二盐酸奎宁注射液说明书简介

目录1 拼音2 英文参考3 二盐酸奎宁药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 硫酸盐3.7.3 其他金鸡纳堿3.7.4 干燥失重3.7.5 炽灼残渣3.7.6 钡盐 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 二盐酸奎宁说明书 4.1 二盐酸奎宁的别名4.2 外文名4.3 二盐酸奎宁的适应症4.4 二盐酸奎宁的用量用法4.5 注意事项4.6 规格 附：* 二盐酸奎宁相关药品说明书其它版本 1 拼音

èr yán suān kuí níng

2 英文参考

quinine dihydrochloride [朗道汉英字典]

3 二盐酸奎宁药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

二盐酸奎宁

3.1.2 汉语拼音

Eryansuan KuiningQuinine

3.1.3 英文名

Dihydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C20H24N2O2·2HCl    397.34

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为6'甲氧基（8α,9R）辛可宁9醇的二盐酸盐。按干燥品计算，含C20H24N2O2·2HC1不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色粉末；无臭，味极苦；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。

3.5.1 比旋度

取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为223°至229°。

3.6 鉴别

（1）取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，滴加稀硫酸，即显蓝色荧光。

（2）取上述溶液5ml，加溴试液3滴与氨试液1ml，即显翠绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》11图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查3.7.1 酸度

取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.0～3.0。

3.7.2 硫酸盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

3.7.3 其他金鸡纳堿

取本品，用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取辛可尼丁对照品，用甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙醚－二乙胺（20：12：5）为展开剂，展开，晾干，重复展开二次，晾干，在105℃干燥30分钟，放冷，喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（2.5%）。

3.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.15%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.7.6 钡盐

取本品0.20g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml，15分钟内不得发生浑浊。

3.8 含量测定

取本品约0.15g，精密称定，加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。

3.9 类别

抗疟药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

二盐酸奎宁注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 二盐酸奎宁说明书4.1 二盐酸奎宁的别名

奎宁 ,金鸡纳霜,重硫酸喹宁,二盐酸奎宁,盐酸奎宁

4.2 外文名

Quinine

4.3 二盐酸奎宁的适应症

抑制或杀灭良性间日疟、三日疟及恶性疟原虫的红内期，能控制疟疾症状。还有解热、子宫收缩作用。

4.4 二盐酸奎宁的用量用法

口服：每次0.3～0.6g，1日3次。 肌注：每次0.25～0.5g。

4.5 注意事项

每日用量超过1g或稍久，可出现耳鸣、头痛、恶心、呕吐、视力、听力减退。特异体质者出现急性溶血、血管神经性水肿、支气管哮喘。中毒时可出现体温下降、心律失常、呼吸麻痹。心肌病者，孕妇禁用。

4.6 规格

重硫酸奎宁片：0.33g、0.12g。

盐酸奎宁片：0.33g、0.12g。

目录1 拼音2 英文参考3 二盐酸奎宁注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源（名称）、含量（效价）3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 pH值3.5.2 颜色3.5.3 其他金鸡纳堿3.5.4 细菌内毒素3.5.5 其他 3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 附：* 二盐酸奎宁注射液药品说明书 1 拼音

èr yán suān kuí níng zhù shè yè

2 英文参考

Quinine Dihydrochloride Injection

3 二盐酸奎宁注射液药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

二盐酸奎宁注射液

3.1.2 汉语拼音

Eryansuan Kuining Zhusheye

3.1.3 英文名

Quinine Dihydrochloride Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁（C20H24N2O2·2HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品，照二盐酸奎宁项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

3.5 检查3.5.1 pH值

应不低于2.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 颜色

取本品，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液10ml，加水使成20ml）比较，不得更深。

3.5.3 其他金鸡纳堿

取本品，用甲醇制成每1ml中含二盐酸奎宁10mg的溶液，作为供试品溶液。照二盐酸奎宁其他金鸡纳堿项下同法测定，应符合规定。

3.5.4 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg二盐酸奎宁中含内毒素的量应小于1.0EU。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中含15mg的溶液，精密量取10ml，置分液漏斗中，加水使成20ml，加氨试液使成堿性，用三氯甲烷分次振摇提取，第一次25ml，以后每次各10ml，至奎宁提尽为止，每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗涤2次，每次5ml，洗液用三氯甲烷10ml振摇提取，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸去三氯甲烷，加无水乙醇2ml，再蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加醋酐5ml与冰醋酸10ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。

