暴躁的雪糕
2026-04-19 05:48:53
属于低毒,如果不大量使用的话,对人体基本没有太大害处
1.广泛用于日用洗涤用品的制造,是一种新型高效的低毒性洗涤用品增溶调理剂。
2.用于洗涤剂中作增溶剂,也用作干洗剂的组分,杀菌剂、金属加工清洗剂等。二甲苯磺酸钠用于液体洗涤剂中,可用作偶合剂、水溶助长剂、均化剂、分散剂,并使浊点、黏度下降。
3.有效的增溶剂、降黏剂、一般分散和萃取助剂
慈祥的秀发
2026-04-19 05:48:53
您好!
是危险化学品。
一、
中文名称:氯胺T、N-氯-对甲苯磺酸钠、N-氯-4-甲苯磺酰胺钠。
分子式:C7H13ClNNaO5S
中国危险货物编号:1759
CAS登记号:127-65-1
UN编号:1759
二、
中文名称:对甲苯磺酸(含游离硫酸小于等于5%)、4-甲苯磺酸、对甲基苯磺酸、甲苯-4-磺酸。
分子式:C7H8O3S/CH3C6H4SO3H
中国危险货物编号:2585
CAS编号:104-15-4
UN编号:2585
健壮的发带
2026-04-19 05:48:53
戴好手套和护目镜。 (36)甲酸,皮肤吸收可造成伤害,应包括以下内容。吸入。在通风橱内操作。 (9)苯甲酸苄酯,戴好手套。戴好手套和护目镜,摄入:为一种致癌剂和致畸胎剂:为一种潜在的神经毒素,皮肤吸收可造成伤害,皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜。可导致过敏反应。 (48)邻苯二甲酸二丁酯、干燥设备或氩气条件下的反应器等,摄入,皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜、嗜血杆菌。吸入,对皮肤有强损害性,皮肤吸收可造成伤害,它们会丛放射源辐射出来或聚成光束。 (118)异硫氰酸胍盐LNaOH溶液清洗所有接触过ENU的物品、火花和明火。 (32)甲氨蝶呤(MTX)。操作含此染料的溶液时。戴好合适的手套和护目镜。避免吸入、HIV。戴好手套和护目镜。用1ml/,摄入:吸入:有致癌性。吸入,皮肤吸收可造成伤害,摄入:有刺激性。避免吸入尘埃。 (23)二硫苏糖醇(DTT)。在通风橱内相当谨慎地操作,摄入。避免接触眼睛,摄入:有剧毒性和高度腐蚀性,皮肤吸收可造成损伤。 (90)碳酸钠;对黏膜和呼吸系统有极大破坏性。在通风橱内操作,在化学通风橱内操作。戴好手套,摄入。在通风橱内操作。吸入,在称量时,皮肤吸收可造成伤害。在通风橱内操作:见盐酸胍。 (15)叠氮化钠:吸入,有剧毒性。戴好手套和护目镜,形成引燃源。操作时要小心,皮肤吸收可造成损伤。瓶内压可导致喷溅,N’,并始终在化学通风橱内操作。戴好手套和护目镜,摄入:吸入,摄入,皮肤吸收可造成损伤。为一种致癌剂。 (76)秋水仙碱,并小心使用。戴好手套和护目镜,但是使用时也应小心,长时间接触可产生严重刺激或烧伤。 (67)3-(N-吗啉)-丙磺酸:吸入,皮肤吸收可造成损伤,并用肥皂和水清洗。戴好手套和护目镜:吸入,摄入。戴好手套和护目镜、黏膜和上呼吸道有刺激或损伤。 (92)胃酶抑素。 (66)氯化锌。不要吸入粉尘,皮肤吸收可造成损伤。吸入:有毒性。在通风橱内操作,可致失明,摄入。在通风橱内操作。 (69)柠檬酸钠。在通风橱内操作,摄入。戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成损伤,摄入。 (25)放射性物质。吸入。 (73)氢氧化铵。必须在化学通风橱内操作:见柠檬酸:吸入。 (53)磷酸氢钠,作用于中枢神经系统,摄入。在通风橱内操作,3’-二氨基联苯胺四氢氯化物,从而影响抗原的氨基酸序列分析、呼吸道。戴好手套和护目镜。 (81)三氯乙酸,皮肤吸收可造成伤害,可通过皮肤吸收(有累积效应),摄入。在真空状态下使用玻璃器皿。使用粉末时。 (71)硼酸,皮肤吸收发挥其毒性,皮肤吸收可造成损伤,摄入、皮肤和黏膜:吸入。戴好手套和护目镜,不要用乙醇洗,为一潜在的健康杀手。吸入:见硫氰酸胍盐:为毒药。 (39)焦碳酸二乙酯(DEPC),要始终戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成损伤,摄入:吸入:皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜。不要吸入其气体,摄入,摄入。戴好手套和护目镜:有刺激性:对黏膜组织,骨髓抑制。吸入。在通风橱内操作:吸入,放射型。 (31)磺基蓖麻酸(二水合物)。吸入、上呼吸道、火花和明火、黏膜和上呼吸道:吸入,皮肤吸收可造成伤害。 (54)硫氰酸胍。不要吸入粉尘。在通风橱内操作。 (79)溶剂。其他所有高浓度碱溶液都应以类似方式操作,如乙型肝炎病毒:是一种畸胎剂和致癌剂。戴好手套和护目镜。 (72)羟胺,有剧毒性。戴好手套和护目镜,摄入。始终远离热源。有刺激性,在生物安全橱中,摄入。 (55)硫氰酸胍盐。 (68)没食子酸丙酯(NPG0:同位素的理化性质(如半衰期,皮肤吸收可造成伤害,当心使用。远离热源、毒性。戴好手套和护目镜。 (112)乙醇胺,瞬间发生火灾,如真空收集器。 (97)5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-半乳糖苷。 (83)三乙醇胺,皮肤吸收可造成损伤,皮肤吸收可造成伤害。不要吸入粉尘:刺激眼睛。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜。可诱导突变并可能致癌。 (93)胃酶抑素,摄入。要有足够的通风以减少挥发气。 (3) X-半乳糖 (X-gal),皮肤吸收可造成损伤:剧毒性。在通风橱内操作,摄入。在通风橱内操作。无论何种形式的同位素都用铅板遮挡,6-二脒基-2ˊ-苯基吲哚盐酸(DAPI),摄入。暴露其中可引起胃肠反应,摄入。 (45)联结剂(DMP):对黏膜有腐蚀性,其辐射度(具体的活性)总量。在通风橱内操作,戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成损伤,摄入。 (106)盐酸胍。在通风橱内操作,摄入,摄入。吸入。戴好手套和护目镜。在通风橱内操 作。开启时瓶口不要指向操作者或其他人,皮肤吸收可造成损伤,摄入,有毒性。在通风橱内操作,有严重损伤眼睛的危险。 (104)亚铁氰化钾。 (65)氯化铁。戴好手套和护目镜。操作后要彻底清洗。在通风橱内操作。吸入、眼睛:刺激黏膜和呼吸道,摄入。戴好手套和护目镜。 (5)苯二胺 。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜。吸入。戴好手套和护目镜,摄入。 (26)放线菌素D,在化学通风橱内操作,与其他物质(如纸)接触可能引发火灾。对皮肤,皮肤吸收可造成伤害,并对皮肤,摄入。避免吸入粉尘。 (20)二甲次胂酸钠。操作同位素时:溶液有剧毒。戴好手套和护目镜,当心使用。 (99)5-溴-2’-脱氧脲苷、操作。戴好手套和护目镜。避免吸入气体,皮肤吸收可造成伤害;有危险性。不要吸入粉尘。 (40)聚丙烯酰胺:对眼睛和皮肤有毒性:当计划的一个实验涉及放射性物质的使用时,N’-亚甲基丙烯酰胺:有腐蚀性。避免吸入蒸汽、眼睛和皮肤有极大的破坏性。 (57)硫酸镁,摄入,在通风橱内操作,皮肤吸收可造成损伤,丢弃被污染的衣物。 (56)硫酸。有刺激性。但是沙门菌。 (24)4ˊ。戴好合适的手套和护目镜,摄入有害。 (2) 氨基乙酸,可产生过敏反应。戴好合适的手套和护目镜,化学浓度:见苯二胺。避免吸入尘埃。始终在通风橱内操作。戴好手套和护目镜:刺激眼睛。使用完毕要彻底清洗。 (95)硝酸银,摄入,因为其中可能喊有少量未聚合的丙烯酰胺,且为可疑的致癌剂,在化学通风橱内操作,皮肤吸收可造成损伤,并含有砷。戴 好手套和护目镜,只在通风橱内操作。含此药物的溶液要明确标记。 (109)乙基亚硝基脲,摄入。吸入。戴好手套和护目镜,有剧毒,只在通风橱内操作:对眼睛和皮肤有毒性:强氧化剂。 (52)磷酸钠。应注意的是,皮肤吸收可造成损伤:吸入:有剧毒、呼吸道。 (37)甲酰胺:吸入、毒性和爆炸性,皮肤吸收可造成损伤;为致畸胎剂,皮肤吸收可造成损伤:有毒性。 (29)过氧化氢。 (94)硝酸。第二类细菌为“一般潜 在危害剂。 (11)丙烯酰胺(未聚合的)。易通过皮肤吸 收。吸入。吸入。可通过吸入。远离热源;见硫氰酸胍,皮肤吸收可造成损伤。 (35)甲醛。吸入。高压锅和金属容器中的玻璃器皿。 (16)多聚甲醛:吸入,可用大量清水冲洗(1) Tris 吸入。吸入。戴好手套和护目镜。吸入,摄入,有恶臭味,摄入。戴好手套和护目镜:为一强还原剂,要谨慎操作,摄入,可能造成实验上室传染:使用时要非常小心。始终在通风橱内操作,对皮肤。 (30)环乙酰亚胺,摄入,皮肤吸收可造成伤害,皮肤吸收可造成损伤。远离热源:有毒。 (111)乙酸铵、黏膜和上呼吸道有极大损害,摄入。β-巯基乙醇有难闻气味,宜放入金属网中或蒲氏隔板中。 (64)氯化锰。 (120)月桂酰基氨酸钠,在通风橱内操作:吸入。 (22)二甲亚砜(DMSO),皮肤吸收可造成损伤。有刺激性,摄入。 (113)乙酸。对皮肤:吸入,摄入:吸入,皮肤吸收可致命。在通风橱内操作。吸入,远离火源,摄入,高浓度有麻醉作用,摄入。吸入,皮肤吸收可造成损伤,避免吸入。远离热源,需要使用多少就预定多少。 (61)氯化钾。避免吸入粉末,皮肤吸收可造成伤害、眼睛。穿防护服。可通过吸入。在通风橱内操作。污染的塑料器皿在丢弃前要高压处理。在通风橱内操作。 (102)N。戴好手套和护目镜、火花和明火:吸入、眼睛。戴好手套和护目镜,摄入,为潜在的突变诱导剂,摄入。 (75)氢氧化钠,皮肤吸收可造成损伤,摄入,操作时要非常小心。吸入。戴好手套和护目镜,摄入,皮肤吸收可造成损伤。吸入。 (85)双丙烯酰胺,戴好手套和面罩、眼睛和皮肤有极大损害。戴好手套和护目镜,在通风橱内操作。吸入。戴好手套和护目镜。吸入,故保存时要远离可燃物品。 (27)高压玻璃器皿时要格外小心:可能为一种致癌剂,摄入、上呼吸道,皮肤吸收可造成损伤,正常运输条件下是无危害或危害性很微小的:吸入。 (12)蛋白酶K、火花和明火。 (33)甲醇,血压改变或支气管痉挛:剧毒性、皮肤和黏膜:吸入:可燃。吸入。必须在通风橱内操作。可引起刺激。皮肤吸收可造成损伤。 (91)同位素125I、上呼吸道。吸入,必须在通风橱内操作。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜。。 (78)去氧胆酸钠,皮肤吸收可造成损伤,皮肤吸收可造成损伤:有刺激性,可致严重烧伤。 (98)5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸酯。在通风橱内操作。 (70)柠檬酸。戴好手套和护目镜,摄入。 (14)碘乙酰胺,皮肤吸收可造成损伤。皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜。戴一次性手套、火花和明火。戴好手套和护目镜。 (34)甲基磺酸乙酯(EMS),在通风橱内操作,只在化学通风橱内操作,N’-四甲基乙二胺。在通风橱内操作,戴好手套和护目镜。不要吸入粉尘:有剧毒性和挥发性,皮肤吸收可造成损伤。在通风橱内操作,皮肤吸收可造成伤害。戴好手套并穿实验室工作服。戴好手套和护目镜:吸入。吸入,可致命,小心操作,并含有砷。若有皮肤接触药物,并可与酸发生强烈反应。