口腔助理医师牙体牙髓病学:根管治疗术
根管治疗器械分为:
1. 开髓器械:高速和低速手机、各种裂钻和球钻
2. 根管预备器械
3. 根管消毒器械:将根管消毒药物送入根管内,如:螺旋输送器、注射器、扩孔钻、棉捻、纸捻等
4. 根管充填器械
5. 照明及窥视器械,如手术显微镜
l 根管预备器械包括
1. 根管探查器械:主要有光滑髓针和根管探针
2. 拔髓器械:主要是倒钩髓针
3. 根管切削器械:包括不锈钢器械(主要用于探测根管通路和直径)和镍钛合金器械
K锉
H锉
机用镍钛器械包括:profile , protaper , lightspeed , Mtwo ,GT ,K3
4. 根管冲洗器械
1) 27号冲洗针头
2) 超声根管治疗仪。原理:超声冲洗时产生空穴作用、声流作用、产热作用,与冲洗液的协同作用 ,溶解和松动根管内坏死组织,清除根管壁玷污层
5. 根管长度测定器械。常用的根尖定位仪有RootZX
l 根管充填器械
1. 输送糊剂器械:螺旋充填器、扩孔钻
2. 充填牙胶器械:
1) 侧方加压器(spreader)
2) 垂直充填器械(plugger)
3) 携热器(heating carrier)
4) 热牙胶注射充填系统
5) 固核载体插入充填系统
根管预备
l 目的 :
1. 根管系统彻底清创,将根管预备成特定形状,便于充填
2. 冲洗洁净
l 根管清理:包括机械清理和冲洗洁净
u 根管冲洗的目的是:
1. 消毒灭菌,溶解坏死组织,有助于清除根管内残余组织、碎片、微生物
2. 润滑根管壁,利于根管扩大,减少器械折断的机会
3. 软化根管壁牙本质,有助于根管的化学预备
u 根管冲洗药物:洗必泰、次氯酸钠、酒精、过氧化氢、EDTA
u 根管冲洗的方法:
1. 注射器冲洗法:27号弯针头松松插入根管深部,注入冲洗液
1) 2.5ml或5ml注射器、25号或27号针头
2) 针头不能卡紧根管壁
3) 每换一次器械,冲洗根管一次
4) 每次冲洗量>2ml
2. 超声根管治疗仪:效果优于单纯冲洗液
u 根管冲洗的作用:机械冲洗、润滑、增加器械切削效率、防止器械折断、消毒和溶解有机物、发泡作用
u 影响根管冲洗效果的因素:药物种类、根管的直径、冲洗液的量、病变情况、根管内的玷污层
u 注意事项:疼痛、气肿、针头误吞
根管成形
l 目的:进一步清除感染建立引流通道便于根管内封药便于根管充填
l 遵循三原则:维持原根管的形状使根管具有连续的锥度根管的冠1/2具有足够的宽度,能有效冲洗,预备后的根管能很好地适应牙胶尖的充填
l 标准:比原直径至少大3个器械号(用牙胶根尖糊剂充填)
l 概念
u 初尖锉:到达工作长度并与根管壁有摩擦感的第一根器械
u 初尖锉尖部的直径代表DCJ处根管的大小
u 主尖锉:根尖 预备的最大号根管锉(比初尖锉大3号)
l 注意事项:
1. 正确使用器械,防止断针
2. 先扩大根管口
3. 器械转幅<180°,遇阻力时不能用力过大
4. 扩大根管时,器械柄上应有标志
5. 边扩锉边冲洗
WL (工作长度)测量方法 :
1. 根管器械探测法(感觉法):根据术者的手感和患者的痛感来确定WL
2. X线透视或照片法:
3. 根管长度电测法:Apex locators
影响因素:
1) 根管内坏死组织碎片
2) 髓腔内金属充填物
3) 髓石或异物
4) 根尖尚未形成
5) 意外穿孔
6) 根管内潮湿(脓血、唾液、冲洗液)?
根管预备的`方法
1. 标准法(standardized system):
u 适应证:直或较直的根管
u 步骤:开髓,确定WL,确定初尖锉大小,扩至主尖锉大小
u 特点:每根锉均达到WL
u 缺点:随器械号数的增加,其韧性减小,导致根管预备后出现缺陷(台阶、根尖敞开、肘部、穿孔、根管偏移、牙本质屑栓形成)
2. 步退法(step-back technique)
u 适应证:直根管、轻中度弯曲根管
u 操作步骤:
1) 根尖段预备:确定初尖锉及主尖锉,每根锉均达WL
2) 根中段预备:毎增大一号器械,进入根管的长度减少1mm。每次均须用主尖锉回锉,以维持根管畅通
3) 根冠段预备:2号(70#K锉)和3号(90#K锉)G钻预备根管口,使成漏斗形
4) 修整根管壁:主尖锉锉平中、上段细微台阶
3. 根向预备技术:(step-down technique),也叫逐步深入法
1) 定根管冠2/3长度(RAL ,根管入口长度 )并预备:35 #K锉无阻力到达后,用2号、3号G钻预备
2) 确定临时WL ( provisional WL,PWL ) 并预备:PWL即距根尖孔3mm处的WL,器械从30 #起依次递减 逐渐向根尖方向深入
3) 确定实际WL ( true WL , TWL ) :即距根尖孔1mm。插针拍X线片
4) 第二阶段预备:先用35 #K锉抵达根管内有阻力处,扩锉2圈,再依次递减扩锉根管至TWL
5) 最后预备至TWL的锉需比第一阶段的相应锉大三号
u 根向预备技术的优点
a) 减少根管内感染物被挤出根尖孔的危险,减少术后反应
b) 有利于根尖部清创及成形,减少器械折断的机会
c) 不必预弯器械,避免了器械的回复力