3.7 类别

抗疟药。

3.8 规格

（1） 1ml:0.25g   （2）1ml:0.5g   （3） 2ml:0.25g   （4）2ml:0.5g   （5）10ml:0.25g

3.9 贮藏

遮光，密闭保存。

3.10 版本

名称: 奎宁

英文名称: Quinine

英文同义词: (8-alpha,9r)-6’-methoxycinchonan-9-ol(8S,9R)-6'-Methoxycinchonan-9-ol(8S,9R)-Quinine6’-methoxy-,(8.alpha.,9R)-Cinchonan-9-ol6’-methoxy-,(8-alpha,9r)-cinchonan-9-o6’-methoxy-,(8alpha,9r)-cinchonan-9-o6’-methoxy-,(8alpha,9theta)-cinchonan-9-o6'-Methoxycinchonidinealpha-(6-methoxy-4-quinolyl)-5-vinyl-2-quinuclidinemethanoalpha-(6-Methoxy-4-quinoyl)-5-vinyl-2-quinclidinemethanolChininchinineCinchonan-9-ol, 6'-methoxy-, (8a,9R)-Cinchonan-9-ol, 6'-methoxy-, (8alpha,9R)-(6-METHOXY-4-QUINOLYL)(5-VINYL-1-AZABICYCLO[2.2.2]OCT-2-YL)METHANOL6-METHOXYCINCHONINEA-(6-METHOXY-4-QUINOLYL)-5-VINYL-2-QUINUCLIDINE-METHANOL(-)-QUININEQUININETIMTEC-BB SBB006500

CAS号: 130-95-0

中文同义词: 金鸡纳碱奎宁无水奎宁鸡纳碱金鸡纳霜奎宁,无水(6-甲氧基-4-喹啉基)(5-乙烯基-1-氮杂双环[2.2.2]辛烷-2-基)甲醇二盐酸喹宁规宁盐酸喹宁奎宁 金鸡纳碱无水奎宁, 99%(TOTAL BASE), MAY CONT. UP TO 5% DIHYDROQUINI无水奎宁,99%(TOTALBASE),MAYCONT.UPTO5%DIHYDROQUININE金鸡纳碱(奎宁) 97 类白色粉末

CBNumber: CB9720330

分子式: C20H24N2O2

分子量: 324.42

MOL File: 130-95-0.mol

化学性质

熔点 : 173-175 °C(lit.)

比旋光度 : -172 &ordm (c=1, EtOH)

水溶解性 : slightly soluble

敏感性 : Light Sensitive

Merck : 14,8061

BRN : 91867

CAS 数据库: 130-95-0(CAS DataBase Reference)

NIST化学物质信息: Quinine(130-95-0)

EPA化学物质信息: Cinchonan-9-ol, 6'-methoxy-, (8.alpha.,9R)-(130-95-0)

安全信息

危险品标志 : Xn,Xi

危险类别码 : 36/37/38-42/43-22-20/22-20/21/22

安全说明 : 22-26-36/37-45-37/39-36-7

危险品运输编号 : 1544

WGK Germany : 3

RTECS号: VA6020000

F : 8

HazardClass : 6.1(b)

PackingGroup : III

海关编码 : 29392110

毒害物质数据: 130-95-0(Hazardous Substances Data)

在化妆品中，盐酸奎宁具有杀菌作用。

目录1 拼音2 英文参考3 奎宁的发现4 奎宁药品说明书 4.1 奎宁的别名4.2 外文名4.3 适应症4.4 用量用法4.5 注意事项4.6 规格 附：* 奎宁相关药品说明书其它版本 1 拼音

kuí níng

2 英文参考

quina

quinine

quinin

3 奎宁的发现

疟疾曾是热带、亚热带地区猖撅流行的疾病，曾夺走成千上万人的生命。

南美洲的印第安人发现了金鸡纳树的树皮能治疟疾病。他们将树皮剥下，晾干后研成粉末，用以治疗疟疾。印第安人严守“金鸡纳”的秘密，规定如果谁把这种药的秘密泄露绘外族人，就要受到严厉的制裁。

