吲哚美辛钠的海关编码是什么

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：吲哚美辛片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：吲哚美辛片

曾用名：

商品名：

英文名：Indometacin Tablets

汉语拼音：Yinduomeixin Piɑn

本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名称为：2甲基1（4氯苯甲酰基）5甲氧基1H吲哚3乙酸。

结构式：（参见吲哚美辛搽剂）

分子式：C19H16CLNO4

分子量：357.79

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。

【药代动力学】

口服吸收迅速而完全，4小时可达给药量的90%，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，血浆蛋白结合率约为99%。口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4mg/ml，50mg时为2.8mg/ml；T1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。

【适应症】

用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀；②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

【用法用量】

口服 （1）成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。②镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。

（2）小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

【不良反应】

本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（StevensJohnson综合症）；⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

【禁忌】

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

【注意事项】

（1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。

（2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体，

（3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

（4）下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。

（5）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

（6）为减少药物对胃肠道的 *** ，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

（7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。

（2）本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

【老年患者用药】

老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物相互作用】

（1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。

（2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。

（3）饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。

（4）与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。

（5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。

（6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。

（7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。

（8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。

（9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。

（10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。

（11）与秋水仙堿、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。

（12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。

（13）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。

（14）与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药物过量】

用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。

【规格】

25mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

说明：吲哚美辛搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：吲哚美辛搽剂

曾用名：

商品名：

英文名：Indomethain Liniment

汉语拼音：Yinduomeixin Chɑji

本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名为：2甲基1（4氯苯甲酰基）5甲氧基1H吲哚3醋酸。

结构式：

分子式：C19H16ClNO4

分子量：357.79

【性状】

本品为黄色稍有粘稠的澄清溶液。

【药理毒理】

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【药代动力学】

本品使用后通过局部皮肤吸收，吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合。在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。

【适应症】

用于关节炎、软组织炎、外伤后的肿胀、疼痛等的局部症状缓解。

【用法用量】

根据患处面积大小，一次1～3ml。一日2～3次，涂布患处，轻轻揉搓。

【不良反应】

涂布部位有时发生瘙痒、发红、皮疹等症状，在继续给药过程中或停止给药，症状可消失。

【禁忌】

对本品及其他非甾体抗炎药有过敏史者禁用。孕妇及肾功能不全者禁用，胃、十二指肠溃疡患者。

【注意事项】

（1）禁用于眼及粘膜。

（2）禁止大面积、长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

小儿慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

50ml：0.5mg

【贮藏】

遮光，密封，置阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

说明：吲哚美辛滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：吲哚美辛滴眼液

曾用名：

商品名：

英文名：Indomethacin Eye Drops

汉语拼音：Yinduomeixin Diyɑnye

本品主要成份是吲哚美辛，化学名为1(4氯芐酰)5甲氧基2甲基1H吲哚3乙酸。

结构式：(参见吲哚美辛搽剂)

分子式：C19H16ClNO4

分子量：357.79

【性状】

无色澄明溶液。

【药理毒理】

本品系非甾体类消炎镇痛药，能抑制环氧酶活性，阻断花生四烯酸向前列腺素转化，解除内源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆堿能机制性瞳孔缩小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加，在由S抗原诱发的大鼠葡萄膜炎中，吲哚美辛可抑制白细胞游走和葡萄膜内前列腺素E2增加。

【药代动力学】

【适应症】

用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症的抗炎治疗。

【用法用量】

眼科手术前：术前3、2、1和半小时各滴眼一次，一次1滴。

眼科手术后：一日1～4次，一次1滴。

其他非感染性炎症：一次1滴，一日4～6次或遵医嘱。

【不良反应】

滴眼有短暂烧灼、刺痛。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

8ml：40mg

【贮藏】

【包装】

塑料眼药瓶盛装并密封。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

说明：吲哚美辛缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：吲哚美辛缓释片

曾用名：

商品名：

英文名：Indometacin Sustainedrelease Tablets

汉语拼音：Yinduomeixin Huɑnshepiɑn

本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名称为：2甲基1（4氯苯甲酰基）5甲氧基1H吲哚3醋酸。