d) 避免预备弯曲根管时形成台阶
4. 镍钛非ISO标准根管器械及其预备技术
共性:
1) 非ISO标准设计、大锥度 (0.04-1.2)
2) 变形能力 和抗扭断能力 明显优于不锈钢器械
3) 多采用步进法 或单一长度 预备根管,适应弯曲根管
4) 成形效果好 ,可有效减少偏移、台阶等并发症
5. 根管的化学预备
l 理想的化学预备药物应达到的要求:溶解有机物及牙本质,清洁去污作用,有助于 根管消毒灭菌
l 常用处方:
EDTAC
15%EDTA(pH7.3) 17.0g 软化牙本质,用于狭窄或阻塞根管
蒸馏水 100ml
5mol/L氢氧化钠 9.25ml
cetavlan 0.84g 杀菌、消毒、清洁作用
Rc-Prep
EDTA 15%
过氧化脲 10% 杀菌
水溶性聚乙二醇 75% 润滑
Rc-Prep与次氯酸钠交替使用,可增加牙本质的渗透能力
l EDTA
a) EDTA的脱钙深度 与接触时间成正比
b) 最佳效能时间为15min
c) 充满根管5min可使牙本质软化脱钙50~70um,但仅能软化根管较粗部分的牙本质 ,不能软化根尖1/3段牙本质
d) 与细菌的金属离子鳌合而抑菌
e) 对根管器械无腐蚀性
f) 对软组织有中度刺激
g) 有效去除玷污层
l 醋酸特快灵(克菌定)
a) 溶解牙本质粉末中的钙离子,使根管壁脱钙
b) 杀菌作用:杀灭G+、G-菌、真菌
c) 对组织无刺激性
d) 低表面张力去垢剂
e) 不能与肥皂、酚醛、氯化酚等配伍
f) SEM:0.5%醋酸特快灵处理过的根管牙本质小管宽大,管口开放,药物可达副根管及根尖1/3的三角区内
根管预备的效果
l 根管预备后仍遗留许多死角---根管壁并非光滑,根管并非都是圆锥形,临床上仅对主根管 进行扩大清理---根管通路,并非整个根管系统
l 牙髓手术显微镜、根管内视镜 是检查根管预备效果最先进的手段,可大大提高根管治疗术的精确性和成功率
根管消毒 root canal dressing
l 可进一步控制微生物、缓解疼痛、减少尖周组织的炎性渗出,巩固和加强根管预备的效果
l 包括4种:药物消毒、超声消毒、微波消毒、激光消毒
药物消毒
l 主要包括4类:氢氧化钙制剂、醛、酚及抗生素
l 理想性能:
1) 广谱及强有力 的杀菌和中和毒素的作用
2) 渗透力 强,能达到牙本质小管和侧支根管内
3) 持续 的消毒作用,药效维持24h 以上
4) 对尖周组织无明显刺激和损害
5) 不 使牙齿变色
6) 储存和使用方便
l 封药方式 :
1) 药物蘸在棉球上,置于根管口
2) 含药物的纸尖或棉捻封于根管内
3) 非挥发性糊剂类药物送入根管深部
4) 封药时间:5~7d
l 常用根管消毒药物
1. 氢氧化钙制剂:
优点:
a) 杀菌作用 :可渗入牙本质小管中,刺激性小,安全无毒---升高根管内pH值,使LPS发生化学结构改变,释放OH-,快速结合脂质、蛋白质、核酸,增加细菌的膜通透性,造成脂质过氧化,蛋白质变性,酶灭活和DNA损伤
b) 诱导作用 :促进碱性磷酸酶 活性,增加毛细血管渗透性,诱发细胞分裂
c) 封药时间:1周
2. 甲醛甲酚合剂FC:不推荐使用
3. 樟脑氯酚薄荷合剂:
处方:对位氯酚 4.5g 刺激性大
樟脑 4.9g 使成液体,刺激性减小
薄荷脑 0.6g 镇痛,使樟脑氯酚不沉淀,并有一定粘度
该合剂杀菌力强,不凝固蛋白质,对尖周组织轻度刺激
4. 樟脑酚合剂(Camphor phend,CP):
成分:樟脑 6g
苯酚 3g
95%乙醇 1ml
作用温和,镇痛及抗菌作用较好
5. 丁香油酚(eugenol):
无色或淡黄色液体,溶于乙醇
刺激性小,有镇痛及麻醉 作用
化学性、机械性尖周炎或活髓拔除后封入根管
6. 木榴油:
淡黄色油状液体,有特殊臭味
刺激性小,可镇痛。遇脓液、坏死组织等有机物质仍有消毒作用
用纸捻蘸药液封于根管内
7. 抗生素:洗必泰根管控释系统、季铵盐控释系统、药物控释根充尖等
超声消毒
l 作用机理:
a) 声流效应、空穴效应、化学效应、热效应等
b) 冲洗液自身的杀菌效果及冲洗作用
l 仪器设备:多种品牌
a) 作根管预备时,功能调至最大
b) 根管消毒时,调至中等功率,作用时间:5min
c) 冲洗液:生理盐水、蒸馏水、次氯酸钠
l 根管预备后急性发作的疼痛反应原因:根管预备不彻底根管预备器械的活塞作用,将部分根管内容物推出根尖孔
l 超声消毒根管的特点:减少根管预备后急性发作的疼痛反应减少就诊次数,为一次性根管治疗提供了可能性
微波消毒
l 作用机制:通过电场、磁场、微波场及热效应 共同作用,使病变组织及微生物的蛋白质固化,加速深层组织的血液循环,减少炎症渗出
l 仪器设备:微波多功能治疗机
l 剂量控制:35mA,3’’
激光消毒
l 作用机制:光热作用、光化学作用、光电磁作用,使组织瞬间气化、熔融或凝固,达到封闭牙本质小管、切割软组织、杀菌消炎及凝固止血的目的
l 功能:根管清理,根管消毒杀菌、根管内髓石的清除、根管内残余活髓的处置、激光照射后根管壁的改变、光敏染料等
暂时固封
1) ZOE——1周,无缝隙
2) 牙胶
3) Cavit ,无缝隙
