盐酸文法拉辛缓释片与缓释胶囊可以替换吗

近日，康弘药业发布2021年成绩单。公司于期内实现营收36.05亿元，同比增长9.4%；归母净利润扭亏为盈，实现4.21亿元，同比增加256.04%。

之所以是扭亏，是2020年时，由于康弘药业的康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性的全球III期临床试验项目（简称：KH916项目）宣告失败，经财务调整后引发业绩亏损。

具体而言，2021年4月9日，KH916项目试验科学指导委员会进行中期评议，认为KH916项目试验未能达到预期目标，建议停止KH916项目试验。随后，康弘药业宣布该项目停止并修正2020年度业绩。公司表示，此前累计资本化支出13.97亿元转入当期损益。

由此，康弘药业相应减少2020年度利润总额及营业利润13.97亿元，减少所得税费用3.82亿元，减少净利润10.15亿元。这也是康弘药业自2015年上市以来的首次亏损。彼时，在一个月内，该公司股价接近腰斩，市值蒸发超150亿元。

不过，尽管康弘药业2021年归母净利润扭亏，4.21亿元的成绩也是该公司上市以来业绩中的“盈利低谷”。 历史 数据显示，2015年-2020年，该公司的归母净利润数额分别为：3.94亿元、4.97亿元、6.44亿元、6.95亿元、7.18亿元、-2.7亿元。换言之，康弘药业2021年的归母净利润几乎只有其巅峰时刻的一半。

并且，在2021年内，康弘药业依旧受减值影响。数据显示，该公司前三季度与第四季度的业绩情况差异较大。第一至第四季度内，该公司营收为9.15亿元、9.85亿元、9.45亿元、7.61亿元；归母净利润为2.34亿元、1.87亿元、2.33亿元、-2.32亿元。

康弘药业此前业绩预告提示，旗下控股合并的以色列全资子公司IOPtima在报告期持续受新冠疫情影响，产品推广及新产品研发进度均低于预期，预计商誉减值2.15亿元。此前，为了进军青光眼市场，康弘药业收购了IOPtima。

前述事实表明，在康柏西普出海受挫之后，康弘药业的业绩尚未完全恢复。并且，产品线布局连番失败之后，该公司未来增长点在何方依旧是问题。

当前，康柏西普依旧是康弘药业最重要的产品。该注射液是一款VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），系荣昌生物创始人房健民早年在再生元/拜耳的阿柏西普（商品名：艾力雅）基础上改进研制而成，后将专利转让于康弘药业。

2013年，康柏西普上市。康弘药业财务资料显示，康柏西普2019年至2021年间年销售额均在10亿元之上，占当期营业收入比重突破30%。上市以来，该产品累计销售额远在40亿元之上。

近年来，在两大外资药企竞品阿柏西普与雷珠单抗夹击下，伴随着医保控费产品不断降价，康弘药业在2017年便开始计划出海，通过国际多中心临床试验证明产品功效，随后进军海外市场。当然，这项计划目前已宣告失败，康弘药业的产品出海规划也暂无更新动作。

原有市场愈发艰难之际，新适应症的突破也迟迟未拿下。依据康弘药业2022年3月在公开平台的发言，康柏西普新增适应症RVO（视网膜静脉阻塞）目前正在国家药品监督管理局药品审评中心审评。而这项适应症的提交时间为2021年初，至今已经一年有余。

值得注意的是，2021年年报中，康弘药业库存突然增加80%。对此，公司解释称，库存量增加主要系销售备货影响所致。但是近年间，即使是公司的王牌产品康柏西普，也未出现如此程度的销售增长。财务信息显示，2019年-2021年间，康柏西普销售额为11.55亿元、10.86 亿元、13.19亿元。

并且，当前受疫情影响，康弘药业的大量库存能否消化是个挑战。而若是不能及时消化，未来是否会出现存货减值。

此外，康弘药业还于近期发布了2022年一季报。该公司于今年第一季度实现营收8.95亿元，同比减少2.11%；实现归母净利润2.97亿元，同比增加27.22%。

在2022年第一季度中，康柏西普实现销售收入约3.4亿元，同比增加13%。但该公司的化学药板块实现收入2.46亿元，同比减少29.45%，导致公司整体营业收入较同期下降2%。

化学板块的收入下滑，体现的是康弘药业受集采影响日益加深。该公司年报显示，除了康柏西普和一系列中成药，该公司的化药包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等。

