暴涨99倍的原料药是怎么回事？
暴涨99倍的原料药：药企怕断供敢怒不敢言，只能老百姓买单
某种原料药一个月价格涨了58倍。 新华社资料前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。而实际上，受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。在制药这行干了30多年，浙江某药企的负责人胡坤（化名）很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单，5种原料药被经销商垄断，其中马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状）一个月涨到58倍，从400元/kg涨到23300元/kg。“这（价格）太离谱了。”胡坤说，总经销还给了他另一个方案，“原料药供货价格涨一倍，但药品销售每片给他们返利0.05元。”仅以目前已涨价的几种原料药来核算，胡坤厂里一年的原料成本至少增加180万元。听上去不算多，但情况正变得糟糕。“今年的原料药展会，很多原料药厂不肯签合同了。”在他看来，这是个信号，“原料药价还得涨！”一个奇怪的陌生电话三年前，差不多也是这个时候，胡坤厂里的采购员接到一个陌生电话，说以后肌苷（一种用于白细胞减少症、各种心脏疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料药）供货都跟他联系，他们是“全国总经销”了。“开始我们以为是诈骗电话，结果跟原本供货的原料药厂一联系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽说，“总经销”不过是个名头，“实际上就是垄断，全国肌苷原料的生产企业不过两三家，所有供应都被他们捏在手里。”肌苷被“总经销”后的第一件事就是涨价：2015年7月，肌苷价格从92~95元/kg一下子涨到200元/kg，涨幅超过100%；今年7月涨到600元/kg。三年涨了5倍。“两年前我见过他们一次。”胡坤说，通常这些总经销商都是通过电话或微信与制药厂联系，甚至签合同都由第三方出面，“这样就算出了问题，追究不到他们头上。”那次见面是因为对方想垄断胡坤厂里生产的一种肌苷产品。原本这个等级的商务谈判用不着胡坤出面，但他借销售副总的名头偷偷参加了：“我就是想知道躲在幕后捣鬼的到底是什么人。”来人一口湖北普通话，说起制药一问三不知，给出的条件却相当优厚。“对方要求包销，供货价给我提30%，合同期两年。”后来胡坤才知道这基本是总经销商们的“模式合同”：包销两到三年，供货价涨30%~50%。很少有原料药厂会拒绝这样的条件。“一不用担心销售，二能多赚钱，谁不愿意？”一种原料药一个月涨到58倍市场已经跟三年前不同，胡坤手上的原料药垄断清单从2种变成了5种，看趋势还会更多。其中马来酸氯苯那敏，被垄断后价格从400元/kg飙升到23300元/kg，一个月里涨到58倍。为什么不另寻供货渠道？“我也希望另有渠道！”国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的生产企业只有6家。“但实际上真正在生产的只有两家。”胡坤坦言，批文闲置是很常见的情况，“原料药市场一直供需波动不大，价格稳定，基本上两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。”马来酸氯苯那敏“被总经销”就是典型的例子。去年12月底，沈阳新地被举报违法违规生产马来酸氯苯那敏，后经国家食品药品监督管理总局查实，被收回GMP证书。此后，河南九势药厂一家独大。“当时业内就传言扑尔敏要被垄断了。”两个月前，这种担忧变成了现实。5月份时，采购员去订货，从河南九势拿到的不是原料药，而是一个总经销电话，“我们没有经销权了，拿货找他们”。58倍的原料药成本涨幅，估计很多药企的生产都将受到影响。