据说在门世纪时，有一位西班牙伯爵带着他心爱的妻子埃娜一起来到秘鲁首都利马。不幸，他的妻子染上了疟疾病，一位印第安姑娘看护她，看到她的病情日益加重，决定悄悄为她治病。她的所做所为伯爵都悄悄看在眼里，他认为印第安姑娘要谋害他妻子，要惩处她，她不得已讲出了“金鸡纳树”的秘密。埃娜痊愈后，西班牙人就带着这种树皮回到欧洲。

17世纪末，奎宁由欧洲传入我国，曾称为“金鸡纳霜”，当时是非常罕见的药。后来，瑞典科学家里纳尤斯对这种植物的树皮进行了认真的研究，提取出了其中的有效成分，起名为“奎宁”。“奎宁”这个词在秘鲁文字中是树皮的意思。

随着医学上对奎宁需要量的增长，人们希望此天然药物能以人工方法制造出来。英国化学家霍夫曼设想奎宁可能从煤油的衍生物中制造出来，结果没有成功。直到1945年，奎宁才实现了人工合成。

4 奎宁药品说明书4.1 奎宁的别名

奎宁 ,金鸡纳霜,重硫酸喹宁,二盐酸奎宁,盐酸奎宁

4.2 外文名

Quinine

4.3 适应症

抑制或杀灭良性间日疟、三日疟及恶性疟原虫的红内期，能控制疟疾症状。还有解热、子宫收缩作用。

4.4 用量用法

口服：每次0．3～0．6g，1日3次。 肌注：每次0．25～0．5g。

4.5 注意事项

每日用量超过1g或稍久，可出现耳鸣、头痛、恶心、呕吐、视力、听力减退。特异体质者出现急性溶血、血管神经性水肿、支气管哮喘。中毒时可出现体温下降、心律失常、呼吸麻痹。心肌病者，孕妇禁用。

4.6 规格

奎宁

英文名：Quinine

药理：

药效学

奎宁是喹啉类衍生物，能与疟原虫的 DNA结合，形成复合物，抑制DNA的复制和 RNA的转录，从而抑制原虫的蛋白合成，作用较氯奎为弱。另外，奎宁能降低疟原虫氧耗量，抑制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。奎宁也引起疟色素凝集，但发展缓慢，很少形成大团块，并常伴随着细胞死亡。电子显微镜观察，可见原虫的核和外膜肿胀，并有小空泡，血细胞颗粒在小空泡内聚合，此与氯喹的色素凝集有所不同。在血液中，一定浓度的奎宁可导致被寄生红细胞早熟破裂，从而阻止裂殖体成熟。本品对红外期无效，不能根治良性疟，长疗程可根治恶性疾，但对恶性疟的配子体亦无直接作用，故不能中断传播。奎宁对心脏有抑制作用，延长不应期，减慢传导，并减弱其收缩力。本品对妊娠子宫有微弱的兴奋作用。

药动学

口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率约 70％。吸收后分布于全身组织，以肝脏浓度最高，肺、肾、脾次之，骨骼肌和神经组织中最少。一次服药后 l～3小时血药浓度达到峰值，T1/2为 8.5小时。奎宁于肝中被氧化分解，迅速失效，其代谢物及少量原形药(约 10％)均经肾排出，服药后 15分钟即出现于尿中，24小时后几乎全部排出，故奎宁无蓄积性。

适应症：

用于治疗耐氯喹虫株所致的恶性疟。也可用于治疗间日疟。

用法用量：

1．成人常用量①用于治疗耐氯喹虫株引起的恶性疟时，采用硫酸奎宁，每日 1.8g，分次服用，疗程 14日。严重病例(如脑型)可采用二盐酸奎宁，按体重 5- 10mg/kg(最高量 500mg)，加入氯化钠注射液 500ml中静脉滴注，4小时滴完，12小时后重复一次，病情好转后改口服。②本品已不作为间日疟的首选药，必要时控制症状可口服重硫酸奎宁，第一日一次0.48g，第二日一次 0.36g，每日 3次，连服 7日。

