用化学方法鉴别，乙二醇(单)甲醚和乙二醇二甲醚。

可以用根据溶液浓度（与

对应）与

的对应关系而设计的

检测。

有专门的二醇浓度计你可以去市场 看看

用化学方法不怎么好弄

HOCH2CH2OH

与乙醇相似，主要能与无机或

反应生成酯

早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。

分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度较低。

目前，残留溶剂方法被气相色谱法所取代。气相色谱法不但具有良好的分离能力和高灵敏度，特别是和药品中残留溶剂的复杂样品的分析。推荐使用毛细管色谱柱-顶空进样系统，当然也可以使用普通填充柱，溶液直接进样方法。

对不宜采用气相色谱法测定的含氮碱性化合物，如N-甲基吡咯烷酮等可采用其它方法，如离子色谱法等。

测定残留溶剂应从以下几个方面考虑：确定被测的有机溶剂、选择合适的色谱柱、制备供试品溶液和对照品溶液、选择合适的进样方法和满足检测灵敏度要求的检测器，下面分别进行介绍：

1、确定被测的有机溶剂

根据制备工艺确定被测有机溶剂的范围。通常应对制备工艺过程中使用的二类以上溶剂和重结晶用溶剂，以及根据工艺特点要求的其它溶剂进行残留量的研究。建议对合成最后三步使用的三类溶剂也进行研究，这样能更好地对未知峰进行归属；对制剂过程中使用的有机溶剂也建议考察其残留情况，特别是缓、控释微丸包衣过程使用的有机溶剂更应引起注意。

残留溶剂的限度要求同ICH的规定。

2、选择合适的色谱柱

按照相似相溶的原理选择色谱柱。毛细管柱有极性柱、非极性柱、弱极性柱和中等极性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂渍适宜固定液的填充柱。

测定含氮的碱性有机溶剂时，由于普通气相色谱仪的不锈钢管路、进样器衬管等对有机胺等含氮的碱性化合物具有较强的吸附作用，致使其检出的灵敏度降低。通常采用弱极性色谱柱或经碱处理过的色谱柱分析含氮的碱性有机溶剂，如果采用胺分析专用柱进行分析，则效果更好。

3、供试品和对照品的制备

顶空进样方法通常以水为溶剂，对于非水溶性的药物，可采用DMF、DMSO或其他适宜溶剂。溶液直接进样方法用水或合适的溶剂溶解样品。

制备供试品的溶剂的选择应兼顾供试品和被测有机溶剂的溶解度，且所用溶剂应不干扰被测有机溶剂的测定。水是首选溶剂，特别是顶空进样系统。因为水中不含有机溶剂，故干扰较少，且在FID检测器上，以水为溶剂时，各残留溶剂的灵敏度最高。当药物不溶于水时，可加入适当的酸或碱以增加药物的溶解度，最好选用不挥发的酸或碱。以DMSO等为溶剂时，可加入一定量的水以增加检测的灵敏度，或用盐析的方法增加灵敏度。测定含氮的碱性溶剂时，供试品溶液应不呈酸性，以免被测物与酸反应后不易汽化。

对照品的制备方法应与供试品的制备方法相同。在申报资料中发现对照品（溶液）为直接进样，供试品则为固体直接顶空进样，供试品和对照品不但制备方法不同，而且进样方法和进样量也不同，无法进行比较。提请申报单位注意。

4、供试品溶液和对照品溶液浓度的确定

配制供试品溶液的浓度应满足定量测定的需要，一般供试品取样量在0.1～1g之间。限度检查时对照品溶液的浓度可按规定的限度配制，定量测定时按实际残留量配制，浓度相差最好以不超过2倍为宜。

5、检测器的选择

一般选用FID检测器，对含卤素的有机溶剂如氯仿等，采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。

通常可根据药物溶剂的残留情况选择合适的检查方法。当需要检查的有机溶剂数量不多，且极性差异较小时，可选择毛细管色谱柱-顶空进样-等温法。当需要检查的有机溶剂数量较多，且极性、沸点差异较大时，可选择毛细管色谱柱-顶空进样-程序升温法；也可选择填充柱或适宜极性的毛细管柱直接进样法。