根管充填
l 目的和作用:
1. 封闭整个根管系统,防止再感染
2. 借助根充材料的消毒作用消除根管内残余感染,并促进根尖周病变愈合
l 时机:无自觉症状、无明显 叩痛、无严重气味、无大量 渗出液、无急性 根尖周炎症状
l 根充材料性能要求
1. 持续 的消毒作用
2. 与根管壁密合
3. 能促进根尖周病变 愈合
4. 充填后不收缩
5. 易于消毒 、使用和去除
6. 不使牙变色
7. 对机体无害
8. X 线阻射
l 材料
1. 硬性类根充材料:牙胶尖、银尖、钴铬合金丝、塑料尖等
牙胶尖的特点:
a) 可压缩 性、一定的组织亲和 性,X 线阻射 ,必要时易于取出
b) 加热 时牙胶软化 ,体积轻微膨胀,回到体温时,加热的牙胶出现收缩
c) 牙胶尖老化时变脆 (氧化)。在人工光源处储存加速其变质
d) 牙胶尖有轻微的抗菌活性 ,但作用微弱,达不到杀菌作用
e) 易溶于氯仿、乙醚、丙酮,微溶于桉油醇
2. 糊剂类根充材料:
Vitapex糊剂(注射型)主要成分:
a) 氢氧化钙---抑菌、中和炎症酸性产物、促进牙本质及骨组织再生
b) 碘仿---抗感染,X线阻射
c) 聚过氢烷油
常用于乳牙根管充填或根尖诱导成形术
AH-26
a) 基本成分是双酚A环氧树脂
b) 优点: 强放射性阻射(含氧化铋),低溶解性,轻微收缩,组织相容性
c) 缺点: 释放甲醛,延迟的固化时间,使牙齿着色
AH-plus
a) 保留了AH-26 的粘性,增加了新的胺以保持牙齿的自然色泽
b) 双糊剂组分,工作时间4小时,固化时间8小时,必要时可从根管中去除
c) 在比较毒性研究中,比常规AH-26 毒性小
l 方法:侧压充填法、垂直加压充填法、热压充填法
侧压充填法
1. 试侧压针(充填前,必须使侧压针到达工作长度内1~2mm, 与预备的锥度和大小匹
2. 试主尖(选择与主尖锉相匹配的主尖,试尖,X线片确认)
3. 导入糊剂
4. 主尖就位
5. 插入侧压针(力直接从根管壁朝向牙胶尖,从侧方压缩牙胶尖)
6. 副尖就位
7. 反复插入侧压针及副尖就位,至牙胶尖充满根
8. 热器械切断髓室内牙胶尖,清洁髓腔
9. 垫底充填窝洞
拓展: 根管治疗后牙疼怎么办
根管治疗后牙疼
1、根管治疗后牙疼
失败的根管治疗,根管治疗迄今仍是牙髓和根尖周病的主要方法。因此人们非常关注根管治疗的疗效,尤其是一些经过高标准治疗仍然失败的原因一直深受医师的关注。究其原因归纳起来有以下几方面:解剖学因素,包括侧支根管、副根管、根尖分歧和根尖分叉等;治疗过程中的医源性因素如根管侧穿未发现,根管超填,冠部封闭状态欠佳和治疗过程中纸尖、棉捻的遗留等。
成功的根管治疗,在牙齿根管治疗中,做了牙根扩大后,下一步应该做根管冲洗了,冲洗后可以用甲醛甲酚引流的,直到牙齿无叩疼时可以进行根管充填。在完整的根管充填后,再对坏的牙齿进行备洞,然后用磷酸锌修复,至于做不做牙冠,要根据牙齿缺失的大小,如果牙齿缺损较多,或者是邻面缺损那就要做牙冠。因为做了牙冠后,在吃食物时就不会出现牙齿崩裂,食物嵌塞了。
不管是不是根管治疗导致了我们牙疼,但是有一点是我们可以确定的就是我们的身体是自己的,如果连我们自己的都不爱惜自己的话,就没有人会爱惜自己了。
2、根管治疗术的注意事项
根管治疗术并非都是一次完成治疗,医生往往根据患者临床检查情况,分步分次进行治疗,一般来说,根管治疗要分2—4次就诊才能完成。
由于根管治疗术较繁杂,要求医生必须熟悉牙体结构的解剖知识及熟练操作技术,同时需要专用配套的根管治疗器械及设备和材料,因而,根管治疗术较费时且费用相对较高些。
3、什么是根管治疗术
根管治疗术又称牙髓治疗,是一种治疗牙髓病和根尖周病的技术,通过消除髓腔特别是根管内的刺激源,包括感染或炎症的牙髓、感染的牙本质、细菌及其代谢产物等,并用充填材料严密封闭根管,达到治疗牙髓病、防止根尖周病变的发生或促进根尖周病变愈合的目的。该手术保留了牙齿,因而与拔牙术互补。根管治疗术通常包括三个基本步骤:根管预备、根管消毒、根管充填。
根管治疗后牙齿变黄的解决方法
少喝饮料:饮料内含有大量的色素和糖分,常喝不仅可以造成龋齿,还可以使牙齿变黄。
拒绝酒精:因为酒的的PH值是呈酸性的,可以腐蚀你的牙齿,所以常期饮用,可以破快你的牙釉质,使牙齿变黄。
吸烟有害:常吸烟的人,都会有一口大黄牙,那是因为香烟中的焦油会污染你的牙齿和牙龈会使牙齿表面发生变质。
酸性食物:柑橘类水果、果汁、番茄都属于酸性食物,虽然它们对身体很好,但是却可能导致牙齿泛黄,所以在你吃完酸性食物,一定要赶快刷牙。
酱油少放:中国人的饮食习惯,都会在烹饪时放入大量的酱油。其实长此以往,酱油会逐渐让牙齿变黄,所以吃饭后,也要马上刷牙哦。
咖啡和茶:常喝黑咖啡和茶会让你的牙齿被染色,这是因为长期累积下来的牙菌斑导致的牙齿变黄,发生这样的情况想靠刷牙来改善是没有效果的哦,所以一定要注意哦。
牙疼要怎么办
多喝水很多牙疼是由于我们的饮食习惯出了问题,尤其是没有多补充水这一点,比如天气干燥的时候却很少补充水分,大鱼大肉期间很少喝水,每天补充水分少,会导致炎症的发生,牙齿发炎是一件绝对难受的事。所以,要多喝水!
