请问盐酸吡格列酮片的禁忌症是什么?
你好,(对下述患者禁用)⑴心力衰竭或有心力衰竭病史的患者[在动物研究中,伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭]⑵严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前,或1型糖尿病患者。[必须用静脉输液及胰岛素迅速纠正高血糖。]⑶严重肝功能障碍的患者
[本品主要在肝脏进行代谢,有可能引起蓄积。]⑷严重肾功能障碍的患者
白色结晶性粉末,无臭,味酸苦,加热升华。干燥品对空气和光稳定,水溶液遇空气渐被氧化变色,并随pH值升高氧化加速。Mp205-209℃(分解),在290nm±1nm波长处有最大吸收(0.1 mol/L HCl)。易溶于水(1:4.5),溶液显酸性,微溶于乙醇(1:90)和丙酮,不溶于乙醚和氯仿。低毒,LD50(大鼠,经口)4000 mg/kg。盐酸吡哆醇(也叫做维生素B6或盐酸吡哆辛)与多种机体功能有关,它同时影响心理和生理健康。它是产生胃酸所需要的,并对身体的脂肪和蛋白质的吸收起辅助作用。另外,它还维系着纳/钾平衡,并促进红细胞的形成。除此之外,盐酸吡哆醇还可以防止动脉硬化,并对癌症免疫力起着重要作用。同时它还阻碍高半胱氨酸,一种已知能够影响心肌和心肌中胆固醇堆积的毒素的形成。盐酸吡哆醇还用于治疗由于异烟肼(一种治疗肺结核的药物)服用过量而引起的神经系统紊乱和贫血。
俗称:维生素B6
需要注意的是,在用药期间一定要注意观察是不是发生了水肿,或者是发生了心脏功能的减低,因为这两个都是应用盐酸吡格列酮片常见的不良反应,所以用药期间一定要密切地监测,如果发生了相关的不良反应,一定要及时采用停药处理
1.慎重用药(对下述患者慎用)(1)对下述患者或情况:1)心脏疾病患者,如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等,可能引起心力衰竭[伴随循环血浆容量的增加有可能诱发心力衰竭]。(参照和【不良反应】)2)肝或肾功能障碍(参照【禁忌】项)3)脑垂体机能不全或肾上腺机能不全[有可能引起低血糖]。4)营养不良状态,饥饿状态,不规律的饮食摄取,饮食摄取量不足或衰弱状态[有可能引起低血糖] 。5)激烈的肌肉运动[有可能引起低血糖]。6)过度的饮酒 [有可能引起低血糖]。7)老年患者(参照【老年患者用药】项)(2)正在使用其它降糖药物的患者。(参照【药物相互作用】和【不良反应】项)2. 重要的注意事项(1)因为循环血浆容量的增加短时期内有可能出现浮肿、诱发心力衰竭或加重,对下列情况应注意观察(参照【禁忌】项和【慎重给药】项)。(i)本品不可用于心力衰竭或有心力衰竭病史的患者。(ii)服用本品后应密切观察。如出现浮肿、体重突然增加、心力衰竭症状等,应采取停药等适当措施,给予袢利尿剂(呋塞米等)。(iii)应指导患者在服用本品期间注意有无浮肿、体重突然增加或改变等症状出现。如出现以上异常症状,请立即停药并咨询医生。(2)可能引起心电图异常和心胸比增大,充分留意观察;定期检查心电图,发现异常时,采取暂时停药或减少剂量等慎重处理。(参照【不良反应】项。)(3)本品与其他降糖药合用时,有时会引起低血糖症状。与这些药合并使用时,对患者要充分说明低血糖症状及处理方法,提醒患者注意低血糖症状。(参照【药物相互作用】项和【不良反应】项)(4)本品只适用于经饮食疗法和/或运动疗法等糖尿病基本疗法而达不到充分效果的患者。(5) 本品只限用于推断有胰岛素抵抗性的患者。胰岛素抵抗性的粗略判断标准为体重指数(Body Mass Index:BMI kg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰岛素分泌水平大于或等于5mU/mL。(6)服用本品期间应定期检查血糖、尿糖,确认其药效。如果服用3个月还未达到满意效果时,应及时改用其他药物。(7)在用药期间,可出现下列情况:不再需要继续用药;需要减少剂量;或由于患者不节制或合并感染等情况下导致治疗效果减弱或没有治疗效果。因此,应注意饮食摄取量、体重变化、血糖、有无感染存在的情况。应注意做出经常性的判断是否需要继续用药,服用剂量及药物的选择等。(8)已知由于血糖迅速下降可使糖尿病视网膜病变加重。在使用本品的病例中已报道,故应留意这一症状。(9) 几乎没有与双胍类药物合并用药的经验。(10)本品每日剂量45mg与α-葡萄糖苷酶抑制剂合并用药的安全性尚未确立(临床用药经验很少)。(11)本品与α-葡萄糖苷酶抑制剂和磺酰脲类药物合并用药的安全性尚未确立(临床试验中观察到不良反应的发生率有增加趋势)。