结构式：（参见吲哚美辛搽剂）

分子式：C19H16ClNO4

分子量：357.79

【性状】

【药理毒理】

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【药代动力学】

本品为缓释片，缓慢吸收，5～6小时后，血药浓度达高峰，血药浓度变化比较平稳。

吸收入血后，约有99％与血浆蛋白结合。在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。

【适应症】

①关节炎，可缓解疼痛和肿胀；②软组织损伤和炎症；③解热，缓解症状；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

【用法与用量】

口服。一次75mg，一日1次；或一次75mg，一日2次；或遵医嘱。类风湿病人开始时服用50～75mg，一日1次，一周后逐渐增加用25～50mg,以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过150mg。 急性病情，如：痛风性关节炎，开始时服用100mg，一日1次，以后为75mg，一日2次，以控制疼痛，然后迅速减量并停止服药。

【不良反应】

本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良，腹泻、胃痛，胃烧灼感，恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％；②神经系统：出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见：④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(StevensJohnson综合征)，⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

【禁忌】

肾功能不全，活动期胃与十二指肠溃疡患者禁用。

【注意事项】

1．交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏．

2．对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高．

3．下列情况应慎用：①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；②癫痫，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；⑧本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；④本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用；⑤因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用；⑧对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

4．用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②长期用药者应定期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

5．为减少药物对胃肠道的 *** ，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

老年患者易发生毒性反应，应慎用。

【药物相互作用】

1．与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。

2．与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向：

3．饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。

4．与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。

5．与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强．同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。

6．本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。

7．与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(pla *** a rennin activity，PRA)增强的作用，对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。

8．与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。

9．本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。

10．丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除．增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。

11．与秋水仙堿、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。

12．与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。

13．本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。

14．与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药物过量】

用量过大(尤其是每日超过150mg时)容易引起毒性反应，而治疗效果并不先相应增加。

【规格】

75mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

粪臭素和吲哚是没有区别的，粪臭素中文名叫3-甲基吲哚。中文别名 β-甲基吲哚粪臭素β-甲基氮杂茚3-甲基吲哚(烘臭类)粪臭素/3-甲基吲哚3-甲基吲哚/粪臭素3-甲吲哚粪素3-甲[-1H-]吲哚粪臭素。

为一种具有中等毒性的白色结晶有机化合物，是吲哚的一种衍生物。

白色或微带棕色结晶。对光敏感，久置逐渐变棕色，能溶于热水、醇、苯、氯仿及醚类，与亚铁氰化钾和硫酸作用显紫色，用作生化试剂也可用于调制香料。

1、分子式 C9H9N

2、分子量：131.18

3、CAS号：83-34-1

4、纯度：≥98%

5、最小致死量：（青蛙，皮下）1.0g/kg。有刺激性

6、物理化学性质：

外观性状：白色结晶。沸点265-266℃，熔点93-96℃，溶于3体积95%乙醇及油质香料。有带咸臭而强的吲哚样动物香，气势非常有力，扩散力强，很持久。浓度高时的气息令人作呕，仅在极低浓度下才有大灵猫香样动物香，味觉是温暖过熟熟果样口味。

熔点 ：92-97 °C(lit.)

沸点 ：265-266 °C(lit.)

用途说明：

3-甲基吲哚具有令人不愉快的粪臭味，但经大量稀释后有愉快的香味，特别具有灵猫香基的香韵，在干酪、坚果、葡萄等制品中加入少量就有效果，在海味香精中加入，可具鱼肉味。

医药中间体；定香剂 吲哚美辛肠溶片

另外:在一份1994年五家香烟大厂的报告中，粪臭素被列为599种香烟添加物之一，作为香料使用。

以上内容——参考搜狗百科