2．小儿常用量用于治疗耐氯喹虫株所致的恶性疟时，小于1岁者每日给硫酸奎宁 0.1 — 0.2g，分 2— 3次服，1一 3岁 0.2— 0.3g，4— 6岁，0.3— 0.5g,7一 11岁为 0.5— 1g，疗程 10日。重症患者应用二盐酸奎宁注射液剂量同成人，按体重 5— 10mg/kg(最高量 500mg)。

[制剂与规格]硫酸奎宁片0.3g

重硫酸奎宁片0.12g

二盐酸奎宁注射液(1) 1ml：0.25g(2) 1ml：0.5g(3) 10ml：0.25g

复方奎宁注射液：每支 2ml，含盐酸奎宁0.136g、咖啡因 0.034g、乌拉坦 0.028g

肌注,一次0.25-0.5g,一日1-2次口服一次0.3-0.6g,一日3次.

禁用慎用：

孕妇禁用，奎宁有催产作用，本品可通过胎盘，引起胎儿听力损害及中枢神经系统、四肢的先天缺损。哺乳期妇女慎用。

对于哮喘病人、心房颤动及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、重症肌无力、视神经炎患者均应慎用。

心肌病及孕妇禁用.用奎宁治疗脑性疟疾是危险的，对奎宁过敏者用此药有危险性。

给药说明：

急性中毒量为4～12g，致死量约为8g，常在服药后几小时或几天内死亡，常见的致死原因为呼吸停止，有时由于肾衰。

不良反应：

①奎宁每日用量超过 1g或连用较久，常致金鸡纳反应，此与水杨酸反应大致相似，有耳鸣、头痛、恶心、呕吐，视力听力减退等症状，严重者产生暂时性耳聋，停药后常可恢复；②24小时内剂量大干4g时，可直接损害神经组织并收缩视网膜血管，出现视野缩小、复视、弱视等；③大剂量中毒时，除上述反应加重外，由于抑制心肌、扩张外周血管而致血压骤降、呼吸变慢变浅、发热、烦躁、谗妄等，多死于呼吸麻痹；④奎宁致死量约 8g；⑤少数病人对奎宁高度敏感，小量即可引起严重金鸡纳反应；⑥少数恶性疟患者使用小量奎宁可发生急性溶血(黑尿热)致死；⑦奎宁还可引起皮疹、瘙痒、哮喘等。

白细胞减少,头痛,眩晕,耳鸣,可引起胃肠道反应：恶心呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻.视物模糊(复视),听力下降.特异质者出现急性溶血,血管神经性水肿,支气管哮喘.剂量过大时有心源性虚脱,心动过速,呼吸困难,妊娠期可引起流产.光敏反应.严重过量时呼吸困难,死亡.

[心血管系统]高度敏感的人长期应用正常量，或过量，心电图上可见QRS增宽、ST延长、T波改变、传导紊乱或室性心动过速。严重中毒者可发生循环虚脱。

[呼吸系统]可出现过敏性哮喘，奎宁中毒时可导致呼吸受抑制。

[神经系统]可出现头痛、耳鸣、眩晕，中毒可引起惊厥及昏迷。也可发生肌病。

[消化系统]常见有恶心，过量可致有腹痛及腹泻。1例发生肉芽肿性肝炎，表现为发热、恶心、呕吐及多关节痛。

[泌尿系统]奎宁中毒时可发生肾衰，可能由于循环衰竭之故。

[造血系统]可发生血小板减少，敏感的人甚至小剂量即可出现血小板减少、血小板减少性紫癜或急性血管内溶血伴肾损害或肾衰。应用奎宁治疗时可发生溶血性贫血，即过去所谓的黑水热。个别病例可发生粒细胞减少。

[内分泌、代谢]奎宁可致血糖降低，甚至发生低血糖症，同时血中胰岛素浓度升高。

[特殊器官]黑朦是最严重的不良反应，最明显的症状是视野缩小及视力丧失，停药后可恢复。在早期应用星状神经节封闭治疗黑朦有效。急性奎宁中毒时，首先出现瞳孔扩大，对光反应存在，个别病例的瞳孔可出现蠕动样运动，随后视力完全丧失，多数患者是一过性的，少数为永久性失明。