多喝凉茶当你牙疼的时候,也很有可能是上火导致的牙疼,回忆一下前段的饮食中是不是有很多容易上火的食物,如果很多的话,建议先尝试喝凉茶降火看看,注意这里的凉茶是和其正那种凉茶,喝的时候注意温一下再喝,太凉了不一定受得了。
用蒜汁涂抹牙齿大蒜有着很强的杀菌消炎的作用,如果是牙齿发炎诱发的牙疼,用蒜汁涂抹牙疼部位,对于缓解牙齿疼痛有一定的作用。
咬生姜片生姜片拥有同大蒜相似的功效,但是大蒜气味难闻,抹了以后容易导致一口蒜臭,这一方面生姜会好一点,如果想保持口气清新,建议选择生姜片。
於二次世界大战上,苯酚亦用於纳粹灭绝营中以处决囚犯。 集中营当局采用注射的方法对病人进行“特别处理”,是因为这种方法简便、省钱、快速。被送的囚犯,一进门就被护士扒光衣服;随后逐个被带进死型注射室,由党卫军的医生们给他们进行静脉注射。注射用的药剂是30%的苯酚溶液,剂量为致死的10—12CC;经过注射后,受害者需要经过20多分钟才会死亡。 集中营当局认为这种杀人的方法速度仍然较慢,不能适宜大屠杀的需要,因而医生们改进了杀人技术:他们用带有超长针头的注射器,刺人受害者的心脏部位进行苯酚注射。从此,接受注射者进入注射室后,就被接在类似牙科手术椅的注射专用椅上,由两名囚犯护士把他的双手分别摁在椅子扶手上,另一个护士用毛巾蒙住他的眼睛,并用力固定住他的头。这时,党卫军医生走过来,将长针用力刺进受害者的心脏,再把针剂推进去。受害者马上就失去知觉,不到一分钟就断气。
苯酚蒸气可经呼吸道吸收,但由于其挥发性低,在生产中吸入苯酚蒸气而引起中毒者较少见,而由皮肤污染吸收中毒的可能性较大。一旦吸入高浓度苯酚蒸气者,应立即将其移离现场,注意保暖;必要时给予吸氧、人工呼吸、注射呼吸兴奋剂及其他对症处理。
如何预防:
凡加热苯酚的操作,应佩戴防毒口罩www.dehsm.com/category-205.html或防毒面具,采取密闭措施,辅以通风设施。
注意防火、防爆,并防止皮肤接触。 在生产、运输过程中,尤其在洗涤贮存苯酚的容器时,应加强个人防护。
感冒、流感、手足口病、疱疹性咽峡炎、腮腺炎、淋巴结炎、鼻炎、咽炎、哮喘、痔疮,跌打损伤、头昏沉微有咳嗽喉咙有痰。双腿无力汗多。颈椎疼痛、落枕、夜里两三点钟容易醒。疖痈、烧烫伤、肝炎(小三阳乙肝),慢性子宫炎。鼻炎打喷嚏。睡眠不好。胃难受不舒服。牙痛。夜尿多睡眠差。膀胱炎。肥胖,子宫肌瘤,乳腺增生,各种肿瘤。足后根痛。腰疼。胸闷气短,咳嗽,咽痒,胃胀。预防和治疗新冠(可能,未经国家批准)
使用方法:
预防新冠 苯酚凝胶贴敷脖子周围大椎穴、天突穴和双侧扶突穴,晚上睡觉前贴敷,早上揭掉。贴敷一次,可有15天的保护作用。
治疗感冒、流感(头痛、发烧、咳嗽、鼻塞等)苯酚,贴敷大椎穴和或天突穴,一般贴敷4-5小时后揭掉。
治疗手足口病、疱疹性咽峡炎、急慢性咽炎,苯酚,贴敷大椎穴和或天突穴和或肺俞,一般贴敷4-5小时后可以揭掉。
治疗腮腺炎贴敷在痛患处或翳风穴。
治疗淋巴结炎贴敷在痛患处或就近取穴。
治疗鼻炎,苯酚凝胶涂抹迎香穴每日2-3次或晚上睡觉前贴敷迎香穴,白天可以贴敷中府和或肺俞。
治疗咽炎,苯酚凝胶贴敷天突穴
治疗哮喘,苯酚凝胶贴敷天突穴和肺俞
治疗痔疮直接把配好的苯酚贴敷痔疮患处。
治疗小儿发烧感冒,贴敷大椎穴。
治疗支气管哮喘,贴大椎穴。扶突穴,天突穴,膻中穴。肺俞穴。
治疗失眠,贴神门穴,太溪穴,照海穴。
颈椎疼痛和落枕,直接用苯酚凝胶涂抹痛患处,并轻轻揉按(治疗颈椎病贴敷大椎穴和两个椎旁穴以及阿是穴。还有大椎往上脖子正后方。)
治疗足后根痛。贴敷太溪穴,命门穴,涌泉穴。
肝炎(小三阳乙肝)贴敷肝俞穴,期门穴。(连贴一个小月)治愈
治疗膀胱炎。贴敷命门,太溪,涌泉,会阴穴。
治疗肥胖。贴肚脐,带脉穴,涌泉穴。(足三里,章门穴,丰隆穴。)
治疗子宫肌瘤。乳腺增生。贴敷痞根穴。
治疗各种肿瘤,贴外三关穴。三重穴。痞根穴。
治疗腰痛,贴敷环中穴,横掌宽穴(从后背长强往上膀胱经有一个环中穴。然后往上四指有一个横掌宽穴,然后再往上四指还有一个横掌宽穴。也叫阿是穴就是病痛的地方)。长强往上。脊椎两侧都有同样的两个穴位。一边一个都贴上。
动物剥制标本的制作是指脊椎动物而言,也就是说脊椎动物的大部分种类都可以制成剥制标本,但在实际应用中,主要适用于哺乳类和鸟类,以及一些不宜采用浸制方法的其它各纲的大型种类,如鲸、鲨鱼、海龟等。 动物的种类繁多,外部形态、躯体大小,皮肤情况等等都很不一样,在制作过程中就必须根据不同情况采取不同方法进行制作。例如一般鸟类的剥皮是从腹部剖开,但鸬鹚因腹部脂肪较多,在腹部开口易污染羽毛,就可改为从背部剖开。除此之外,在制作标本的过程中也因人而异,有很多种制作方法,例如在制作鸟类标本时就有从胸部剖开和腹部剖开的区别。只要做好的标本能形象逼真,符合生态、栩栩如生,就是件好的作品。(一)常用药品1.三氧化二砷(As2O3)也称砒霜,白色无嗅无味粉末,剧毒,有防腐功能。2.硫酸铝钾[K2SO4·Al2(SO4)3·24H2O]也称明矾无色、透明晶体,具有防腐、硝皮作用。3.樟脑(C10H16O)具有防止虫柱标本作用。4.硼酸(H3BO3)有防腐作用,但较差。5.苯酚(C6H5OH)也称石炭酸、来苏水。有消毒防腐作用,可防止残留肌肉变质。(二)防腐剂的配制1.砒霜防腐粉:主要用于爬行类、哺乳类。配制时砒霜、明矾、樟脑按2∶7∶1研成粉末,混匀即可。2.硼酸防腐粉:可代替砒霜防腐粉,但较砒霜防腐粉差,但使用较安全,用硼酸粉、明矾粉、樟脑粉按5∶3∶2混匀即可。3.砒霜防腐膏:具有防腐防虫及保护羽毛不致脱落的功能,主要用于鸟类。(三)常用工具和材料1.