“虽然扑尔敏是小品种原料药，但生产的成药都是抗过敏、抗感冒的平价药，背后涉及近千亿元的市场需求量。”胡坤说，他们厂由扑尔敏加工的成品药出厂价也不过1块多，如果成本上升那么多，他只能暂时停产。业内人士称，原料涨幅过快，药企要么停产，要么涨价，最终都是老百姓买单。钱江晚报记者查询了国家食品药品监督管理总局官网，用马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个，含有马来酸氯苯那敏成分的药品批文则超过2100个，其中就包括鼻炎片等用量很大的常用药品。小品种、大用量，也是总经销商们挑选目标时的两大准则。“小品种，意味着这种原料药的生产企业不多，容易商谈，大用量则说明获利空间大。”然而这种情况逐渐恶化。在最新被垄断的原料药品种中，“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一种涉及药品批文近5000个的大品种原料药，单葡萄糖注射液一项每天的用量就不计其数。“我没想到他们的胆子会那么大，连大品种原料药都敢炒。”胡坤说，他听到的最新消息是连做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生产企业都有人找上门去谈“包销”了。药企为何敢怒不敢言被波及的不止胡坤。钱江晚报记者随即致电两家浙江药企，对方承认原料药涨价“确有其事”，但对其中细节、涉及的供应方，守口如瓶。今年两会期间，康恩贝董事长胡季强就曾公开表示，不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍，尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg，近两年一度上涨到900元/kg，最终由政府部门介入才得以继续生产。既然这已经是一个业内公开的秘密，为什么多数药企闭口不谈？“没法谈，（我们）不可能去讨价还价，怕他们不给货。”胡坤直言，一旦风声透出去，“对方（指总经销方）一查就知道，知道了就断供，我们只能停产。”一个摆在胡坤面前亟待解决的问题是：已经中标的政府采购大单怎么办？“中标后弃标就得上政府黑名单，以后再参加招投标就受限、接不了大单，如果按原订单生产，实在亏不起。”胡坤说，以前也有过接了订单后原料药涨价的情况，“亏10%~20%，咬咬牙也就做了，可现在涨得实在是太多了！”午饭时，胡坤碰到了销售部经理，说已经起草好了政府招标产品调价申请，准备第二天递交给上级主管部门。能不能被批准？胡坤不知道，或许会被视为无理申请，驳回。几天后，胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表，目录表已经从钱江晚报记者初见的5种，变成14种。最高涨幅纪录被刷新：苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。省医药行业协会秘书长陈传莹：原料药价格暴涨不可持续刚刚挂断一家药企的电话，陈传莹有些无奈地笑笑，又是来请她出面协商采购原料药的，作为浙江省医药行业协会秘书长，这样的电话今年她已经接了不少。“科研用（原料药）还能想想办法，生产用的量大，哪里能协调？”陈传莹告诉钱江晚报记者，去年年底中国医药企业管理协会专门针对原料药价格上涨情况作了调查。去年7月底，浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”，因此被罚款44.39万元。相对于非法所得，罚的几十万元不痛不痒。原料药走所谓“协议价”“经销价”，在业内早已不是秘密。“情况多少知道，但真要查又很难。”陈传莹说，“抱怨多于举报”。“不过原料药的垄断价格不可持续，原料药、药用辅料关联审批马上要开始了。”陈传莹比较乐观，她说去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》开始公开征求意见，这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，申请关联审批就可以，原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”’
