《药学专业知识一》片剂辅料总结

(一)眼用制剂的分类与质量要求

1.眼用制剂的分类

眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。

2.眼用制剂的质量要求

眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂，在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求：

(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求，同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。

(2)除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。

(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。

而用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者在多次使用后易染菌，因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。

(4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。

(5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个，且不得检出超过90μm的粒子沉降体积比≥0.9。

(6)除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查。

(7)眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用4周。

(二)眼用液体制剂的附加剂

1.调整pH的附加剂

常用的缓冲液有：

(1)磷酸盐缓冲液

(2)硼酸缓冲液

(3)硼酸盐缓冲液

2.调节渗透压的`附加剂

滴眼剂处于低渗溶液时应调整成等渗溶液，但因治疗需要也可采用高渗溶液，而洗眼剂则应力求等渗。调整渗透压的附加剂常用的包括氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。

3.抑菌剂

三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞

4.调整黏度的附加剂

常用的包括甲基纤维素、聚乙二醇(片剂黏合剂、润滑剂、片剂包衣材料的增塑剂、注射剂的溶剂、液体药剂的溶剂) 、聚维酮(片剂黏合剂、助悬剂、聚乙烯醇(助悬剂)等。

5.其他附加剂

根据眼用溶液剂中主药性质可酌情添加增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。

(三)眼用制剂的临床应用与注意事项

1.临床应用

(1)尽量单独使用一种滴眼剂，若有需要需间隔10分钟以上再使用两种不同的滴眼剂。若同时使用眼膏剂和滴眼剂需先使用滴眼剂。

(2)主要用于治疗眼部疾病

(3)眼用制剂应一人一用。

2.注意事项

(1)使用滴眼剂前后需要清洁双手，并将眼内分泌物和部分泪液用已消毒棉签拭去，从而避免减少药物浓度。(2)眼用半固体制剂涂布之后需按摩眼球以便药物扩散。(3)使用滴眼剂时需轻压泪囊区，以减少药物引发的全身效应。(4)使用混悬型滴眼剂前需充分混匀。(5)制剂性状发生改变时禁止使用。

淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC)、甘露醇、无机盐。其中微晶纤维素(MCC)有“干黏合剂”之称。

口诀：干味精无糖一定稀糊

干：甘露醇味：微晶纤维素无：无机盐糖：蔗糖、乳糖定：预胶化淀粉、淀粉稀：稀释剂糊：糊精。

2.润湿剂和黏合剂

(1)润湿剂：蒸馏水、乙醇。

(2)黏合剂：羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇。

口诀：甲基乙基羧甲基，羟丙羟丙甲明年再聚合。

甲基：甲基纤维素乙基：乙基纤维素羧甲基：羧甲基纤维素钠羟丙：羟丙基纤维素羟丙甲：羟丙甲基纤维素明：明胶聚：聚维酮、聚乙二醇合：黏合剂。

3.崩解剂

干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。

口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

崩解：崩解剂淀粉：干淀粉羧淀钠：羧甲淀粉钠低代：低取代羟丙基纤维素交联：交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮小苏打：泡腾崩解剂。

4.润滑剂

微粉硅胶、聚乙二醇类、氢化植物油、滑石粉、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

口诀：微距十二青花美

微：微粉硅胶距：聚乙二醇类十二：十二烷基硫酸钠青：氢化植物油花：滑石粉美：硬脂酸镁。

5.其他辅料

(1)着色剂：苋菜红、柠檬黄。

(2)矫味剂：芳香剂、甜味剂。

其他总结：乳糖、微晶纤维素、羟丙基纤维素、微粉硅胶可用于直接压片，这个考点常以单选或多选的形式考查，所以也需要重点掌握。

1、聚维酮碘溶液是一种消毒防腐药，它对于大多数细菌包括霉菌都有杀灭作用，主要用于医学上。‍

2、“碘伏”又叫“聚维酮碘溶液”，不是碘酒和碘酊，和消毒酒精有一样；它是一种消毒防腐药，它对于大多数细菌包括霉菌都有杀灭作用，可用于皮肤、粘膜的消毒，也可治疗烫伤，滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，皮肤霉菌感染等。 碘伏相对皮肤刺激小，而消毒作用相对大。

3、聚维酮碘溶液的主要成分:本品每毫升含聚维酮碘50毫克。辅料为碘酸钾、聚山梨酯20、聚乙二醇200。现在药店卖的碘伏主要成份是壬基酚聚氧乙烯醚碘。不过两者都有消毒的功效，聚维酮碘溶液用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。孕妇及哺乳期妇女禁用。

早上好，不知道是否可以做多选题，我印象中高分子量PEG（分子量≥4000）、HPMC和PVP这ABC前三项都有符合国家药典做人体药物载体包膜的工艺，至于羟丙基甲基纤维素钛酸酯这个没有见到过，钛酸酯都是有毒的不能直接摄入请酌情参考。做胶囊外壳和明胶共混比较常见的就是PEG和HPMC……希望能对你有所帮助吧。

维C泡腾片用水溶解后，其中含有的主要成分发生了化学反应，产生了气体，形成气泡从水中冒出，现象类似于开水开了一样。

1、Vc泡腾片每片含主要成份维生素C1克。辅料为:无水枸橼酸、碳酸氢钠、聚乙二醇6000、聚维酮K30、山梨醇、淀粉、阿司帕坦、桔味香料、糖精钠、核黄素磷酸钠、硬脂酸镁、二氧化硅。

2、辅料中的无水枸橼酸和碳酸氢钠，这两种物质遇水溶解会发生酸碱反应，生成枸橼酸钠和二氧化碳气体，二氧化碳在水中溶解度很小，就会往外冒，形成气泡，造成像开水滚了一样的现象，待完全溶解，气体全部溢出后，现象会消失。

扩展资料

冲泡维C泡腾片的方法：

1、选择合适的容器

维C具有酸性，不宜用不锈钢杯子冲泡，长时间容易被腐蚀，最好用陶瓷杯冲泡。

2、水温适宜

用冷水或温水冲泡，不能用热水冲泡，水温超过60℃就使维C遭到破坏，失去作用，结合口感，最好是用40℃左右的温水冲泡。

3、冲泡顺序

先把泡腾片放在杯底，然后再加入适量水。泡腾片会自然从底部缓慢升至水表面，这样泡出来的比较均匀。

4、盖上杯子盖

水加完后，立刻把杯盖盖上，这个时候维C泡腾片在里面，会滋滋滋地响，证明其正在往外放气。过几分钟后，听不到滋滋声时，就可以打开杯盖，会听到气从杯子里散出来，就如汽水一样，证明其已经完全溶解。

5、喝之前摇匀

喝之前摇匀，因为泡腾片大部分时间会浮在上面，上面的浓度会高，摇一摇让杯子里的Vc浓度均匀，吸收更快捷。

参考资料:百度百科-Vc泡腾片