金磊赛增生长激素水剂有防腐剂

安苏萌预灌封水剂是全球最新一代、唯一不含防腐剂的生长激素水剂，和金赛卡式瓶水剂对比，具有以下三点优势：

第一、不含苯酚等防腐剂，更安全。因为金赛卡式瓶水剂需要多次注射，药液会接触空气，为了避免细菌污染，金赛水剂中添加了苯酚作为药液防腐抑菌剂。虽然其苯酚含量为3mg/ml，低于国家要求的5mg/ml，但是已有多项证据表明苯酚在人体蓄积之后会损伤细胞染色体和DNA，具有遗传毒性，因此美国科学家提倡生产不含防腐剂的单剂量生物制剂。

安苏萌预灌封属于单剂量生物制剂，不接触空气，无需添加苯酚，也是全球唯一不含防腐剂的生长激素水剂，使用更安全。

第二、没有反复穿刺，避免药品污染。对于金赛卡式瓶水剂来说，患者在使用的过程中需要反复抽取反复穿刺橡胶塞部位10-20次，极容易出现胶塞微粒脱落至药液中，污染药液，与之相比，预灌封制剂的安苏萌水剂一次注射优势明显。

第三、极致简化操作，更便利。安苏萌预灌封注射仅需一步，消毒之后可直接注射，金赛的卡式瓶需要额外购买针管抽取后注射，在操作上做到了极致简化，大大方便患者的使用。尤其是对于生殖科有预处理需求的患者，可以在进周期前一个月带回家自行注射，既方便又安全。

从上述不难看出，安苏萌水剂确实优势比较明显，有利于儿童长期用药，值得信赖。

这个问题本身来说是存在错误的，因为生长激素水剂中添加的是抑菌剂，并非防腐剂。什么是抑菌剂呢？抑菌剂，顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质，医药中常用的抑菌剂为苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚，随后英国的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后，伤口的化脓感染明显减少，从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的，这和我们其它药品是一样的，合适的剂量治病，不合适的剂量致病。添加抑菌剂可有效规避污染风险。

生长激素水剂为什么要添加抑菌剂呢？一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种，在实际操作中，如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物，因此，生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。生长激素属于蛋白制剂药物，有科学研究显示不受保护的蛋白质药品多次注射存在安全隐患，注射液放置7小时污染率超过18%。生长激素水剂添加抑菌剂可以有效规避污染风险。生长激素水剂添加抑菌剂是国际主流。

国际、国内所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂，生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚来保证多次注射的安全性，含量控制在0.3%以内，能够达到既安全又有效的目标。

防腐剂的作用是抑制细菌生长，又叫抑菌剂，是食品药品常用的辅料之一。美国药典，欧洲药典，中国药典都有规定，多次使用的注射液，必须添加抑菌剂，以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品，都是含有抑菌剂的，这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。

一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种，在实际操作中，如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物，因此，生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。举个例子，一位矮小儿童根据体重计算出每天需用4IU的重组人生长激素，如果选择10IU每瓶的粉剂，则每天配置好后会有6IU的剩余，丢弃的话肯定会造成浪费。所以绝大多数患者会将剩余的药物保存起来等下一次注射时继续使用。

在欧洲、美国和英国的药典中，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂，2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”。由于药品安全越来越受重视，国内各项标准都在向发达国家靠拢，2020年版中国药典非常可能将提出与发达国家和地区一样对蛋白类药物添加抑菌剂的硬性要求。

生长激素药物添加抑菌剂并非是所谓工艺问题或安全隐患，而是为了保证多次注射的药物不被细菌污染，保障每一位患者的切身利益。一般情况下，临床医师在矮小儿童使用生长激素前，都会告知患者如果选择无抑菌剂的激素类蛋白药物，可能面临的污染风险。

生长激素是促进生长的作用，是目前治疗矮小症的推荐药物。常用的品牌有安苏萌，赛增及国内的其他品牌。推荐使用安苏萌，性价比比较高，不含防腐剂，而且治疗效果好。

1、安苏萌粉剂和赛增粉剂对比

价格不同：由于安苏萌粉剂的生产设备已更新为欧美进口设备，而赛增粉剂仍在使用旧设备生产，安苏萌的生产线更加尖端。因此安苏萌粉剂的价格稍微贵一点。

活性物质含量不同：安苏萌每毫克粉末中活性药物的国际单位数为3.0IU，赛增粉剂中活性药物的数量是在2.65-3.0IU之间。在这个方面安苏萌粉剂超过了赛增粉剂。比活性越高说明产品纯度更高，使用后的效果也更好。从众多使用者的效果来看，安苏萌的生长效果明显比金赛更加明显，选择安苏萌粉剂的家庭要比赛增粉剂多一倍。安苏萌粉剂被称为中国生长激素粉剂第一品牌。