对氯间二甲苯酚是一种有机化合物，分子式为C8H9ClO，化学性质稳定，易溶于醇、醚、聚二醇等有机溶剂和强碱水溶液。通常贮存条件下不会失活，是一种广谱的防霉抗菌剂，对多数革兰氏阳性、阴性菌，真菌，霉菌都有杀灭功效，它可作为防霉抗菌剂广泛应用于消毒或个人护理用品，如去屑香波，洗手液、肥皂和其它卫生用品等抗菌洗涤剂中。也可以作为防腐剂和防霉剂用于胶水、涂料、油漆、纺织、皮革、造纸等工业领域。
中文名
对氯间二甲苯酚
别名
4-氯-3,5-二甲基苯酚
化学式
C8H9ClO
分子量
156.61
基本信息
从苯中结晶者为白色针状晶体。有挥发性，有酚气味。
蒸气压：0.467×103Pa（100℃）、0.933×103Pa（113℃）。
溶解度：水（25℃时0.025、50℃时0.044、80℃时0.278）、1mol/LNaOH溶液（25℃时8.83、50℃时10.67、80℃时19.15）、异丙醇25℃时50.0、苯25℃时6.1、丙三醇25℃时1.5、石油溶剂25℃时0.7。
性能特点：
（1）抗菌活性：对革兰氏阳性和阴性菌及霉菌具有非常好的杀灭效果。
（2）稳定性：PCMX在通常的储存条件下有很好的稳定性，不会失活。
（3）溶解性：20℃水溶液：0.03% 重量/体积；20℃ 95% 乙醇：50%重量/体积；溶于聚乙二醇，烯醇，烯烃，苯，醚，不挥发性油和强碱水溶液。
（4）安全性：急性口服剂量：LD50≥3g/kg（白鼠）；急性注射剂量LD50≥2g/kg（白鼠）。[2]
应用介绍
1.、应用领域：
①医院和普通药用；患者手术前的皮肤消毒；医用设备的灭菌；设备和硬物表面的日常清洁，以避免交叉感染；可用PCMX生产医用抗菌皂，香港脚杀菌剂以及一般的急救用品。它可以配制成液体，无水洗手液，粉状，霜状以及洗剂等剂型；PCMX也可以再其它药品中做防腐剂使用。
②家用和日用杀菌
皮肤伤口用杀菌剂和杀虫剂（液体，霜状和洗液）；普通的消毒剂和洗涤消毒剂；杀菌皂和个人卫生护理洗手液；香波（特别是具有去头屑功能的产品）。
③工业用
涂层表面：作为杀真菌剂添加在涂料中，适用于潮湿环境中；胶水和粘和剂：防止微生物分解，避免产生异味，堵塞过滤器和腐蚀金属，防止产品失效；皮革处理：防止长霉，抵抗细菌和真菌的攻击（特别是盐渍皮毛，植物皮革以及盐渍或风干的生兽皮）。纺织品整理以及后处理：纤维的预浸渍。
2、使用量：0.2-5.0%
3、使用方法：将PCMX添加在醇，苯，醚等溶液中溶解，然后再与其它物料混合复配。某些非离子或阴离子表面活性剂能完全溶解PCMX，而且不会产生缔合体。
副作用
对氯间二甲基苯酚一般具有中等到低毒性，但会引起严重的眼部刺激，通过呼吸渠道摄入具有低毒，此外还会引起轻微的皮肤刺激。在环境中，对氯间二甲基苯酚的毒性根据物种的不同而不同，对鸟类基本无毒，对淡水无脊椎动物有中等毒性，对鱼类则有剧毒。对氯间二甲苯酚的副作用也非常大，这种药物在进入人体之后，可以导致食管和肠胃的黏膜细胞坏死，这就会使患者出现食道灼伤，并且还会使患者出现中毒性肠炎。除此之外，这种药物还会导致身体的肠均衡失调，这就会对消化系统造成非常严重的影响。并且这种药物还有可能造成患者出现急性呼吸衰竭，急性肾功能衰竭等疾病，会严重的危害生命安全。
配伍禁忌
对氯间二甲苯酚与非离子表面活性剂，甲基纤维素有配伍禁忌。
回答于 2022-12-01
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有哪位能详解一下对氯间二甲苯酚的消毒原理？