常见的气相色谱法有：

直接进样法测定：采用填充柱，亦可采用适宜极性的毛细管色谱柱。

毛细管柱顶空进样等温法：本法适用于被检查的有机溶剂数量不多，并且极性差异较小的情况。

毛细管柱顶空进样程序升温法：本法适用于被检查的有机溶剂数量较多，并且极性差异较大的情况。

基本可以分成三类：直接进样气相色谱法，顶空气相色谱法和固相微萃取气相色谱法。

其中静态顶空气相色谱法为最常用的残留溶剂测定方法。

药品的残留溶剂基本可分为四类：第一类溶剂应避免使用。该类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂，则需要严格控制残留量，无论任何步骤使用，均需进行残留量检测。第二类溶剂应限制使用该类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用该类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对在终产品精制过程中使用的第三类溶剂进行残留量研究。第四类溶剂是尚无足够毒性资料的溶剂这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用，但目前尚无足够的毒理学研究资料。建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点，必要时进行残留量研究。随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深入，将根据研究结果对其进行进一步的归类。第一类有机溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂，除非能证明其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，如：苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2－二氯乙烷（5ppm）、1，1－二氯乙烷（8ppm）、1，1，1－三氯乙烷（1500ppm）。第二类有机溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。按每日用药10克计算的每日允许接触量如下：2－甲氧基乙醇（50ppm）、氯仿（60ppm）、1，1，2－三氯乙烯（80ppm）、1，2－二甲氧基乙烷（100ppm）、1，2，3，4－四氢化萘（100ppm）、2－乙氧基乙醇（160ppm）、环丁砜（160ppm）、嘧啶（200ppm）、甲酰胺（220ppm）、正己烷（290ppm）、氯苯（360ppm）、二氧杂环己烷（380ppm）、乙腈（410ppm）、二氯甲烷（600ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、N，N－二甲基甲酰胺（880ppm）、甲苯（890ppm）、N，N－二甲基乙酰胺（1090ppm）、甲基环己烷（1180ppm）、1，2－二氯乙烯（1870ppm）、二甲苯（2170ppm）、甲醇（3000ppm）、环己烷（3880ppm）、N－甲基吡咯烷酮（4840ppm）、。第三类有机溶剂是指对人体低毒的溶剂。急性或短期研究显示，这些溶剂毒性较低，基因毒性研究结果呈阴性，但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的情况下，残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的，但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括：戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1－丙醇、2－丙醇、1－丁醇、2－丁醇、戊醇、乙醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3－甲基－1－丁醇、甲基异丁酮、2－甲基－1－丙醇、乙酸丙酯。除上述这三类溶剂外，在药物、辅料和药品生产过程中还常用其他溶剂，如1，1－二乙氧基丙烷、1，1－二甲氧基甲烷、2，2－二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。这些溶剂尚无基于每日允许剂量的毒理学资料，如需在生产中使用这些溶剂，必须证明其合理性。溶剂名称PDE值(mg/天）限度（%）溶剂名称PDE值（mg/天）限度（%）第一类溶剂（应避免使用）第三类溶剂(GMP或其他质量要求限制使用)苯0.020.0002乙酸50.00.5四氯化碳0.040.0004丙酮50.00.51,2-二氯乙烷0.050.0005甲氧基苯50.00.51,1-二氯乙烯0.080.0008正丁醇50.00.51,1,1-三氯乙烷15.00.15仲丁醇50.00.5第二类溶剂（应该限制使用）乙酸丁酯50.00.5乙腈4.10.041叔丁基甲基醚50.00.5氯苯3.60.036异丙基苯50.00.5氯仿0.60.006二甲亚砜50.00.5环己烷38.80.388乙醇50.00.51,2-二氯乙烯18.70.187乙酸乙酯50.00.5二氯甲烷6.00.06乙醚50.00.51,2-二甲氧基乙烷1.00.01甲酸乙酯50.00.5N,N-二甲氧基乙酰胺10.90.109甲酸50.00.5N,N-二甲氧基甲酰胺8.80.088正庚烷50.00.51,4-二氧六环3.80.038乙酸异丁酯50.00.52-乙氧基乙醇1.60.016乙酸异丙酯50.00.5乙二醇6.20.062乙酸甲酯50.00.5甲酰胺2.20.0223-甲基-1-丁醇50.00.5正己烷2.90.029丁酮50.00.5甲醇30.00.3甲基异丁基酮50.00.52-甲氧基乙醇0.50.005异丁醇50.00.5甲基丁基酮0.50.005正戊烷50.00.5甲基环己烷11.80.118正戊醇50.00.5N-甲基吡咯烷酮5.30.053正丙醇50.00.5硝基甲烷0.50.005异丙醇50.00.5吡啶2.00.02乙酸丙酯50.00.5四氢噻吩1.60.016尚无足够毒性资料的溶剂四氢化萘1.00.011,1-二乙氧基丙烷四氢呋喃7.20.0721,1-二甲氧基甲烷甲苯8.90.0892,2-二甲氧基丙烷1,1,2-三氯乙烯0.80.008异辛烷二甲苯①21.70.217异丙醚甲基异丙基酮甲基四氢呋喃石油醚三氯乙酸三氟乙酸

1、本品主要用作油脂、硝化纤维素、合成树脂、醇溶性染料和乙基纤维素的溶剂；涂料工业用作清漆快干剂和涂层稀释剂；印染工业用作渗透剂和匀染剂；燃料工业用作添加剂；纺织工业用于染色助剂以及可作为有机合成中间体。二乙二醇单甲醚主要用作油墨、染料、树脂、纤维素及涂料的高沸点溶剂，加入涂料中能使之易于流动、涂刷和流平，可用作烃的萃取剂，有机合成工业中用于制备酯类衍生物的中间体，以及分析化学中用作化学试剂等。多乙二醇单甲醚可用作刹车液等。