2、赛增和安苏萌水剂对比

从成分、比活性、适应症、产品规格、操作方面进行对比，需要家长们细心比对，给孩子使用更安全更有保障的产品。

1、成分：

 作为药品，除了“人生长激素”这样的主要成分外，安苏萌和赛增都有添加一些必要的辅料成分，如组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水。除此之外，赛增的辅料中，额外添加了甘油和苯酚防腐剂。因为赛增上市较早，技术和工艺受限，需要添加防腐剂防止变质，安苏萌作为粉剂首选品牌和水剂全新第二代品牌，上市略晚，所以产品技术和工艺更先进，不需要添加防腐剂，成分安全，适合儿童长期使用。苯酚属于高毒类，有细胞毒性和遗传毒性，可能给患者带来中枢神经及肝肾带来的损伤，家长们一定要多留个心眼。

2、比活性

比活性是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标，根据药品说明书计算可得，安苏萌粉剂和水剂都达到了3.0的比活性，药效更好，使用更放心；而赛增水剂只有水剂达到了3.0的比活性。

3、适应症儿童矮小的病因有多种，检查确诊后医生会根据病因来选择合适的生长激素对症下药，目前只有安苏萌达到了最全的8种适应症，其他品牌的生长激素没有获得资质。

4、产品规格我们都知道，每个孩子的用药量不一样，生长激素必须是由医生根据儿童的实际情况进行给药指导，家长自己在家完成注射。这时候哪个品牌的药品规格更多，就能为医生提供更精准的配药指导，为家长提供更便利的使用感受，并减少药液浪费和污染的风险。

安苏萌水剂有4、6、8、10这四种规格。金赛目前用于儿童治疗的水剂就30单位这一个规格，医生和家长的可选择性极少。

5、操作方面

金赛水剂采用电子笔注射的方式，而电子笔使用操作复杂，在长期使用过程中，还是应该注重易于操作并且电子笔在注射时有漏液的弊端和回血的风险；其产品卡式瓶式生长激素水剂因反复穿刺易造成细菌污染。

安苏萌水剂，预灌封包装，小剂量单支包装，即用即抛，外出、旅游携带也更方便；安苏萌水剂从生产到注射，全程无菌，无需添加防腐剂，更安全，避免了潜在的很多风险。

相信经过各方面的对比，宝爸宝妈们应该知道如何给孩子选择适合的生长激素了。

曾经，我们对生长激素药品 “望洋兴叹”。如今，越来越多的中国儿童正在接受生长激素治疗。根据最新数据调查，让我们了解下目前各大品牌生长激素的用药患者比例。

患者实际选择生长激素占比图

　敲黑板：从近几年患者用药比例可以看出，更多家长愿意选择国产生长激素；由于金赛药业是国内最早也是产品系列最全面的国产生长激素生产厂家，目前，其相关产品选择占比具有明显优势。

　针对以上各项测评项目对比，关于生长激素的挑选我们不难提炼出以下几点重要信息：

1、生长激素剂型的更新换代给使用人群带来了更好的用药感受和临床疗效，总体为水剂优于粉剂，长效优于短效，目前，长效性价比更佳；

2、作为长期用药，依从性是考验生长激素疗效至关重要的一环，建议选择适合儿童的，让孩子能更愿意配合治疗的药品和注射装置；

3、家庭注射环境复杂，出于安全性考虑，如果单支生长激素需多次使用，建议选择添加抑菌成分的生长激素药品；

4、温度影响生长激素的安全性和疗效，建议选择2-8℃储存的药品，放入冰箱，更容易把控温度；

5、中国制造的生产激素已经代表全球最高品质，进口产品的选择要理性分析；

6、国产生长激素成了中国最多家庭的选择，作为国内最早上市生长激素药品的企业，金赛药业目前用药患者最多。

怎样选择适合自己孩子的生长激素，你get到了吗？如果你也正在为孩子的身高苦恼，还请家长朋友及时带孩子前往专业医疗机构进行咨询问诊。

愿孩子们不负期望，茁壮成长。

生长激素临床应用至今已有30余年，全球有超过20万人通过使用生长激素而获益。在专业医生的指导下，生长激素的使用总体上是非常安全的，不良反应的发生率极低，并且不良反应多是短期一过性的，诸如注射部位局部的疼痛、发麻、红肿等，以及因体液潴留而引起的关节水肿等。这些不良反应大多数在治疗开始后不久即出现，通常随着用药时间的延长症状逐渐降低，罕见影响到日常生活。

部分家长之所以对生长激素安全性存有疑虑，主要是将生长激素与糖皮质激素、性激素“混为一谈”，认为是激素就会产生身体发胖、骨质疏松、肝肾毒性等副作用，不能给小孩子用。其实，这是一种误解。生长激素虽然也叫“激素”，但无论从来源、化学结构，还是从生理、药理作用上来说，都与糖皮质激素和性激素完全不同，并不会产生糖皮质激素或性激素样的副作用。

