酮康唑片磨成粉末可以和乙醇配溶液吗
药典中规定：酮康唑原料药易溶于三氯甲烷，溶解于水，微溶于乙醇，几乎不溶于水。也就是说1g的酮康唑可以溶于100-1000ml乙醇。
酮康唑片剂规格是10mg/片，它可以支撑乙醇溶液，但1片至少溶于10ml乙醇中才可以溶解。另外，片剂中添加了大量辅料，辅料一般难溶于有机溶剂，所以会出现不溶的现象。
1、硝酸咪康唑和酮康唑对皮肤的影响
硝酸咪康唑会透过皮肤吸收，而酮康唑几乎不经皮肤吸收。
2、硝酸咪康唑和酮康唑使用的人群
酮康唑儿童可以使用，而硝酸咪康唑一般不推荐儿童使用。
两种同属于抑制真菌药物。酮康唑是硝酸咪康唑的换代产品，它的抗菌普广一点，副作用小一点.但如果是真菌感染。因为它们是抑菌剂，容易形成耐药性，容易复发。应该用杀菌剂，如盐酸特比奈芬效果好。
扩展资料：
硝酸咪康唑
硝酸咪康唑属抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。可通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成。
损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
酮康唑
酮康唑为类白色结晶性粉末；无臭，无味。本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点为146℃。比旋度取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定，按干燥品计算，比旋度应为-1°至+1°。该品为粉红色混悬液。
参考资料：百度百科——硝酸咪康唑
参考资料：百度百科——酮康唑
tóng kāng zuò
2 英文参考ketoconazole [朗道汉英字典]
3 酮康唑药典标准3.1 品名3.1.1 中文名酮康唑
3.1.2 汉语拼音Tongkangzuo
3.1.3 英文名Ketoconazole
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C26H28Cl2N4O4 531.44
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（±）顺1乙酰基4（4[[2（2,4二氯苯基）2（1咪唑1甲基）1，3二氧戊4环基]甲氧基]苯基]哌嗪。按干燥品计算，含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
3.5 性状本品为类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为147～151℃。
3.5.2 旋光度取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），旋光度应为0.1°至+0.1°。
3.6 鉴别（1）取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品约60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在221nm与269nm的波长处有最大吸收，在276nm的波长处有一肩峰。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》677图）一致。
3.7 检查3.7.1 三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品0.30g，加三氯甲烷10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，与橙黄色5号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.2 有关物质取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（BDS，或效能相当色谱柱）；检测波长为220nm以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱。取系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，酮康唑峰的保留时间约为6分钟，酮康唑峰与盐酸洛哌丁胺峰的分离度应大于15。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 95 5 10 50 50 15 50 50 17 95 5 22 95 5 3.7.3 干燥失重取本品，在105℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.57mg的C26H28Cl2N4O4。
3.9 类别抗真菌药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 制剂（1）酮康唑片 （2）酮康唑乳膏 （3）酮康唑洗剂 （4）酮康唑胶囊 （5）复方酮康唑乳膏
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 酮康唑说明书4.1 酮康唑的别名康特里素劳酶康灵尼唑拉酮基咪唑 ,酮康唑
4.2 外文名Ketoconazole
4.3 酮康唑的适应症临床用于治疗表皮和深部真菌病，包括皮肤和指甲癣（局部治疗无效者）、胃肠道酵母菌感染、局部用药无效的 *** 白色念珠菌病，以及白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染。尚可用于预防白色念珠菌病的再发，以及由于免疫功能低下而引起的真菌感染。可降低血清睾丸酮水平，可用于前列腺癌的缓解疗法。
4.4 酮康唑的用量用法一般感染的用量：1日200mg，顿服，在餐间服用吸收最好。直至症状消失，微生物培养结果阴性为止。通常疗程：真菌性口炎10日；皮肤和毛发真菌病1～2个月；曲菌病和全身白色念珠菌病1～2个月；类球孢子菌病和组织胞浆菌病2～6个月；球孢子菌病、甲癣和慢性粘膜皮肤白色念珠菌病可长达6～12个月。当疗效不好时也可加倍量，即1日400mg，顿服： *** 白色念珠菌病：1次400mg，1日2次，连用5日。儿童用量：1～4岁每日50mg；5～12岁每日100mg。前列腺癌：1日量为800～1200mg。
4.5 注意事项1.吸收和胃液的分泌密切相关，因此不宜与抗酸药、抗胆堿药或H2ˉ阻滞药合用。如必须服上述药物，则在服本品至少2小时后再用。
2.很少渗入脑脊液，不适用于酶菌性脑膜炎。
3.有恶心、瘙痒、呕吐、腹痛、头痛、嗜眠等反应。偶见血清肝酶升高，应警惕必要时停药。
4.妊娠禁用。
5.据报道，咪唑类抗真菌药与两性霉素B有拮抗作用，合用时疗效减弱。
4.6 规格
【成份】酮康唑含主要成份酮康唑，辅料为硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、防腐剂（羟苯乙脂）。
【性状】酮康唑为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。
【作用类别】酮康唑为皮肤科用药类非处方药药品。
【药理毒理】酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。
【适应症】酮康唑乳膏用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌。
【用法和用量】局部外用，取酮康唑适量涂于患处。一日2～3次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2～4周，手足癣应连续使用4～6周。
【不良反应】可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不得用于皮肤破溃处。4.不宜大面积使用。5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要24周。8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。9.对酮康唑过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.酮康唑性状发生改变时禁止使用。11.请将酮康唑放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用酮康唑前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
tóng kāng zuò piàn
2 英文参考Ketoconazole Tablets
3 酮康唑片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名酮康唑片
3.1.2 汉语拼音Tongkangzuo Pian
3.1.3 英文名Ketoconazole Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状本品为白色至微红色片。
3.4 鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于酮康唑10mg），加0.1mol/L的盐酸溶液5ml，振摇使酮康唑溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查3.5.1 有关物质取本品细粉适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含酮康唑10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml含酮康唑0.05mg的溶液，作为对照溶液。照酮康唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液的色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。