对氯间二甲苯酚【分子式】C8H9OCl【化学名】3,5-二甲基-4-氯-苯酚、氯二甲酚【分子量】156.5【CAS】88-04-0它的水中溶解度0.03%，易溶于醇、醚、聚二醇等有机溶剂和强碱水溶液。化学性质稳定，通常贮存条件下不会失活。是一种广谱的防霉抗菌剂，对多数革兰氏阳性、阴性菌，真菌，霉菌都有杀灭功效，它可作为防霉抗菌剂广泛应用于消毒或个人护理用品，如去屑香波，洗手液、肥皂和其它卫生用品等抗菌洗涤剂中。也可以作为防腐剂和防霉剂用于胶水、涂料、油漆、纺织、皮革、造纸等工业领域。性能特点：（1）抗菌活性: 对革兰氏阳性和阴性菌及霉菌具有极好的杀灭效果。（2）稳定性: PCMX 在通常的储存条件下有很好的稳定性，不会失活。（3）溶解性: 20℃水溶液：0.03% 重量/ 体积20℃ 95% 乙醇：50%重量/ 体积；溶于聚乙二醇，烯醇，烯烃，苯，醚，不挥发性油和强碱水溶液。（4）安全性：急性口服剂量： LD50≥3g/kg（白鼠）；急性注射剂量LD51. 应用领域：① 医院和普通药用；患者手术前的皮肤消毒；医用设备的灭菌；设备和硬物表面的日常清洁，以避免交叉感染；可用PCMX生产医用抗菌皂，香港脚杀菌剂以及一般的急救用品。它可以配制成液体，无水洗手液，粉状，霜状以及洗剂等剂型；PCMX也可以再其它药品中做防腐剂使用。②家用和日用杀菌皮肤伤口用杀菌剂和杀虫剂（液体，霜状和洗液）；普通的消毒剂和洗涤消毒剂；杀菌皂和个人卫生护理洗手液；香波（特别是具有去头屑功能的产品）。③工业用涂层表面：作为杀真菌剂添加在涂料中，适用于潮湿环境中；胶水和粘和剂：防止微生物分解，避免产生异味，堵塞过滤器和腐蚀金属，防止产品失效；皮革处理：防止长霉，抵抗细菌和真菌的攻击（特别是盐渍皮毛，植物皮革以及盐渍或风干的生兽皮）。纺织品整理以及后处理：纤维的预浸渍。2.使用量：0.2-5.0%3．使用方法:将PCMX添加在醇，苯，醚等溶液中溶解，然后再与其它物料混合复配。某些非离子或阴离子表面活性剂能完全溶解PCMX，而且不会产生缔合体。
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对氯间二甲苯酚的基本信息
口服毒性研究:第一军医大学附属南方医院营养科临床病例研究证实:对氯间二甲苯酚由胃肠进人机体后，可导致食管及胃肠粘膜细胞坏死、脱落， 出现食道灼伤，胃肠道粘膜脱落及中毒性肠炎等。同时还导致机体出现肠菌群失调。此外，其还可对多系统功能造成严重危害，引发急性呼吸衰竭、急性肾功能衰竭，并损伤机体的造血系统。性能特点：（1）抗菌活性: 对革兰氏阳性和阴性菌及霉菌具有极好的杀灭效果。（2）稳定性: PCMX 在通常的储存条件下有很好的稳定性，不会失活。（3）溶解性: 20℃水溶液：0.03% 重量/ 体积20℃ 95% 乙醇：50%重量/ 体积；溶于聚乙二醇，烯醇，烯烃，苯，醚，不挥发性油和强碱水溶液。（4）安全性：急性口服剂量： LD50≥3g/kg（白鼠）；急性注射剂量LD50≥2g/kg（白鼠）。
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对氯间二甲苯酚应用领域：
① 医院和普通药用；患者手术前的皮肤消毒；医用设备的灭菌；设备和硬物表面的日常清洁，以避免交叉感染；可用PCMX生产医用抗菌皂，香港脚杀菌剂以及一般的急救用品。它可以配制成液体，无水洗手液，粉状，霜状以及洗剂等剂型；PCMX也可以再其它药品中作防腐剂使用。
②家用和日用杀菌
皮肤伤口用杀菌剂和杀虫剂（液体，霜状和洗液）；普通的消毒剂和洗涤消毒剂；杀菌皂和个人卫生护理洗手液；香波（特别是具有去头屑功能的产品）。
③工业用
涂层表面：作为杀真菌剂添加在涂料中，适用于潮湿环境中；胶水和粘合剂：防止微生物分解，避免产生异味，堵塞过滤器和腐蚀金属，防止产品失效；皮革处理：防止长霉，抵抗细菌和真菌的攻击（特别是盐渍皮毛，植物皮革以及盐渍或风干的生兽皮）。纺织品整理以及后处理：纤维的预浸渍。
2、使用量：0.2-5.0%
3、使用方法:将PCMX添加在醇，苯，醚等溶液中溶解，然后再与其它物料混合复配。某些非离子或阴离子表面活性剂能完全溶解PCMX，而且不会产生缔合体。
【类型】 药用辅料