当然，使用生长激素进行治疗，不论选择哪种剂型，一年下来治疗的费用，对于家长来说都是一笔不小的开支。单纯从价格上来比较，长效生长激素金赛增确实要比短效的生长激素要高一些，但是它给孩子带来的价值也更大。金赛增是全球第一支长效生长激素水针剂，一周只需注射一次，使孩子由每年需要打365针，减少到每年仅需打52针，一年间让孩子减少了313次注射的痛苦。孩子痛苦减少了，治疗的依从性相应提高了。提高用药依从性是生长激素治疗的关键，依从性越高，疗效越有保障；依从性越高，孩子才能坚持长期治疗直至达到终身高。所以，从提升注射方便性、用药依从性、确保治疗效果、提高生活质量等方面来综合考虑，金赛增给患儿带来的价值远远高于药品本身的价格。

生长激素水剂是国际主流，在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素，而粉剂经过冷冻干燥过程，空间结构发生不可逆的改变。

生长激素原态为液态结构，粉剂通过冷冻干燥技术，改变其生长激素原有的空间结构，增加了聚合体，长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，临床应用更安全。

安全性方面，水剂跟粉剂相比药液不与外界接触，不需要反复抽取，杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物的风险，大多数用药的家庭做不到医院的消毒环境和专业注射操作，所以长期用药必须关注注射的安全性，而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏。

水剂中的抑菌剂（也就是一些人说的防腐剂）是国家药典规定必须添加的。2005版药典明确规定：水溶液注射剂可根据制品的性质加入适宜的附加剂。大规格多次使用的注射液必须加入抑菌剂以抑制细菌生长。目前每天约有700万的患者注射含有苯酚的胰岛素注射液。

生物制品都是大分子，它跟实验室研究不一样，大分子药品最后用在患者身上，要充分考虑保存问题。为了确保产品品质，大分子药品都要被冷冻干燥，就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼，我们可以冻起来回头再吃。但一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样，再比如鲜豆腐和冻豆腐一定是有差别的，大分子经过冷冻干燥，是增加了有效期，但是它的品质就要受到一些影响。

所以，水剂更好的保持了生长激素原态，更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好，使用更安全。且粉剂易产生耐受，在长时间治疗中疗效下降明显，水剂随着工艺的进步，极少产生耐受，甚至没有耐受，长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。

·主要组成成分：重组人生长激素注射液及保护剂

·分子式：C990H1528N262O300S7，为191个氨基酸组成的蛋白质

·分子量：22125D

·活性成份来源：本品是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的重组人生长激素（rhGH）。其前体是在一种含有人生长激素基因的大肠杆菌株（Escherichia coli）中合成，经信号肽牵引分泌到壁膜间隙。信号肽被切除，多肽分子正确折叠成有活性的生长激素分子。本品含有191个氨基酸残基，分子量为22125道尔顿，其氨基酸含量、空间构象及序列与人生长激素完全相同。

1、比活性

比活性是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标，比活性越高，代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂多批次抽样实测比活性高达3.87，相比安苏萌3.0的比活性，比活性更高，因此起效更快，药效更好。

目前赛增水剂的市场占有率全国第一，达70%，是市面上使用人数最多的一款产品，更多家庭的选择正是基于它更好的生长效果，以及长久以来经营起来的良好口碑。赛增水剂早已获得了市场的检验，是实至名归的生长激素水剂的第一品牌。

2、操作方面

安苏萌水剂采用的是预灌封包装，注射器针头较长，需要捏皮注射，疼痛感强。注射装置细长，容易造成注射时操作不平稳，操作不熟练也可造成注射部位出血，甚至发生断针风险。断针的危害非常大，游走的针头如果留存体内，将是严重的安全隐患。且预灌封水剂没有办法做到精准的调节剂量，难以保证疗效。

安苏萌的另一种“注射笔”，其实仅仅是种预充针助推装置，是一种全手动的机械装置，难以实现自主注射，而仍存在注射不稳带来的断针风险。

赛增水剂搭配隐针电子注射笔使用，针头非常短，减少了孩子的疼痛感智能化的设计，不需要每次调节注射剂量，一键设定省心省事注射平稳，小孩子自己单手就能轻松完成操作。外出、旅游携带都非常方便，而且赛增水剂中添加了适量的抑菌剂，即使单支一次用不完也不用担心用药安全。

独家产品金赛增长效生长激素水剂

长效生长激素一周只需要注射一次，能最大限度地杜绝漏针现象的发生，从而更好地保障治疗效果。从临床试验的数据来看，长效生长激素相较于短效生长激素起效更快，疗效更好安全性上跟短效一样有保障，同时金赛增长效水剂也按国家标准添加了一定浓度的抑菌剂，杜绝细菌滋生，保障用药安全……这些都是越来越多的家长给孩子选择长效的根本原因。

通过上面的比较，哪家更值得信赖效果更好，相信家长们都已经了解了。一切为了孩子，从孩子的实际情况出发，从家庭条件出发，为孩子选择一款最合适的产品。