解剖工具:如解剖刀、镊子、剪刀、骨剪等,可根据经济条件准备。2.木工、金工工具:如钢丝钳、台钳、鎯头、电钻、锯等可根据条件准备。3.石膏粉(或滑石粉):有吸水功能,主要用于吸收鸟类羽毛清洗后的水分,在剥制过程中撒在肌肉和皮肤之间,防止粘连,并防止血液、脂肪等污染羽毛。4.铅丝:用于动物标本支架。可根据动物的大小选用粗细不同的型号。5.填充物:主要用于填入标本体内,可选用棉花、竹丝、麻刀、棕等。6.玻璃义眼:可用来代替动物的眼睛。7.针线:缝合标本剖口用。8.标本台、树枝等:固定动物标本用。9.标签、记录动物标本的名称、性别、采集地点等。(四)鸟类及哺乳类动物的处死活的动物一般需在剥制前1~2小时将其处死,待血液凝固后方可进行剥皮。处死方法有以下几种,可根据不同动物选用。1.胸部压迫,使其无法呼吸,心跳而死亡。2.空气针法。在动物的静脉中注入少量空气,阻断血液循环,如家兔可从耳部注射;鸟类可从翼部内侧肱静脉中注射。3.溺死。对哺乳类动物可使用。(五)鸟类的剥制标本在剥制前如果是活的,需处死;如果是死的需对躯体做如下检查:羽毛是否完整,躯体是否腐败。躯体是否腐败的检查是非常重要的。检查方法是:用力揿拉面颊部、腹部、嗉囊部的羽毛,如不脱落方可使用。有的鸟类是用枪弹击毙的,常从伤口等处流出血液或污物沾污羽毛,可用毛刷蘸水或洗涤剂清洗,然后拭去水分,用石膏粉或滑石粉撒在洗涤处,待羽毛干燥后刷去石膏粉块即可使羽毛蓬松,如一次未能完全干燥,可重复再做一次。鸟类标本的剥皮方法基本相同(特殊种类例外),现以家鸽为例,叙述如下:将鸟置于桌上,胸部向上,头部向左。分开胸部的羽毛,露出裸毛区,由胸龙骨前部的凹陷处开口,沿皮肤直剖至胸龙骨中央。开口长度应比鸟的胸宽稍大。初学者开口可适当加大一些,但不宜过大,过大在后期缝合整形时不好处理。开口的前端应露出颈部,然后用解剖刀沿鸟胸部的皮肤和肌肉之间剥离,直剥至胸部两侧的腋下。在剥皮的过程中要经常撒一些石膏粉在皮肤内侧和肌肉上,以防止羽毛被血液和脂肪沾污。向前,用解剖刀将鸟的嗉囊与皮肤分开,并露出颈部。用手握住鸟的头部,使鸟的颈部向腹面弯曲,再用剪刀在靠近胸部处将鸟的颈部及食管、气管一起剪断。这时应注意:①要把颈部与皮肤完全分开后再剪,勿将颈部皮肤剪破。②如有血污要及时撒上石膏粉,不要使血污污染皮肤。③最好不要把嗉囊弄破,如不小心将嗉囊弄破时,就要及时将鸟体拿起,将嗉囊中的食物剥出,勿使食物污染羽毛。将鸟体翻转,使背部向上,然后把头部和颈部翻向背上,沿皮肤将鸟的背部剥离,露出两肩。继续剥离两翅的肱骨处。将肱骨上的肌肉去掉,并在肩关节处将肱骨与鸟体分离。继续向背部剥离,直至腰部。在剥腰部时要背腹面同时进行,当两腿显露时,要将皮肤一直剥至跗蹠骨之间的关节处,去掉胫骨上的肌肉,并在胫骨上端关节处剪开,使胫骨与鸟体分离。向尾部剥离时,剥至泄殖孔时要用刀把直肠基部剪断;剥至尾部时要将尾脂与皮肤完全分离,并用剪刀在尾综骨末端剪断。剪断后内侧皮肤呈“V”字形,注意不要把尾羽的羽轴根剪断,以防止尾羽脱落。这时躯体肌肉与皮肤已完全分离。随后进行翼部皮肤的剥离,先将肱骨拉出直剥至尺骨。在剥尺骨时,因翼部飞羽轴根牢固的生在尺骨上,要用手指紧贴羽轴根将翼部皮肤与尺骨完全分离,一直剥至腕骨,然后将尺骨桡骨上的肌肉全部清除干净。在做展翅标本时,就不能用上述方法剥离两翅。因为把尺骨上的羽根与尺骨分离后,在展翅时,飞羽失去支撑就会下垂,无法使飞羽张开。因此在做展翅标本时,要在尺骨内侧切开皮肤,将尺骨、桡骨上附着的肌肉去除后,再沿皮肤切口缝合。两翅剥离后,最后进行头部的剥离。先拉颈部,使颈部的皮肤向头部翻过,逐渐剥离露出枕骨。这时在枕骨两侧会出现呈灰褐色的耳道,用解剖刀紧靠耳道基部将其割断,或用尖头镊子沿耳道基部将其拉出。再向前剥去,两侧会出现暗黑部分,这就是鸟的眼球,用解剖刀把眼睑边缘薄膜割开,用镊子将眼球取出(注意不要割破眼球和眼睑),同时观察虹膜颜色以备安装义眼时按此着色。在枕孔周围,用剪刀将枕孔扩大,并剪下颈部。同时沿下颌骨两内侧剪开肌肉,拉出鸟舌,将头部肌肉剔除干净。用镊子从扩大的枕孔中伸进颅腔;夹住脑膜把脑取出。这样,整个剥离过程就完成了。有些鸟类。如啄木鸟、鸭等头大颈细,头部骨骼无法从颈部皮肤中翻出时,可先剪除颈项,然后从外部沿枕部剖开一小口(大小视鸟头大小而定)将头骨从小口中翻出,挖出耳道、去除眼球肌肉等。做完除腐处理,安装完义眼后,再将小口缝合即可。鸟体剥好后应再检查一遍,将附在皮肤上的肌肉、脂肪等清除干净,刷去剥制过程中撒在皮肤上的石膏粉,缝合在剥离过程中不小心割破的皮肤(从内面缝)鸟类躯体经剥皮后,其皮肤内侧必须马上进行防腐处理。在防腐处理过程中,逐渐将把有羽毛的一侧翻回到体表,恢复原形。防腐及复原步骤如下:首先在眼窝、脑颅腔、下颌部分涂上三氧化二砷防腐膏(砒霜膏),用两团如同眼球一样大小的棉球填入眼眶,并在适当的位置上装好义眼,再在颈部皮肤内侧用毛笔刷上防腐膏,逐步把头部翻转过来(注意不要强拉,以免颈项部羽毛脱落)。其次,在两脚胫骨上涂上防腐膏,并在胫骨上缠上棉花,上大下小。和原来小腿上的肌肉一样;同时在小腿内侧、尾部、两翅内侧等部位全部涂遍防腐膏后,即可将其皮肤完全翻回原样。(六)鸟类姿态标本的填充 鸟类标本的填充方法有多种,现将比较简便、易于掌握、效果较好的方法介绍如下: 1.支架制作及安装 填充前,应先在鸟体内安装支架以便支撑鸟体。支架用铅丝制作,铅丝的粗细视鸟体大小而定取两段铅丝,一段为鸟喙到趾端长度的1.3倍(以鸟体仰卧伸直时为准),另一段较前者长3~6厘米,按下图顺序绞合,弯制成支架(绞合处要绞紧)。