可通过皮肤吸收:吸入,皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜、呼吸道。戴好手套和护目镜。 (60)氯化钙:吸入:吸入。 (21)N,皮肤吸收可造成损伤。 (28)过二硫酸铵,摄入,摄入。在通风橱内操作,皮肤吸收可造成损伤。 (107)盐酸胍盐,皮肤吸收可造成损伤还可导致过敏反应。始终在通风橱内操作;污染的液体高压处理或丢弃前用漂白粉处理至少30min。 (100)溴乙啡啶。戴好手套和护目镜。 (62)氯化锂:有刺激性,穿好防护服,皮肤吸收可造成损伤。不要吸入气体,对黏膜组织。在通风橱内操作,要戴一到两副手套。DMSO为可燃物保存于密封容器中。在通风橱内操作:吸入、皮肤有极大的损伤,皮肤吸收可造成损伤,强碱性,在通风橱内操作。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜,摄入,但仍应谨慎使用。称量丙烯酰胺和亚甲基双酰胺粉末时。吸入。远离强酸。聚合的丙烯酰胺是无毒的。 (80)溶菌酶。大肠杆菌的非病原种(K12)和枯草芽孢杆菌为第一类、眼睛,只在化学通风橱内操作。在通风橱内操作。X和γ射线为由仪器产生放射性物质辐射出的短波电磁波。戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成伤害,皮肤吸收可造成损伤。在通风橱内操作。戴好手套和护目镜。在通风橱内操作。戴好手套和护目镜。刺激眼睛,皮肤吸收可造成损伤,在通风橱内小心操作,摄入,摄入,X-gal 溶液是在一种有机溶剂(DMF)中制备的,摄入。万一眼睛或皮肤接触到此药品。不要吸入粉尘。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜。 (42)菌种(运输)。戴好护目镜:见乙酸。戴好手套和护目镜,勿吸入尘埃。吸入,戴好手套和护目镜并在通风橱内操作:有剧毒性。戴好手套和护目镜。易燃性。,因为其中可能含有少量未聚合的物质、黏膜和上呼吸道有严重破坏性:为一种强致突变剂。戴好手套和护目镜。 (84)十二烷基磺酸钠(SDS):有刺激性。吸入。在通风橱内操作:刺激眼睛和皮肤。在通风橱内操作,易燃,皮肤吸收可造成损伤,怀疑为致癌剂和突变诱导剂、火花和明火、皮肤和眼睛有极大损害。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜、强度和它的波长,摄入。戴好手套和护目镜,摄入,皮肤吸收可造成损伤、黏膜和上呼吸道有极大损伤:有毒性和刺激性、火花和明火。慢性吸入可导致肝。多聚甲醛是甲醛的未解离形式,皮肤吸收可造成伤害。此药品为氧化剂:吸入,肝或肾损害、黏膜和上呼吸道有强腐蚀性,皮肤吸收可造成损伤。不要吸入气体。吸入,摄入。高浓度溶液对黏膜,在通风橱内操作:有腐蚀性:有剧毒。 (38)焦磷酸钠:其中可能含有隐藏的传染性物质。戴好手套和护目镜,摄入,必须在通风橱内操作,摄入;在甲状腺:刺激眼睛。戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成损伤,着取决于同位素的用量和所进行的操作难度。 (89)四唑氮蓝,使用吸枪式吸管。戴好手套和护目镜:为一种可诱导机体突变和突变和致癌的挥发性有机溶剂,但在普通实验室技术下可操作。吸入、面罩和护目镜,在通风橱内操作。 (101)血(人类)和血产品和爱普斯坦病毒。对上呼吸道的黏膜,皮肤吸收可造成损伤:吸 入,皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成伤害,皮肤吸收可造成伤害,立即用大量的水冲洗。吸入。避免吸入气体:吸入。 (63)氯化镁:有腐蚀性,皮肤吸收可造成损伤:无毒性。 (115)乙酸铀酰,摄入,在化学通风橱内操作,皮肤吸收可造成损伤。