而在2021年6月的第五批集采中，康弘药业的化药制剂文拉法辛缓释片纳入集采，集采前销售单价为每片约6.25元，集采中标价降至2.54元。据康弘药业公告，2019年和2020年，公司该产品销售收入分别为3.54亿元和4.56亿元，金额均不小。

其他制剂中，2021年2月，康弘药业的枸橼酸莫沙必利普通片第一顺位中标国家第四批集中带量采购，降至每片0.5元，降幅58.5%；2020年8月，右佐匹克隆片第一顺位中标国家第三批集中采购，降至每片0.61元，降幅86%。事实上，在2021年年报中，康弘药业的化药板块就出现7%的下滑。

成都康弘药业集团股份有限公司成立于1996年10月3日，控股股东是成都康弘科技实业（集团）有限公司，总部位于成都市金牛区。成都康弘药业集团股份有限公司的前身为成都伊尔康制药有限公司。公司主要产品有：一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十六个药品和两个医疗器械。

成都康弘药业集团股份有限公司于2015年6月26日在深圳证券交易所上市，主承销商是中银国际证券有限责任公司，上市保荐人是中银国际证券有限责任公司，股票代码为002773。

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近年来，全球新药研发突飞猛进，在丰富老靶点药物管线的同时，新靶点药物也在紧锣密鼓地进行研发投入。我国随着国力的不断提升，新药研发领域也正在追赶全球前沿，不断向医药创新强国迈进。据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示，自 2016 年至 2021 年期间，我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长，涉及靶点数量也在逐年提高，靶点数量年复合增长率（CAGR）达22 %。

中国 I 类新药靶点白皮书

2016-2021年我国合计受理新药1649个，涉及的靶点有 520 个；仅前 6% (30) 的靶点就涉及 41%(681) 的新药，药物同质化严重。

2016-2021新药涉及靶点申请数量TOP30

药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》

一、国产热门新药靶点变迁：

在2016-2021年这六年统计期间，国产热门新药靶点申请数量变化迅速且落差巨大，在每年的国产热门新药靶点TOP10榜单里，排名第一的靶点投入最多有24款，最少的只有3款。同一个靶点去年还是排名垫底，今年就能冲进前3；相反还有的靶点一落千丈，一年之间从榜一直接下降多名，甚至还有的直接从榜单掉落，这样的靶点也不在少数。下图展示了2016-2021年国产热门新药靶点申请数量TOP 10及各靶点申请数量变化：

2016-2021年国产热门新药靶点TOP10（动图）

图片来源：药融云《中国 I 类新药靶点

2016-2021年国产热门新药靶点申请数量变化

药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》

TOP1:VEGFR

简介：血管内皮生长因子（Vascular Endothelial GrowthFactor，VEGF），是细胞内刺激血管生成的信号蛋白，具备促进血管新生和再生的功能。VEGF通过与细胞膜表面的血管内皮生长因子受体（VEGFR，又称酪氨酸激酶受体）结合，通过一系列信号通路传导产生生物学效应最终导致血管生成。VEGF家族主要包括5种：VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD、VEGFE。目前国产上市VEGFR靶向药共5种分别是正大天晴的安罗替尼、恒瑞医药的吡咯替尼、和黄医药的呋喹替尼、康弘药业的康柏西普、和黄医药的索凡替尼等。

变化趋势：“流水的新药，铁打的靶点”VEGFR在统计期常年霸榜，且一直都保持着较高的热度，以超出EGFR 8款领先排在国产热门新药靶点总申请数量第一的位置。在统计的第一年里，热度就很高，排名第二；次年，申请数量翻倍，直接夺下第一；但在中期的两年有点“被冷落”，2018年和2019年的申请数量虽然与2016年一样都是6款，但18年排名第八，在这六年里最差，19年排名第四；近两年势头慢慢恢复，在2020年申请数量同比2019年增长14款，重回榜一。预计之后还会持久的“火”下去。

TOP2:EGFR

简介：EGFR是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥重要的作用。该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。目前国内上市的有9款，分别是艾力斯的甲磺酸伏美替尼、贝达药业的盐酸埃克替尼、豪森药业的阿美替尼、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼等。