绞合时1、3,要对齐,短者4到绞合处的长短以鸟喙到鸟原龙骨前端长为准。a~a′为鸟胸宽的1/2,a~b和 a′~b′为鸟胸高的 2/3。支架制成后将四个端点用钳子钭剪一下形成一个锐尖,并在0~4上缠上棉花,粗细比原颈部略小。将1、3两端分别从两脚胫骨与跗蹠骨关节间的后侧,向脚跟方向插入,由脚掌部穿出,同时将2端插入尾部,由尾部腹面中央穿出,以支撑尾羽。尽量将1、2、3端铅丝向后移,使4端穿入颈部,由脑颅腔插入鸟上喙尖部,并使4端向鸟腹部弯曲一点,这样鸟头部就不会摇动。最后调整铅丝支架的位置,使鸟体符合原剥制前的长度,铅丝绞合的中心点(即原来的0点)位于原鸟体龙骨前端位置。市场上出售的义眼大部分是透明玻璃的,中间只有一个大小不等的黑点(即瞳孔),这时我们就要根据鸟的虹膜颜色,在义眼背面用油画色(也可用广告色)涂上相应颜色,然后再熔一点石蜡将颜色盖上。如果义眼未在防腐过程中安装,也可在整形时安装。安装方法类似我们系扣子一样。2.鸟类标本的填充将已安装好支架的鸟皮仰放于桌上,首先在支架下面(支架与背部皮肤之间)填充填充物(棉花、竹丝等),顺次为尾、腰、背。在背部填充时一定要保持填充物的平整,填充厚度约为胸高(活体时)的1/3左右,这样才能使制成的鸟体标本不致背部凹凸不平和有铅丝支架的痕迹。填充背部时还要注意靠近颈部的填充,填少会出现凹陷,填多会凸起,都会影响标本的美观。在颈部要用一长条棉花,用镊子直送到鸟的下颌处,其一使鸟的颈项呈椭圆形,其二是用来补充下颌处舌和肌肉的空缺,颈的两侧也要适当充填一些填充物,以代替气管等。填好背部及颈项后,将鸟的肱骨拉出,放于支架上方(靠近鸟腹面),肱骨近似和支架中轴平行,放好后可将鸟体翻转过来,观察一下双翅位置是否合适,及背部填充是否平坦等。然后将鸟体腹面向上放好,在肱骨上方压上重物,不使翅移动,并将鸟双腿稍稍向上翘起,再根据鸟活体时情形继续填充腹部与尾部。填充时要比原鸟活体时多填一些,以备鸟皮肤干燥后收缩。同时要注意在鸟小腿两侧要填一些填充物,以使鸟体两侧丰满。填充的总体原则是要使标本符合原来鸟的生态,所以在做鸟标本前最好要多观察,对鸟的各部分位置,如颈长、身长、翼长、翅尾之间长度等要先量好,并做记录,以做参考。填充后要将鸟体的开口缝合,填充工作就完成了。
配制原料的形式:
①以中药中提取的单体有效成分为原料
②以中药中提取的有效部位为原料
③中药中提取的总提取物为原料(现状)
(一)中药材的预处理
药材原料必须确定品种与来源,鉴定符合要求后,预处理(挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌)。
(二)中药注射用原液的制备
1、要求:最大限度地除去杂质,保留有效成分。
2、提取与纯化路线选择依据:
(1)根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质;
(2)结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究;
(3)处方的传统用法、剂量;
(4)制成注射剂后应用的部位与作用时间。
3、用途: 蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。
注射用水的制备工艺流程:
(1)原水处理。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质,必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。原水处理方法有离子交换法、电渗析法和反渗透法。
①离子交换法 离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。最常用的离子交换树脂是732苯乙烯强酸性阳离子交换树脂和717苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。一般采用阳离子树脂床、阴离子树脂床、混和树脂床串联的组合方式,在阳离子树脂床后加一脱气塔,除去水中二氧化碳,以减轻阴离子树脂的负担。此法 所得水化学纯度高,比电阻可达100万ω。cm以上,设备简单,节约燃料和冷却水,成本低;离子交换一段时间后树脂老化,出水质量不合格,可用酸碱液将树 脂再生后继续使用。
②电渗析法 电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的选择透过性而除去离子的。此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱,较离子交换法经济,但制得的水纯度较低,比电阻一般为5万~10万ω。cm;
③反渗透法 在u形管内设置一个半透膜,半透膜两侧分别放入盐溶液和纯水,纯水一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移,使盐溶液液面升高,此为渗透过程(osmosis)。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐溶液具有的渗透压。若在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力,则盐溶液中的水分子向 纯水一侧渗透,达到盐、水分离,此为反渗透(reverse osmosis)。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋酸纤维膜和聚酰胺膜。