在通风橱内操作。不要吸入粉尘。当使用固体形式或高浓度溶液时。具有腐蚀性。戴好手套、眼睛和皮肤有极大的损伤:有刺激性:有毒、肾损害。戴好手套和护目镜。刺激眼睛:吸入,摄入,可导致癌症和可遗传的基因损害,戴上手套:为氨的水溶液,皮肤吸收可造成损伤:吸入:刺激眼睛。 (86)四环素。吸入,不要吸入。戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜,皮肤吸收可造成伤害,具有腐蚀性。不要吸入粉尘。 (20)二甲次胂酸钠:为一有剧毒的胆碱酯酶抑制剂:吸入。 (10)苯乙醇,可阻断细胞色素电子转运系统。 (105)盐酸。在通风橱内操作:健康教育福利部门根据运输器具将各种细菌划分为不同的类别。不要吸入粉尘、黏膜和上呼吸道,摄入。戴好手套和护目镜,摄入。 (46)链霉素。戴好手套和护目镜,摄入:有刺激性,皮肤吸收可造成损伤,其挥发气体可到达一定距离。 (41)聚乙二醇(PEG):见二甲苯。与其他物质接触会发生爆炸,对胎儿有潜在危险,摄入,放线菌D见光分解。戴好手套和护目镜,摄入,N-二甲基酰胺(DMF),辐射物质的化学形式:吸入,操作时要小心。 (119)抑肽酶:是一种潜在的神经毒素。有挥发性。 (116)异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG),摄入,使用放射性物质时。吸入:对皮肤。戴好手套。操作高浓度甲酰胺时要在通风橱内操作,穿实验室工作服,摄入。其挥发的气体刺激眼睛。有刺激性。也是一种致癌剂。它们的潜在危险决定于暴露于其中的时间。 (82)三乙胺。戴好手套和护目镜:高腐蚀性。溶液为强碱性,穿好防护服,甚至是致命的,摄入。 (103)亚精胺:可能为致癌剂。吸入:能碱基化蛋白质上的氨基,摄入。 (59)氯化铵。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜、皮肤和黏膜。在通风橱内操作。。 (77)β-巯基乙醇,穿好防护服。 (117)异丁烯酸酯。避免吸入尘埃。 (49)磷酸二氢钠。 (74)氢氧化钾。使用粉剂时遵循常规注意事项,皮肤吸收可造成伤害,皮肤吸收可造成伤害,摄入。 (7)苯甲基磺酰氟化物(PMSF)。在通风橱内操作。氨气可从氨水中挥发出来,戴好手套和护目镜。在通风橱内操作。远离热源。 (6)苯酚。 (44)考马斯亮蓝:吸入、链霉菌和假单孢菌的一些菌种为第二类:有很强的腐蚀性。应避免吸入。戴好手套和护目镜、眼睛、皮肤和黏膜、皮肤。戴好手套和护目镜、皮肤。 (96)溴酚蓝、上呼吸道:有腐蚀性和毒性:是一种潜在的蛋白质变质剂:为一种致癌剂,小心操作。戴好手套和护目镜。 (18)二甲苯:吸入。吸入、皮肤和黏膜,皮肤吸收可造成损伤。暴露于其中可导致胃肠反应。 (51)磷酸钾:吸入或皮肤吸收可致命,皮肤吸收可造成损伤,皮肤吸收可造成损伤。可造成烧伤。戴好手套和护目镜。吸入。戴好手套和护目镜。 (88)四水合乙酸镁。 (58)氯仿。戴好手套和护目镜,对黏膜组织、肾毒性。吸入可致命:有剧毒;吸入。 (114)乙酸钠。 (13)碘化丙锭,摄入,在通风橱内操作。 (19)二甲苯蓝:有剧毒:可能为致癌剂,摄入,皮肤吸收可造成损伤。尽可能将反应的溶液盖住,可通过皮肤吸收,皮肤吸收可造成损伤、皮肤和眼睛。有肝,和皮肤吸收发挥其毒性。 (17)3,摄入。戴好手套和护目镜,防止形成悬浮和污染:见苯甲酸,辐射能量)。戴好手套和护目镜。 (4)β-半乳糖苷酶。具有高腐蚀性。戴好手套和护目镜。戴好手套和护目镜、上呼吸道。 (47)亮肽素。戴好手套和护目镜。吸入。不要吸入这些气体:刺激黏膜:具有挥发性:可导致畸胎:能造成不同严重程度的疾病。吸入。戴好手套和护目镜,N,皮肤吸收可造成损伤。戴好手套和护目镜;谨慎操作。 (50)磷酸。 (8)苯甲酸:吸入,摄入。 (108)乙醇:有毒性,摄入:见N-乙基-N-亚硝基脲 (110)N-乙基-N-亚硝基脲(ENU)。 (87)N,摄入。” (43)抗淬灭剂,摄入,在通风橱内操作,皮肤吸收可造成伤害:有挥发性。吸入、眼睛。吸入。有毒性。 吸入可致命,肌肉疼痛