【英文名】 Phenol，Carbolic Acid
【通用名】 石炭酸
【分子式和分子量】C6H5OH 94.11
【来源及制法】由煤焦油分馏或用合成法制得。本品9份与水1份混合，加热或放置，可液化，即得液化苯酚或称液体石炭酸。
【用途】杀菌剂、防腐剂
医用苯酚
【理化性质】无色或淡红色吸湿性针或块状结晶，具有特异臭，暴露于空气中、日光下，逐渐氧化变成红色，生成少量醌类化合物。纯的本品在40℃熔化，一般商品中都含有一种杂质而使熔点升高。沸点182℃，易溶于水(约1：12)、乙醇(6：1)、氯f(2：1)、乙m(5：1)、甘油(3：1)，可溶于脂肪油与挥发油。难溶于凡士林及液体石蜡(1：100)，本品呈极弱的酸性，不能使石s试纸变色。
【用法及用量】能使蛋白质凝固，腐蚀组织，有较强的穿透力，故能杀死大多数的细菌。对革兰阳性和阴性细菌，都有强的杀菌作用，对后者作用比前者为强。对结核杆菌、芽孢和耐酸菌的杀灭力较差。本品1％～5％水溶液不腐蚀金属，故主要用来消毒用具、外科器械及撒布于患者的痰、脓、粪便等排泄物上以消毒。为注射剂中常用的抑菌剂，有效浓度一般为0.5％，如在胰岛素、催产素等注射液中添加本品(0.25％～0.5％)作为防腐剂。本品常用作其他消毒杀菌剂的比较标准，以酚系数表示之。常见的消毒杀菌剂的酚系数(酚=1)：甲f2.5；氯甲f6.3；jb二酚0.4：己烷间b二f约50；六氯f约125；麝香草酚约30；硫柳汞40；3％碘酊5.8。参考浓度：器械和排泄物消毒2％～5％，生物制品防腐0.25％～0.5％，注射剂 0.1％～0.5％。
医用苯酚
【安全性】对皮肤、粘膜有刺激、麻z和坏死的作用。误服少量可引起恶心、呕吐、休克、昏迷甚至因呼吸衰竭而死亡。
2、医用聚苯乙烯：
医用聚苯乙烯：由苯乙烯单体聚合而得的一种透明、热塑性塑料。主要用于制造医疗用瓶、注射器托盘和包装材料等。它与可二烯、丙烯睛的共聚物俗称l1#iS树脂，只有优异的机械强度和加工性能，可用于制备吸附型人工肾壳体等、其共聚物制成球型，经高温裂解炭化后可制成多孔性炭化吸附树脂，用来清除病人血液中有毒物质，如过量药物以及一些致病性抗体及其免疫复合物等。
大概是这样。
间甲苯酚又名间甲酚，无色或淡黄色可燃液体。有苯酚气味。主要用作农药中间体，生产杀虫剂杀螟硫磷、、和拟除虫菊酯醇部分间苯氧基苯甲醛等。
用途用作彩色胶片的染料中间体，用于生产、二氯苯醚菊酯等农药，以及树脂、增塑剂等用途用作分析试剂和有机合成中间体用途GB2760—1996规定为允许使用的食用香料。用途主要用作农药中间体，生产杀虫剂、二氯苯醚菊酯，也是彩色胶片、树脂、增塑剂和香料的中间体。用途间甲苯酚又名间甲酚，主要用作农药中间体，生产杀虫剂杀螟硫磷、和拟除虫菊酯醇部分间苯氧基苯甲醛等。用途主要用于农药、医药、香料、树脂增塑剂、电影胶片、抗氧剂、和试剂等一切需使用间甲酚化学工业行业。用途用作分析试剂并用于有机合成用途分析试剂。有机合成。杀菌剂。防霉剂。显影剂。
药用医用级间甲酚作用与用途
中文名称：间甲酚
中文别名：间甲基苯酚；羟甲苯；3-甲酚；-甲基苯酚；间甲苯酚；间蒸木油酸；间克勒梭尔；石碳酸；3-甲基苯酚；间羟基甲苯
英文名称：m-Cresol
LD50530mg/kg(大鼠，经口)。
使用限量FEMA(mg/kg)：软饮料、冷饮、糖果、焙烤食品、明胶甜食和布丁，均0.5
危害性本品遇明火、高温、强氧化剂有燃烧危险，受热会放出易燃蒸汽，此蒸汽能与空气形成爆炸性混合物。苯酚与人体接触可引起严重的组织烧伤。通过皮肤吸收或吸入可达致死量。空气中的最高容许浓度为5mg/m3。其水溶液的腐蚀性能破坏细胞。应存放在阴凉、通风、高燥处，远离火种和热源，与氧化剂隔离，包装要密封，防止吸潮变质。与皮肤接触会发白或发红，先用水洗，再涂油膏。减轻刺激痛。处理撒漏物时要戴防毒面具和手套。消防可用水、砂土、泡沫和二氧化碳。污染地区用肥皂水洗涤。联合国编号(UN No.)：1671/6225/6.1—04/710，国内品名编号：61067。
