盐酸环丙沙星片可以治疗痤疮吗

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸环丙沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸环丙沙星片

曾用名：

商品名：

英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Piɑn

本品主要成份为：盐酸环丙沙星。其化学名称为：1环丙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸盐酸盐一水合物。

结构式：（参见盐酸环丙沙星滴耳液）

分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O

分子量：385.82

【性状】

本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为1.21mg/ml和2.5mg/ml，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20%～40%。血消除半衰期（T1/2β）为4小时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。

【适应症】

用于敏感菌引起的

（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

（2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

（3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

（4）伤寒。

（5）骨和关节感染。

（6）皮肤软组织感染。

（7）败血症等全身感染。

【用法用量】

口服。

（1）成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。

（2）骨和关节感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程4～6周或更长。

（3）肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程7～14日。

（4）肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。

（5）伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。

（6）尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，疗程5～7日；复杂性尿路感染，一日1g，分2次，疗程7～14日。

（7）单纯性淋病：单次口服0.5g。

【不良反应】

（1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

（2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

（3）过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

（4）偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③结晶尿，多见于高剂量应用时；④关节疼痛。

（5）少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

（1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

（2）本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。

（3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

（4）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

（5）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

（6）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

（7）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

（1）尿堿化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

（2）含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。

（3）本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期（T1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。

（4）环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

（5）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

（6）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

（7）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（T1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

（8）去羟肌苷（DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。

【药物过量】

【规格】

0.25g（按环丙沙星计）

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

1.盐酸环丙沙星。

【药理作用】抗菌谱与氟哌酸相似，体外抗菌活性为氟喹诺酮类中较强者。其作用见环丙沙星（盐酸盐、乳酸盐）注射剂。

【适 应 证】用于敏感菌引起的呼吸道、尿道、消化道、胆道、皮肤和软组织、盆腔、眼、耳、鼻、喉咽等部位的感染，尤适用于敏感菌引起的需长期给药的骨髓炎及关节炎。

【不良反应】可见胃肠道反应、皮疹、头昏及头痛。偶见轻度转氨酶升高、体液滞留、高尿酸血症及白细胞减少等。

【禁 忌 证】孕妇、哺乳妇女及婴幼儿不宜用。

【用法用量】口服：成人250mg/次，2次/日，重症者可加倍量。但一天剂量最高不可超过1500mg。肾功能不良者应减少用量。

【注意事项】①本品严重抑制茶碱的正常代谢，合用时可引起茶碱血药浓度升高而发生严重不良反应，应监测茶碱的血药浓度并调整剂量。②可与食物同服，但抗酸药则抑制本品吸收，应避免同时应用。③孕妇、哺乳妇女和未成年者不宜用本品。

实验证实：喹诺酮类药物可引起幼年动物关节病变，临床偶见发生关节肿胀、疼痛和肌腱炎等报道。

妊娠开始8周是胎体的主要器官发育形成的时期，在此期内如发生病毒感染，服用某些药物或接受放射线等，可影响胚胎的正常发育，引起胎儿畸形。

我个人认为你在孕早期口服盐酸环丙沙星时间比较长，因该慎重考虑，（你们还年轻，人工流产是暂时的痛苦，但是比以后有什么遗憾要好）

【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于环丙沙星50mg)，置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐10

滴，在沸水浴中加热5～10分钟，溶液应显红棕色。

(2)取本品细粉适量(约相当于环丙沙星0.1g)，加水20ml，振摇5分钟使溶解，滤过，滤液作为供试品溶

液。另取盐酸环丙沙星对照品适量，加水制成每1ml中含环丙沙星5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色

谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，放入氨气中约15分钟，取

出，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供

试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中盐酸环丙沙星主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间

一致。

(4)取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法)，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，

转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加

0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在277nm的波长处测定吸收度，按

C17H18FN3O3的吸收系数(E1% 1cm)为1278计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:

18)用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于

2000，盐酸环丙沙星峰与相邻杂质蜂的分离度应符合规定。

测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量(约相当于环丙沙星20mg)，置50ml量瓶中，

加水适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，

摇匀，作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸环丙沙星对照品适量(约相当于环丙沙星

20mg)，置50ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至

刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标

法以峰面积计算，即得。

这是药典标准。

盐酸环丙沙星

拼音名：Yansuan Huanbingshaxing

英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride

书页号：2000年版二部-622

C17H18FN3O3.HCl.H2O 385.82

本品为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。按无水物计算，含

盐酸环丙沙星(C17H18FN3O3.HCl)不得少于98.5％。

【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。

本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶，在氢氧化钠试液中易溶。

【鉴别】(1)取本品约50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酐10滴，在水浴中加热5～10分

钟，溶液显红棕色。

(2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在

277nm与315nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集647图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)， pH值应为3.0～

4.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准

比色液(附录Ⅸ A)比较，不得更深。

有关物质 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈

(82:18)用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低

于2000，盐酸环丙沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法 取本品适量，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度

和记录仪衰减，使主成分的峰高为记录仪满量程的2～4倍，记录时间应为主成分峰保留时间的2倍。按面积

归一化法计算，杂质总量不得过1.5％。

氟 取本品约40mg，精密称定，照氟检查法(附录Ⅷ E)测定，按无水物计算，含氟量不得少于4.7％。

水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分应为4.7％～6.7％。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H)，含量金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，振摇使溶解，加橙黄Ⅳ指示

液10滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯

酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.78mg的C17H18FN3O3.HCl。

【类别】抗菌药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸环丙沙星片 (2)盐酸环丙沙星胶囊 (3)盐酸环丙沙星滴眼液

有效期：暂定二年。

那么，盐酸米诺环素胶囊吃多了会产生耐药吗? 耐药性又称抗药性，系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。自然界中的病原体，如细菌的某一株也可存在天然耐药性。当长期应用抗生素时，占多数的敏感菌株不断被杀灭，耐药菌株就大量繁殖，代替敏感菌株，而使细菌对该种药物的耐药率不断升高。目前认为后一种方式是产生耐药菌的主要原因。为了保持抗生素的有效性，应重视其合理使用。 实验证明，盐酸米诺环素胶囊的耐药性非常小，患者可长期服用这种药物。但是，无论服用什么样的药,如果长期使用，必定会产生耐药性，因此使用时要根据具体情况来用药，必要时要咨询医师或药师。 盐酸米诺环素胶囊可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。 盐酸米诺环素胶囊在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于盐酸米诺环素胶囊可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。 如果想要了解更多健康资讯，你可登录康爱多网站。

你好！药物堵塞阴道的可能性不大，像你有不适的情况，可以暂时停药观察。下次月经干净后行白带常规检查后决定是否 用药。TCT没有问题可以不做HPV检测。

回复专家:山东大学齐鲁医院-妇科-贾琳主治医师

青霉素是指分子中含有青霉烷,能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素。

盐酸环丙沙星喹诺酮类和其他抗菌药的作用点不同，它们以细菌的脱氧核糖核酸（DNA）为靶。

可以合用 ，但是用于治疗治疗前列腺炎建议广谱抗生素头孢菌素类和氟喹诺酮类。 同时2007年年报时候环丙沙星由于耐药严重不建议你选用环丙沙星，而需用同类的其他药物如左氧氟沙星 或者氟罗沙星 。当然如果你 做过细菌学检查，另当别论。

方法名称： 盐酸环丙沙星的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星（C17H18FN3O3 ·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸环丙沙星。

方法原理： 供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长277nm处检测盐酸环丙沙星吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 0.05mol/L枸橼酸溶液

2. 乙腈

3. 三乙胺

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按环丙沙星峰计算不低于2000，环丙沙星峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.05mol/L枸橼酸溶液 乙腈=82 18，用三乙胺调节pH值至3.5。

2.2 检测波长：277nm

2.3 柱温：30℃

试样制备： 1. 称取供试品

精密称取本品适量。

2. 对照品溶液的制备

精密称取适量，加流动相溶液溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶液溶解并定量稀释制成每1mL含0.5mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长277nm处测定环丙沙星的吸收值，计算出其含量。

该文章转载自医学全在线：http://www.med126.com/pharm/2009/20090109144022_72882.shtml