盐酸美金刚片说明书

病情分析：

您好，左氧氟沙星虽然生产的厂家很多，说明书里面的内容也有差异，但这个药的成分是一样的，治疗的疾病也是一样的

指导意见：

因此，不管是哪个厂家的左氧氟沙星这个药，在主治功能上是没有差别的，只是药物质量或品质上可能会有些差异。因此，只要用药对症，不管哪个牌子的都可以用

通用名称：盐酸莫西沙星片

英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride tablets

【成份】

主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9

【性状】

本品为暗红色薄膜衣片。

【 适应症 】

莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁）。如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

【规格】

0.4克/片

【用法用量】

剂量范围

任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。

成年人服用方法

片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。

治疗时间

治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：

慢性支气管炎急性发作：5天

社区获得性肺炎：10天

急性窦炎：7天

治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。

莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。

老年人：老年人不必要调整用药剂量。

儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。

肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。

肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。

种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。

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【不良反应】

在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ： 发生率 (greater than or equal to) 1%且10% ： 1.全身症状 ：腹痛、头痛。 2.消化系统 ：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。 3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。 4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。 发生率 (grea

【禁忌】

以下患者禁用：

1.已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。

2.妊娠和哺乳期妇女。

3.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。

4.18岁以下患者。

【注意事项】

1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。 和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。 QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

禁用于儿童、少年。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.禁用于孕妇。

2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

老人注意事项：

老年患者不必要调整用药剂量。

【药物相互作用】

1.临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用：阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。

2.抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生索同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价整合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低，因此，抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、琉糖铝、以及含铁或锌的矿物质，至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。

3.雷尼替丁：与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax，tmax，AUC)的比较，表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。

4.钙补充剂：服用大剂量钙补充剂时，仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为，大剂量钙补充荆对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。

5.茶碱：与人体外研究数据一致，莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对P450酶的IA2亚型无影响。

6.华法令：据观察，莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学，凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。

国际标准化比值的改变( International Normalized Ratio，INR)：曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素，抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程)，年龄，和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实，但应监测INR，如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。

7.口服避孕药：奠西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。

8.抗糖尿病药：格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。

9.伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西抄星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量，反之亦然。

10.吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星，并不减少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)仅稍有下降。

11.阿替洛尔：莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时，药时曲线下面积( AUC)边缘增加(约4%)，峰值浓度减少10%。

12.丙磺舒：在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。

13.地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响，反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后，莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%，而没有影响AUC和波谷水平。

14.炭：同时口服炭及0.4g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收，从而减少药物的全身利用。药物过量时，在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后，活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。

15.食物和乳制品：食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。

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【药理作用】

作用机制：莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。

【贮藏】

遮光，低于25℃密封保存，盐酸莫西沙星片需贮藏于生产者的原包装内。

【包装】

0.4gx3片 400毫克x3片 0.4克x3片

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字J20050049

【说明书修订日期】

2010年01月21日

【生产企业】

企业名称：Bayer HealthCare AG

复制，粘贴的

说明：盐酸特拉唑嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸特拉唑嗪片

曾用名：

商品名：

英文名：Terazosin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Telazuoqin Pian

本品主要成份为：盐酸特拉唑嗪。其化学名为：1(4氨基6,7二甲氧基2喹唑啉基)4(四氢呋喃2甲酰基)哌嗪，单盐酸盐二水合物。

其化学结构式如下：

分子式：C19H25N5O4·HCl·2H2O

分子量：459.93

【性状】

本品为白色片。

【药理作用】

本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。

【药代动力学】

盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值，其血浆蛋白结合率为90～94%，消除半衰期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%，粪便中排出约占20%，代谢产物自尿中排出约40%，自粪便中排出约占60%，本品的药代动力学参数与肾功能无关，食物对生物利用度无影响。

【适应症】

1．用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。

2．用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【用法与用量】

口服。

高血压患者：一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日110mg，最大剂量为一日20mg，停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。

良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

【不良反应】

本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、 *** 性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝箔包装，2mg/片×14片/盒，320盒/箱。

【有效期】

暂定三年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

盐酸左氧氟沙星片(哈药)适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。下面是我整理的　盐酸左氧氟沙星片(哈药)说明书，欢迎阅读。

　盐酸左氧氟沙星片(哈药)商品介绍

盐酸左氧氟沙星片(哈药)

通用名：盐酸左氧氟沙星片

生产厂家: 哈药集团制药总厂

批准文号：国药准字H20059241

药品规格：0.1g*12片

药品价格：￥11元

　盐酸左氧氟沙星片(哈药)说明书

【通用名称】盐酸左氧氟沙星片

【商品名称】盐酸左氧氟沙星片

【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingPian(HaYao)

【主要成份】盐酸左氧氟沙星片主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并?嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。