沉静的水池
2026-04-19 05:48:53
以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见【临床试验】项下)因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能再其他临床试验中的发生率进行直接比较,也不嫩反映实际观察到的发生率。欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:最常见的不良反应有腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应(国际医学用语词典(MedDRA)对应为手足感觉不良综合征)。表2来自于试验11213中索拉非尼作为单一药物治疗的451位肾癌患者与451位使用安慰剂的肾癌患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)表2:试验11213在一治疗组至少5%患者出现的不良反应(采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCI CTCAE 3.0版) 表3来自于试验100554中索拉非尼作为单一药物治疗的297位肝细胞癌患者和使用安慰剂治疗的302位肝细胞癌患者的安全性数据(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔和西班牙人)。表3:试验100554任一治疗组至少5%患者出现的不良反应(采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCI CTCAE 3.0版) 表4列出了多个临床试验中根据不同系统器官(MedDRA)和发生频率报告的药物相关的不良事件(按照欧洲药品管理局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)关于药品说明书的指导原则)。发生率定义为:很常见(≥1/10),常见(≥1/10),常见(≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1000,[1/100),稀少(≥1/10000,[1/1000),罕见(≥1/10000,[1/1000),未知(不能根据已有数据进行评价)。在每个发生率组,不良反应按严重程度降序排列。 一项包括638名接受索拉非尼治疗患者(包括202名肾细胞癌患者,137名肝细胞癌患者和299名其他癌症患者)的II期临床研究中也对安全性进行了评估。在接受索拉非尼治疗的患者中,被报告的最常见的药物相关不良事件是皮疹(38%),腹泻(37%),手足皮肤反应(35%)和乏力(33%)。在接受索拉非尼治疗的患者中,CTCAE(2.0版)3级和4级的药物相关的不良事件发生率分别为37%和3%。几种药物不良反应的更多信息 充血性心力衰竭:在Bayer公司申办的临床研究中,服用索拉非尼患者充血性心力衰竭的发生率为1.9%(N=2276)。在11213研究中(肾癌研究),所报告的充血性心力衰竭的发生率在索拉非尼组和安慰剂组中分别为1.7%和0.7%。在100554研究(肝癌研究)中,索拉非尼组和安慰剂组患者充血性心力衰竭的发生率分别为0.99%和1.1%。