2、用作醇中可溶的染料、油墨、可的松等的溶剂和农药分散剂、皮革处理剂、增塑剂等。

3、广泛用作硝基纤维漆、清漆、瓷漆等涂料的溶剂和稀释剂；胶黏剂的非活性稀释剂；各种油脂类、木质素、硝基纤维素、乙酸纤维素、醇溶性染料、油墨和合成树脂的溶剂以及农药的分散剂、皮革处理剂、增塑剂、光亮剂和有机合成中间体等。

4、乙二醇单甲醚也是防微生物的添加剂，用作测定铁、硫酸盐和二硫化碳的试剂及溶剂。

物性数据

性状：无色透明液体

沸点（&ordmC）：124.5

熔点（&ordmC）：-85.1

相对密度（g/mL,20/4&ordmC）：0.9663

相对密度（g/mL,25/4&ordmC）：0.953230

相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：2.62

折射率（n20&ordmC）：1.4028

折射率（n25&ordmC）：1.4013

黏度（mPa·s,20&ordmC）：1.72

黏度（mPa·s,25&ordmC）：1.60

闪点（&ordmC,闭口）：43

闪点（&ordmC,开口）：461

燃点（&ordmC）：288

蒸发热（KJ/mol,b.p.）：39.48

燃烧热（KJ/mol）：1844.7

比热容（KJ/(kg·K),25&ordmC,定压）：2.20

电导率（S/m,20&ordmC）：1.09×10-6

蒸气压（kPa,25&ordmC）：1.3

蒸气压（kPa,27&ordmC）：1.3

蒸气压（kPa,56&ordmC）：6.7

油水（辛醇/水）分配系数的对数值：-0.503

爆炸下限（%,V/V,125&ordmC）：2.5

爆炸上限（%,V/V,140&ordmC）：19.8

体膨胀系数（K-1,20&ordmC）：0.00095

溶解性：与水、乙醇、乙醚、乙二醇、丙酮和DMF混溶。

临界温度（&ordmC）：324.45

临界压力（MPa）：5.285

临界密度（g·cm-3）：0.281

临界体积（cm3·mol-1）：263

临界压缩因子：0.280

偏心因子：0.731

溶度参数(J·cm-3)0.5：23.204

vanderWaals面积（cm2·mol-1）：6.880×109

vanderWaals体积（cm3·mol-1）：45.870

共沸特性：常压下与水形成共沸物，共沸物含水84.5 wt.%

毒理学数据

1、刺激性：家兔经眼：500mg/24小时，轻度刺激。家兔经皮： 483mg/24 小时，轻度刺激。

2、急性毒性：

大鼠经口LD50：2370mg/kg；豚鼠经口LD50：950mg/kg；

小鼠经口LC50：2560mg/kg；兔子经口LD50：890mg/kg

兔经皮LD50：1280mg/kg大鼠吸入LD50：4665mg/m3，7小时。

3、属低毒类。乙二醇一甲醚能引起贫血症、巨红血球症，出现新生颗粒性白血球，引起中枢神经障碍。嗅觉阈浓度190mg/m3。工作场所最高容许浓度77.75mg/m3。

生态学数据

该物质对水体的有危害，不要让产品接触地下水。

分子结构数据

摩尔折射率：19.22

摩尔体积（m3/mol）：81.9

等张比容（90.2K）：187.9

表面张力（dyne/cm）：27.6

极化率（10-24cm3）：7.62

计算化学数据

疏水参数计算参考值（XlogP）：-0.8

氢键供体数量：1

氢键受体数量：2

可旋转化学键数量：2

互变异构体数量：

拓扑分子极性表面积（TPSA）：29.5

重原子数量：5

表面电荷：0

复杂度：14.4

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：1

可以用根据溶液浓度（与冰点对应）与折射率的对应关系而设计的光学仪器检测。

有专门的二醇浓度计你可以去市场 看看

用化学方法不怎么好弄化学式HOCH2CH2OH化学性质 与乙醇相似，主要能与无机或有机酸反应生成酯，你自己查查资料看看吧，

不溶于水、乙醇、乙二醇等极性溶剂。乙二醇单甲醚是无色透明的液体，具有令人愉快的气味，可用作涂料溶剂、渗透剂、染剂及有机合成中间体，也用作喷气燃料的添加剂，但不溶于水、乙醇、乙二醇等极性溶剂。

因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，而应该避免使用。《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中规定苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烷等五种有机溶剂为第一类溶剂.

如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂，则需要严格控制残留量，无论任何步骤使用，均需进行残留量检测。

第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。

考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性，建议对合成过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量的研究，以使药物研发者全面掌握产品质量情况，为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。

第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对用于终产品精制的第三类溶剂进行研究。