变化趋势：EGFR也是国产热门新药靶点榜单的元老，比PD-L1只多出一款，排在第二的位置。EGFR前两年趋势较好，与VEGFR不相上下。特别是在2016和2017年，EGFR还是药企争先追捧的靶点，但之后，申请数量一直不增反减，导致排名也越来越差，节节败退，有衰败的趋势，虽然在2021年申请数量有回升，但还是排在了历年最差的第8位。

TOP3:PD-L1

简介：PD-L1是PD-1的配体，可以在多种上皮细胞和造血细胞中表达。它们的主要作用在于在肿瘤微环境中，PD-1/PD-L1信号通路激活可使T细胞免疫效应降低，介导肿瘤免疫逃逸。PD-L1已被发现在辅助性细胞中表达，对肿瘤免疫有一定的治疗作用。目前国产上市的PD-L1药品共2种，分别是基石药业的舒格利单抗和康宁杰瑞药业的恩沃利单抗。

变化趋势：PD-1\L1是近几年兴起的热门靶点,前几年PD-L1与PD-1的热度不相上下，但PD-L1在2020年开始走红，反超PD-1。PD-L1在单抗、双抗、小分子化药等领域均有企业布局。新药申请数量在统计期内逐步上升，特别是2021年，相比2020年增加13款，达到 24 个，拿下第一。如今风头正盛，成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。综合下来看，PD-L1靶点比PD-1靶点更稳定、更有潜力和爆发力。

TOP4:FGFR

简介：FGFR，中文名是成纤维细胞生长因子受体。FGFR家族主要包括 FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4 这4种亚型以及一些异构分子，各亚型均具有与配体结合的胞外区、跨膜区和受体磷酸化的胞内区的结构特点，是负责细胞增殖和分化的酪氨酸激酶信号通路的一部分。在国内获批上市的有4款，和记黄埔的索凡替尼、正大天晴的盐酸安罗替尼、睿星基因的吡非尼酮和双鹭医药的重组人碱性成纤维细胞生长因子。

变化趋势：FGFR也是一个“老”靶点，前3年的热度很高，排名稳定在国产热门新药靶点的前三名，但在2019年申报数量却出奇的只有3款，没能上榜；之后年再上榜后排名就变得大起大落，2020年重回第二的位置，2021年却掉到了末尾。

TOP5:PD-1

简介：PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。目前国内上市有6款国产PD-1药物，分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗。

变化趋势：PD-1在上榜前3年比较受药企追捧，并于2019年夺下国产热门新药靶点的榜首；但在2020年却迎来当头一棒，直接掉到第十；2021年又有回升，排名第五。如此可以看出，PD-1靶点在排名上，落差较大，最大掉落9名；在每年的申请数量上，变化也不大，最多只有13个申请，虽然2019拿下了第一，但是也只有10个申请药物。

二、2022年发现国内最有潜力的靶点

从2016-2021国产热门新药靶点变迁中可以看出，我国药企在新药研发上有着盲目扎堆热门靶点的现象，导致热门靶点赛道拥挤，同质化问题越来越严重。国家颁布政策鼓励创新药，提倡创新药要有差异化地进行研发，拒绝盲目跟风创新。药企应该及时调整研发策略，以患者为导向，根据政策保民生，提高患者用药可及性。另外，在2022年甚至未来药企急需发现新的潜力靶点。

l 用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点，得到的就是“中国新”靶点；

l 靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段，即在成药性上获得了一定的验证；排除国内在IND以上药物涉及靶点，即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段；排序后，得到“中国新”靶点中的热门，研究价值更大；

l 后续可在药融云数据库中，查询针对这些靶点开发的药物主要的疾病领域，通过流行病学数据以及与公司自身的战略的适配性，来选择靶点进行深一步研究；

中国1类靶点白皮书

第二项，我们通过公司的股东报酬率，现金占总资产比率，净利率，这三项指标来进行筛选~~~

按照这三项指标同时达到的标准来筛选，我们得到了以下 13  家公司：

       按照上市时间，又筛掉了五家公司，最后剩下了六家公司做为初选：恒瑞医药，山大华特，恩华药业，信立泰，海思科，华润双鹤，还有两家公司 灵康药业，康弘药业，虽然是2015年上市的，但数据符合，先保留！所以一共是八家公司备选~~

       整体观察了下这八家公司的市值及销售规模，去掉了 山大华特，海思科，灵康药业这三家公司，康弘药业的流通A股有些少，但市值很高，销售额也可以，所以特意去查了下该公司的股本情况，发现2018年时公司股票有很大一部分都己经上市流通了，所以也把康弘药业纳入继续观察范围之内~~