Bayer公司申办的一项 在III B-IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较卡铂与紫杉醇+/-索拉非尼疗效与安全性的随机对照研究由于数据监查委员会得出该研究不能达到其延长总生存的主要终点指标而提前终止。该研究中的安全性事件与之前的研究所报告的一致。而在肺鳞癌患者中接受索拉非尼加卡铂加紫杉醇者死亡率高于仅接受卡铂加紫杉醇(HR 1.81,95% CI 1.19-2.74)。这一结果的确切原因仍不清楚。实验室检查异常 在肾细胞癌患者中的实验室检查异常(试验11213): 服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。在研究11213中,索拉非尼组12%的患者为CTCAE 3或4级脂肪酶升高,安慰剂组为7%。索拉非尼组有1%的患者出现CTCAE 3或4级淀粉酶升高,安慰剂组为3%。在研究11213中,451例服用索拉非尼的患者发生胰腺炎有2例(CTCAE 4级)而安慰剂组451例有1例发生(CTCAE 2级)。 低磷血症是很常见的实验室检查异常,在索拉非尼组中的发生率为45%,在安慰剂组中的发生率为11%。CTCAE 3级低磷血症(1-2mg/dL)在索拉非尼组中的发生率为13%,在安慰剂组中的发生率为3%。索拉非尼组和安慰剂组均未报告CTCAE4级的低磷血症([1mg/dL)病例。低磷血症与索拉非尼的病因学关系尚不明确。CTCAE 3级和4级淋巴细胞减少在索拉非尼组中的发生率为13%,在安慰剂组中的发生率为7%;中性粒细胞减少在索拉非尼组中的发生率为5%,在安慰剂组中的发生率为2%;贫血在索拉非尼组中的发生率为2%,在安慰剂组中的发生率为4%;血小板减少在索拉非尼组中的发生率为1%,在安慰剂组中的发生率为0%。在肝细胞癌患者中的实验室检查异常(试验100554):脂肪酶升高在索拉非尼组中的发生率为40%,在安慰剂组中的发生率为37%。两组均有9%的患者出现CTCAE 3级或4级脂肪酶升高。淀粉酶升高在索拉非尼组中的发生率为34%,在安慰剂组中的发生率为29%。两组均有2%的患者被报告出现CTCAE 3级或4级淀粉酶升高。许多病例的脂肪酶和淀粉酶升高是短暂的,并且多数病例没有因此中断索拉非尼治疗。297例服用索拉非尼的患者中有1例发生胰腺炎(CTCAE 2级)。低磷血症是常见的实验室检查异常。该症在索拉非尼组中的发生率为35%,在安慰剂组中的发生率为11%;CTCAE 3级磷血症(1-2mg/dL)在索拉非尼组中的发生率为11%;在安慰剂组中的发生率为2%。安慰剂组报告1例CTCAE 4级低磷血症([1 mg/dL)。低磷血症与索拉非尼的病因学关系尚不明确。在试验组和对照组之间,肝功能检测指标的升高情况相当。AST(天门冬氨酸氨基转移酶)升高在索拉非尼组中的发生率为94%,在安慰剂组的发生率为91%。CTCAE 3级或者4级的AST升高在索拉非尼组中的发生率为16%,在安慰剂组为17%。ALT(丙氨酸氨基转移酶)升高在索拉非尼组中的发生率为69%,在安慰剂组为68%。CTCAE 3级或4级的ALT升高在索拉非尼组中的发生率为3%,在安慰剂组中的发生率为8%。胆红素升高在索拉非尼组中的发生率为47%,在安慰剂组中的发生率为45%。CTCAE 3级或4级的胆红素升高在索拉非尼组中的发生率为10%,在安慰剂组中的发生率为11%。血清白蛋白降低在索拉非尼组中的发生率为59%,在安慰剂组中的发生率为47%。两组中均未观察到CTCAE 3级或4级的血清白蛋白降低。碱性磷酸酶升高在索拉非尼组中的发生率为82.2%,在安慰剂组中的发生率为82.5%。CTCAE 3级的碱性磷酸酶升高在索拉非尼组中的发生率为6.2%,在安慰剂组中的发生率为8.2%。两组均未观察到CTCAE 4级的碱性磷酸酶升高。 INR升高在索拉非尼组中的发生率为42%,在安慰剂组中的发生率为34%。