3. 使用时注意事项药物交付患者时:铝塑泡罩包装(PTP)的药物,应指导其从铝塑泡罩(PTP)包装中取出后再服用。[有报道,因误服铝塑泡罩(PTP)包装坚硬的锐角部刺入食道粘膜而发生穿孔,并发诸如纵隔炎等严重的合并症。]4.其它的注意事项(1) 对大鼠及小鼠进行管饲法口服用药24个月的试验,在雄性大白鼠≥3.6mg / kg /日组中,出现膀胱肿瘤。(2) 有报道,对家族性腺瘤样息肉(familial adenomatous polyposis :FAP)小鼠模型口服同类药物曲格列酮(troglitazone)或罗格列酮(rosiglitazone)后,出现结肠肿瘤的数目增多及体积增大。(3)有报道,应用噻嗪烷二酮类药物如吡格列酮,发生或加重(糖尿病)黄斑水肿。当患者出现视力急剧下降,应考虑是黄斑水肿可能性。
盐酸比格列酮主要的不良反应是低血糖,消化道的症状几乎没有。从你说的情况来看,考虑跟该药的副作用无关。请问还有没有其他需要咨询的医学问题?有的话,建议尽快完善问题详情,待到问题完善后,我将尽快问您解答疑惑,如果还有其他不清楚,您也可以继续追问。
希望对您有帮助,欢迎追问!
由于是西药的,所以肝肾损伤都比较大。建议配上护肝的,和补肾的一起。比如像六味地黄之类的。还有螺旋藻。平时可以吃点蜂胶,它可以预防糖尿病并发症。
yán suān bǐ liú chún
2 英文参考pyritinol hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸吡硫醇药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸吡硫醇
3.1.2 汉语拼音Yansuan Biliuchun
3.1.3 英文名Pyritinol Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H20N2O4S2·2HCl·H2O 459.40
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为3,3'(二硫代亚甲基)双(5羟基6甲基4吡啶甲醇)二盐酸盐-水合物。按无水物计算,含C16H20N2O4S2·2HCl应为97.0%~103.0%.
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.6 鉴别(1)取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》356图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.0~3.5(供注射用)。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色、橙黄色或黄绿色5号标准比色液(供口服用);或与黄色或黄绿色2号标准比色液(供注射用)(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.7.3 有关物质取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以高氯酸溶液(0.82→1000,用三乙胺调节pH值至3.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按盐酸吡硫醇峰计算不低于2000,盐酸吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
3.7.4 水分取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为3.5%~4.5%。
3.7.5 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
3.7.7 无菌取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
3.8 含量测定取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C16H20N2O4S2·2HCl的吸收系数()为403计算,即得。
3.9 类别脑代谢改善药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂(1)盐酸吡硫醇片 (2)盐酸吡硫醇胶囊 (3)注射用盐酸吡硫醇
3.12 版本