分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量：415.85

【性状】盐酸左氧氟沙星片为白色薄膜衣片，除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*12s

【用法用量】口服。成人常用量：1.支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。2.急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程为10～14日。3.细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程为6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。

【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

【儿童用药】盐酸左氧氟沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸左氧氟沙星片用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因盐酸左氧氟沙星片部分经肾排出，需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星片时应暂停哺乳。

【药物相互作用】盐酸左氧氟沙星片与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对盐酸左氧氟沙星片的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用盐酸左氧氟沙星片前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用盐酸左氧氟沙星片，并给予适当处理。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星片具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。盐酸左氧氟沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。盐酸左氧氟沙星片主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。盐酸左氧氟沙星片以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】12片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20059241

【生产企业】哈药集团制药总厂

盐酸左氧氟沙星片(哈药)的功效与作用盐酸左氧氟沙星片(哈药)适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

　 盐酸左氧氟沙星片(哈药)服用常见问题

问：药品是治疗疾病的基础，人们在用药时都会比较关注药品的作用、用法用量、价格等。在用药前掌握好药品的信息，就能避免用药错误，能更快的治愈疾病，减少痛苦。那么，盐酸左氧氟沙星片服用时要注意什么?

答：盐酸左氧氟沙星片服用时要注意，由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。应用盐酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

盐酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

盐酸左氧氟沙星片的作用是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。盐酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。

盐酸美西律片(石药)主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。下面是我整理的盐酸美西律片说明书，欢迎阅读。

盐酸美西律片商品介绍

通用名：盐酸美西律片

生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司

批准文号：国药准字H13021318

药品规格：50mg*100片

药品价格：￥8.5元

盐酸美西律片说明书

【通用名称】盐酸美西律片

【商品名称】盐酸美西律片

【英文名称】MexiletineHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanMeiXiLvPian

【主要成份】盐酸美西律片主要成份为盐酸美西律。

化学名：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。

分子式：C11H17NO·HCl

分子量：215.72

【性状】盐酸美西律片为白色片。

【适应症/功能主治】主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

【规格型号】50mg*100s

【用法用量】口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每日约400～800mg，分2～3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。

【不良反应】约20%-30%患者口服发生不良反应。1、胃肠反应：常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。4、过敏反应：皮疹。5、极个别有白细胞及血小板减少。

【禁忌】心源性休克和有II或III度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。

【注意事项】1、盐酸美西律片在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2、美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。3、美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5、肝功能异常者慎用。6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。7、用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。

【儿童用药】美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。

【老年患者用药】老年人用药需监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。

【药物相互作用】1、有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响。2、美西律与奎尼丁、普萘洛尔或胺碘酮合用治疗效果更好。可用于单用一种药物无效的顽固室性心律失常。但不宜与Ib类药物合用。3、如果苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和苯巴比妥等与美西律合用，可以降低美西律的血药浓度。4、有报道苯二氮卓类药物不影响美西律的血药浓度。5、美西律和地高辛、利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PR、QRS和QT间期。6、在急性心肌梗死早期，吗啡使盐酸美西律片吸收延迟并减少，可能与胃排空延迟有关。7、制酸药可减低口服盐酸美西律片时的血药浓度，但也可因尿PH值增高，血药浓度升高。

【药物过量】过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽，门冬氨酸氨基转移酶增高，偶有抗核抗体阳性。有报道服4400mg美西律可导致死亡。药物应用过量的表现包括恶心、低血压、窦性心动过缓、感觉异常、癫痫发作、间歇性左束支传导阻滞和心跳骤停。

【药理毒理】属Ib类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中，美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大，临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程，因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

【药代动力学】美西律口服后在胃肠道吸收良好。生物利用度为80%-90%，急性心肌梗死者吸收较低。口服后30分钟作用开始，约持续8小时，2～3小时达到血药峰浓度。口服200mg的血药峰值为0.3ug/ml，口服400mg时约为1.0ug/ml。2～3小时达到血药峰浓度。在体内分布广泛，表观分布容积为5-7L/kg，有或无心力衰竭者相似。血液红细胞内的浓度比血浆中高15%。正常人血浆清除半衰(t1/2)期为10～12小时。长期服药者为13小时，急性心肌梗死者为17小时。肝功能受损者半衰期(t1/2)也可延长。血浆蛋白结合率为50～60%。美西律在肝脏代谢成多种产物，药理活性很小。约10%经肾排出。尿PH值不影响药物清除，尿PH值显著异常可以减慢药物清除速度：酸性尿加快其清除速度，碱性尿减慢其清除速度。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13021318

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

盐酸美西律片(石药)的功效与作用盐酸美西律片(石药)主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

　 　盐酸美西律片服用常见问题

问：盐酸美西律片有什么不良反应?

答：约20%-30%患者口服发生不良反应。1、胃肠反应：常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。4、过敏反应：皮疹。5、极个别有白细胞及血小板减少。