醋酸简介
目录1 拼音2 英文参考3 醋酸药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 分子式与分子量3.3 CAS号3.4 来源及含量3.5 性状 3.5.1 相对密度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 氯化物3.7.2 硫酸盐3.7.3 甲酸与易氧化物3.7.4 还原物质3.7.5 乙醛3.7.6 不挥发物3.7.7 重金属 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 版本 4 醋酸说明书 4.1 醋酸的别名4.2 外文名4.3 性状4.4 醋酸的作用与特点4.5 醋酸的药理及应用4.6 用法与注意 5 参考资料附：* 醋酸相关药品说明书其它版本 1 拼音
cù suān
2 英文参考acetic acid [2010年版药典]
3 醋酸药典标准3.1 品名3.1.1 中文名醋酸
3.1.2 汉语拼音Cusuan
3.1.3 英文名Acetic Acid
3.2 分子式与分子量
C2H4O2 60.05
3.3 CAS号[64197]
3.4 来源及含量本品含C2H4O2应为36%～37%（g/g）。[1]
3.5 性状本品为无色澄明液体，有 *** 性特臭和辛辣的酸味。
本品能与水、乙醇或甘油混溶。
3.5.1 相对密度本品在25℃时的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）为1.04～1.05。
3.6 鉴别（1）本品能使蓝色的石蕊试纸变红。
（2）本品加氢氧化钠试液中和后，显醋酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查3.7.1 氯化物取本品1.0ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。[1]
3.7.2 硫酸盐取本品2.5ml，加水稀释使成20ml，精密量取5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。[1]
3.7.3 甲酸与易氧化物取本品5.0ml，加硫酸6ml，混匀，放冷至20℃，加重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）2.0ml，放置1分钟后，加水25ml，再加碘化钾试液1ml，淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。
3.7.4 还原物质取本品5.0ml，加水20ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.2ml，摇匀，放置1分钟，粉红色不得完全消失。[1]
3.7.5 乙醛取本品5ml，精密称定，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取2.5ml，置顶空瓶中，加3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，立即密封，摇匀，作为供试品溶液；另取乙醛对照品适量，精密称定，用1.6mol/L醋酸钠溶液稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定，以聚乙二醇聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温35℃维持5分钟，以每分钟30℃的速率升温至120℃，维持2分钟；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，按外标法以峰面积计算，含乙醛不得过0.02%。[1]
3.7.6 不挥发物取本品20ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
3.7.7 重金属取本品10ml，水浴蒸干，残渣加水20ml使溶解，分取15ml，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）1.5ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二。[1]
3.8 含量测定取本品约4ml，精密称定，置锥形瓶中，加新沸放冷的水40ml[1]，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于60.05mg的C2H4O2。
3.9 类别药用辅料，pH值调节剂和缓冲剂等。
3.10 贮藏置玻璃瓶内，密封保存。
3.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋酸说明书4.1 醋酸的别名醋酸，乙酸
4.2 外文名Acetic Acid
4.3 性状醋酸为无色澄明液体；有强烈的特臭，味极酸。
4.4 醋酸的作用与特点有抗细菌和真菌作用。可引起接触性皮炎，避免与眼睛接触，面部勿用醋酸治疗。治疗甲癣时，不要接触甲沟，否则引起甲沟炎。
4.5 醋酸的药理及应用0.1％～0.5％溶液用于 *** 滴虫；1％～3％溶液用于绿脓杆菌感染，0.3％溶液50～200ml加温口服，用于缓解胆道蛔虫病的疼痛；食醋薰蒸（2ml/m3）预防流感及感冒。10%冰醋酸溶液，用于治疗手足癣。30%冰醋酸用于治疗甲癣。510%冰醋酸用于治疗花斑癣，体癣。0.22%冰醋酸用于灌洗创面。
4.6 用法与注意
中国药典》规定，测定pH值应使用酸度计，酸度计应定期进行计量检定，并符合国家有关规定。pH值的测定方法如下：
1．pH-mV选择
将pH-mV选择置于pH档，可将测得的电动势直接转换成pH读数。
2．温度补偿
酸度计上每一pH示值间隔相当于2 .303RT／F伏，此值随测量电池中溶液的温度变化而医|学教育网搜集整理变动。因此，pH计上都装有温度补偿旋钮，用以调节指针偏转一个pH单位所相当的毫伏数。例如，25％时每改变一个pH单位，相当于电动势要改变59mV；如果溶液为15℃,测量前将温度旋钮转至15℃位置，这时pH计的每一pH读数间隔相当于57mV。
新增品种：醋酸奥曲肽
Cusuan Aoqutai
Octreotide Acetate C49H66N10O10Sn C2H4O2 1019.26.n60.02
