盐酸二甲双胍肠溶片
一.适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制且体重指数BMI大于35的2型糖尿病患者。特别适合于胰岛素抵 抗，胰岛素或C肽分泌试验高于正常值的患者，可以和抗氧化剂如虾青素 硫辛酸等合用。这样患者有望在半年 内彻底停掉二甲双胍。
二.当体重指数（BMI）22～30的糖尿病人， 二甲双胍的疗效与体重指数的关系，盐酸二甲双胍和安慰剂相比 ，只有3%的差异；体重指数（BMI）30-～35糖尿病人，二甲双胍和安慰剂相比，有16%的差异；对于体重指数 （BMI）大于35的糖尿病患者而言，效果最显著，高达53%，也就是说二甲双胍对于肥胖糖尿病人非常有效，而 对于不胖的糖尿病人效果比较差。BMI小于28的患者最好选用 胰岛素+虾青素 治疗
三.口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片（0.5g），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调 整用量，每日最大剂量不超过四片（2g）。
四.注意事项：
1、在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代 谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用 量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导 致急性肾功能改变。
4、本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维 生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。
8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本 品时应尽量避免饮酒。
9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕 、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
盐酸二甲双胍肠溶片是一类降血糖的药。盐酸二甲双胍肠溶片用于：
一、单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。
二、对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。
三、用于肥胖症控制体重。所以说使用盐酸二甲双胍肠溶片对糖尿病患者来说是有很好的效果的。
希望对你有帮助，谢谢！
1、针对人群不同：盐酸二甲双胍片用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病用户，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。盐酸二甲双胍肠溶片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病用户。
2、性状不同：盐酸二甲双胍肠溶片为肠溶衣片，除去包衣后显白色。盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片。
3、作用不同：盐酸二甲双胍肠溶片与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生，也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。盐酸二甲双胍片有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
扩展资料：
注意事项：
1、口服盐酸二甲双胍片期间，定期检查肾功能，可以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年用户更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X射线摄影检查前用户暂时停止口服盐酸二甲双胍片。
2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒以后合并有肝功能损害，因此有肝脏疾病者应避免使用盐酸二甲双胍片。
3、应激状态：在发热、感染和外科手术时，服用口服降糖药用户易发生血糖暂时控制不良，此时必须暂时停用盐酸二甲双胍片，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。
参考资料来源：百度百科-盐酸二甲双胍肠溶片
参考资料来源：百度百科-盐酸二甲双胍片
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yán suān èr jiǎ shuāng guā cháng róng piàn
2 英文参考Metformin Hydrochloride Entericcoated Tablets [2010年版药典]
3 盐酸二甲双胍肠溶片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸二甲双胍肠溶片
3.1.2 汉语拼音Yansuan Erjiashuanggua Changrongpian
3.1.3 英文名Metformin Hydrochloride Entericcoated Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取滤液加10%亚硝基铁氰化钠溶液－铁氰化钾试液－10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在233nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品细粉适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml使盐酸二甲双胍溶解，滤过，溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查3.5.1 有关物质取本品细粉适量（约相当于盐酸二甲双胍500mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理15分钟使盐酸二甲双胍溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取双氰胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以1.7%磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm。取盐酸二甲双胍与三聚氰胺，加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸二甲双胍0.25mg与三聚氰胺0.1mg的溶液，取1ml，用流动相稀释至50ml，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使双氰胺色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至盐酸二甲双胍峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（0.6%）。
3.5.2 释放度取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ D第二法方法2），采用溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C）第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取溶液20ml滤过，弃去初滤液10ml，取续滤液作为供试品溶液（1）；立即将转篮升出液面，随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（取0.1mol/L盐酸溶液与0.2mol/L磷酸钠溶液，按3:1混合均匀，必要时用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8±0.05）900ml的释放介质中，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液20ml滤过，弃去初滤液10ml，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为供试品溶液（2）；取盐酸二甲双胍对照品，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含28μg的溶液，作为对照品溶液（1）；取含量测定项下的对照品溶液作为对照品溶液（2）。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在233nm的波长处测定吸光度，计算每片的释放量。酸中释放量的限度为标示量的5%，缓冲液中释放量的限度为标示量的85%，应符合规定。
3.5.3 其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍100mg），置100ml量瓶中，加水75ml，充分振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸二甲双胍5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在233nm的波长处测定吸光度；另取盐酸二甲双胍对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，计算，即得。
3.7 类别降血糖药。
3.8 规格（1）0.25g （2）0.5g （3）0.85g
3.9 贮藏密封保存。
3.10 版本