(2)蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。大量生产时,常用多效蒸馏水器或气压式蒸馏水器。制备注射用水的蒸 馏水器,应安装有效的隔沫装置,以确保不带入热原。(3)注射用水的收集与贮存。弃去初馏液,检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集,在 80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下贮存,并于制备12h内使用。 1、物理检查
①外观:安瓿的身长、身粗、丝粗、丝全长等符合规定外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、细缝、油污及铁锈粉色等。
②清洁度:将洁净烘干的安瓿,灌入合格的注射用水,封口。经检查合格者用121℃、30分钟热压灭菌,再检查澄明度应符合规定。
③耐热性:将洗净的安瓿,灌注射用水,熔封,热压灭菌后检查安瓿破损率,1~2ml的安瓿不超过l%,5~20ml安瓿不超过2%.
2、化学检查
①耐酸性:取安瓿110支,洗净烘干,灌入0.01mol/l盐酸液至正常装量,封口,剔除含玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿,置121℃热压灭菌30分钟,取出检查,全部安瓿均不得有易见的脱片。
②耐碱性:取安瓿220支洗净,烘干,分别注入0.004%氢氧化钠溶液至正常装量,熔封,剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿,121℃热压灭菌30分钟,取出检查,全部安瓿均不得有易见到的脱片。
③中性检查:取安瓿11支,用煮沸过的冷蒸馏水洗净。10支安瓿中注入甲基红酸性溶液至正常装量,熔封。另1支安瓿注入甲基红酸性溶液10ml与0.1mol/l氢氧化钠液0.1ml混合液至正常装量,熔封。将上述10支安瓿121℃热压灭菌30分钟,放冷,取出与未经热压的安瓿内溶液比较,其色不得相同或更深。 (1)稀配法:将原料加入所需的溶剂中一次配成注射剂所需浓度。本法适用于原料质量好,小剂量注射剂的配制。
(2)浓配法:将原料先加入部分溶剂配成浓溶液,加热溶解过滤后,再将全部溶剂加入滤液中,使其达到规定浓度。本法适用于原料质量一般,大剂量注射剂的配制。
①配成浓溶液可用热处理与冷藏法保证质量,亦称变温法,注射液中的某些高分子杂质,如树脂、鞣质等如未除尽,在水中呈胶体状态,不易凝聚和沉淀,但经加热处理,煮沸30分钟或115℃加热15~20分钟,能破坏其胶体状态而使之凝聚,再在0℃~4℃冷藏24小时,又能降低其动力学稳定性,使沉淀析出,即可滤过除去杂质。
②几种原料的性质不同,溶解要求有差异,配液时可分别溶解,在混合,最后加溶剂至全量。 滤过是保证注射液澄明的重要操作,一般分为初滤和精滤。如药液中沉淀物较多时,特别加活性炭处理的药液须初滤后方可精滤。以免沉淀堵塞滤孔。
常用于初滤的滤材有:滤纸、长纤维脱脂棉、绸布、绒布、尼龙布等。常用的滤器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、滤棒。精滤常用滤器有:垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及滤器等。砂滤棒适用于大生产初滤(粗滤);垂熔玻璃滤器G3常压过滤,G4加压或减压过滤,G6灭菌过滤,此类滤器可热压灭菌,用后要用水抽洗,并以清洁液或1%~2%硝酸钠硫酸液浸泡处理;板框压滤机用于大生产预滤;微孔滤膜用于精滤(0.45~0.8μm)或无菌过滤(0.22~0.3μm)。滤过方式有三种:
(1)自然滤过:通常采用高位静压滤过装置。该装置适用于楼房,配液间和储液罐在楼上,待滤药液通过考试,大收集整理管道自然流入滤器,滤液流入楼下的贮液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的静压,促使经过滤器的滤材自然滤过。此法简便、压力稳定、质量好,但滤速慢。
(2)减压滤过装置:是在滤液贮存器上不断抽去空气,形成一种负压,促使在滤器上方的药液经滤材流入滤液贮存器内。
(3)加压滤过装置:系用离心泵输送药液通过滤器进行滤过。其特点是:压力稳定、滤速快、质量好、产量高。由于全部装置保持正压,空气中的微生物和微粒不易侵入滤过系统,同时滤层不易松动,因此滤过质量比较稳定。适用于配液、滤过、灌封在同一平面工作。
不论采用何种滤过方式和装置,由于滤材的孔径不可能完全一致,故最初的滤液不一定澄明,需将初滤液回滤,直至滤液澄明度完全合格后,方可正式滤过,供灌封。 (1)垂熔玻璃滤器:吸附性低,不影响药液的pH,易清洗,但价格高,易破。3号滤器用于常压、4号用于减压或加压,6号用于无菌滤过。
(2)沙滤棒:价廉易得,但易脱砂,对药液的吸附性强,难清洗,适用于大生产中的初滤。注射剂生产中常用中号(500~300ml/min)
(3)板框式压滤机:面积大,截留量多,可用于粘性大、滤饼可压缩的各种物料的过滤,特别适用于含少量微粒的待滤液,在注射剂生产中多用于预滤,缺点是装配和清洗麻烦,容易滴漏。
(4)微孔滤膜:微孔孔径小,截留能力强;孔径大小均匀,无颗粒泄露;滤速快;没有介质迁移,不影响药液的pH;吸附性小,不影响主药的含量;用后弃去,无污染。但易堵塞,有些滤膜化学性质不理想。 灌封包括药液的灌注和容器的封口。灌封间是无菌制剂生产的关键区域,其洁净度要求特别严格,应达到100级。