该品为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[2-羟基-1-（羟甲基）丙基]-L-半胱氨酰胺环（2→7）-二硫键醋酸盐，以无水与无醋酸物计，含奥曲肽（C49H66N10O10S2）应为95.0%～102.0%。
【性状】
该品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。
该品在水和冰醋酸中易溶，在乙醚中不溶。
比旋度取该品，精密称定，用冰醋酸制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定 （附录Ⅵ E)，以无水与无醋酸物计算，比旋度应为-66.0°至 -76.0°。
【鉴别】
⑴ 取该品约1mg，加水1ml溶解，加碱性酒石酸铜试液1ml，即显蓝紫色。
⑵ 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
酸度取该品，加水制成每1ml中含0.125mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取该品，加水制成每1ml中含0.125mg的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
氨基酸比值 取该品适量，加6 mol/L盐酸溶液，用氮气置换空气后熔封，置110℃水解 24小时，冷却，启封，真空干燥，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约1mg的溶液。取此溶液100µl，加10%二硫代二丙酸溶液（取二硫代二丙酸1g，加0.4mol/L硼酸盐缓冲液（pH10.2）10ml使溶解，用40%氢氧化钠溶液调pH至10.4）100µl，混匀，80℃水浴10分钟，放冷，作为供试品溶液。另取胱氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸及苏氨醇对照品，用0.1mol/L盐酸溶液制成与供试品相应浓度的溶液，作为对照品溶液。照氨基酸分析法（附录XX，第一法）测定。按外标法以峰面积计算各氨基酸含量。
以苯丙氨酸、赖氨酸的总摩尔数的三分之一作为1，计算各氨基酸的相对比例，其数值应在下列范围之内：
半胱氨酸1.7～2.3、苏氨酸0.8～1.2、苯丙氨酸1.8～2.2、赖氨酸0.9～1.1；存在苏氨醇。
有关物质照含量测定项下的方法测定，按峰面积归一化法计算，溶剂峰与醋酸峰除外，单个杂质峰面积不得过1.0%，各杂质峰面积之和不得过2.0%。
醋酸取该品适量，精密称定，照合成多肽中的醋酸测定法（附录），含醋酸应为5.0%～12.0%。
水分取该品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法）测定，含水分不得过10.0%。
【含量测定】
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适应性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以10%四甲基氢氧化铵溶液-水-乙腈（2:88:10）（用10%磷酸溶液调pH值至5.4）为流动相A，10%四甲基氢氧化铵溶液-水-乙腈（2:38:60）（用10%磷酸溶液调pH值至5.4）为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为210nm；取脱苏氨醇奥曲肽和奥曲肽对照品各适量，加水溶解并制成每1ml中约含脱苏氨醇奥曲肽10μg和奥曲肽0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按醋酸奥曲肽峰计算应不低于3000；脱苏氨醇奥曲肽与奥曲肽峰的分离度应符合要求。梯度洗脱程序如下： 时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B(%) 0 73 27 30 95 45 31 50 27 37 50 27 测定法取该品适量，精密称定，用水制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸奥曲肽对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】多肽激素类。
【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】 ⑴醋酸奥曲肽注射液⑵注射用醋酸奥曲肽
甲醇和乙醇的残留量，按照中国药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定（甲醇0.3%，乙醇0.5%)；
限度根据ICH Q3C：甲醇 3000ppm 乙醇等未规定的5000ppm，这是最低要求。
氧化铅与醋酸反应而得。
①将氧化铅溶于80%的热乙酸中直至泡和，过滤，向滤液中加少量乙酸后，蒸发至相对密度为1.40。
②冷却，甩滤，干燥，即得乙酸铅。
工业品乙酸铅一般纯度可达98%以上。
提纯后可用1%的乙酸溶液重结晶，或将三水合乙酸铅溶于水中通入硫化氢，使硫化铅和其他杂质一起沉淀，过滤后在滤液中加入荧光镓试剂（Co，Al，Cu等的络合剂），加少量活性炭，再加EDTA钠盐处理，可得极纯的试剂级产品。
分子式Pb(CH3COO)2。无色结晶、白色颗粒或粉末。微有乙酸的气味。5%水溶液的pH为5.5～6.5。相对密度2.55。熔点75℃（急热）。有毒，有致癌的可能性。主要用途：制取铅盐、铅颜料，也用于生物染色、有机合成和制药工业。用于检定硫化物，测定三氧化铬和三氧化钼。
（2）碱性3.5-二硝基苯甲酸反应（Kedde反应）：取1ml醇浸提液，加入碱性3.5-二硝苯甲酸试剂3~4滴，产和红色或红紫色反应。
（3）亚硝酰铁氰化钠反应（Legal反应）：取1ml醇浸提液或经处理后的CHCl3或醇液在水浴上蒸干，用1ml吡淀溶解残渣，加入0.3%亚硝酰铁氰化钠溶液4~5滴，混匀，再加入NaOH饱和乙醇液1-2滴，是否呈现红色（若结果不明显可另一取一份供试液如上操作，最后加NaOH饱和乙醇液0-5ml，观察二液交界面有无红色）。
（4）碱性苦味酸（Baljet反应）
取样品醇液1ml，加入碱性苦味酸试剂（苦味酸饱和水液与5%NaOH水液等量混合）数滴，呈现橙或橙红色。