下面用五大数字力，来分析一下四家公司的情况：

一，现金能力板块

从整体数据来，化学制剂行业明显比包装及传媒行业有钱多了呢，其中恒瑞医药的数据很是亮眼，所有指标全都达标，明显是现金奶牛的架势啊，但发现现金占比从2017年的34%下滑到2016年的23%，比例很大啊，所以去看了下财报，发现是购买理财产品导致的，货币资金 42.67亿加上其他流动资产的 46.44亿，资产总计180亿，妥妥的现金占比49.5%，现金储备足够大啊，唯一美中不足的就是平均收现天数，行业平均数值是85.1天，恒瑞医药的平均天为118天，但做为体量这么大的一家公司，我们看到的是五年趋势一直是在往低了走的，证明公司的还是很重视这一块的，一直在努力

同样的数据，我们来观察 信立泰，也发现的同样的问题，2017年的现金占比直接从26.2% 滑到12.1%，然后在其年报及资产负债表中都发现了是由于购买了理财产品，导致了其他流动资产的增加，其货币资金8.29亿 + 其他流动资金9.13亿，在总资产的占比仍有25%之多~~

信立泰 的平均收现天数 是138天，也远大于行业平均值85天，但也可以看到其近五年的数值一直是在往低了走了，趋势在向好的方向发展的，包括现金模块的整体数据大部份都达标了，所以，仍不失为一家好公司~

华润双鹤的现金占比较低，平均收现是105天，也高于行业均值，且100/100/10 指标中也是很多不达标的情况 ，所以得分最低，

恩华药业的现金占比很高，平均收现也相对较快。达到了75天，小于行业均值，但100/100/10这个指标中多有不达标数值，且OCF数值较小，还是略逊一筹的~~

总结，在现金流量 板块中判断 

恒瑞医药 >信立泰 >恩华药业 >华润双鹤 

二，经营能力板块

从总资产周转率来看四家公司，三家都是烧钱的企业，只有恩华药业 五年数据都大于 1，总资产周转率较高，代表企业经营能力很强，化学制剂行业存货平均周转天数是132天，按这个标准来说，四家公司都基本符合，且恩华药业的存货周转天数和完整生意周期都是数值最小的，所以这一轮恩华药业胜出~

观察到 信立泰 的2017年存货周转天数（125天）比2016年（183天）有大幅度增加，导致完整生意周期天数也大增，去它的年报查看了下原因，原来是本期子公司生产增大及年末备货导致的~

经营能力结语： 恩华药业 >华润双鹤 >恒瑞医药 >信立泰

三，盈利能力板块

盈利能力的七个数据看下来，恩华药业，华润双鹤 和 恒瑞医药及信立泰 都不在一个级别上了，恒瑞医药及信立泰的 股东报酬率 平均在22%以上，达到巴菲特的选股标准，而恩华药业 及华润双鹤平均在12%以上；毛利率 恒瑞医药及信立泰平均在75%以上，毛利堪比卖白粉，而恩华药业及华润双鹤平均在43%以上；净利率 恒瑞医药及信立泰平均在22%以上，而恩华药业和华润双鹤平均在9%以上~

信立泰和恒瑞医药比起来，经营安全边际率比恒瑞医药高，毛利虽然不及恒瑞医药高，但净利率却高于恒瑞医药，说明企业费用率控制得很好，每股收益1.35 也高于恒瑞医药~

盈利能力板块结语：信立泰 >恒瑞医药 >华润双鹤 >  恩华药业

四，财务结构板块

从整体数据来看，四家公司的指标全都达标，基本都没有什么负债，代表股东都比较看好企业发展，且长期资金都很充裕，完全能够负担企业成长所需~

按照优中选优，财务结构板块结语：恒瑞医药 >信立泰 >华润双鹤 >  恩华药业

五，偿债能力板块

从整体数据来看，前三家公司的指标全都达标，偿还外债及快速 偿还外债能力都很强，不惧市场风险，尤其是恒瑞医药及信立泰的数据 更是高出判断标准好几倍，代表确实是不差钱的公司，只是恩华药业的数据有几项没达标，说明公司的还债能力还有待提高 ~