奎宁过量时常见有耳鸣，连续长期应用可致永久性听力障碍。

[皮肤]奎宁皮疹是过敏反应的表现，有发生对阳光过敏者。局部敷奎宁可发生接触性皮炎和对光过敏。

相互作用：

①制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收；②抗凝药与奎宁合用后，抗凝作用可增强；③肌肉松弛药如琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合用，可能会引起呼吸抑制；④奎尼丁与奎宁合用，金鸡纳反应可增加；⑤尿液碱化剂如碳酸氢钠等，可增加肾小管对奎宁的重吸收，导致奎宁血药浓度与毒性的增加；⑥与维生素 K合用可增加奎宁的吸收；⑦与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺（trimethofenzamide）合用可导致耳鸣、眩晕；⑧与硝苯地平(硝苯啶)合用，游离的奎宁浓度增加。

目录1 拼音2 英文参考3 药品说明书 3.1 金鸡纳霜的别名3.2 外文名3.3 适应症3.4 用量用法3.5 注意事项3.6 规格 1 拼音

jīn jī nà shuāng

2 英文参考

quinine

quinin

3 药品说明书3.1 金鸡纳霜的别名

奎宁 ,金鸡纳霜,重硫酸喹宁,二盐酸奎宁,盐酸奎宁

3.2 外文名

Quinine

3.3 适应症

抑制或杀灭良性间日疟、三日疟及恶性疟原虫的红内期，能控制疟疾症状。还有解热、子宫收缩作用。

3.4 用量用法

口服：每次0．3～0．6g，1日3次。 肌注：每次0．25～0．5g。

3.5 注意事项

每日用量超过1g或稍久，可出现耳鸣、头痛、恶心、呕吐、视力、听力减退。特异体质者出现急性溶血、血管神经性水肿、支气管哮喘。中毒时可出现体温下降、心律失常、呼吸麻痹。心肌病者，孕妇禁用。

3.6 规格

重硫酸奎宁片：0．33g、0．12g。 盐酸奎宁片：0．33g、0．12g。 二盐酸奎宁注射液：0.25g/1ml, 0.5g/2ml, 0.5g/10ml.

盐酸奎宁(二水化合物)分子式C20H26CI2N2O2 · 2H2O，分子量433

0.1g盐酸奎宁(二水化合物)=2.3x10^-4摩尔，溶于5L水后，浓度=4.6x10^-5摩尔/升

给药说明

急性中毒量为4～12g，致死量约为8g，常在服药后几小时或几天内死亡，常见的致死原因为呼吸停止，有时由于肾衰。

1．成人常用量①用于治疗耐氯喹虫株引起的恶性疟时，采用硫酸奎宁，每日1.8g，分次服用，疗程 14日。严重病例（如脑型）可采用二盐酸奎宁，按体重5- 10mg/kg（最高量500mg），加入氯化钠注射液500ml中静脉滴注，4小时滴完，12小时后重复一次，病情好转后改口服。②本品已不作为间日疟的首选药，必要时控制症状可口服重硫酸奎宁，第一日一次0.48g，第二日一次0.36g，每日 3次，连服7日。

2．小儿常用量用于治疗耐氯喹虫株所致的恶性疟时，小于1岁者每日给硫酸奎宁0.1-0.2g，分 2-3次服；1-3岁0.2-0.3g；4-6岁，0.3-0.5g；7-11岁为0.5-1g。疗程10日。重症患者应用二盐酸奎宁注射液剂量同成人，按体重5-10mg/kg（最高量500mg）。

【制剂与规格【硫酸奎宁片0.3g

重硫酸奎宁片0.12g

二盐酸奎宁注射液（1） 1ml：0.25g；（2） 1ml：0.5g；（3） 10ml：0.25g

复方奎宁注射液：每支2ml，含盐酸奎宁0.136g、咖啡因0.034g、乌拉坦0.028g

肌注，一次0.25-0.5g，一日1-2次；口服一次0.3-0.6g，一日3次