盐酸罂粟堿片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸罂粟堿片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸罂粟堿片

曾用名：

商品名：

英文名：Papaverine Hydzochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Yinɡsujiɑn Piɑn

本品主要成份及其化学名称为：1[(3,4二甲氧基苯基)甲基]6,7二甲氧基异喹啉盐酸盐。

结构式：

分子式：C20H21NO4·HCl

分子量：375.85

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

罂粟堿对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶所致。

【药代动力学】

口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t1/2为0.5～2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4羟基罂粟堿葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式由肾排泄。可经透析被清除。

【适应症】

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【用法用量】

成人常用量 口服，一次30～60mg，一日3次。

【不良反应】

①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。②过量时有视力模糊、复视、嗜睡或（和）软弱。

【禁忌】

完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹（帕金森病）时一般禁用。出现肝功能不全时应停药。

【注意事项】

（1）对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示影响肝功能。

（2）由于对脑及冠状血管的作用不及周围血管，可使缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

（3）心肌抑制时勿大量，以免引起进一步抑制。

（4）青光眼患者要定期检查眼压。

（5）需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应即行停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

（1）与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。

（2）吸烟时因烟堿作用，本品的疗效降低。

【药物过量】

【规格】

30mg

【贮藏】

遮光，密封保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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