3.5.2 溶出度取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以氯化钠溶液（取氯化钠2.0g，置1000ml量瓶中，加水适量和盐酸7.0ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀）800ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取酮康唑对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在270nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.3 其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（70：30）为流动相；检测波长为242nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2500。
3.6.2 测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酮康唑0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇60ml，振摇30分钟使酮康唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心分离，精密量取上清液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别抗真菌药。
3.8 规格0.2g
3.9 贮藏遮光，干燥处保存。
3.10 版本
酮康唑的熔点为147～151℃。
1.高温加热
2.加入强酸(HCL,H2SO4)
tóng kāng zuò xǐ jì
2 英文参考Ketoconazole Lotion
3 酮康唑洗剂药典标准3.1 品名3.1.1 中文名酮康唑洗剂
3.1.2 汉语拼音Tongkangzuo Xiji
3.1.3 英文名Ketoconazole Lotion
3.2 含量或效价规定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状本品为黏稠液体。[1]
3.4 鉴别（1）取本品和酮康唑对照品各适量，分别加二氯甲烷－甲醇（1：1）制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－正已烷－甲醇－水－浓氨溶液（40：40：17：2：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上两项可选做一项。
3.5 检查3.5.1 pH值应为5.8～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 其他应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ S）。
3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。
3.6.2 测定法取本品适量，精密称定，用甲醇三氯甲烷（1:1）定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液[1]，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别抗真菌药。
3.8 规格2%
3.9 贮藏避光，密闭，在25℃以下保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 酮康唑洗剂说明书4.1 酮康唑洗剂的别名采乐；皮康王 ,酮康唑
4.2 外文名Ketoconazole
4.3 酮康唑洗剂的适应症治疗和预防由糠秕孢子菌引起的各种感染如脂溢性皮炎和皮糠疹。
4.4 酮康唑洗剂的用量用法治疗花班癣 每日1次，连用5日。治疗脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周2次，连用2－4周。预防花斑癣 夏季开始前每日1次，连用3日为一疗程。预防脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周1次或两周1次。
4.5 酮康唑洗剂的禁忌已知对此药过敏的患者。
4.6 规格
tóng kāng zuò rǔ gāo
2 英文参考Ketoconazole Cream
3 酮康唑乳膏药典标准3.1 品名3.1.1 中文名酮康唑乳膏
3.1.2 汉语拼音Tongkangzuo Rugao
3.1.3 英文名Ketoconazole Cream
3.2 含量或效价规定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状本品为乳白色或微红色乳膏。
3.4 鉴别（1）取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水浴上加热，使酮康唑溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。
3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。
3.6.2 测定法取本品2.5g，精密称定，置烧杯中，加甲醇－三氯甲烷（1：1） 20ml，置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解，用甲醇－三氯甲烷（1：1）定量转移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇－三氯甲烷（1：1）稀释至刻度，摇匀，在冰浴中冷却1小时后立即滤过，放至室温，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别抗真菌药。
3.8 规格10g：0.2g
3.9 贮藏密封，在凉暗处保存。
3.10 版本
tóng kāng zuò jiāo náng
2 英文参考Ketoconazole Capsules
3 酮康唑胶囊药典标准3.1 品名3.1.1 中文名酮康唑胶囊
3.1.2 汉语拼音Tongkangzuo Jiaonang
3.1.3 英文名Ketoconazole Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或颗粒。
3.4 鉴别（1）取本品内容物适量（约相当于酮康唑10mg），加0.1mol/L的盐酸溶液5ml，振摇使酮康唑溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查3.5.1 有关物质取本品内容物适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含酮康唑10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含酮康唑0.05mg的溶液，作为对照溶液。照酮康唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液的色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。
3.5.2 溶出度取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以氯化钠溶液（取氯化钠2.0g，置1000ml量瓶中，加水适量和盐酸7.0ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀）800ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取酮康唑对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在270nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.3 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（70：30）为流动相；检测波长为242nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2500。
3.6.2 测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于酮康唑0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇60ml，振摇30分钟使酮康唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀。离心分离，精密量取上清液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别抗真菌药。
3.8 规格0.2g
3.9 贮藏遮光，密封保存。
3.10 版本