最后，偿债能力板块结语：恒瑞医药 >信立泰 >华润双鹤 >  恩华药业

看了一眼 ，股价也很热，需要加入备选 池中继续观察。。。。

下面还是来简单了解一下这三家公司吧，看看实际生活中我们能看到这三家公司的产品吗？

1，江苏恒瑞医药：

是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2016年底,全球共有有员工12000多人,市值超千亿元,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站,获得国家重大专项课题28项。

主要产品包括：：盐酸右美托咪定、磺达肝癸钠、顺阿曲库铵、肿瘤药品、制剂出口产品、加巴喷丁、碘克沙醇、麻醉产品

2，深圳信立泰：

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年11月,主要生产经营化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊等产品,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术合资企业。公司主营业务为心血管类、头孢类抗生素、骨吸收抑制剂类等药物的研发、生产和销售. 以开发国家一、二类新药为主,主攻心血管、抗感染、抗过敏及抗肿瘤等治疗领域,研究开发具有自主知识产权的医药产品。二类新药硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和地氯雷他定片(信敏汀)被认定为国家重点新产品。

公司产品包括制剂和原料药两大类.现有主要制剂产品包括硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)、盐酸贝那普利片(信达怡)、注射用盐酸头孢吡肟(信力威)、注射用头孢呋辛钠(信立欣)、注射用头孢西丁钠(信希汀)、注射用帕米膦酸二钠(信尔怡)等原料药产品主要包括盐酸头孢吡肟、头孢呋辛钠、头孢西丁钠等. 明星产品包括有：心血管专科药、艾力沙坦、左心耳封堵器、苯甲酸复格列汀、医疗器械平台、仿制药、心血管器械 。

3，成都康弘药业：

公司创建于1998年10月8日，并于2015年6月26日上市。公司秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨，致力于“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品。

主营业务：持续专注于医药行业致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产和销售

产品名称：康柏西普眼用注射液（眼科领域） 、

                  松龄血脉康胶囊（中枢神经领域） 、

                  盐酸文拉法辛胶囊 （抑郁症治疗，一线专利药）、缓释片 、

                  阿立哌唑片及口崩片（治疗精神分裂症，专利） 、

                  右佐匹克隆片（治疗失眠） 、

                 舒肝解郁胶囊（治疗中轻度抑郁症） 、

                 胆舒胶囊 （治疗肝胆疾病）、

                 枸橼酸莫沙必利片及分散片 （治疗功能性消化不良的第三代专利药）、

                一清胶囊 、感咳双清胶囊 、渴络欣胶囊 、玄麦甘桔胶囊

               公司在中成药、化学药方面有显著市场优势！

总体说来，医药域对于自己还是很陌生的一个领域，那些专业化的名词也很绕口，但通过简单查查资料还是多少对这三家公司有了初步的印象，如果确定投资方向的话肯定是还需要全方位的深入探究~~~

医药股有上海医药集团股份有限公司 ，北京四环生物制药有限公司，中国医药集团总公司，江苏联环药业股份有限公司，沃华医药。

1、上海医药集团股份有限公司（以下简称公司）（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链。

根据2013年中国企业联合会评定的中国企业500强排名，公司综合排名位居全国医药行业第二，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。

2、北京四环生物制药有限公司始建于1988年，股票代码为000518，简称“四环生物”，是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售，集科、工、贸为一体的高新技术企业，也是我国最早的基因工程药物产业化基地之一。

3、中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。

旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、一致药业5家上市公司。2003-2011年，集团营业收入年平均增幅33%，利润总额年平均增幅44%，总资产年平均增幅35%。2012年实现营业收入超过1600亿元，是中国唯一一家超千亿医药健康产业集团。

4、江苏联环药业股份有限公司是一家制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体的股份制医药企业，2003年3月4日，经中国证券监督管理委员会批准，在上海证券交易所公开发行A股股票2000万股，并于3月19日成功上市，股票简称：联环药业，股票代码：600513。

5、沃华医药于1959年1月在万和堂药庄中药加工部与山东省昌潍中心药材公司饮片加工组的基础上，组建了山东省潍坊中药厂。

2002年2月改制为潍坊沃华医药科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳证券交易所挂牌上市，成为潍坊市首家上市的医药企业，2008年8月8日，沃华医药股票成功定向增发。

参考资料来源：百度百科-上海医药集团股份有限公司

参考资料来源：百度百科-北京四环生物制药有限公司

参考资料来源：百度百科-中国医药集团总公司

参考资料来源：百度百科-江苏联环药业股份有限公司

参考资料来源：百度百科-沃华医药