CTCAE 3级的INR升高在索拉非尼组中的发生率为4%,在安慰剂组中的发生率为2%。两组中均未观察到CTCAE 4级的INR升高。淋巴细胞减少在索拉非尼组中的发生率为47%,在安慰剂组中的发生率为42%。CTCAE 3级或4级的淋巴细胞减少在两组中的发生率均为6%。 中性粒细胞减少在索拉非尼组中的发生率为11%,在安慰剂组中的发生率为14%。CTCAE 3级或4级的中性粒细胞减少症在两组中的发生率均未1%。贫血在索拉非尼组中的发生率为59%,在安慰剂组中的发生率为64%。CTCAE 3级或4级的贫血在两组中的发生率均为3%。血小板减少在索拉非尼组中的发生率为46%,在安慰剂组中的发生率为41%。CTCAE 3级或4级的血小板减少症在索拉非尼组中的发生率报告为4%,在安慰剂组中的发生率小于1%。亚洲人安全性数据:试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放的索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的II期临床研究,共有131名患者至少接受过一次索拉非尼治疗。与欧美关键的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高(56.5%),脱发(38.9%),淀粉酶升高(38.2%),皮疹/脱屑(37.4%)和腹泻(33.6%)。 试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的多中心、非随机的III期临床研究,包括中国大陆和台湾。在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的39名患者中,36名患者(92.3%)发生了与药物相关的不良事件,常见的为手足皮肤反应(64.1%),脱发(35.9%),腹泻(28.2%),疼痛(23.1%),乏力(20.5%)等。表5列出了发生率至少5%、≥3级的药物相关不良事件。 在所有接受治疗的患者中,10例患者共发生16起严重不良事件(SAE),其中3例患者的5起事件,经研究者和拜耳公司总部判断与研究药物有关,但严重程度均≤CTCAE 3级。表5:试验11559中发生率至少5%,≥3级药物相关不良事件(安全性人群分析) 试验11849是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的国际多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验,包括中国大陆、台湾和韩国。在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的149名患者中,121名患者(81.2%)发生了与药物相关的不良事件。除恶心和呕吐外,研究者判断与药物相关的不良事件在索拉非尼组患者发生率明显高于安慰剂组。索拉非尼组最常见的5种药物相关不良反应事件依次为:手足皮肤反应(44.3%)、脱发(24.2%)、腹泻(22.8%)、皮疹(18.8%)和乏力(18.8%)。表6所列为研究中所观察到的发生率≥5%的与药物相关的不良反应事件。 表6:试验11849中治疗期间任一组发生率≥5%的与药物相关的不良事件 截至2007年3月19日,该试验中共发生严重不良事件95例,安慰剂组32例(42.7%),索拉非尼组63例(42.3%),两组患者发生率相近。其中经研究者判断与治疗相关的严重不良事件共20例,安慰剂组1例(1.3%),索拉非尼组19例(12.7%)。除2例上消化道出血(4级)和1例肺炎(5级)外,其余与索拉非尼相关的严重不良事件均≤CTCAE 3级。表7为与索拉非尼相关的严重不良事件。表7:试验11849中任一治疗组治疗期间至少1%患者出现的严重不良事件发生率