(一)注射液的灌装
为了保证注射剂使用时有足够的剂量,以补偿在给药时由于瓶壁粘附和注射器及针头在吸液时造成的损失,安瓿中注射液的实际灌注量应等于标示量加上附加量。《中国药典》对注射剂附加量的规定见表10-5(P259)。
灌注时要求做到:
(1)装量准确,每次灌注前必须先校正灌注器容量,试灌若干支,按照《中国药典》规定的“注射剂的装量检查法”进行检查,符合规定后再行灌注;
(2)灌注时应注意尽量不使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞,以免玻屑落入安瓿;
(3)药液不可粘附在安瓿颈壁上,以免产生焦头或爆裂。
灌装方法:手工灌装与机器灌装。
常用的灌注器有:手工竖式灌注器、手工横式灌注器、双针或多针灌注器、电动灌封机等。
若需充入惰性气体以防药液氧化时,要让惰性气体完全置换掉安瓿中的空气,一般认为2次充气比1次充气的效果好。
(二)注射液的熔封
1、要求:安瓿的熔封应严密,无缝隙、不漏气;安瓿封口应长短一致,颈端应圆整光滑,无尖锐易断的尖头及易破碎的球状小泡。
2、方法:
(1)手工熔封:单火焰法与双火焰法,属“拦腰封口” ,小量生产。
(2)机器熔封:多采用自动安瓿灌封机,为顶端自然熔封。但目前多采用拉封法,大量生产时,操作方便,生产效率高。
灌装与封口时,一些主药遇空气易氧化的产品,要通入惰性气体置换安瓿中的空气。常用的有氮气与二氧化碳。 注射剂
按分散系统,注射剂可分为四种类型:
1、溶液型注射剂对于易溶于水且在水中稳定的药物,可制成水溶液型注射剂,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不稳定的药物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黄体酮注射液。根据分子量的大小又可将其分为低分子溶液型注射剂和高分子溶液型注射剂。
2、混悬型注射剂水难溶性药物或注射后要求延长药效的药物,可制成水或油混悬液,如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。溶剂可以是水,也可以是油或其他非水溶剂。
3、乳剂型注射剂水不溶性液体药物或油性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如静脉注射脂肪乳剂等。
4、注射用无菌粉末注射用无菌粉末亦称粉针,系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用前加入适当的溶剂(通常为灭菌注射用水)溶解或混悬而成的制剂。例如遇水不稳定的药物如青霉素G的Na盐和K盐的无菌粉末。 中药注射剂系指从中药材中提取的有效成分,经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液,以及供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液。
注射剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂为注射用水,亦可用氯化钠注射液或其它适宜的水溶液。
常用的油溶剂为麻油、茶油等,除应符合各该油项下的规定(见本药典正文)外,并应精制使符合下列规定。
(1)应无异臭、无酸败味;除另有规定外,色泽不得深于黄色6号标准比色液,在10℃时应保持澄明。
(2)碘值为79~128;皂化值为185~200;酸值不大于0.56。
其他溶剂必须安全无害,用量应不影响疗效。
二、配制注射剂时,可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时,用量应能抑制注射液内微生物的生长。常用的抑菌剂与用量(g/ml)为0.5%苯酚,0.3%甲酚,0.5%三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。
三、除另有规定外,容器应符合国家标准中有关药用玻璃容器的规定。容器胶塞应符合有关规定。
四、配制注射液时,灌注的药液必须澄明,容器应洁净干燥后使用。
配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。
除另有规定外,注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下,15~20μm(间有个别20~50μm)者不得超过10%。
供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌,凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4%以内。
五、注射剂在配制过程中,应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌,如不能在当日内完成,必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存;供静脉及椎管注射用的注射剂,更应严格控制。
六、接触空气易变质的药物,在灌装过程中,容器内应排除空气,填充二氧化碳或氮等气体后熔封。
七、熔封或严封后,可根据药物的性质选用适宜的方法灭菌,必须保证成品无菌。
八、熔封的注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。
九、注射剂应按规定的条件遮光贮藏。