2ClN20

分子量：414.6

【性状】

固形白色片，双面带有斜边。

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。

【规格】

30mg／片

【用法用量】

成人：每日3次，每次1片。若每日2次，每次2片服用，可提高疗效。沐舒坦片剂应在餐后以液体送服。

【不良反应】

沐舒坦通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】

儿童请选用沐舒坦糖浆。

【老年用药】

没有特殊注意事项，请按成人用法用量。

【药物相互作用】

沐舒坦与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【药物过量】

迄今无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。

【药理毒理】

药理学沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。毒理学急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

【药代动力学】

半衰期7-12小时，未发现蓄积，主要由肝脏代谢，90％由肾脏清除。

【贮藏】

请存放于300C以下环境请保存于儿童伸手不能触及处!

【包装】

10片／20片／50片／盒

【有效期】

5年

【批准文号】

国药准字(2001)J-13号

【生产企业】

勃林格殷格翰国际公司（德国） Boehringer Ingelheim Pharma KG

【地址】 Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein（德国）

【邮编】 55216

【省份/国家】 德国

【电话】 (06131) 16-(0) 2327

【传真】 (06131) 162452

【主页】 www.boehringer-ingelheim.com

【办事处】

上海办事处：上海浦东大道138号永华大厦22层

邮编：200120

电话：021-58882200

传真：021-58885297

北京办事处：北京新源南路6号京城大厦1602室

邮编：100004

电话：010-84865158

传真：010-8486409

【分包装企业】

上海信谊药业有限公司

【企业名称】 上海信谊药业有限公司

Shanghai Sine Pharmaceutical Co Ltd

【省份/国家】 上海市 是这个药吗？

盐酸左氧 加替沙星 粮者只需用一个.

可以和克林霉素联合用.一般.按常规计量即可.具体要看什么病.

茶碱片一天3次 一次1片

盐酸溴已一天3次一次2片这两种是平喘和化痰的.可以一起用.

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北京大学第三医院-男性病专科-唐文豪主治医师

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舒坦盐酸氨溴索口服溶液的功效吧。 咳嗽多伴有痰液，治咳嗽要先祛痰，痰液会反复刺激咳嗽中枢。痰的主要来源是气管、支气管腺体和杯状细胞的分泌物。在正常情况下，呼吸道的腺体不断有小量分泌物排出，形成一层薄的粘液层，保持呼吸道的湿润，并能吸附吸入的尘埃、细菌等微生物，借助于柱状上皮纤毛的摆动，将其排向喉头，随咳嗽咳出，或被咽下。所以一般不感觉有痰。在呼吸道的反复感染、异物、过热过冷的空气、刺激性气体、香烟或过敏因素的刺激下，支气管分泌大量痰液，这就需要早点祛痰止咳。 沐舒坦盐酸氨溴索口服溶液 功能主治：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗. 沐舒坦成份盐酸氨溴索，能有效调节肺泡到气管的浆液和粘液分泌，活化纤毛粘液运输系统及刺激表面活性物质的分泌，因而廓清效果深入肺泡，被称为全肺动力型排痰剂。能提高抗生素在肺组织的浓度，帮助控制肺部感染，同时具有抗炎抗氧化功能，促进表面活性物质合成，全面呵护肺部。